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文档简介

GRN/QR822-02内 审 检 查 表 受审核部门:部 :序号涉及条款审核内容审核的方式审核结果记录6.3基础设施1、组织为实现产品符合性,必须具备哪些基础实施?这些设施是否得到维护,能够持续满足运行要求?概况切入审核/面谈、验证2、基础设施选址、布置是否适宜,有利于确保组织的工作效率和产品质量?概况切入审核/考察、确认3、组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所,是否足够(如面积)、适宜(如位置)?重点发散审核/考察、确认4、组织有哪些过程设备?这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性?组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好?选择过程审核/查阅、观察、验证5、组织有哪些硬件、软件?这些硬件和软件配置是否充足、适当,得到维护和控制?概况切入审核/调查、验证6、组织支持性服务(如运输、通讯)是否确定、完整、快捷、准时,且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护?概况切入审核/考察、验证6.4工作环境1、组织为实现产品的符合性,有哪些重要工作环境因素(包括人和物理的因素)?这些环境因素是否得到识别和管理?概况切入审核/提问、核对2、组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求(如光亮度、温湿度、噪声粉尘等)是否充分、适宜,并得到控制?重点发散审核/查看、确认3、组织环境为保护员工身心健康、安全,确保工作质量和效率,是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素,预防伤亡事故,预防错误过程(活动)?选择部门审核/观察、确认4、工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要?是否有利于建立、保持安全、文明的工作现场?现场扫描审核/观察,验证7.4.3采购产品的验证1、组织是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩,进行分类或分级,规定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购产品满足规定的采购要求?概况切入审核/抽查,核实2、组织是否对采购产品的验证记录、与供方的沟通以及不合格品的反应做出规定,以证实其符合规定要求?选择过程审核/抽查,核实3、组织对供方首样检验情况及要求是否明确规定并执行?组织对供方封样情况及要求是否明确规定并执行?供方样品是否有标识、有首样检验、封样的记录?重点发散审核/抽查、核实4、组织对采购产品未实施检验时,是否建立实施了其他有效的控制措施(如签订质保协议或监控制度)?重点发散审核/抽查、核实5、组织是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实施?顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施?如有,组织在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定?重点发散审核/抽查、核实7.5.1生产和服务提供的控制1、在生产和服务提供前,组织如何进行策划?策划结果形成了哪些可操作的文件?操作流程审核/提问,验证2、组织生产和服务提供受控条件有哪些?其中关键过程受控条件是齐备、充分、适宜?概况切入审核/抽查,确认3、为有效地进行生产和服务提供,有关人员是否获得相应的产品特性要求?产品特性的信息以何种形式表述?该表述是否形成文件,且清楚、正确、完整、适用?选择过程审核/抽查,验证4、当没有作业指导书,不能有效进行生产和服务时有,有关人员是否能获得作业指导书?作业指导书是否清楚、适用、正确、有效?选择过程审核/抽查,确认5、在生产和服务提供过程中使用的设备的技术性能和技术状况是否能够保达到产品质理、工作效率和能源消耗的要求?特别是那些组织主要以设备和顾客接触时(如电信、公路),是否能够确保顾客满意?设备使用人员是否能够正确使用设备?对精、大、稀设备,组织为确保正确使用设备,是否规定并实施了有效的控制措施?对使用的设备是否适宜,组织是否规定并实施了有效的检查评价制度,一旦发现不适宜设备,组织是否及时采取措施予以纠正?纠正后是否重新验证评价?重点发散审核/抽查、观察、验证6、为确保生产和服务提供过程受控,在需进行测量与监控的过程或场所,有关人员是否获得并使用了能够满足测量和监控要求的装置?选择过程审核/抽查,观察,确认7、在生产和服务提供过程中,哪些过程和过程输出必须实施监控或测量?监控或测量的项目、要求及方法是什么?由谁实施监按或测量?实施监控或测量的资源是否适当、充分?实施的监控或测量是否已确保过程受控?概况切入审核/抽查,验证8、在生产和服务提供的过程中,对产品的放行(上个过程的输出作为下个过程的输入)是否明确:(1) 放行条件并被遵守?(2) 放行过程的监控或测量并被实施?(3) 放行条手续并被执行?重点发散审核/抽查、验证9、产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被实施?在交付过程中,顾客是否感到可信、方便、快捷、准确?组织是否建立并保存产品交付记录?概况切入审核/抽查,验证10、组织交付后活动及规定有哪些?这些交付后活动是否有阻于提高顾客满意率?有阻于改进开发产品或服务质量?概况切入审核/抽查,验证7.5.3标识和可追溯性1、在产品实现过程中,凡有区分产品、追溯要求的场合,产品标识方式是否确定并被实施?所作产品标识是否能达到区分产品或追溯性要求?现场扫描审核/抽查,确认2、针对监控和测量要求,产品状态标识是否确定并被实施?在任一测量点,产品待测、已测等状态是否标识,使不同状态产品能够得到有效、清楚识别?现场扫描审核/抽查,确认3、产品标识实施、保持、撤除过程是否明确并受控?产品标识涉及内容是否可区分或可追溯?选择过程审核/抽查,核实4、对有追溯性要求的场合、产品标识是否唯一、已受控并有记录?问题溯源审核/抽查,核实5、当采用技术状态管理作为保持产品标识和可追溯性的一种方法时是否包括技术状态标识、控制、记实和审核?选择过程审核/抽查,查验7.5.4顾客财产1、组织是否存在客供财产?如有,有哪些?这些客供财产自交付日起,组织采取哪些措施,进行识别、验证、保护和维护?这些措施是否有效并被实施?概况切入审核/提问,核实2、客供财产中是否含有知识产权?如有,组织是否按照法律和顾客要求采取了保护措施?重点发散审核/抽查、验证3、当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,组织是否采取措施防止扩大,并予以记录,向顾客报告?在未征得顾客意见之前,不擅自处置?问题溯源审核/抽查,确认7.5.5产品防护1、组织是否针对产品的符合性,在标识、搬运、包装、贮存期间采取防护措施,确保产品不损坏、不变质、不丢失?现场扫描审核/观察,验证2、在顾客有要求时,组织是否按照顾客要求提供防护措施且经验证有效?组织所采取防护措施是否能延伸到产品交付地点?选择过程审核/提问,核实3、当产品涉及安全、健康等特殊要求时,组织所采取防护措施能在产品寿命期间或有效期内保持有效吗?选择过程审核/查看、验证8.3不合格品控制1、组织是否建立、保持了“不合格品控制程序”?该程序是否符合标准要求并对组织各个过程、各种情况不合格品评审、处置作出了明确的、合格的规定?其被实施能防止不合格品非预期使用或交付?概况切入审核/提问核查2、不合格品的评审、处置人员及权限是否明确?不合格品是否在具有资格的人员评审后才进行处置?面谈,核查3、所选择的不合格品处置方式是否符合要求?让步时,是否经授权人员批准或按顾客要求批准?不合格品纠正后是否重新验证?是否采取措施,消除发现的不合格或防止其原预期的使用或应用?问题溯源审核/抽查,验证4、对不合格品的性质、评审、处置(包括让步批准)是否保持记录?选择部门审核/抽查,核实5、对交付或开始使用后的不合格品,组织是否区分轻重缓急,指定人员迅速确认不合格品,采取补救措施,解决顾客当前不满意?该措施是否与其所产生的影响(包括潜在的)相适应?问题发散审核/查看,确认8.4数据分析1、组织为证实QMS的适宜性、有效性并识别持续改进机会,确定、收集、分析了哪些数据?这些数据的统计方法、时间、传递要求是否得规定和实施?是否包括来自测量和监控,不合格品控制等主要数据?重点发散审核/查看,核实2、组织是否建立、实施了数据分析规定?通过数据分析,应提供的信息是否包括:(1) 顾客满意?(2) 与产品要求的符合性?(3) 过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会?(4) 供方业绩改进与开发?选择部门审核/查看,核实3、为提高数据分析的有效性和效率,组织是否采用了适用的统计技术?选择过程审核/抽查,确认8.5.2纠正措施1、 组织是否建立并保持了“纠正措施程序”?该程序是否按照标准要求作出以下的规定:(1)评审不合格(包括顾客投诉)?(2)确定不合格的原因?(3)评价确保不合格不再发生的措施的需求?(4)确定和实施所需的措施?(5)记录所采取措施的结果?(6)评审所采取的纠正措施?查看,核对2、组织对应采取纠正措施的不合格,是否执行了“纠正措施程序”?问题溯源审核/抽查,确认3、组织采集纠正措施信息的来源是否正常、充分、可靠、及时?所采取的纠正措施,是否注重过程及有效性,能防止不合格再发生,并与不合格的影响程度相适应?对纠正措施实施及有效性是否进行记录,评审,实施了闭环管理?操作流程审核/抽查,验证4、对来自顾客的投诉,是否在采取补救措施后,能分析顾客投诉原因,采取纠正措施,防止再发生类似的顾客投诉?重点发散审核/抽查,验证8.5.3预防措施1、 组织是否建立保持了“预防措施程序”?该程序是否按照标准要求作出了以下规定:(1) 确定潜在不合格及其原因?(2) 评价防止不合格发生的措施的需求?(3) 确定并实施所需的措施?(4) 记录所采取措施的结果?(5) 评审所采取的预防措施?查看、核对2、组织对应采取预防措施的潜在不合格,是否执行了“预防措施程序”?问题溯源审核/抽查、确认3、组织采集预防措施信息的来源是否正常、充分、可靠、及时?适用时,是否包括:(1) 顾客需求和期望?(2) 市场分析?(3) 管理评审的输出?(4) 数据分析的输出?

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