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文档简介

上海理工大学 程云章 博士 教授 我国医药市场规模达我国医药市场规模达1000010000亿元,亿元,创新药创新药 市场份额不足市场份额不足30%30%,而在发达国家,而在发达国家专利药专利药则占则占 市值市值50%50%以上以上 高血压高血压药药: (2005年-2007年) 国企:外企国企:外企 20072007年年 这这 8 8 家外企占高血压药家外企占高血压药 医院销售额的医院销售额的60%60% 原研药原研药仿制药仿制药专利药专利药 一般有一般有2020年的保护期年的保护期 获得专利保护的药品获得专利保护的药品由原生产商生产的药品由原生产商生产的药品其他企业均可仿制其他企业均可仿制 全球最先提出申请全球最先提出申请过了专利期的过了专利期的专利药过了保护期专利药过了保护期 I. I. 研发费用少研发费用少 II.II. 缺少创新药物缺少创新药物 III.III. 难以引领医药市场难以引领医药市场 缺乏自主知识产权的创新药缺乏自主知识产权的创新药97%以上的国产药为 仿制药,外资及合资医药企业基本占据了专利药、原研药市场 在中国大陆市场, 美国药企所占份额达到64% 国内位列前十的药企加起来, 占整个市场份额不足5% 我国医药产业以仿制药为主 创新药的市场份额不足30% 平均每一个过期专利 就有上百家企业仿制 我国医药企业目前投入科技开发费用占销售额的比重仅为我国医药企业目前投入科技开发费用占销售额的比重仅为1%1%左右左右 以企业为中心的创新体系建设不够健全,创新投入严重不足以企业为中心的创新体系建设不够健全,创新投入严重不足 当前我国医药企业的创新能力与产业快速发展严重不适应当前我国医药企业的创新能力与产业快速发展严重不适应 企企 业业 缺乏财力、资源支持 很难做 高高 校校 考评考评“指挥棒指挥棒”主要是以发表学主要是以发表学 术论文数量论英雄,而非搞产品术论文数量论英雄,而非搞产品 存在成果的知识产存在成果的知识产 权问题,戒心重重权问题,戒心重重 研研 究究 机机 构构 没有好方法,瞎指挥,没有好方法,瞎指挥, 效果差效果差 政政 府府 需要药理、药效、动需要药理、药效、动 物实验和临床试验等环节物实验和临床试验等环节 把分散的研发链连接起来,打造研发服务网络把分散的研发链连接起来,打造研发服务网络 公共服务平台公共服务平台 这些环节可能分散在这些环节可能分散在 企业、高校和研究所,将企业、高校和研究所,将 其整合起来其整合起来, ,体现最大效益体现最大效益 ,优化,优化“研发生态研发生态” 预测数据显示预测数据显示 l 未来十年,中国药品市场的复合年增长率为未来十年,中国药品市场的复合年增长率为20%20% l l 到到20192019年市场规模将达年市场规模将达4018840188亿元,成为国际上竞争最激烈的亿元,成为国际上竞争最激烈的 市场之一,跃居全球第二大医药市场,仅次于美国市场之一,跃居全球第二大医药市场,仅次于美国 国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局 南方医药经济研究所发布南方医药经济研究所发布 新医改新医改 重大新药重大新药 创制专项创制专项 新专利法新专利法 以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的产业技术创新体系以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的产业技术创新体系 已初步形成。已初步形成。“新医改新医改”和和“重大新药创制专项重大新药创制专项”的巨额投入,的巨额投入, 也为新药研发提供了资金支持也为新药研发提供了资金支持 1.1. 只有只有“绝对新颖绝对新颖”的产品才能获得专利,这给企业的研的产品才能获得专利,这给企业的研 发水平提出了更高的要求,这将促使药企专注于创新,发水平提出了更高的要求,这将促使药企专注于创新, 有助于提高创新型药企的研发实力有助于提高创新型药企的研发实力。 2. 2. 积极制定有利于医药产业创新发展的税收激励、资金支积极制定有利于医药产业创新发展的税收激励、资金支 持、政府采购等政策,加大对医药科技创新方面的投入持、政府采购等政策,加大对医药科技创新方面的投入 。 3. 3. 引导和支持创新要素向有创新能力的医药企业集聚,使引导和支持创新要素向有创新能力的医药企业集聚,使 新药能优先

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