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文档简介

在国际上,有15种电磁干扰源,如下表所示(引自建筑与建筑群综合布线系统设计规范GBSS 50311-条文说明): 序号CISPR推荐设备序号我国常见ISM设备1塑料缝焊机1介质加热设备,如热合机等2微波加热器2微波炉3超声波焊接与洗涤设备3超声波焊接与洗涤设备4非金属干燥器4计算机及数控设备5木材胶合干燥器5电子仪器,如信号发生器6塑料预热器6超声波探测仪器7微波烹饪设备7高频感应加热设备,如高频熔炼炉等8医用射频设备 8射频溅射设备、医用射频设备9超声波医疗器械9超声波医疗器械,如超声波诊断仪等10电灼器械、透热疗设备10透热疗设备,如超短波理疗机等11电火花设备11电火花设备12射频引弧弧焊机12射频引弧弧焊机13火花透热疗法设备13高频手术刀14摄谱仪14摄谱仪用等离子电源15塑料表面腐蚀设备15高频电火花真空检漏仪CISPR推荐设备及我国常见ISM设备一览表注:国际无线电干扰特别委员会称CISPR。 在上表中可以看出,其中能够用于医院中的设备种类还是比较多的。对于现有的医学设备,可以从以下4个例子中看出可能存在的电磁干扰: 医用电子加速器 医用电子加速器一般安装在医院的地下室中。按照医用电子加速器卫生防护标准(GB/Z 126-2002)第4.2款要求:“有用线束直接投照的防护墙(包括天棚)按初级辐射屏蔽要求设计,其余墙壁按次级辐射屏蔽要求设计”和第4.3款:“穿越防护墙的导线、导管等不得影响其屏蔽防护效果”。 这说明电子加速器存在电磁辐射,而且由于防护墙采用了屏蔽结构,那么按照屏蔽机房的设计原则,进出电子加速器房间的线缆需要使用屏蔽线缆或光缆。 核磁共振 核磁共振的原理是“在交变磁场作用下,自旋核会吸收特定频率的电磁波,从较低的能级跃迁到较高能级。这种过程就是核磁共振”(引自核磁共振),由此可见,在核磁共振的环境中,伴随着交变磁场(这与地球南北极形成的永久磁场是不一样的),由于电场与磁场密不可分,所以可以认为在核磁共振设备存在交变电磁场。 那么核磁共振的频率和场强是多少?对于不同的情况数据是不一样的,取一个典型的数据:“磁场为1.4T,共振频率为59.6MHz”,从频率值来看,这说明它所产生的交变电磁场的频率在数十兆赫兹的频段内,而这正好是5类以上综合布线系统的带宽范围内。从磁场强度值来看,常规核磁共振的场强一般在0.5-4T之间,最大是可以达到9.4T,但低场强(0.2-0.35T)的核磁共振设备已经成为主流产品(引自低场强开放式MRI技术进展)。 在目前,有产生核磁共振磁场用的磁铁有三种类型:永久磁铁,磁场强度14000G(即1.4T),频率60MHz;电磁铁,磁场强度23500G(即2.35T),频率100MHz;超导磁铁,频率可达200MHz以上,最高可达500600MHz。根据小儿手术室外的麻醉一文:“磁共振检查时病人于2m长、直径50-60cm的圆筒形小室中检查,磁场强度0.05-2tesla(T)忒斯拉(磁通单位),1T=10000G(高斯),地球磁场为0.5-1G,磁场强度越强,MRI分辨率越高,0.5T磁体的超导线团经液氦和液氢冷却时有特殊的危险。” 归纳以上信息,可以清楚地确定:有一些核磁共振医疗设备是依靠交变电磁场工作的,其工作频率在50MHz600MHz之间,磁场强度为2000G94000G。 根据浅谈信息网络系统的防雷措施一文:“对计算机信息等弱电设备,电磁场强度干扰大于0.03G就会发生数据混乱和丢失,就是通常发生的软故障损坏,此时只要停电一次,就能够复位恢复正常;但当磁场强度大于0.6G时,计算机等弱电设备则会永久损坏”。 由于核磁共振的频率基本上落在综合布线的工作频率范围甚至高于综合布线的工作频率,而且强度远超过信息系统所能够承受的限值,因此只要在核磁共振设备附近有少量泄漏出来的交变电磁场,就可能会引起对信息传输的电磁干扰,降低计算机网络系统的误码率(对于电话而言,由于带宽为0-3.3KHz,十兆赫兹以上电磁干扰几乎感觉不到)。 热像仪 在热像仪设置及检测常规一文的第三部分“三、空间电磁净化”中,有以下文字:“1电磁干扰特征:在正常环境下,热像仪本身具有一定程度的抗干扰能力,但干扰因素太大,则影响热图质量。由电网电源引入的各种低频脉冲,会使热图产生不规则横向断裂;高频电流干扰,热图出现较密的横向灰白条,温差层次不清;高频电磁波辐射干扰,图像模糊不清有规则的横向波浪,此种现象最为严重,使图像无法观察和分析”。至于处理方法,文章中的文字如下:“电磁净化措施:净化是指采取滤波和电磁屏蔽隔离技术,滤除来自电源、空间的高频干扰,给热像仪提供一个良好的工作环境。采取措施:根据容抗 XC = 1/2fc、感抗XL关系式,容抗随频率增加而减小,感抗随频率增加而增大,利用这一特性,把LC适当串联、并联,可构与所需要滤波线路。场地空间屏蔽,此是最简单、方便的措施。用 1820目的不锈钢网,按热像仪场地大小进行裁接,以五面屏蔽方式将不锈钢网固定在室内四壁及顶部。不锈钢网拼接处要牢固,整个丝网导线可靠接地”。 根据这两段文字,可以认为热像仪不希望工作在电磁干扰比较强的环境中,故采用了场地屏蔽的方式,为此进入该环境的信息系统也应该使用屏蔽线或光纤(电话线仍以使用屏蔽线为佳)。 无线局域网 数月前,在报纸上登载了一条消息:“在今年4月英国卫生防护局主席警告说Wi-Fi终端的辐射有害人体后,英国许多安装该设备的学校和家庭纷纷动手将其拆除。”这只是有关电磁辐射的报道之一,而电磁辐射、高压供电线等等对人体伤害的报道经常可见。 但是,在医院的住院部中,往往都装有无线局域网,以便于医生使用便携式电脑查房。也许有一天会有人会认为无线局域网中的AP接入点设备会对长期住院的病人产生不利的影响。 也许在国内,医疗设备的计算机网络还很不普及,很多医院还是依靠人来传送各种记录文件。但是随着医疗影像系统(如:PACS系统和RIS系统等等)的快速发展,以及医疗仪器厂商、计算机网络厂商、科研单位和大专院校的大力推广,在许多医院的建设布局中已经给预了相应的空间,因此医疗设备最终必然会走向网络传递,所以不管是什么样的房间(包括屏蔽室),都有语音传输和数据传输(包括图像及视频)的可能。 三 综合布线系统在医院中的设计对策当综合布线上出现电磁干扰时,它增加了传输线上的电噪声电平。根据IEEE 802.3-2002标准,对于每种以太网协议,都规定了最高可以允许的噪声电平,当传输通道上的噪声低于噪声电平时,可以保证以太网达到所规定的误码率。而这个噪声电平在逐步分解后,其中一部分就变成了综合布线系统标准中的近端串绕、远端串绕等等指标。在各企业中,通常不要求进行以太网的误码率测试(100Base-TX为10-8,1000Base-T为10-10),网络能通、传输能用就行!这是造成综合布线系统几乎不分场合而大量使用非屏蔽双绞线的关键原因之一。只有在政府领域,由于国家保密标准中规定涉密线路要求采用屏蔽线或光纤,才平息长期以来屏蔽与非屏蔽的争论,使各布线厂商都拥有了非屏蔽和屏蔽两大系列的产品。回到原话题,就现在医疗系统的资金而言,在医院中应该以非屏蔽布线系统为主,部分区域铺设屏蔽布线系统或光纤布线系统,以此确保医疗信息系统的正常工作。为了达到这一目的,建议如下: 非屏蔽布线系统 在普通诊室、病房、治疗室、办公室、挂号处、药房、候诊区域及护士岛(包含医院排队系统)等处,建议使用非屏蔽布线系统。由于这些区域的总面积非常大,因此可以大幅度降低综合布线系统的造价。 这一点当然与北欧的德语区要求不同,在那里的医院中基本上都要求采用屏蔽双绞线,以确保信息传输安全、可靠,以避免因信息传输原因引发医院与病人之间的医疗纠纷。 屏蔽布线系统或光纤布线系统 在电子加速器、核磁共振、热像仪等症疗设备集中或可能集中的地下室、检验及化验区域、治疗区域和危急重症监护治疗区域应根据今后可能使用的设备适当安排部分屏蔽布线系统或光纤布线系统。如果在屏蔽室内需要有语音传输,建议考虑使用线对屏蔽的4对8芯双绞线(无所谓是带宽是多少兆),因为线对屏蔽双绞线几乎不需要考虑“近端串扰”等线对之间相互干扰的参数,因此线对屏蔽的双绞线可以同时传输4部电话而不会产生串音等现象,也可以在传输2路模拟电话的同时传输1路百兆以太网(医疗设备采购后,对传输接口的要求就已经固定,其中就可能会有部分设备仍然使用着十兆或百兆以太网接口)。 无线局域网 由于无线局域网的AP接入点设备通常安装在病房外走廊的吊顶上,距离病床比较远,发射功率分10、20、30、50、80、100毫瓦六档可以设置,再加上AP接入点设备在不传输信息时仅仅周期性所发送的信标帧(周期约为数百毫秒),因此当医生不查房时,AP接入点设备所产生的平均辐射非常有限,应该不会对长期住院的病人产生危害。 即使是医生查房时,由于AP接入点设备到走廊上(或病房内)人体的距离较远、发射功率小,病人身体上可能接受的辐射量也一定会在安全剂量之内。 随着医学信息系统的发展,大批医学检测、诊疗设备和视频记录设备必然走向联网传输。这时候,如果信息传输不及时、信息有误、时间不同步(丢帧)甚至是信息丢失,那后果不堪设想。 四 综合布线系统的电磁兼容性测试屏蔽布线系统至今仍然没有合适的现场屏蔽测试手段,这不能不说是一个遗憾。在这种情况下,只能借助于综合布线系统的现场性能测试仪进行屏蔽层的通断测试。 对于屏蔽效果的实验室测试方法,在目前流行的综合布线标准(如:GB/T 50311-2007和ISO 11801-2002、EN 50173-2002、EN 50288、EN 50289等等)都提出了采用以下参数(或其中的一、两项)进行测试: 耦合衰减(coupling attenuation) 转移阻抗(Transfer impedance) 屏蔽衰减(Screen attenuation) 这些方法有些源自同轴电缆屏蔽层的测试方法,因此可以认为屏蔽双绞线与其它具有屏蔽层的传输线缆有着相同或相近的测试方法。验收主要内容: 表一建设项目名称 医技楼建设项目建设单位名称 瑞安市人民医院建设项目主管部门 瑞安市卫生局建设项目性质 迁建设计年门诊量:500人/天实际年门诊量:500人/天环评时间 2004年4月 开工日期 2005年11月投入试生产时间 2006年12月 现场监测时间 2007年7月环评报告表审批部门 浙江省环保局 环评报告表编制单位 国家环保总局辐射环境监测技术中心环保设施设计单位 浙江省医疗卫生设计院 环保设施施工单位 温州鸿厦建设集团公司投资总概算 1500万 辐射环保投资总概算 150万 比例 10%实际总投资 1500万 实际辐射环保投资 150万 比例 10%表二项目概况:瑞安市人民医院位于浙江省瑞安市万松路108号,是国家三级乙等综合性医院。为进一步提高医疗诊断水平,改善就医环境,满足日益增长的门诊需求,经瑞安市发展计划局批准,医院于2005年在院内新建医技楼一座,原放射大楼内的X射线机、CT、核磁共振等设备移入新建医技楼。放射医技楼项目(以下简称项目)于2005年11月开工建设,2006年12月竣工投入试运行。包括迁建的核磁共振仪一台、数字胃肠机一台、CR拍片机两台、DR拍片机两台、透视机一台,钼钯X光机一台、牙片机一台、血管造影DSA一台、CT机两台、床边机一台、移动式C臂机两台(见表2-1)。项目总投资1500万元,其中辐射环保投资150万元。本次竣工验收范围为医技楼内上述设备(共计15台)及其机房,原环评中放疗楼内医用电子直线加速器、模拟定位机等医疗设备已于2006年9月进行验收监测,并于2006年9月通过验收,故不在本次验收范围之内。本次验收的详细仪器清单、仪器参数及机房面积(见表2-2)。验收监测单位接受委托后,对该项目进行了竣工验收监测和环境管理检查。在现场勘查、检查、监测和查阅相关工程资料的基础上,编制该项目竣工环境保护验收监测表。表2-1已做过环评和验收的射线装置的技术参数设备名称 型号 管电压(kV) 管电流(mA) 备注CT1 SIEMENSSOMATOMART 130 110 已做过环评的射线装置CT2 PHILIPSMX8000 130 110 X线机1 PHILIPS XSTAR-8 125 500 X线机2 PHILIPS OPTIMUS 125 500 X线机3 东芝KXO15R 150 320 数字胃肠机 PHILIPSOD 150 800 DSA GEADVANXLCV 150 800 门诊X光机 / 50 1.1 床边X光机 PHILIPSPRACTRIX33PLUS 65 40 碎石机 / 43 0.9 磁共振机(MR) SIEMENSMAGNETTOMOPEN 0.2T 直线加速器 瓦里安clinal23EX 15MeV 模拟定位机 / / 直线加速器 瓦里安clinal23EX 15MeV 已验收的射线装置模拟定位机 / / 表2-2 本次验收设备的技术参数序号 设备名称 型号 管电压(kV) 管电流(mA) 机房(m2)1 核磁共振机(MR) SIEMENS AVANTO 0.2T 一楼,552 数字胃肠机 PHILIPSOD 150 800 三楼,303 CR拍片机1 PHILIPS BUCKYTS 125 500 三楼,354 CR拍片机2 PHILIPS BUCKYTS 125 500 三楼,355 DR机1 PHILIPS VR/S 125 500 三楼,306 DR机2 KODAK DR7500 125 500 三楼,307 透视机 万东 F108V 110 3 三楼,148 钼钯X线机 SIEMENS BALANCE 150 320 三楼,159 牙科X线机 芬兰 150 320 三楼,1510 DSA GE ADVANX-LCV 150 800 三楼,4211 CT1 SIEMENS SOMATOM-ART 130 110 一楼,5312 CT2 PHILIPS MX8000 130 110 一楼,5313 移动式床头拍片机 PHILIPS PRACTRIX-33PLUS 65 40 /14 移动式C臂X光机1 PHILIPS BV-LIBRA / / /15 移动式C臂X光机2 德国 P8000 / / /续表二工作原理A、数字胃肠机、CT、DSA、X光机、床边机及钼靶X光机胃肠机、CT、DSA、普通X光机、床边机及钼靶X光机均为采用X射线进行摄影的技术设备。上述设备中产生X射线的装置主要由X射线管和高压电源组成。X射线管由安装在真空玻璃壳中的阴极和阳极组成,详见图4-10。阴极是钨制灯丝,它装在聚焦杯中,当灯丝通电加热时,电子就“蒸发”出来,而聚焦杯使这些电子聚集成束,直接向嵌在金属阳极中的靶体射击。靶体一般采用高原子序数的难熔金属制成。高电压加在X射线管的两极之间,使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度,这些高速电子到达靶面为靶所突然阻挡从而产生X射线。数字胃肠机是供医生做消化道X线透视检查过程中,适时拍摄,记录有诊断价值的被检部位或病变影像的摄影装置,该装置可进行单片摄影和单片分割摄影(即在同一张胶片上摄取几幅影像)。由于胃肠消化道器官均由软组织组成,缺乏自然对比度,因而用普通造影方法取得的X线照片很难将其区分出来,为此,临床上利用造影剂检查,其方法有钡餐常规造影。钡餐常规造影是把钡类造影剂由病人自行饮入后,根据造影剂在消化道内运行情况,在透视状态下进行观察,当发现有价值而需要记录的病灶时,利用胃肠X线机将病灶拍摄下来,为医疗诊断提供依据。CT是计算机断层X射线摄影术(Computed Tomography)的简称,它使用了精确准直的X射线从各种不同的离散角度扫描所关注的平面,利用探测器记录续表二透射光束的衰减量,并经过数学运算,电子计算机处理相应数据,从而产生一个以检查层的相对衰减系数为依据的躯体横断面的影像。数字血管造影(DSA)是计算机与常规血管造影相结合的一种检查方法,是集电视技术、影像增强、数字电子学、计算机技术、图像处理技术多种科技手段于一体的系统。DSA主要采用时间减影法,即将造影剂未达到欲检部位前摄取的蒙片与造影剂注入后摄取的造影片在计算机中进行数字相减处理,仅显示有造影剂充盈的结构,具有高精密度和灵敏度。X光机和床边机是利用X射线对人体不同组织穿透力不同的原理,寻找病灶部位、形状及体积大小并予以定位、摄影,它用X线胶片代替荧光屏,永久记录被检部位影像的一种设备,这种方法比透视能发现更多有诊断价值的信息。其中DR X光拍片机由于采用平面X线探测器,将X线直接转换成电信号,形成全数字化影像,因此具有图像质量高、成像速度快、曝光宽容度大、后处理功能强大、无胶片化、与PACS网络系统连接实现远程会诊等特点,但其对环境的要求较高。钼靶X光机主要用于女性乳腺X线摄影检查,也可用于非金属异物和其他软组织的摄影。其特点为管电压调节范围较低,一般为2050kV;使用钼靶X线管,产生能量较低的软射线;配有专用的支架。17keV的低能量软射线在体内以光电效应被吸收,光电效应的吸收与原子序数的4次方成正比,扩大了X射线的吸收差,使密度相差不大的软组织对比度大大提高,影像更清晰。B、核磁共振仪磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging-MRI)是在核磁共振波谱学的基础上建立起来的。磁共振成像指处于某个静磁场中的物质的原子核系统受到相应频率的电磁波作用时,在它们的磁能级之间发生的共振跃迁现象。即人体内的氢核在一定静磁场和射频场的作用下,所产生的氢核核磁共振信号,经过数字处理,重建以磁共振信号强度为基础的图像。磁共振影像系统就是利用上述原理进行医学诊断的仪器。续表二设备组成A、数字胃肠机、CT、DSA、X光机、床边机及钼靶X光机虽然上述六种诊断用的X线机因诊断目的不同有较大的差别,但其基本结构都是由产生X线的X线管、供给X线管灯丝电压及管电压的高压发生器、控制X线的“量”和“质”及曝光时间的控制装置,以及为满足诊断需要而装配的各种机械装置和辅助装置即外围设备组成。B、核磁共振仪该设备的主要组成部分为磁体系统、梯度系统、射频系统、计算机系统和辅助设备系统5部分组成。操作流程A、数字胃肠机患者饮用钡类造影剂后,进入诊断室,X射线管产生的X线通过病人后经影像增强器及透镜产生“图像”,该图像经过电荷耦合感应器(CCD)后通过中央处理器在计算机显示屏上显示,当发现有价值而需要记录的病灶时,将病灶拍摄下来。B、CT确定患者体层摄影的体位,扫描定位,投照摆位,屏气曝光。扫描过程中,X线球管连续地发射X线,扫描床持续同步前移,实现无间断容积数据采集。C、DSA诊疗时,患者仰卧并进行无菌消毒,局部麻醉后,经皮穿刺静脉,送入引导钢丝及扩张管与外鞘,退出钢丝及扩张管将外鞘保留于静脉内,经鞘插入导管,推送导管,在线透视下将导管送达上腔静脉,顺序取血测定静、动脉,并留线片记录,探查结束,撤出导管,穿刺部位止血包扎。D、X光机和床边机依据X线检查单,核对摄影部位,确定投照条件,患者摆位,有时需屏气,曝光。续表二E、钼靶X光机患者立于钼靶X光机前,机架旋转45左右,患者上臂充分展开并屈曲于滤线栅上缘,调节压迫器,屏气后曝光。F、核磁共振仪扫描前明确检查重点和范围后,确定扫描方式,确认金属物质未带入磁体房内,调节射频频率、脉冲宽度、使用线圈、扫描层厚、扫描间隔、脉冲序列等,开机扫描,图像记录。表三主要污染源污染因子:A、数字胃肠机、CT、DSA、X光机、床边机及钼靶X光机上述六种设备的X射线是随机器的开、关而产生和消失。因此,该院使用的X射线装置在非诊断状态下不产生射线,只有在开机并处于出线状态时才会发出X射线。因此,在开机期间,X射线成为污染环境的主要因子。B、核磁共振仪设备采用永久磁体。磁共振产生磁场的部件采用超导磁体,磁场强度稳定。由于磁共振仪设备采取了自屏蔽措施,因此周围环境的磁场强度衰减较快。同时,核磁共振仪运行时发出的射频将向周围环境产生电磁辐射。所以,该项目的污染因子为静磁场强度、射频电场强度和射频磁场强度。主要污染物污染途径分析正常工况当数字胃肠机、CT、DSA、X光机、床边机及钼靶X光机等设备运行时,对周围环境的辐射影响主要来自泄入环境的X射线,核磁共振仪运行时,会产生电磁场污染。这些污染可采用屏蔽方法使辐射环境影响降至较低水平,因此机房的屏蔽设计是减轻其辐射环境影响的关键。事故工况A、数字胃肠机、CT、DSA、X光机、床边机及钼靶X光机1)工作人员或病人家属在防护门关闭后尚未撤离辐照室,射线装置运行可能产生误照射。2)门没关的故障状况下,人员误入正在运行的射线装置辐照室。因此,医务人员必须严格按照X射线装置操作程序进行诊断,防止事故照射的发生,避免工作人员和公众接受不必要的辐射照射。并且,工作人员每次上班时首先要检查防护门上的灯光警示装置是否正常。如果失灵,应立即修理,恢复正常。续表三B、核磁共振仪医生在不知情的情况下,误给带有心脏起搏器或人体内植有铁磁性物质的患者做磁共振检查,或让他接近检查室,引起心脏起搏器不工作或铁磁性物质移位,威胁患者的生命。因此,为避免事故的发生,要求医生在给患者做磁共振检查前,应确认患者不带有以上器械;为避免让他接近检查室,在检查室周围应张贴注意电磁辐射的警告标志。表四环评结论:1瑞安市人民医院配置各类射线装置,用以开展放射治疗和诊断工作,符合辐射防护实践的正当性要求。2辐射环境背景值现场监测结果表明,该项目拟建址的环境辐射剂量率属于本底水平。3项目的CT、DSA及X光机等射线装置运行所致工作人员和公众成员的附加年有效剂量当量低于本项目对工作人员的管理限值(5 mSv)和对公众人员的管理限值(0.25mSv),符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)的要求。4. 在现有防护条件下,各射线装置正常运行时,所致工作人员和公众人员的附加年有效剂量当量分别为0.009mSv和0.01mSv,低于各自的剂量管理限值(5mSv和0.25mSv),符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)的要求。5. 磁共振室各测量点位电场强度均低于本项目的管理限值,符合电磁辐射防护规定(GB8702-88)的要求。6. 医院的各射线装置除有电离辐射标志,还应有工作指示灯,以满足辐射环境管理的要求。核医学各相关用房与预留的机房在投入运行后同样必须要有以上污染防治措施。另外,各项规章制度、操作规程、应急处理措施必须齐全,并张贴上墙,使之满足辐射环境管理的要求。7只要严格按照国家的有关法规及标准进行设计、施工和运行管理,在拟定的规模条件下,瑞安市人民医院医技楼内的射线装置对周围环境产生的影响能符合环境保护的要求,故该项目的建设可行。在现有规模条件下,瑞安市人民医院的各射线装置运行可行。环评批复:环评批复见附件2。续表四环评批复落实情况:环评批复 落实情况严格按照辐射防护的要求,对各机房进行设计和施工。 已落实落实环评报告中提出的各类辐射装置的辐射环保措施与要求,建立辐射防护领导机构,制定管理制度和应急预案,设有专职人员负责射线装置的辐射防护和安全工作,确保医务人员和病人的身体健康和安全。 已落实制定各项类医用射线装置的辐射防护安全操作规程,定期对操作人员进行辐射防护知识的教育和培训,提高保护辐射环境和自我防护意识。 已制定各类规章制度并上墙明示。医院共有40名辐射工作人员,目前已有4名参加了浙江省辐射环境监测站举办的辐射防护培训,并已获得上岗证。表五监测点布置:为掌握医院医技楼各机房及其周围辐射环境水平,浙江省辐射环境监测站于2007年7月24日对医技楼X射线机房周围X-辐射空气吸收剂量率及核磁共振机房周围电磁辐射水平进行了监测,验收监测时核磁共振仪和所有X光射线装置均处日常运行工况。监测点位图见图5-1。监测方式:现场监测,验收监测时核磁共振仪和所有X光射线装置的运行工况均选择最大管电压、管电流的80%。监测仪器的参数与监测采用的方法见表5-1、5-2。表5-1 监测仪器参数与规范仪器名称 便携式X-剂量率仪仪器型号 BH-3103A生产厂家 北京核仪器厂能量响应 在25keV3.0MeV范围内误差15%量 程 X-:110-8110-4 Gy/h;刻度系数:0.98检定证书 中国计量科学研究院(DYjf2007-0040) 有效期:2007年1月4日-2008年1月3日 监测规范 含密封源仪表的卫生防护监测规范(GBZ137-2002)环境地表辐射剂量率测定规范(GB/T14583-93)辐射环境监测技术规范(HJ/T61-2001)续表五表5-2 电磁辐射监测仪器参数与监测规范仪器名称 PMM8053A 电磁测量仪生产厂家 意大利PMM公司探头型号 EP-300(00WJ40907)*8* HP102S(152WK50256)*频率响应 100kHz3GHz 30MHz1GHz量 程 0.1300V/m 0.0120A/m分辨率 0.01V/m 1mA/m检定证书 中国计量科学研究院(检定证书编号:WXdx2006-4095)有效期:至2007年10月28日 华东国家计量测试中心(检定证书编号:200605-1-0212209)有效期:至2007年11月23日监测规范 辐射环境保护管理导则 电磁辐射监测仪器和方法(HJ/T 10.2-1996)质量保证:(1)合理布设监测点位,保证各监测点位布设的科学性和可比性。(2)监测方法采用国家有关部门颁布的标准,监测人员经考核并持有合格证书上岗。(3)监测仪器每年按规定定期经计量部门检定。检定合格后方可使用。(4)监测仪器经常参加国内、国际各种比对,我站的比对结果一直良好。(5)每次测量前、后均检查仪器的工作状态是否良好。(6)由专业人员按操作规程操作仪器,并做好记录。(7)监测报告严格实行三级审核制度,经过校对、校核,最后由技术总负责人审定。续表五图5-1 医技楼三楼监测点位示意图续表五图5-2 医技楼一楼监测点位示意图:X-辐射剂量率监测点位 :电磁辐射监测点位续表五监测结果:验收监测时瑞安市人民医院医技楼射线装置运行前后周围环境辐射剂量率监测结果见表5-3,核磁共振仪运行时周围环境电磁场强度监测结果见表5-4。表5-3 医院射线装置运行前后周围环境X辐射剂量率监测结果点位序号 点位描述 辐射剂量率(nGy/h)未运行时 运行时平均值 标准差 测量值1 DR机房1 医生工作位 117 2 1212 西墙5cm外 138 2 1393 医生出入防护门外10cm 155 2 1784 病人出入防护门外10cm 161 2 1625 CR拍片机房1 医生工作位 133 2 1426 西墙5cm外 149 4 1787 医生出入防护门外10cm 144 6 1598 病人出入防护门外10cm 149 4 1619 CR拍片机房2 医生工作位 151 3 15910 东墙5cm外 143 2 14911 医生出入防护门外10cm 143 1 16012 病人出入防护门外10cm 140 7 15713 牙片机房 医生工作位 144 1 14714 西墙5cm外 164 3 17215 医生出入防护门外10cm 144 2 14516 病人出入防护门外10cm 160 2 16017 心血管造影机房(DSA) 医生工作位 115 3 11518 西墙5cm外 113 3 11419 医生出入防护门外10cm 110 7 11720 病人出入防护门外10cm 109 2 11921 DSA机房手术医生操作位(铅衣后) 135 2 189222 DR机房2 西墙5cm外 144 2 14823 医生出入防护门外10cm 154 2 15324 病人出入防护门外10cm 152 2 15225 数字肠胃机房 医生工作位 142 1 14526 东墙5cm外 151 3 15327 医生出入防护门外10cm 147 1 15028 病人出入防护门外10cm 144 2 148续表五续表5-3 医院射线装置运行前后周围环境X辐射剂量率监测结果点位序号 点位描述 辐射剂量率(nGy/h)未运行时 运行时平均值 标准差 测量值29 CT机房1 医生工作位 126 2 16530 北墙5cm外 158 2 16131 医生出入防护门外10cm 128 2 17332 病人出入防护门外10cm 130 2 17033 CT机房2 东墙5cm处 130 2 17034 病人出入防护门外10cm 194 2 20435 医生出入防护门外10cm 152 1 18036 护士室 155 2 16637 CT机头所对二楼地面 158 2 163表5-4 核磁共振仪运行时周围环境射频电磁场强度监测结果点位序号 点位描述 电场强度(V/m) 磁场强度(A/m)平均值 标准差 平均值1 核磁共振医生工作位 0.10 0.01 0.012 北墙5cm外 0.21 0.02 0.013 核磁共振机房病人出入防护门外10cm 0.11 0.01 0.014 核磁共振机房医生出入防护门外10cm 0.11 0.01 0.01由表5-3可见,开机状况下DR、CR、胃肠造影、钼靶、CT、DSA机房周围环境X辐射剂量率在121204nGy/h范围内,在关机状态各测点剂量率波动范围内,未见明显升高,表明机房的屏蔽能力符合要求。DSA手术医生操作位X辐射剂量率最高为1892nGy/h。由表6-3可见,核磁共振仪运行后,其周围环境电场强度远低于本项目的工作人员职业照射和公众照射电场强度标准限值(12.5V/m、5.4V/m),磁场强度也分别低于本项目的工作人员职业照射和公众照射磁场强度标准限值(0.034A/m、0.015A/m)。表六剂量估算公式:按照UNSCEAR-2000年报告附录A中的计算公式,计算X-射线产生的外照射人均年有效剂量:(1)其中:HEr: X-射线外照射人均年有效剂量, mSv;Dr: X-射线空气吸收剂量率,nGy/h;t: X-照射时间,小时;0.7: 剂量换算系数, Sv/Gy。工作人员附加剂量:由表5-3,表5-4可知,开机状况下DR、CR、胃肠造影、钼靶、CT、DSA机房周围环境X辐射剂量率在114204nGy/h范围内,在关机状态各测点剂量率波动范围内,未见明显升高,因此本报告主要对DSA手术医生的附加剂量进行估算。DSA工作人员受到的辐射照射主要来自手术过程中DSA所发射的X射线。通过调查可知:(1)医院DSA病人年门诊量位800人;(2)医院实行两班倒制度,每个病人的扫锚时间为15分钟;根据监测结果和式(6-1)保守计算出这位工作人员接受的附加年有效剂量约为:(1892-114)156080020.710-6=0.12mSvDSA手术医生在正常运行工况下所受的附加年有效剂量为0.12mSv,低于辐射工作人员职业照射的剂量管理限值(5mSv),符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)的要求。续表六公众附加剂量:由表5-3,5-4可见,各射线装置正常运行时,周围X-辐射剂量率在关机时的波动范围内,未见明显升高,因此公众成员在射线装置正常运行工况下所受的附加年有效剂量为低于公众照射的剂量管理限值(0.25mSv),符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)的要求。表七环境管理和安全防护检查结果:根据中华人民共和国放射性污染防治法、电离辐射防护与辐射源安全基本标准和其他法律与法规的有关规定,营运单位应建立健全辐射防护机构,配备专业技术人员,制定各项射线装置管理的规章制度和操作规程,应采取适当的措施尽可能降低受检者的照射剂量,尽可能减少人为错误导致事故和事件的可能性。为此,对照本项目环境影响评价报告和环评报告批复所提出的污染防治措施和辐射环境管理进行了检查。一、组织机构瑞安市人民医院成立了以张力成为组长的三级放射治疗防护管理机构。机构共有11名成员,具体负责治疗机的安全与工作人员的辐射防护工作,并明确了各成员职责。放射管理组织机构详见附件3。二、安全管理制度医院已签订了辐射工作安全责任书(见附件4),制订了辐射防护管理制度,各项规章制度均已上墙明示。该医院所制订的制度及其不足之处包括: 1. 工作制度:辐射安全防护和管理制度:已符合相关法规要求;射线装置登记制度:已符合相关法规要求;设备检修维护制度:已符合相关法规要求;人员培训计划、体检及保健制度:已符合相关法规要求。2操作规程:MR机操作规程:已符合相关法规要求;CT机操作规程:已符合相关法规要求;X线机操作规程:已符合相关法规要求;3制定了辐射事故报告制度及应急处理预案:已符合相关法规要求。具体规章制度见附件5。三、管理制度的落实情况1. 从事放射性工作人员的教育培训。医院目前共有40名放射性工作人员,其中4名参加了浙江省辐射环境监测站举办的安全教育培训,具有相应的培训记录,并已获得合格证,其余将陆续参加培训。工作人员合格证见附件6。2. 个人剂量监测和健康管理。医院已按照放射性同位素与射线装置安全和防护条例中对放射工作人员进行个人剂量监测的规定,为辐射工作人员配续表七备了个人剂量计,建立了个人剂量档案,并已建立健康档案(见附件7)。3. 电离辐射标志和警戒线。瑞安市人民医院在放射工作场所设有明显的电离辐射标志,并划了警戒线。4. 治疗机的安全检查。医院在每次使用前后都对治疗机进行检查,并已建立检查使用记录。四、安全防护情况数字胃肠机机房、普通X光机机房、透视机机房、钼靶X光机机房、牙片机机房、DSA机房、CT机房及床边机机房是产生X射线的地方,作好其屏蔽设计,是本项目辐射防护重要的环节。(1)放射医技楼所有射线装置机房的高度均为4.2 m,其中CT和DSA机房的面积均大于36 m2, DR与CR机房、胃肠造影机房的面积大于24 m2,符合国标医用X射线诊断卫生防护标准(GBZ130-2002)第6.2款的要求。但钼靶机房的面积略小于24m2,各机房详细面积见表2-1。(2)所有射线装置机房的墙体均为24cm厚实心砖墙,机房内墙粉刷23 cm厚硫酸钡辐射防护涂料,天棚为16cm厚砼,相当于2mm厚铅当量,满足摄影机房中有用线束朝向的墙壁应有相当于2mm铅当量的防护厚度,其他侧墙壁应有相当于1mm铅当量的防护厚度的要求。(3)射线装置机房的门、窗设置合理,机房工作人员与患者出入的防护门厚度为10 cm,内衬3mm厚铅板,其中螺旋CT的防护门厚达20cm,相当于3mm厚铅当量,门与墙之间有搭接。观察窗均为1.5 m0.8 m,采用厚度为3mm铅当量的铅玻璃。(4)每个射线装置和核磁共振机房设有2个送风口、2个回风口,采用分层通风装置集中通风,由位于放射医技楼外各楼层通风装置的排气口向环境排放。(5)射线装置机房门口均设有电离辐射标志和中文警告牌,并安装有工作警示信号灯,运行正常。续表七(6)核磁共振机房由专业工程公司设计施工,机房面积为44 m2,高度为4.6m,四周墙体采用0.5mm厚铜板进行射频屏蔽(25MHz-200MHz),出入通道设有不锈钢包壳的铜屏蔽射频防护门,观察窗为1.5 m0.8 m,采用为网状铜丝玻璃,以减少电磁场辐射对周围环境的影响。(7)核磁共振机房设有中文警告牌,并安装工作警示信号灯,运行正常。五、安全评估制度的落实根据中华人民共和国国务院令第449号放射性同位素与射线装置安全和防护条例第三十条的要求,瑞安人民医院尚未委托有相关资质单位对治疗机及其机房的安全和防护状况进行年度监测评估。六、辐射安全许可证医院按规定正向浙江省环保局申领辐射安全许可证。表八验收监测结论:1. 瑞安市人民医院基本执行国家对建设项目环境保护“三同时”的政策,建设过程中做到了辐射防护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入运行。2医院遵守了建设项目环境保护管理条例的有关规定,执行了环境影响评价制度,环评提出的辐射防护措施、管理要求、监测计划、环保投入及环评批复提出的要求基本落实。3.现场监测结果表明,该项目在正常运行工况下,对辐射工作人员附加的最大年有效剂量为0.08mSv,低于其剂量管理限值(5mSv),符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)的要和求。4.现场监测结果表明,在核磁共振仪正常运行工况下,其周围环境电场强度和磁场强度分别低于工作人员职业照射和公众照射的标准限值,符合电磁辐射防护规定(GB870288)中的要求。5.核磁共振和X射线装置机房均进行了有效的屏蔽,各放射工作场所均设置电离辐射警告标志电磁辐射警告标志。6.医院成立了专门的安全和防护管理机构,给辐射工作人员建立了个人剂量档案;制定了各项管理制度,并已上墙明示;按规定安排了4名辐射工作人员参加了浙江省辐射环境监测站组织的放射源安全知识培训,具有相应记录,并已获得合格证。综上所述,瑞安市人民医院已基本具备其所从事的辐射活动的技术能力和辐射安全防护措施,其运行对周围环境产生的影响能符合辐射环境保护的要求,故从辐射环境保护角度论证,基本具备竣工验收条件。续表八整改措施:1. 尽快制定职业工作人员的辐射安全知识培训计划,并切实执行;2. 尽快落实本项目年度监测的执行方案。22随着科学技术的发展,医用电气设备的性能在不断提高,同时,随着电磁环境的复杂化,医用电气设备也面临着日益严重的电磁干扰问题。如果医用电气设备受到电磁干扰产生性能降低,会直接影响到医生和病人的身体健康和生命安全,所以医用电气设备的电磁兼容性问题比其他电气设备的电磁兼容性问题更加重要。因此,本文设计了医用电气设备的电磁兼容性试验,规划了电磁兼容检测实验室。 2005年,我国医疗器械管理部门发布了YY0505-2005医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验行业标准,这是一个强制性标准,自2007年4月1日起实施。YY0505标准中对医用电气设备的电磁兼容性要求包括两个方面:发射和抗扰度。发射要求是为了保护周围的电磁环境,也就是被测设备不得对其它设备产生不能接受的干扰;抗扰度则要求在一定电磁环境下,被测设备具有起码的抗干扰能力,以保证医用电气设备运行的安全、有效。 试验是检验医用电气设备是否符合电磁兼容性要求的最好方法。本文首先阐述了医用电气设备所面临的电磁兼容性问题,涉及医用电气设备电磁兼容的相关标准,以及医用电气设备开展电磁兼容性研究的意义。然后设计了电磁兼容性试验的试验场地和试验步骤,并提出对实验室和实验室设备的具体要求,最后给出具体试验的设计方案。 试验分为发射试验和抗扰度试验。本文设计了发射试验中的传导发射试验,辐射发射试验,谐波电流发射试验和电压波动和闪烁试验的测量过程和测量方法;设计了抗扰度试验中的静电放电抗扰度试验,射频电磁场辐射抗扰度试验,电快速瞬变脉冲群抗扰度试验,浪涌抗扰度试验,射频场感应的传导骚扰抗扰度试验,电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验和工频磁场抗扰度试验的测试过程和判定方法。本文对于建设医用电气设备的电磁兼容性实验室和开展相关试验具有一定的参考作用。 组建一个电磁兼容实验室的方法产品必须符合EMC(电磁兼容)要求,欧洲规定:销售违反电磁兼容法令(89/336/EEC)的产品将面临高额罚款,因此,商家越来越重视产品的电磁兼容性问题,为了降低成本,要根据公司需求和规模的不同,组建一个EMC实验室,本文介绍建设公司内部EMC测试设备的优点、缺点和方法。 组建一个电磁兼容实验室的最小需求取决于公司的需要和财务状况。通常,公司将力求节省经费(在设备和人力资源两方面),并尽量降低风险。但有一点必须明白,世界上不会有“低成本、低风险和低EMC技术”这样的好事。工程师必须掌握高度的技巧,才可能设计出具有相当性能的低成本设备。精度越低的产品,其风险也会越高。 在组建一个公司内部EMC实验室时,无论其规模大小如何,都必须遵从一些最起码的指导原则。首先,建成EMC实验室的房间或地方必须洁净,没有无关物品,完全专用于EMC测量。只要条件许可,绝对需要一个由金属制成并可靠连接大地的地参考平面;如果条件不允许(如房间不在第一层),至少应该接保护地系统。实验室内的所有金属物体必须可靠接地或予以清除。电源系统必须“净化”(在电源进入EMC实验室之前的某处正确接入线滤波器)。 EMC测试设备的配置 1) 传导发射测试-需要一台频谱分析仪(或EMI接收器)、电缆和LISN(线阻抗稳定网络,手工制作或外购),如果可能的话,还应该有一个屏蔽房间(最起码有一个屏蔽帐篷)和一张距地面80cm的绝缘桌。 2) 辐射发射测试-需要同样的频谱分析仪或EMI接收器、一副天线、电缆和OATS(开放区域测试场地或(半)电波暗室);为测量干扰功率而制作或外购的吸收钳。 3) 谐波测试(与闪烁测试)-如果要

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