药理学的任务与研究内容.ppt

药理学 第一章 绪言 一、药理学的任务与研究内容 (重要) 二、药物与药理学的发展史 三、新药开发与研究 一、药理学的任务与研究内容 l什么是药物？药物与毒物的区别 l什么是药理学？药理学所研究的内容 l学科性质、学习目的、学科任务 【什么是药物? 】 药物(drug) 预防、治疗及诊断疾病的化学 物质 影响器官生理功能和/或细胞 代谢的物质 古代药物：植物、动物、矿物质及加工品，都 不是单纯的化学物质。 现代药物：人工合成品、天然药物的有效成分 及生物制品。 【药物、食物与毒物的关系】 无明显界限。 食盐、葡萄糖、维生素是食物，缺乏时，可成为 药物。 药物过量可中毒；小剂量的敌百虫可驱除寄生虫 ，砒霜亦然。 食物 药物毒物 有些是药食同源，如 海带、苦瓜等；药物 与毒物间仅存在量的 差异。 【什么是药理学？】 研究药物与机体间研究药物与机体间相互作用相互作用的规律和原理的学科的规律和原理的学科 药物药物 机体机体 反作用 作用 是指用于治疗、预防 和诊断疾病的化学物 质，是人类与疾病作 斗争的重要武器。 （人体、病原体） 【药理学的任务】 药物效应动力学 Pharmacodynamics 研究药物对机体的作用及作用机制。简称药效学 药物 机体 药物代谢动力学 Pharmacokinetics 研究机体对药物的处置的动态变化，包括药物的体内过程 （吸收、分布、代谢、排泄）及血药浓度随时间变化的过 程。简称药动学 l 机体 药物 【学科性质 学科目的 学科任务 】 阐明药物作用、作用机制 提高疗效和安全性 新药的开发研制 探索细胞生理、生化病理过程 学科性质 桥梁学科 学科目的 为临床合理用药提供理论依据 学科任务 临床各科 合理用药 药理学 生理学 生化学 病理学 作用、作用机制、临 床应用、体内过程、 不良反应等 药学 二、药物与药理学的发展史 l药物的发展史 l药理学的发展史 中药 神农本草经（公元一世纪前后） 本草纲目（1596） 化学药 植物中分离、提取活性成分 罂粟 吗啡 马钱子 士的宁 麻黄 麻黄碱 化学合成、全合成、半人工合成 【药物的发展史】 【药理学的发展史】 研究水平： 器官药理学 分子药理学 分支学科 交叉学科的形成 药理学 富含生命力，不断发展中的学科 基础认识 临床有效药物 相应药理效应 药理效应 临床有效药物 新药来源 天然产物 化学合成 l公元一世纪： 神农本草经收载365种药物。 l唐代： 新修本草收载844种药物。 l明代： 本草纲目收载1892种药物。 l19世纪初,德国Serturner从阿片中提出吗啡。 l20世纪初,德国Ehrlich(1909)发现胂凡纳明能治疗 锥虫病和梅毒。 l1935年发现磺胺类可治疗细菌感染。 l1928年发现青霉素类,1940年应用于临床。 l现代药理学：在整体、器官系统、细胞、亚细胞 、受体、分子、量子水平上进行研究。有多种分 科。 药理学的发展简史 三、新药开发与研究 l新药的概念 l新药的研究程序 【新药的概念】 新药是指化学结构、药品组分或药理作 用不同于现有药品的药物。 【新药研究程序】 一、临床前研究 药学研究： 工艺路线、理化性质、质量 标准、稳定性 药效学研究 药动学研究 毒理学研究 二、临床研究 一期临床 二期临床 三期临床 四期临床 实行药品注册管理办法 期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性 评价试验，在20-50例正常成年志愿受试者身上观 察人体对新药的耐受程度和动力学，为制定给药 方案提供依据； 期临床：采用随机双盲法，对新药的有效性及 安全性作出初步评价，并提出临床推荐用量，此 期病例不少于100例； 期临床：为扩大临床试验，进一步评价新药的 有效性、安全性，病例一般不少于300例；