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河南省同乐医药有限公司腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈莃莄薃羃荿莃螅螆芅莂袇肁膁莁薇袄肇莀虿肀莅荿螂袂芁葿袄肈膇蒈薄袁肃蒇蚆肆聿蒆袈罿莈蒅薈膅芄蒄蚀羇膀蒃螂膃肆蒃袅羆莄薂薄螈芀薁蚇羄膆薀衿螇膂蕿蕿肂肈薈蚁袅莇薈螃肀芃薇袆袃腿薆薅聿肅蚅蚈袂莃蚄螀肇艿蚃羂袀芅蚂蚂膅膁艿螄羈肇芈袆膄莆芇薆羆节芆蚈膂膈莅螁羅肄莅袃螈 部门：题目：质量管理体系文件的编制管理规定共4页第1页文件编码：TLYY/ZD/2008/0010起草人：王慧丽审核：王慧丽批准人：冯长华审定：质量领导小组批准日期：2008年5月30日执行部门：质管部变更记载：变更原因及目的：修订号： 审核：批准人：批准日期：质量管理体系文件的编制管理规定1、质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。2、质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。3、本制度适用于本企业各类质量相关文件的管理。4、文件编制的时间要求当发生以下状况时，企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。如：组织机构职能变动时；操作流程变更时；文件编制质量改进时；使用中发现问题时；接受GSP检查认证或质量审计后；有关法律、法规修订后等。5.文件编制的基本要求（1）文件的标题应能清楚地说明文件的性质。（2）各类文件有便于识别其文本、类别的系统编码和日期。（3）文件使用的语言确切、易懂。填写内容时应有足够的空格。（4）文件制定、审核、批准的责任应明确，并有责任人签名。6.文件的编码（1）文件编码的作用为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。公司所有文件有系统的编码及修订号，并且与整个企业保持一致，以便于识别、控制及追踪，同时可避免使用或发放过时的文件，文件编码应遵循以下原则:系统性：公司质量类文件由质管部门文件管理员统一分类、编码，并进行记录。准确性：文件应与编码一一对应，一旦某一文件终止使用，此文件编码即告作废。可追踪性：根据文件编码系统规定，可随时查询文件的变更历史。部门：题目：质量管理体系文件的编制管理规定共4页第2页文件编码：TLYY/ZD/2008/0010起草人：王慧丽审核：王慧丽批准人：冯长华审定：质量领导小组批准日期：2008年5月30日执行部门：质管部变更记载：变更原因及目的：修订号： 审核：批准人：批准日期：稳定性：文件编码系统一经规定，一般情况下不得随意变动，保证系统的稳定性。相关一致性：文件一经过修订，必须给予新的修订号，同时对相关文件引起的变动一并修订。（2） 文件的具体编码：文件类型：质量管理文件分标准与记录，其中标准分为管理标准（管理制度、岗位职责）与操作标准（工作程序、技术标准）。记录包括各项记录、凭证与票据。文件分类代号：质量管理制度的文件类别代码用“ZD”表示，岗位职责的文件类别代码用“ZZ”表示；质量管理工作程序的文件类别代码用“CX”表示；技术标准类代码用“CJ”表示；质量记录类文件类别代码用“R”表示。（3）文件编码的编制：展开的个体标准用阿拉伯数字按顺序排号,在其它各代号之间除文件分类代号外分别用“/”分开，流水号与修订号间用“-”分隔。公司质量文件的编码由质量管理员负责给出，各类文件流水号从001开始起给出。编号结构（完整的文件标准编码格式如下）：文件编号由4个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数字的年号编号组合而成祥如下图 ：河南省同乐医药有限公司代码为TLYY文件类型代码年号序列号修订次数。（4）编码图解： TLYY：代表河南省同乐医药公司 ZD：代表文件分类代号 四个X：代表年度 三个X：代表序列号 X：代表修订次数部门：题目：质量管理体系文件的编制管理规定共4页第3页文件编码：TLYY/ZD/2008/0010起草人：王慧丽审核：王慧丽批准人：冯长华审定：质量领导小组批准日期：2008年5月30日执行部门：质管部变更记载：变更原因及目的：修订号： 审核：批准人：批准日期：TLYYZDXXXXXXXX 例：TLYYZD20080010 意：河南省同乐医药有限公司质量管理制度2008年度1号文件零次修订。7文件格式及内容要求（1）标准类文件格式和内容要求标准类文件首页格式要求见本文件首页格式。标准类文件次页格式要求1、适用范围主要规定标准的适用范围或应用领域,一般采用“本标准用于，也适用于”用语。2、职责确定与标准直接相关人员的责任3、引用标准：主要说明标准中直接引用和必须配合使用的法定标准。4、术语与定义：尚未规定的术语、符号、代号应在标准中给予定义或说明。5、内容管理标准的正文内容包括管理职能、管理内容与要求。操作标准的正文内容包括工作方法或工作程序或工作内容与要求、责任与权限。6、补充说明、附录，附加说明。(1)标准类文件的层次划分及实例汉语名称编号实例部分X一章（X）（一）条x1款（x）（1）部门：题目：质量管理体系文件的编制管理规定共4页第4页文件编码：TLYY/ZD/2008/0010起草人：王慧丽审核：王慧丽批准人：冯长华审定：质量领导小组批准日期：2008年5月30日执行部门：质管部变更记载：变更原因及目的：修订号： 审核：批准人：批准日期：注：款以下，用“”等项目符号表示细分项。编号采用计算机的自动编号功能，便于文件的更改。（2）各类标准的印刷规格要求：纸的规格：除特殊情况外，采用A4（210297mm）印刷要求：单面印刷，于左侧装订。字体页眉：公司名字用隶书3号字。正文、封面：标题用加粗宋体2号字，段前、段后各0.5磅，其余用宋体小4号字，字间距0，行间距23磅（特殊情况除外），左右边距为2厘米，上下边距为默认值。页脚：“药品质量管理文件”用隶书5号字、居中，文件页码用宋体5号字、右对齐，二者纵向间距为单倍行距。2.记录格式河南省同乐医药有限公司记录名称正文内容部分票据经过批准后，原件存档，印制时可不加表头，直接采用记录名称和正文的格式。但应在记录使用前加盖质管部门“受控文件专用章”后使用。部门：题目：质量管理文件的起草、审批、发放、实施管理规定共1页第1页文件编码：TLYY/ZD/2008/0020起草人：王慧丽审核：王慧丽批准人：冯长华审定：质量领导小组批准日期：2008年5月30日执行部门：质管部变更记载：变更原因及目的：修订号： 审核：批准人：批准日期：质量管理文件的起草、审批、发放、实施管理规定1.质量管理文件由文件的主要使用部门起草，以保证内容的全面性和准确性。文件由起草人根据实际使用需要会稿，确定文件分发部门及分发份数（在 中用阿拉伯数字填写）。2.文件编制人员必须具有两年以上药品经营企业质量管理工作经验，具有大专以上学历,熟知GSP各项规定。3.质量管理文件的内容必须与现行GSP标准及GSP实施细则一致。4.会稿人员应由文件的起草人、使用人、相关人员组成。应确定文件的份数，文件分发部门。5.文件的审核为公司质管部经理，批准为质量管理负责人。生效日期由质管部门负责人签字，生效日期的签发充分考虑新文件有足够的培训时间。6.所有文件应有起草、审核、批准人签字，并注明日期，日期统一签为：年月日（如2008年2月16日）。7.文件一经批准，文件的原件由质量管理员保管，需要使用者只发给复印件。若需要磁盘复制，经质管部门负责人批准后由质量管理员发放。8.文件管理员及时按文件审批时“文件分发部门及单位”分发文件，并且由接收人在“文件签收单上”签名，由文件管理员存档保管。9.文件发放到使用部门，生效前要保证留有足够的培训时间。培训者原则上为文件的起草者，审核者或批准者，由使用部门组织。必须保证使用者均受到培训并有记录，且能正确执行文件。10.在文件正式生效时，由文件管理员根据文件签收单收回原来分发的旧版本文件，保证新、旧文件不在使用现场同时存在。11.接收人对照有关索引检查文件的编码，修订号、生效日期。12.新文件初始执行阶段，由公司质管部门负责监督检查执行情况以保证文件执行的有效性。13. 文件借阅由质量部文件管理员批准。并填写“文件借阅记录”。部门：题目：质量管理文件的修订及撤销的管理规定共1页第1页文件编码：TLYY/ZD/2008/0030起草人：王慧丽审核：王慧丽批准人：冯长华审定：质量领导小组批准日期：2008年5月30日执行部门：质管部变更记载：变更原因及目的：修订号： 审核：批准人：批准日期：质量管理文件的修订及撤销的管理规定1. 文件的修订是指因不能符合现行管理的要求，对现行文件进行修改，文件的题目不变，不论内容改变多少均称修订。2.根据不同文件的具体执行情况，确定其修订周期。3.新建文件起始执行阶段，质量管理人员应随时了解并定期检查文件执行情况,当发现文件存在漏洞或可操作性差等情况时，质量管理人员应立即提出修订申请。4.一般情况下，工作程序每年修订一次，质量管理制度及各级岗位职责等文件每两年修订一次。5.修订后文件按照编码规定重新编码，然后，按照新编文件的程序审定并批准生效。6.撤销是指文件的题目改变，内容不论变与不变，原文件即撤销。7.撤销的文件由质量管理部门负责收回并销毁，不得在现场出现，文件原稿由质量管理部门归档。部门：题目：质量管理文件的印制与分发管理规定共1页第1页文件编码：TLYY/ZD/2008/0040起草人：王慧丽审核：王慧丽批准人：冯长华审定：质量领导小组批准日期：2008年5月30日执行部门：质管部变更记载：变更原因及目的：修订号： 审核：批准人：批准日期：质量管理文件的印制与分发管理规定1.文件批准生效后方能印刷。2.质量管理员根据审批意见编制文件的印制计划，并提供印制原稿，由业务部联系印制或印刷。3.文件的印制应统一字体、格式和编排方式。4.文件印制完成，经质量管理员验收合格后方可分发各部门。5.文件的归档包括现行文件和各种结果记录与凭证的归档。质量管理部保留一份现行文件的原稿，现行文件的复印件由各部门领用人负责保管。正在使用中的记录由使用部门负责保管，不得撕毁或丢失。各种记录完成后，由质量管理员分类归档，保留至规定期限。6.质量管理文件发放前，应编制有效文件的清单，本公司共有多少质量程序、管理制度、技术标准等应有清晰而详细的清单。7.质量管理文件的发放应按照审批的范围和数量进行。8.质量管理文件的发放应进行登记，领用人应办理签收手续，并妥善保管。部门：题目：质量方针和质量目标管理制度共2页第1页文件编码：TLYY/ZD/2008/0050起草人：王慧丽审核：王慧丽批准人：冯长华审定：质量领导小组批准日期：2008年5月30日执行部门：公司各部门变更记载：变更原因及目的：修订号： 审核：批准人：批准日期：质量方针和质量目标管理制度1企业方针目标管理体系指企业领导组织企业内部各职能部门和动员全体职工，为完成年度的经营任务，综合企业内部信息，结合企业生产、经营发展趋向，充分挖掘潜力，制订的经营活动目标和为实现目标而采取的手段和实施过程，并以此收到最佳的经济效果。质量方针目标管理必须建立在企业全面质量管理的基础上，做到质量方针明确，质量职责清晰，目标具体量化，使各组织机构及岗位都能在相应的质量责任范围内，各尽其职，各负其责，有效实现质量管理的各项目标。着重强调质量方面的管理，提高企业质量管理水平，根据药品管理法等法律法规，结合GSP及ISO9002系列标准的要求，特制定质量方针和目标管理制度。2质量方针，是指由企业最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。公司“以质量求生存、以信誉求发展”，为质量方针以实现GSP认证为质量管理目标提升企业素质。以“诚信为本、质量第一”为企业宗旨。3质量方针目标管理内容由PDCA循环过程组成（P计划，D执行，C检查，A总结）。 4第一阶段是计划阶段（1）上年度末，根据国内外形势，结合本企业质量工作实际，质量领导小组召开质量方针研究会，提出下年度质量工作方针。（2）为保证质量工作方针的实现，要明确规定下年度内与方针相关联的目标与目标值。（3）将方针目标的草案进行广泛讨论，经公司大会通过后确定标准。（4）根据企业的方针目标，各部门将企业总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并制定出质量目标的实施方法。由质量管理部门进行审核，经质量负责人审批后下达各部门实施； 部门： 题目：质量方针和质量目标管理制度共2页第2页文件编码：TLYY/ZD/2008/0050起草人：王慧丽审核：王慧丽批准人：冯长华审定：质量领导小组批准日期：2008年5月30日执行部门：公司各部门变更记载：变更原因及目的：修订号： 审核：批准人：批准日期：5第二阶段是执行阶段公司规定各项目标措施开始与完成时间，明确执行人和检查人，解决实施过程中的困难和问题，确保各项目标措施按规定保质保量完成。6第三阶段是检查阶段 每半年，质量管理部门组织有关人员对各项措施的实施效果、进度快慢，做出全面的检查与考核，填写“质量方针目标管理考核表”，交公司总经理审阅。对未按企业质量方针目标进行展开执行，改进的部门，应按规定给予处罚。7第四阶段是总结阶段 每年末对本年度质量方针目标中未完成的项目进行总结分析，找出主、客观原因，并提出对质量方针目标的修订意见。8企业内外环境发生重大变化时，质量管理部门应根据实际情况，及时提出必要的质量方针目标改进意见。部门：题目：质量体系审核制度共2页第1页文件编码：TLYY/ZD/2008/0060起草人：王慧丽审核：王慧丽批准人：冯长华审定：质量领导小组批准日期：2008年5月30日执行部门：公司各部门变更记载：变更原因及目的：修订号： 审核：批准人：批准日期：质量体系审核制度1为了用最经济的手段为顾客提供满意的药品，根据药品管理法、GSP及ISO/9002系列标准的要求，特制定本制度。2企业质量管理体系的审核范围主要包括质量管理的组织机构、人员素质、质量技术标准、工作程序、经营条件等。3公司质量领导小组负责质量管理体系的审核工作，一般指定质管部门具体负责审核工作。责任部门应派精通经营业务与质量管理，并具有较强原则性的人员参加评审。4审核工作每年至少一次，原则上为每年的1112月份。5审核工作应有标准，事先编制工作计划，按程序进行。6质量管理体系审核的内容： （1） 质量方针目标；（2） 质量管理文件；（3） 组织机构的设置；（4） 人力资源的配置；（5） 硬件设施，设备；（6） 质量活动过程控制；（7） 客户服务及外部环境评价。7纠正与预防措施的实施与跟踪：（1） 质量体系审核应对存在缺陷提出纠正与预防措施；（2） 各部门根据评审结果落实改进措施；（3） 质量管理部负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性进行跟踪检查。8质量管理体系审核应按照规范的格式记录（附质量管理体系审核记录），记录由质部门：题目：质量体系审核制度共2页第2页文件编码：TLYY/ZD/2008/0060起草人：王慧丽审核：王慧丽批准人：冯长华审定：质量领导小组批准日期：2008年5月30日执行部门：公司各部门变更记载：变更原因及目的：修订号： 审核：批准人：批准日期：量管理部门负责归档。9质量管理体系审核的具体操作按质量体系内部审核程序的规定执行。10企业总经理听取审核人员的汇报，并对审核材料中的改进意见认真组织实施，不断提高企业的质量管理水平。11凡违反质量体系审核制度，在审核工作中无程序、无纪律、无原则者，将按企业有关规定从严处理。部门：题目：质量管理制度执行情况检查考核规定共1页第1页文件编码：TLYY/ZD/2008/0070起草人：王慧丽审核：王慧丽批准人：冯长华审定：质量领导小组批准日期：2008年5月30日执行部门：公司各部门变更记载：变更原因及目的：修订号： 审核：批准人：批准日期：质量管理制度执行情况检查考核规定1为了保证质量管理制度长期得到贯彻执行，确保公司质量方针和目标的实现,制定本规定。2质量领导小组负责质量管理制度执行情况的考核和评比，质管部质量管理组根据实际情况制定各项质量管理制度的具体考核项目。3每年考核两次，分别在56及1112月份，采用现场评分方法。4每次考核结束，应及时向被考核部门通报考核情况，对存在问题的部门，提出整改措施和期限。5整改结束后，质量管理组应跟踪检查。6考核结果作为年度评先工作的一项重要依据：每次考核中,被考核制度中有一项被评定为执行“差”和两项被评为“较差”的个人，提出批评，并责成部门主要负责人监督检查，限期改正。被考核制度均被评为执行“良好”的个人，予以表彰；连续所有制度被考核为“良好”或“较好”的部门或个人，公司通报表扬，以资鼓励。7考核评分标准分四个档次：良好、较好、较差、差；具体评分方法如下：（1）良好：制度执行严格，各种记录、资料填写认真，项目齐全没有发生质量事故。（2）较好：制度执行较严格，各种记录、资料填写较认真，项目齐全，没有发生质量事故。但在非主要项目上存在不太规范的现象。（3）较差：制度执行不严格，有些制度执行不到位或有时紧有时松现象，对质量管理部门平时检查中提出的整改意见不积极，或落实不到位，各种记录、资料不完整、填写不规范。（4）差：制度执行不严格，有些制度根本没执行，各种记录、资料很不完整，不理会质管部门的整改意见；因不执行质量管理制度出现质量问题，或发生质量事故。部门：题目：质量否决权制度共1页第1页文件编码：TLYY/ZD/2008/0080起草人：王慧丽审核：王慧丽批准人：冯长华审定：质量领导小组批准日期：2008年5月30日执行部门：质管部、业务部变更记载：变更原因及目的：修订号： 审核：批准人：批准日期：质量否决权制度1“质量否决权”是以药品质量标准与质量责任为依据，实行对药品质量问题确认与处理的决定权。2质管部承担药品质量和环境质量的检查监督，是企业实施质量否决权的职能部门。内容包括：对药品购进、验收、储存、养护、销售、售后服务、监督、检查、查询中发现的药品内在质量、外在质量、包装质量问题，根据药品管理法和药品经营质量管理规范对企业的营业场所、仓库设施、仪器用具等不符合规范的要求及在运行中出现的问题予以处理。3质管部对下列情况实行药品质量否决：（1）从“一证一照”不全的供货单位购进药品。（2）首次经营企业或首次经营品种未经过质管部审批的。（3）没有法定质量标准的药品。（4）没有取得相应许可证的药品。（5）包装和说明书不符合有关规定的药品。（6）其他不符合药品管理法有关规定的药品。（7）企业营业场所、仓库设施、仪器用具不符合药品经营质量管理规范要求。4经营活动中所有人员发现违反有关质量管理规定又制止无效时，有权越级上报。部门：题目：质量信息管理制度共3页第1页文件编码：TLYY/ZD/2008/0090起草人：王慧丽审核：王慧丽批准人：冯长华审定：质量领导小组批准日期：2008年5月30日执行部门：各部门变更记载：变更原因及目的：修订号： 审核：批准人：批准日期：质量信息管理制度1为确保企业质量管理体系的有效运行，建立高效畅通的质量信息网络体系，保证质量信息作用的充分发挥，把信息收集和反馈工作列入日常经营活动中，随时了解、掌握质量信息，把它应用到药品购进、入库验收、在库养护及售后服务等实际工作中。根据药品管理法和GSP等相关法律、法规，特制定本制度。2质量信息是指企业内外环境对企业质量管理体系产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。3建立以质量管理部为中心，各个相关部门为单元的信息反馈、传递、分析及处理的完善