肝病科 药物性肝损伤中医诊疗方案（试行版）

药物性肝损伤中医诊疗方案 一、诊断 （一）疾病诊断 参照中华人民共和国国家标准中医临床诊疗术语疾病部分（ 中医临床诊疗术语证候部分（ 有明确服用肝损伤药物病史，且具备下列症状： 主要症状：胁肋胀痛；恶心；纳差 次要症状：腹胀；大便不爽；小便黄赤 参照中华医学会消化病学分会肝胆疾病协作组 2007 年制订的药物相关性肝损伤诊断标准。 （ 1）有与药物治疗与症状出现的时间规律性：初次用药后出现肝损伤的潜伏期在 5 90d 内 (提示 )，有特异质反应者潜伏期可小于 5d，慢代谢药物 (如胺碘酮 )导致肝损伤的潜伏期可 90d(可疑 )。停药后出现肝细胞损伤的潜伏期15d，出现胆汁淤积型肝损伤的潜伏期 30d(可疑 )。 （ 2）有停药后肝脏生化指标迅速改善的病程经过：肝细胞损伤型的血清 d 内下降 50 (高度提示 )，或 30d 内下降 50 (提示 )；胆汁淤积型的血清 8050 (提示 )。 （ 3）排除其它病因或疾病所致的肝损伤。 （ 4）再次用药反应阳性：再次用药后，迅速激发肝损伤，肝酶活性水平升高至少大于正常范围上限 2 倍以上。符合以上诊断标准的 1+2+3 ，或前 3 项中有 2项符合，加上第 4项，均可确诊为药物性肝损伤。 （二）证候诊断 痛口苦，腹胀，纳差，恶心欲呕，身目黄，大便不爽，脘闷不舒。舌质红，苔薄黄或黄腻，脉滑数。 胁胀闷不适，胁肋胀满窜痛，喜太息，情志不畅，纳呆腹胀，便溏。舌质淡红，苔白 腻，脉弦细。 痛或腰酸腿软，耳鸣、耳聋，头晕目眩，大便干结，小便短赤。舌质红，脉细或细数。 二、治疗方法 停用导致本次肝损伤的药物，如同时合并其他疾病必须使用药物时，应在专科医师密切观察下酌情使用。 （一）辨证选择口服中药汤剂、中成药 治法：清热利湿。 推荐方药：茵陈蒿汤加减。茵陈、栀子、制大黄、黄芩、虎杖、连翘、鸡骨草、垂盆草等。 中成药：益肝灵片、当飞利肝宁胶囊等。 治法：疏肝理气。 推荐方药：逍遥散加减。柴胡、白术、白芍、当归、茯苓、薄荷、白芍、垂盆草等。 中成药：肝苏片、齐墩果酸片等。 治法：养阴柔肝。 推荐方药：一贯煎加减。北沙参、麦冬、生地、枸杞子、玄参、黄芩、虎杖等。 中成药：六味五灵片、肝加欣胶囊、益肝宁冲剂等。 （二）特色疗法 刺主穴选取期门、阳陵泉、足三里等穴。肝郁脾虚的配合艾灸脾俞等穴，痰湿阻滞者可以灸足三里等穴。穴位指针治疗患者肝区不适技术：选取期门、肝俞、膈俞等穴，每个穴位点按 10分钟，每日一次， 20天为一疗程，可明显缓解患者肝区疼 痛不适症状。 要用于肝区疼痛不适患者。 治法：行气活血止痛。 推荐药物：延胡索、郁金、金钱草、鸡血藤、白及、三七等。 方法：研制成细末，调制成膏状，敷于肝区，每日一次， 10天为一疗程。 治法：清热利湿，活血解毒 。 推荐药物：生大黄、黄芩、白及、紫草、儿茶等。 方法：灌肠前嘱病人排空大小便，清洗肛周，取左侧卧位，适当垫高臀部（ 10调节药液滴速为 50滴 /分钟左右，保留灌肠， 10天为一疗程。 （三）其他疗法 根据病情需要，可选用中医诊疗设备进行治疗，如电脑中频治疗仪、低频脉冲治疗仪、肝病治疗仪、电磁波治疗仪、电子生物反馈治疗等。 （四）健康指导 同时合并其他疾病必须使用药物时，应在专科医师密切观察下酌情使用。 食新鲜蔬菜、豆类、粗粮，避免辛辣、油腻、甘甜之品。 免情绪波动，宜安静卧床，避免剧烈体育运动及重体力劳动。 茵陈粳米粥 (茵陈、粳米各 60g)；百合绿豆粥 (百合、绿豆各 100。 三、疗效评价 （一）评价标准 参照中华中医药学会 2002 年制订的中药新药临床研究指导原则中的疗效评价标准。 治愈：乏力、胁痛、腹胀、纳差等临床症状、体征消失，证候积分减少 95； 显效：乏力、胁痛、腹胀、纳差等临床症状、体征明显改善，证候积分减少 70； 有效：乏力、胁痛、腹胀、纳差等临床症状、体征有好转，证候积分减少30； 无效：乏力、胁痛、腹胀、纳差等临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少 30。 治愈： 显效： 0，停药 2周反跳 50%； 有效： 0，停药 2周反跳 80%； 无效： （二）评价方法 医四诊资料分级量化表，采用尼莫地平法（证候积分量化标准见附表）。 积分减少（ %） =（治疗前积分 100%。 总有效率 =（临床痊愈 +显效 +有效）例数 /总例数 100%。 附：主要症状评分量表 主 要 症 状 量化分数 计分 0 1 2 3 纳差 无 食量减少 1/3以下 食量减少 1/3 以上 食量减少 1/2 以上 口干 无 口微干 晨起口干少津 整日觉口干时欲饮 口苦 无 晨起口苦 经常口苦 口苦持续不解 倦怠乏力 无 肢体稍倦，可坚持轻体力工作 四肢乏力，勉强坚持日常活动 全身无力，终日不 愿活动 胁肋胀痛 无 轻微，时发时止，不影响工作和休息 发作频繁，影响工作和休息 持续不止，需服药 缓解 身目发黄 无 目黄而身黄，难以察觉 身目色黄 身目色深黄 次 要 症 状 量化分数 计分 0 1 2 3 腹胀 无 腹胀轻微，不影响饮食和工作 腹胀明显，影响饮食和工作