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第十三章 医疗机构药事管理 Chapter13 Institutional Pharmacy Administration 超剂量用药，竟致感冒患者死亡 祁门县一村民凌某感到全身酸痛，来到张某开设的卫生室 就诊。张某在初步检查后诊断其为病毒性感冒，决定注射退热 针，并进行静脉输液治疗。输液50分钟左右，张某发现凌某脸 色苍白，呼之不应，在给凌某打了一针急救针后，将其送往镇 卫生院急救，后经抢救无效死亡。在抢救期间，张某赶回卫生 室改写处方，补写病历，被受害人家属制止。 经鉴定，张某给受害人使用的“林可霉素”静脉用药用量超过 正常剂量2倍，且浓度过高，从而导致患者过敏性休克死亡，属 一级甲等医疗事故，张某承担完全责任。庭审中，张某对超剂 量用药导致凌某死亡的事实供认不讳。 法院审理后认为，被告人张某作为医生，对“林可霉素”药物 的使用和患者可能出现过敏性休克应有充分认识，但其严重不 负责任，在给患者治疗感冒时，没有严格遵守药物的使用说明 ，超剂量使用且浓度过高，造成患者死亡的严重后果，遂以医 疗事故罪判处被告人张某有期徒刑2年6个月，并赔偿受害者家 属各项经济损失18万元。 案例回放 学习 要求 医疗机构药事管理组织的职责； 医疗机构药剂科的任务； 药剂科的组织结构； 调剂业务和处方管理规定； 药物临床应用管理。 掌握掌握 静脉药物配置业务； 医疗机构制剂管理； 药品供应管理； 药学保健。 熟悉熟悉 医疗机构药事和药事管理的 概念； 药剂科的人员编制及要求； 药品分级管理制度。 了解了解 医疗机构与药事管理 1 2 3 4 5 医疗机构药剂科的任务、组织和人员 配备 调剂业务和处方管理 医疗机构制剂管理 医疗机构药品供应管理 药物临床应用管理6 第一节 医疗机构与药事管理 Section 1 Health system institutions and institutional pharmacy administration 一、医疗机构及医疗机构药学服务 医疗机构(institutions)是以救死扶伤，防病 治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗 活动的社会组织。 开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、 登记领取医疗机构执业许可证。 （一）医疗机构的概念及类别 一、医疗机构及医疗机构药学服务 医疗机构的类别主要有： 各类医院； 妇幼保健院； 乡、镇卫生院； 门诊部； 疗养院； 社区卫生服务中心； 专科疾病防治院(所、站)； 急救中心(站)； 诊所、卫生所、医务室、护 理站； 其他诊疗机构。 （一）医疗机构的概念及类别 一、医疗机构及医疗机构药学服务 （二）医疗机构药学服务 药学服务是药师在预防保健，药物治疗 前和过程中及恢复等任何时期，围绕提高生 活质量这一既定目标，为公众提供直接的、 负责任的，与药物治疗有关的服务。 医疗机构药学工作模式的转变 一、医疗机构及医疗机构药学服务 （二）医疗机构药学服务 第一阶段 第二阶段 第三阶段 以病人为中心的临床药学模式 药学保健模式 以药品为中心的保障供应模式 二、医疗机构药事管理 （一）医疗机构药事的概念 医疗机构药事 (institutional pharmacy affairs) 医疗机构药事,泛指在以医院为代表的医疗 机构中，一切与药品和药学服务有关的事务。 二、医疗机构药事管理 （二）医疗机构药事管理 医疗机构药事管理 (institutional pharmacy administration) 医疗机构药事管理,是指医疗机构以病人为中心， 以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组 织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术 服务和相关的药品管理工作。 二、医疗机构药事管理 l专业性：指医疗机构药事管理不同于一般 行政管理工作，具有明显的药学专业特征 。 l实践性：指医疗机构药事管理是各种管理 职能和方法在医疗机构药事活动中的实际 运用。 l服务性：围绕医疗机构的总目标，高质高 效地向病人和社会提供医疗卫生保健的综 合服务。 医疗机 构药事 管理的 特点： （二）医疗机构药事管理（二） 医疗机构药事管理 三、医疗机构药事管理组织和药学部门 二级以上医院应设药事管理与药物治疗 学委员会，其他医疗机构应成立药事管理与 药物治疗学组。 医疗机构负责人任药事管理与药物治疗 学委员会（组）主任委员，药学和医务部门 负责人任副主任委员。 二级以上医院药事管理与药物治疗学委 员会委员由具有高级技术职务任职资格的药 学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗 行政管理等人员组成。 （一）药事管理与药物治疗学委员会 （Pharmacy Administration and Drug Therapeutics Committee） 药事 管理 与药 物治 疗学 委员 会的 设置 三、医疗机构药事管理组织和药学部门 （一）药事管理与药物治疗学委员会 （Pharmacy Administration and Drug Therapeutics Committee） 药事管 理与药 物治疗 学委员 会职责 1. 贯彻执行医疗卫生及药事管理相关法律、法规、规 章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度 ，并监督实施； 2. 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录； 3. 推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指 导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用 情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药； 4. 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事 件，提供咨询与指导； 三、医疗机构药事管理组织和药学部门 （一）药事管理与药物治疗学委员会 （Pharmacy Administration and Drug Therapeutics Committee） 药事管 理与药 物治疗 学委员 会职责 5. 建立药品遴选制度，审核本机构临床科室 申请的新购入药品、调整药品品种或者供应 企业和申报医院制剂等事宜； 6. 监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用 毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化 管理； 7. 对医务人员进行有关药事管理法律法规、 规章制度和合理用药知识教育培训；向公众 宣传安全用药知识。 三、医疗机构药事管理组织和药学部门 （一）药事管理与药物治疗学委员会 （Pharmacy Administration and Drug Therapeutics Committee） 药事管 理与药 物治疗 学委员 会作用 1.宏观调控作用 2. 监督指导作用 3. 信息反馈作用 4. 咨询教育作用 第二节 医疗机构药剂科的任务 、组织和人员配备 Section 2 The mission, organization and staffing of institutional pharmacy department 一、医疗机构药剂科 医疗机构 药剂科的 定义 （一）医疗机构药剂科的性质 医疗机构药剂科(institutional pharmacy),又称医院药房（hospital pharmacy）,是医疗机构中从事预防、诊 断、治疗疾病所用药品的供应、调剂、配 制制剂、提供临床药学服务、监督检查药 品质量等工作的部门(department或 service)。 一、医疗机构药剂科 l l 机构事业性机构事业性 l l 专业技术性专业技术性 l l 综合管理性综合管理性 医疗机 构药剂 科的性 质 （一）医疗机构药剂科的性质 一、医疗机构药剂科 l l 药品供应管理药品供应管理 l l 调剂与制剂调剂与制剂 l l 药品质量管理药品质量管理 l l 临床药学临床药学 l l 科研与教学科研与教学 医疗机 构药剂 科的任 务 （二）医疗机构药剂科的任务 一、医疗机构药剂科 （三）药剂科的管理模式及方法 分 级 管 理 分级管理 （level-to-level administration） 药剂科的分级管理是贯彻医院分 级管理标准，实行医院规范化管理的 要求，就是把医院分级管理标准中的 药剂科标准作为药剂科建设的目标， 结合科室实际，狠抓达标建设。 目 标 管 理 目标管理 （management by objectives） 是根据外部环境和内部条件的综 合平衡，确立在一定时间内预定达到 的成果，制订出总目标，并为实现该 目标而进行的组织、激励、控制和检 查的管理方法。 一、医疗机构药剂科 （三）药剂科的管理模式及方法 全 面 质 量 管 理 全面质量管理 （total quality management） 从调查研究、设计、制造到用户 使用的全过程，教育和组织全体职工 参加，以数理统计方法为基本手段， 分析和改造产品和工作质量，并实行 对生产过程进行控制等一整套确保产 品质量的管理工作体系。 一、医疗机构药剂科 （三）药剂科的管理模式及方法 量 化 管 理 量化管理 （ quantitative management ） 在特定范围内按量化指标实施考 核评价。 一、医疗机构药剂科 （三）药剂科的管理模式及方法 标 准 化 管 理 标准化管理 (standardization management) 对各项业务工作中可重复的事、 物和概念，通过制定标准、建立标准 体系、实施标准以及评价标准，实施 对各个环节的科学管理，以期获得最 佳运行秩序和社会经济效益。 一、医疗机构药剂科 （三）药剂科的管理模式及方法 责 任 制 管 理 责任制管理 (responsibility system management ) 将药剂科管理的主体、内容和 基本方式紧密结合，所组成的药剂 科管理的责任体系。以各级层管理 者的职、权、责、利有机结合与统 一为核心的管理模式 。 一、医疗机构药剂科 （三）药剂科的管理模式及方法 二、药剂科的组织结构 药物研究室 合理用药咨询 药物信息室 治疗药物监测 不良反应监测 分析室 卫生学检查室 危险品库 冷藏库 西药库 门诊调剂室 中药制剂室 灭菌制剂室 普通制剂室 医院院长 药事管理与药物治疗学委员会 药学部（药剂科） 调剂部门制剂部门药库药品质检部门临床药学室 中药库 住院调剂室 中药配方室 急诊调剂室 静脉用药配制中心 教研部门 二、药剂科的组织结构 指挥调度系统 扩展分系统支持分系统运行分系统 住院调剂室 临床药学室 药学情报室 药品检验室 制剂室 库房 药学研究室 门诊调剂室 三、药剂科的人员配备 1 1功能需要原则功能需要原则 2 2能级对应原则能级对应原则 3 3比例合理原则比例合理原则 4 4动态发展原则动态发展原则 基 本 原 则 (一)人员配备的基本原则 三、药剂科的人员配备 （二）医院药剂科的人员编制及要求 要 求 临床药师：三级医院临床药师不少于5名，二级医 院临床药师不少于3名； 负责人：三级医院应由具有药学专业或药学管理专 业本科以上学历并具有本专业高级技术职务； 二级医院应由具有药学专业或药学管理专业专科以 上学历并具有本专业中级以上技术职务； 一级和其他医疗机构由具有药学专业中专以上学历 并具有药师以上药学专业技术职务。 Section3 dispensing and prescription administration 第三节 调剂业务和处方管 理 一、调剂工作概述 调 剂 （一）调 剂的概念 调剂 （dispensing） 又称处方调配，包括收方、审查处方、调 配药剂或取出药品、核对处方与药剂、将药剂 发给病人（或病区医护人员）、交代和答复询 问的全过程。 一、调剂工作概述 调 剂 工 作 的 地 位 （一）调 剂的概念 是医院药剂科常规业务工作之一； 是药剂科直接为病人服务的窗口； 是药师与医生、护士联系沟通的重要途 径。 （二）调剂的流程和步骤 医 生 （处方） 药 师病 人 处方设计 接受处方 检查处方 计算药价 （交药费） 装 药 袋 调配药剂 核对检查 发 药 指导用药 正确处方正确调剂正确使用 药 师 调剂的流程示意图 一、调剂工作概述 审方 收方 调配 核对 发药 一、调剂工作概述 调剂 工作 管理 目的 （三）调剂业务管理的目的 1. 提高调剂工作效率 2. 保证调剂工作质量 3. 推动调剂业务发展 独立配方法 流水配方法 独立配方与分工协作结合 窗口 发药 的配 方方 法 （一）门(急)诊调剂工作的组织 二、调剂工作的组织 二、调剂工作的组织 适用于特殊管理药品及新药、贵 重药品 、出院带药 优点：药师直接了解用药情况 缺点：增加工作量，效率低 凭 方 发 药 （二）住院部调剂工作的组织 病 区 小 药 柜 制 （二 ）住院部调剂工作的组织 临床科室凭医生处方或病区凭病区药 品请领单领药。药品基数由科别和床位数 估算。 优点：手续简便，便于病人及时用药 ，减轻工作量，提高效率； 缺点：药师无法履行咨询指导职责， 容易积压或保管不当造成浪费。 二、调剂工作的组织 二、调剂工作的组织 集 中 摆 药 制 （二）住院部调剂工作的组织 根据病区治疗单或医嘱由药剂人员或护 士在药房将药品摆入病人的服药杯（盒）内 ，经病区治疗护士核对后发给病人服用。 优点: 有利于药品管理、调度和周转， 保证药品调配质量，有利于密切医、药、护 关系。 三、药品单位剂量调配系统 药品单位剂量调配系统(The unit dose system of medication distribution，UDDS)是一种医疗机 构药房协调调配和控制药品的方法 ，又被称为单位剂量系统（unit dose system）是一种基于单位剂量 包装的发药制度。 药品 单位 剂量 调配 系统 （一） 简介 三、药品单位剂量调配系统 （二）药品单位剂量调配系统的内容 单位 剂量 调配 系统 内容 药物按单位剂量包装； 用已包装好的现成包装进行分发； 大部分药物不超过病人1日（24小时）的 剂量，可在任何时候分配或使用于病房。 可分集中式和分散式两种方式。 三、药品单位剂量调配系统 减少药品差错的发生； 降低与药品活动有关的全部费用； 更为有效地使用药学和护理人员，使他们有 更多的时间去照顾病人； 促进全面的药品控制和用药监督； 病人服用药品更准确； 消除药品用量不足问题或减少到最低程度 药师可更好地控制药房工作负荷和药房人员 工作时间表； 减少在病房贮存药品的规模； 更适用于计算机化和自动化。 （三）药品单位剂量调配系统的优点 单位 剂量 调配 系统 优点 四、处方管理 处方 （ Prescription ） 是由注册的执业医师和执业助理医师在诊 疗活动中为患者开具的、由药学专业技术 人员审核、调配、核对，并作为发药凭证 的医疗用药的医疗文书。 它具有法律上、技术上、经济上的意义。 处方由处方前记、正文、签名三部分组成 处处 方方 的的 概概 念念 （一）处方的概念及组成 麻醉药品、第一类精神药品处方：淡红色 、右上角标注“麻、精一 急诊处方：淡黄色，右上角标注“急诊” 儿科处方：淡绿色，右上角标注 “儿科” 普通、第二类精神药品处方：白色，第二 类精神药品右上角标注“精二” 处 方 颜 色 （一）处方的概念及组成 四、处方管理 处 方 权 限 （二）处方管理制度 经注册的执业医师或执业助理医师 有处方权。进修医师需经所在医疗机构 批准后方有处方权。 无处方权的医师应在带教的有处方 权医师指导下开写处方，由带教医师审 查签名后生效。 经相应培训考核合格的医师具有麻 醉药品和第一类精神药品处方权。 四、处方管理 处 方 书 写 填写完整准确： 中文、蓝黑或黑墨水、不得涂改。 专业术语规范： 使用现行中国药典等规定的标准 名称不使用缩写，剂量使用公制单位, 克（g）、毫克（mg）、微克（g） 、纳克（ng）、升（l）、毫升（ml） 、国际单位（IU）、单位(U)等 （二）处方管理制度 四、处方管理 处 方 书 写 用法用量准确： 写明给药途径与方法，外用药写明 用药部位。 每张处方仅限一人，每张处方不得 超过5种药品。 特殊管理药品使用专用处方，中药 饮片要单独开具处方。 （二）处方管理制度 四、处方管理 处 方 书 写 患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴 幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。 中药处方的书写，一般应当按照“君、臣 、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要 求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先 煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求 的，应当在药品名称之前写明。 除特殊情况外，应当注明临床诊断。 （二）处方管理制度 四、处方管理 处 方 限 量 处方限量：指每张处方允许的药品最大总量 普通处方：七日量；超此剂量需经批准；慢 性病酌情延长 急诊处方：三日量 特殊管理药品： 麻醉药品和精神药品：见后页 毒性药品：不超过2日极量 （二）处方管理制度 四、处方管理 麻醉药品、第一类 精神药品注射剂 麻醉药品、第一类精 神药品控缓释制剂 麻醉药品、第一类 精神药品其他剂型 门（急）诊患者一次常用量7日常用量3日常用量 门（急）诊癌症 疼痛患者和中重 度慢性疼痛患者 3日常用量15日常用量7日常用量 哌醋甲酯用于治 疗儿童多动症 不得超过15日常用量 住院患者1日常用量，逐日开具 盐酸二氢埃托啡一次常用量，仅限于二级以上医院内使用 盐酸哌替啶一次常用量，仅限于医疗机构内使用 第二类精神药品 一般7日常用量;慢性病或某些特殊情况的患者可以适当 延长 特殊管理药品限量 （二）处方管理制度 四、处方管理 处 方 保 管 保管方式：每日处方分类装订，并加封面， 集中存放。 保存期限： 普通处方、急诊处方、儿科处方：1年 医疗用毒性药品、第二类精神药品：2年 麻醉药品、第一类精神药品：3年。 （二）处方管理制度 四、处方管理 处方前记、签名、划价、付费印记是否齐备 程序 审查 1. 规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试 验及结果判定； 2. 处方用药与临床诊断的相符性； 3. 剂量、用法的正确性； 4. 选用剂型与给药途径的合理性； 5. 是否有重复给药现象； 6. 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌； 7. 其他用药不适宜情况。 技术 审查 （三）处方审查 四、处方管理 调 配 处 方 和 发 药 配方做到“四查十对” 查处方对科别、姓名、年龄 查药品对药名、规格、数量、标签 查配伍禁忌对药品性状、用法用量 查用药合理性对临床诊断 （三）处方审查 四、处方管理 调 配 处 方 和 发 药 （四）准确无误调配处方和发药 复核：处方与实物、处方与病人 交代：药品、用法及注意事项 指导：合理用药和咨询服务 为保证患者用药安全，药品一经发出， 不得退换。 四、处方管理 处 方 点 评 （五）处方点评 处方点评是根据相关法规、技术规范，对处 方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药 适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物 相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或 潜在问题，制定并实施干预和改进措施，促进临 床药物合理应用的过程。 四、处方管理 三级以上医院应当逐步建立健全专项处方点评制度 门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1，且 每月点评处方绝对数不应少于100张； 病房（区）医嘱单抽样率（按出院病历数计）不 应少于1%，且每月点评出院病历绝对数不少于30份。 处方点评的结果分为合理处方和不合理处方 不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及 超常处方。 （五）处方点评 四、处方管理 处 方 点 评 五、临床静脉用药集中调配的管理 （一）静脉药物配置业务的产生 由非药学人员配置静脉药物可能出现的问题： 药物未经适当稀释或稀释量不准确,造成给药剂量不准;由于选 用稀释剂不当,致使患者感觉疼痛或者造成药物的稳定性降低。 病房加药无法采用必要的无菌技术,有可能使药液遭受污染。 病房加药一般做不到恰当地贴标签,可能会对患者带来潜在危 险。 病房加药缺乏对药品正确贮存的知识,可能会因贮存不当而影 响药品的稳定性。 药师 审方 打印 医嘱 包装 分发 护士 配药 药师核对 药品 备药 贴签 医生 医嘱 病区护士 签收 不合理 （二）配置程序及操作规程 五、临床静脉用药集中调配的管理 五、临床静脉用药集中调配的管理 基 本 条 件 （三）基本条件 开展静脉注射液配置业务应按静脉 用药集中调配质量管理规范和静脉用 药集中调配操作规程规定。分为： 人员配备 设备设施 配置程序 质量保证 Section4 Pharmaceutical preparation administration 第四节 医疗机构制剂管理 一、加强医疗机构制剂法制化管理 医疗 机构 制剂 的定 义 医疗机构制剂的定义及产生与发展 医疗机构制剂（pharmaceutical preparation），是指医疗机构根据本单 位临床需要经过批准而配制、自用的固定 处方制剂。 医疗机构制剂不同于临时配方，它属 于药品生产范畴。 自 配 制 剂 的 特 点 用量不定 规模小 储存时间短 针对性强 临床必需 未按照新药标准进行严格审批、临床试验 一、加强医疗机构制剂法制化管理 医疗机构制剂的定义及产生与发展 二、药品管理法及其相关法规对医疗 机构制剂的主要规定 医疗机构制剂许可证 审核省级卫生行政部门 发证省级药品监督管理部门 有效期：5年 （一）实行医疗机构制剂许可证制度 医疗机构制剂实行注册管理制度 医疗机构自配制剂的原则：自制自用，服务临床 品种范围：本单位临床需要而市场上没有供应的品种 制剂批准文号：经省级药品监督管理部门审批取得制剂批 准文号。 格式为：X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号。其中X是省、 自治区、直辖市简称；H是化学制剂代号；Z是中药制剂代号 医疗机构配制制剂必须执行医疗机构制剂配制质量管理 规范 二、药品管理法及其相关法规对医疗 机构制剂的主要规定 （二）医疗机构制剂注册管理制度 不得申请注册的医疗机构制剂： 市场上已有供应的品种； 含有未经SFDA批准的活性成份的品种； 除变态反应原外的生物制品； 中药注射剂； 中药、化学药组成的复方制剂； 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 其他不符合国家有关规定的制剂。 二、药品管理法及其相关法规对医疗 机构制剂的主要规定 （二）医疗机构制剂注册管理制度 XXXXXX Section5 Institutional drug supply administration 第五节 医疗机构药品供应管理 药品管理主要是指对医疗机构医疗、科研所需药 品的采购、储存、分配、使用的管理。 发展变化 资金 计 划 及购买 订 货 验 收 入 库 保 管 出 库 分 配 使 用 申 请 计 划 (1)采购管理 (2)库存管理(3)分配管理 (4)使用管理 医疗机构药品管理流程 一、采购药品管理 采购药品管理的主要目标是依法、适时 购进质量优良、价格便宜的药品。 采购药品管理应遵守国家法律、法规， 依法购药药品管理法和国家食品药品监 督管理局、卫生部规章的有关条款的规定。 采购 药品 管理 的目 标 药 品 集 中 招 标 采 购 医疗机构药品集中采购工作规范及 药品集中采购监督管理办法明确规定： 医疗机构药品集中采购工作，要以省（区 、市）为单位组织开展。 县及县以上人民政府、国有企业（含国有 控股企业）等所属的非营利性医疗机构，必须 全部参加药品集中采购。 一、采购药品管理 投标：医疗机构选定招标品规，企业投标 开标：合格的投标企业投标后开标 评标：评标或议价，确定中标企业和药品品 规及价格等 决标：医疗机构与中标企业签订购销合同 药品 集中 招标 采购 程序 一、采购药品管理 二、药品保管 药 品 保 管 的 主 要 措 施 分类储存 “六分开” 特殊管理药品专库或专柜存放。 危险性药品、易燃、易爆物专库存放。 准备退货药品、过期、霉变等不合格药品 单独存放 针对影响药品质量的因素采取措施 影响药品质量的因素： 内因药品的理化性质 外因环境的影响(温度、湿度、昆虫、 微生物、空气、光线、时间) 易受光线影响变质的药品，存放室门窗可悬挂黑色布、纸 遮光，或者存放在柜、箱内 易受湿度影响变质的药品，应控制药库湿度，一般保持在 45%75%。 易受温度影响变质的药品，应分库控制药库温度，冷库 28，阴凉库20，常温库030。 采取防虫、防鼠措施。 定期检查、养护，发现问题及时处理 药 品 保 管 的 主 要 措 施 二、药品保管 有效期 药品管 理 药品有效期的计算是从药品的生产日期（以生产批号为准）算起， 应列有效期的终止日期。 应有计划地采购药品，以免积压或缺货。验收时检查效期；每一货 位要设货位卡，注明效期与数量；定期检查，按效期先后及时调整货位 ，做到近期先用。 危险药 品的管 理 危险药品指受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响可引起 燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性和放射性的药用物质。 危险药品应单独存放在合乎消防规定的危险品库房，远离病房和其 他建筑物。危险品库房应指派专人负责，严格验收和领发制度。 高危药 物的管 理 高危药物（high-risk medication ）即药物本身毒性大，不良反 应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。 药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理，应有相应管理制度 。高危药品应设置专门的存放区域，单独存放；高危药品效期管理坚 持先进先出原则。 二、药品保管 三、药品分级管理制度 药品 的经 济管 理 医药分开核算、分别管理 对医院药品收入实行收支两条线管理，药品收支结余全部 上缴卫生行政部门，纳入财政专户管理，合理返还，主要用于 弥补医疗成本以及社区卫生服务、预防保健等其他卫生事业 药品 分级 管理 金额管理，重点统计，实耗实销 一级管理：麻醉药品和毒性药品的原料药 二级管理：精神药品、贵重药品及自费药品 三级管理：普通药品 Section6 Clinical application Management on drugs 第六节 药物临床应用管理 一、药物临床应用管理概述 第一阶段第一阶段关注用药过程关注用药过程 （一）临床用药管理的发展过程 用药管理定义为：集知识、理解、判断、过程、技能 、管理和伦理为一体的系统，旨在保证药物的使用有最理 想的安全性。 药师实现用药管理最重要和最有效的方法：对药品的 获得（采购、制备）、开方、配发和监测进行有效管理。 标志：临床药学的兴起和发展。药师涉足临床用药的领 域。 临床药师的主要任务：参加查房和会诊，对病人的药物治 疗方案提出合理建议；对特殊药物进行治疗药物监测（TDM） ，确保药物使用有效和安全；向医护人员和其他药工人员提供 药物情报咨询服务；监测和报告药物不良反应和有害的药物相 互作用；培训药房在职人员和实习学生等。 一、药物临床应用管理概述 第二阶段第二阶段优化用药过程优化用药过程 （一）临床用药管理的发展过程 标志：“药学保健”(pharmaceutical care)和结果研 究(outcome research)。 药学保健的目标不只是简单的治愈疾病，而是强调实现 药物治疗的预期结果，改善病人的生存质量。 药师向病人提供药学保健的具体任务是发现、防止和解 决用药过程中出现的问题。 药师不仅对所提供的药品质量负责，而且要对药品使用 的结果负责。 一、药物临床应用管理概述 第三阶段第三阶段关注用药结果关注用药结果 （一）临床用药管理的发展过程 合 理 用 药 （二）临床用药管理的核心是合理用药 合理用药合理用药 （rational drug userational drug use） 合理用药的基本要求：合理用药的基本要求：将适当的药物，以适当 的剂量，在适当的时间，经适当的途径，给适当的 病人使用适当的疗程，达到适当的治疗目标。 合理用药的四个基本要素：安全性、有效性、 经济性、适当性。 一、药物临床应用管理概述 二、临床不合理用药现状和分析 不不 合合 理理 用用 药药 的的 主主 要要 表表 现现 （一）不合理用药的主要表现 用药不对症 使用无确切疗效的药物 用药不足 用药过度 使用毒副作用过大的药物 合并用药不适当 给药方案不合理 重复给药 二、临床不合理用药现状和分析 药师 因素 （二）导致不合理用药的因素 非指征用药 重复用药 忽视特殊病人的用药禁忌 缺乏药物知识和信息 医师 因素 配发错误 审查处方不严 对病人的正确用药指导不力 缺乏与医护人员的协作和交流 护士 因素 未正确执行医嘱 使用了失效的药品 临床观察、监测、报告不力 给药过程操作差错 病人 因素 病人不依从性：病人不遵守医生确 定的药物治疗方案的行为称为。表 现有：对药物疗效期望过高；理解 、记忆偏差；不能耐受药物不良反 应；经济承受能力不足；滥用药物 药物因素 多药并用使药物相互作用发生机率增加 体外相互作用：又称药物配伍禁忌 体内相互作用：药效学相互作用，药动学相互作用 药物与赋形剂之间的相互作用 社会因素 不合理 用药的 后果 （二）不合理用药的后果 延误疾病治疗； 浪费医药资源； 发生药物不良反应甚至药源性疾病； 酿成药疗事故。 二、临床不合理用药现状和分析 药疗 事故 因用药不当所造成的医疗事故。药疗事故通常分成三个等级： 一等药疗事故：因用药造成患者死亡、重度残疾的； 二等药疗事故：因用药造成患者中度残疾、器官组织损伤导 致严重功能障碍的； 三等药疗事故：因用药造成患者轻度残疾、器官组织损伤导 致一般功能障碍的。 药源性疾