ISOTS16949：2002标准详解.ppt

ISO/TS16949：2002 标准详解 工欲善其事，必先利其器 *1 目录 标准介绍 建立和实施过程 认证 Date2 ISO/TS16949：2002 质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织 应用ISO9001:2000的特别要求 ISO标准类型定义委员会同意比例 ISO/PAS公开可取得规范50% ISO/TS技术规 范2/3 ISO国际标 准75% ISO/PAS和ISO/TS：每3年审查1次 Date3 ISO/TS16949:2002标准的制定 n 发起人：国际汽车工业行动组 IATF（International Automobile Task Force） n 成员包括: BMW Group（宝马） Daimler Chrysler （戴姆勒-克莱斯勒） Fiat Auto （菲亚特） Ford Motor Company（福特） General Motors Corporation（通用汽车） PSA Peugeot Citroen（标致雪铁龙） Renault SA（雷诺） Volkswagon（大众） 贸易协会 AIAG/AIOB （USA QS-9000） ANFIA （Italy - AVSQ） CCFA/FIEV（France - EAQF） VDA （Germany VDA6.1） SMMT（UK） JAMA（Japan） Date4 新产品开发品质保证路线图 产品图样 DFMEA PFMEA CP Date5 过程方法 n 理解并满足要求； n 从增值的角度考虑过程； n 获得过程业绩和有效性的结果； n 持续改善过程。 Date6 过程分类 根据过程与顾客的关系可分为： 顾客导向过程（Customer oriented process）- COP 支持性过程（Support process）- SOP 管理过程（Management process） - MOP 顾客要求顾客满意 顾客导向过程（COP） 管理过程（MOP） 支持性过程（SOP） Date7 过程理解 顾客导向过程（COP）：那些通过输入和输出直接和外部顾客 联系的过程，如市场调研、交付、更改管理、外部抱怨（投诉 ）处理等。 并非组织的每一个过程都可以定义为COP，实际上只有少数 的过程可以定义为COP。 顾客导向过程（COP）会直接对顾客产生影响，因而会为公 司带来经济效益。 支持过程（SOP)：支持COP的过程。 管理过程（MOP）：管理者完成的支持过程，即在整个PDCA 中执行“C”的那些过程。如内外部沟通、管理评审、公司级数据 分析、人力资源管理、APQP（项目管理）等。 Date8 过程提问 输入是什么？ 输出是什么？ 怎样提供资源？ 谁是你的顾客？ 谁是你的供方？ 谁是过程的所有者？ 你测量什么？ 你如何测量？ Date9 COP 章鱼图 过程更改 交付已更 改的产品 更改要求 市场分析 合同评审 产品开发 产品和过 程确认 产品生产 顾客抱怨 担保 销售 过程更改 市场分析 合同评审 过程更改 市场分析 产品开发 合同评审 过程更改 市场分析 产品和过 程确认 产品开发 合同评审 过程更改 市场分析 产品生产 产品和过 程确认 产品开发 合同评审 过程更改 市场分析 销售产品生产 产品和过 程确认 产品开发 合同评审 过程更改 市场分析 担保 销售产品生产 产品和过 程确认 产品开发 合同评审 过程更改 市场分析 顾客抱怨 担保 销售产品生产 产品和过 程确认 产品开发 合同评审 过程更改 市场分析 Date10 单一过程分析图 乌龟图（IATF推荐） 4 资源 （人员、设施、设备、材料、 资金、时间） 5 谁进行？ （能力、经验、技能 、培训） 1 过程 2 输入 3 输出 6 如何测量？ （特征值、过程指标、评估值） 7 如何做？ （方法、程序、技术） Date11 乌龟图 填写说明 编号内容 1过程名称及主要活动 2详细的实际输 入，如文件、要求、报告、信息、计划等 3详细的实际输 出，如产品、文件、计划、报告、信息等、 4机器设备、人员、计算机系统（硬件和软件）、材料、工具等 5人力资源要求、能力、技能和培训 6过程有效性的测量指标、特性值、评估值等 7 相关的过程控制文件、程序、规定，包括相应的支持过程和子支持过 程 Date12 ISO/TS16949标准的目标 _缺陷预防 _减少变差和浪费 _持续改善 汽车产业链的特点 JIT（准时制生产） 大批量（Run at Rate） 80%的质量问题与供应商有关 Date13 ISO/TS16949质量管理体系文件架构 手册 程序文件 作业指导书 记录表格表单 ISO9001国际标准 ISO/TS16949行业标准 客户特殊要求 参考手册 APQP 控制计划 工具和技术 第一层次：确定途径和职责 （包括顾客需求保证） 第二层次：确定谁/做什么/ 何时做 第三层次：回答怎么做 第四层次：记录 Date14 ISO/TS16949标准条款解析 质量管理体系 文件要求 - 什么是文件控制？为什么要进行文件控制？ 本技术规范的特殊要求 - 工程规范评估：2个工作周 - 实施记录:控制计划，FMEA的更新 - 记录保存期：满足法律法规和客户要求 如：QS-9000要求： - PPAP记录：产品有效期 + 1年 - 生产质量记录：当年 + 1年 - 管理评审/内部审核记录:3年 Date15 ISO/TS16949标准条款解析 管理职责 过程有效性 - 产品实现过程的指标 质量目标和措施应包括在业务计划中 - 经营计划：受控文件 经营计划的内容： 与产品有关的问题 增长预测 目标成本 研究开发计划 质量目标 关键内部质量及运行性能指标 财务策划及成本 工厂设施计划 人力资源计划 销售预测 顾客满意度调查分析计划 职业健康安全及环境问题 Date16 ISO/TS16949标准条款解析 资源管理 人力资源 - 所有从事与产品质量有关的人员 - 具有产品设计职责的人员 - 从事特殊任务的人员 - 新上岗或转岗的员工，包括合同工和临时工 产品设计技能 - GD&T,QFD,DFM,DFA,VE,DOE,FMEA,FEA,SOLID,CAD, CAE 员工的激励和授权 Date17 ISO/TS16949标准条款解析 资源管理 基础设施 - 材料运输、搬运流程 - 场地空间的增值使用 - 同步流程 - 产品安全性对员工的风险 Date18 ISO/TS16949标准条款解析 资源管理 应急计划 - 多现场时，可以选择的外部生产现场 - 确定负责人启动紧急程序 - 关键设备/机器清单 - 维护记录 - 风险分析结果 Date19 ISO/TS16949标准条款解析 产品实现 产品实现的策划 - 产品的质量目标和要求 - 确定过程、文件和资源的需求 - 产品所需的验证、确认、监控、检验和试验活动 - 产品的允收标准（零缺陷的抽样标准 C=0） - 证明满足要求的记录 Date20 ISO/TS16949标准条款解析 产品实现 与顾客有关的过程 要求 -客户规定的要求，包括发运及售后服 务方面的要求； -客户没有明示，但规定的用途或已知 的预期用途所必需的要求； -与产品有关的法律法规要求； -组织确定的任何附加要求。 特殊特性 -客户指定的特殊特性（安全法规/性能 ） 制造可行性的评估 Date21 ISO/TS16949标准条款解析 产品实现 设计和开发 设计和开发的阶段 每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动 设计和开发阶段的负责人员和职责 APQP 先期产品质量策划 Date22 ISO/TS16949标准条款解析 产品实现 采购 符合法律法规的要求 供应商质量管理体系开发 客户批准的供应商 进货产品的验证方法（5种） 供应商监控 -对供方业绩进行监视； -促进对供方制造过程业绩的监视（精益 生产） Date23 ISO/TS16949标准条款解析 产品实现 生产和服务的提供 产品和过程特殊特性要求 产品图纸和尺寸要求 设计FMEA 过程FMEA 制造过程流程图 控制计划 作业指导书 在质量、可维护性、可靠性、可测量性方面的 数据 Date24 ISO/TS16949标准条款解析 产品实现 控制计划 制造过程的控制方法 由客户或组织确定的特殊特性的监控方法 当过程变得不稳定或能力达不到要求时的反应 措施 客户所要求的其他信息 样件控制计划（当客户要求时） 试生产控制计划（必须） 生产控制计划（必须） Date25 ISO/TS16949标准条款解析 产品实现 监视和测量设备的控制 设备标识（包括校准设备所依据的测量标准） 工程更改目前的状态 接受校准/验证时，任何偏离技术规范的读数 当偏离规范要求时，影响程度的评估 校准/验证后，符合规范的说明 若可疑产品或材料已发运，通知客户 测量系统分析（MSA） 校准/验证记录 实验室要求（内部/外部） Date26 ISO/TS16949标准条款解析 测量、分析和改进 测量 - 客户满意度评估 - 内部审核（质量、产品、过程） - 过程的监视和测量 - 产品的监视和测量 - 不合格品的控制 Date27 ISO/TS16949标准条款解析 测量、分析和改进 分析 - 顾客满意； - 与产品要求的符合性； - 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的 机会； - 供方。 Date28 ISO/TS16949标准条款解析 测量、分析和改进 改进 - 持续改进 - 纠正措施（包括防错） - 预防措施 Date29 建立和实施过程（示例） 阶阶段主要内容 3 月 4 月 5 月 6 月 7 月 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月 决策评估可行性 策划编制推行计划 建立 修订方针目标，识 别过程，编写文件 实施 试运行，内审，管 理评审，整改 认证 认证准备，接受认 证，提交整改证据 Date30 ISO/TS16949认证步骤 信息讨论报价签订合同 文件评估 预审核（可选）审核计划认