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文档简介
工业企业产品质量分类监管暂行办法(征求意见稿)第一章 总 则第一条(宗旨和依据)为了加强产品质量监督管理,提高产品质量监管效能,督促工业产品生产企业落实质量安全主体责任,根据中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定及关于生产企业全面落实产品质量安全主体责任的指导意见等有关法律法规,制定本办法。第二条(适用范围)本办法适用于中华人民共和国境内工业产品生产企业(以下简称企业)的监督管理。食品、食品添加剂、食品相关产品和化妆品的生产企业质量分类监管不适用本办法。有其他专门规定的从其规定。第三条(概念内涵)本办法所称分类监管,是指根据工业企业履行产品质量主体责任的能力对企业进行分类评价和监督管理的产品质量监督模式。第四条(工作职责)国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)统一管理和组织实施全国工业企业产品质量分类监管工作(以下简称分类监管工作),制定分类监管工作相关管理规定,制定实施统一的分类评价标准和分类监管措施。按照统一管理、分步实施、稳步推进的原则,确定分类监管工作试点区域或企业类别。省、自治区、直辖市质量技术监督部门(以下简称质监部门)负责本行政区域内分类监管工作的组织实施,结合本地实际,组织市、县等基层质监部门开展企业分类评价,落实分类监管措施。按照国家质检总局的统一要求,建立分类监管工作信息管理等支撑系统。第五条(工作原则)分类监管工作遵循统一管理、科学高效、公平公正、动态调整的原则。 第六条(人员要求)从事分类监管工作的机构和人员应当依法行政、恪尽职守、从严监管。第二章 企业分类第七条(信息类型)企业分类评价和分类监管工作信息包括企业基础信息、质量监督信息、社会反馈信息等。企业基础信息包括企业基本情况、生产条件、质量管理体系的建立及运行等情况。质量监督信息包括遵守法律法规、执行标准和技术规范、生产许可、监督抽查、风险监测、召回管理、强制性产品认证等情况。社会反馈信息包括有关部门、行业协会、社会组织、技术机构、新闻媒体及社会公众的反映、举报和投诉等情况。第八条(信息管理)省级质监部门组织基层质监部门负责本行政区域内企业分类评价以及分类监管工作信息的采集、核实和整理,并保证分类监管工作信息真实、准确、客观。 第九条(分类原则)通过评价企业依法履行产品质量主体责任的主观意愿、保障能力及实现程度,遵循标准统一、公平公正、科学有效的原则,确定企业类别。第十条(分类标准)企业的分类评价工作依据工业企业产品质量分类监管评价通则(以下简称评价通则,见附件1)实施。第十一条(分类条件)根据评价通则,将企业由高到低分为:AA类、A类、B类、C类、D类五个类别。(一)AA类企业:是指履行产品质量主体责任主观愿望积极、保障能力很强和实现程度很好的优秀自律企业。为本行业排头企业,产品质量持续稳定合格,严格遵守法律法规,有效运行质量管理体系,积极承担质量安全责任,在近三年内无监督抽查不合格记录、无行政处罚记录、无经查实的媒体曝光和消费者反映强烈的产品质量问题。(二)A类企业:是指履行产品质量主体责任主观愿望比较积极、保障能力较强和实现程度较好的良好自律企业。为本行业规模型企业,产品质量持续稳定合格,自觉遵守法律法规,有效运行质量管理体系,主动承担质量安全责任。在近两年内无监督抽查不合格记录、无行政处罚记录、无经查实的媒体曝光和消费者反映强烈的产品质量问题。(三)B类企业:是指具有一定的履行产品质量主观愿望和保障能力的企业。产品质量基本保持稳定,存在轻微波动情况,近两年内无监督抽查不合格记录、无行政处罚记录、无经查实的媒体曝光和消费者反映强烈的产品质量问题。(四)C类企业:是指具有基本的履行产品质量主体责任能力的企业。存在产品质量不稳定情况,在近两年内出现一次监督抽查不合格记录、行政处罚记录或经查实的媒体曝光和消费者反映强烈的产品质量问题,但尚未造成较大社会影响和质量危害。(五)D类企业:是指履行产品质量主体责任意识不强,能力较差,出现比较严重产品质量问题的企业。产品质量不稳定,在近两年内存在两次以上监督抽查不合格记录,通过监督检查发现存在质量安全严重隐患,存在行政处罚记录和经查实的严重质量问题,并造成较大社会影响和质量危害。 第十二条(分类程序) A类、B类、C类、D类企业由省级质监部门负责按照本办法规定的职权和程序进行分类评价。 (一)A类企业评价采用企业自主承诺、省级质监部门确认的方式进行,具体程序为:1、企业承诺。申报企业应当如实填写工业产品质量分类监管A类企业自我承诺书(以下简称A类承诺书,见附件3),经企业所在县、市两级质监部门审核后,上报省级质监部门。2、类别评价。省级质监部门根据需要,按照评价通则对企业自我承诺情况通过社会公示、现场核查等方式进行验证。验证符合要求的,由省级质监部门确定为A类企业,并在本行政区域内统一公告。(二)C、D类企业评价工作采用基层质监部门信息采集、省级质监部门确认的方式,具体程序为:1、信息采集。县级质监部门负责按照评价通则对辖区内企业进行信息采集和类别初评,并将初评结果上报地市级质监部门审核。2、现场核查。市级质监部门根据需要,对初评结果按照一定比例进行现场核查后,将初评结果上报省级质监部门核定。3、类别评价。省级质监部门对初评结果进行审定,对评价为C、D类企业的作为本行政区域重点严管企业。(三)B类企业评价工作程序市级质监部门对辖区内不属于A类、C类和D类的企业确定为B类企业,报省级质监部门备案,按照常态监管方式进行监督管理。第二章 工业产品质量AA类企业的评价第十三条(自主承诺)企业通过自主承诺的方式,自我声明符合本办法规定的工业产品质量AA类企业公告条件,主要包括以下几个方面:(一) 具备持续保证履行产品质量主体责任的积极愿望和很强能力; (二)企业稳定生产5年以上,持续保证产品质量稳定合格,规模和效益在同类产品中处于国内领先地位; (三) 市场占有率、年销售额、实现利税、品牌知名度居国内同类产品前列; (四) 符合国家有关法律法规和产业政策的规定,积极承担产品质量安全法律责任;(五) 具有健全并有效运行的质量管理体系,未出现质量责任事故; (六) 接受省级以上产品质量监督抽查且无不合格记录;(七) 无产品质量行政处罚记录、经查实的产品质量问题以及其他违法违规问题。第十四条(实施程序)A类以上工业企业,自我承诺达到本办法第十四条规定条件的,可以按照以下程序进入国家质检总局统一公告的“工业产品质量AA类企业”名单。(一)自我承诺。A类以上工业企业,对照本办法第十四条规定条件,填写工业产品质量AA类企业自我承诺书(以下简称AA类承诺书,见附件2),自我承诺符合本办法第十四条规定的条件,具备持续保持履行产品质量主体责任的优秀能力。(二)地方推荐。县级以上地方政府对自我承诺达到工业产品质量AA类的企业进行推荐。(三)省级验证。自我承诺达到工业产品质量AA类条件的企业向省级质监部门报送AA类承诺书及有关材料。省级质监部门结合掌握的企业基础信息和质量监督信息,会同行业管理等相关部门,通过社会公示等方式,对企业自我承诺情况进行验证,并报省级人民政府认可。对验证过程中发现存在虚假承诺等情况的企业,按照权责对等的原则,直接降为C类企业。(四)总局公告。省级质监部门将经验证并报省级人民政府认可的AA类企业自我承诺材料上报国家质检总局。国家质检总局统一向社会公告“工业产品质量AA类企业”名单。 质检总局动员消费者、新闻媒体和社会各方力量,对“工业产品质量AA类企业”的自我承诺情况进行社会监督。一经发现存在虚假承诺或不履行自我承诺情况的,一概取消公告资格,直接降为C类企业,并在5年内不再接受该企业达到AA类条件的自我承诺。第十五条(企业义务)工业产品质量AA类企业为本行业依法履行产品质量主体责任的领跑者,应当按照权责对等的原则,对自主承诺事项高度负责。若出现违反自我承诺或相关法律法规的情况,应当承担由此引起的法律、行政和社会责任。第四章 分类监管第十六条(管理方式)分类监管措施主要包括产品质量监督抽查,以及针对企业落实产品质量主体责任情况开展的巡查、回访、定期监督检查和专项检查。第十七条(巡查、回访)巡查是质监部门对企业履行产品质量主体责任的情况进行的巡回检查。县级以上质监部门应当对辖区内企业实施巡查。回访是质监部门对企业存在问题或违法行为整改情况实施的核查。县级以上质监部门应当对巡查、回访工作做好记录。第十八条(定期监督检查)定期监督检查是指质监部门有计划的对企业进行监督检查。县级以上质监部门应当按照评价通则要求对企业实施定期监督检查。根据企业分类情况,结合本辖区企业实际,制定本辖区企业定期监督检查计划。第十九条(专项检查)专项检查是指对存在产品质量安全问题和隐患的重点地区、重点产品和重点行业开展的专项监督检查。第二十条(分类监管措施)对不同类别的企业实施以下不同的监管措施:(一)AA类企业:信用监管对国家质检总局公告的“工业产品质量AA类企业”,实施以企业自律和质量守信为主要内容的信用监管方式。、企业对自我承诺落实情况,每年定期向省级质监部门确认。对社会各方面反映的产品质量问题,以高度负责的态度积极回应和解决;2、省级质监部门根据需要对企业自我承诺落实情况进行检查。原则上每年对不低于20%比例的AA类企业开展巡查;3、各级质监部门发挥职能优势,支持其积极担当行业产品质量排头兵责任,以及持续保证履行产品质量主体责任的优秀能力。(二)A类企业:责任监管对A类企业实施以督促企业落实产品质量责任自我承诺为主要内容的责任监管方式。1、企业对自我承诺落实情况,每年定期向省级质监部门确认。对社会各方面反映的产品质量问题,以高度负责的态度积极回应和解决;2、省级质监部门根据社会反馈信息及监管需要开展监督检查,原则上每年对不低于50%比例的A类企业开展巡查;3、各级质监部门发挥职能优势,指导企业不断提升履行产品质量主体责任的能力,支持其上升为AA类企业。(三)B类企业:常态监管对B类企业采取以下常态监管措施:、对社会各方面反映的产品质量问题,责令企业积极履行产品质量主体责任、以高度负责的态度积极回应和解决,各级质监部门对企业履行产品质量主体责任情况进行跟踪监督和检查。2、根据计划,每年至少开展1次定期监督检查;3、结合定期监督检查和社会反馈信息,根据需要开展产品质量监督抽查和专项监督检查;4、指导企业不断完善质量保证体系、计量保证体系和标准体系,增强履行产品质量主体责任意识和能力。(四)C类企业:加严监管对C类企业根据产品特性和企业实际,采取以下加严监管措施:、省级质监部门将其列为本年度本辖区重点分类监管单位;、每年至少开展1次产品质量监督抽查,每半年至少开展一次定期监督检查,每季度至少开展1次巡查,对风险较大的企业进行质量预警;、根据监督检查情况,对企业进行落实产品质量主体责任的履责约谈,责令企业限期整改。限期整改不合格的企业,依法责令停产停业;、对已经获得质量奖励和扶持政策的企业,依据有关规定或建议有关部门予以撤销或暂停。(五)D类企业:特别监管 对D类企业根据产品特性和企业实际,采取以下特别监管措施:1、每年开展不少于2次的产品质量监督抽查,每季度至少开展1次定期监督检查;2、对存在涉及人体健康和生命安全的严重质量安全问题或质量安全隐患的,责令企业收回不合格产品,并启动风险评估和风险处置措施,化解产品质量安全风险;、有违法行为被立案查处的,纳入“黑名单”,依法向社会曝光;、对情节特别严重、造成恶劣社会影响的,依法吊销有关证照,及时报告当地政府,会同有关部门依法取缔。县级以上质监部门可结合当地实际情况,按照从严监管的要求,调整以上分类监管方式和频次。第二十一条(监管要求)县级以上质监部门可以采取听取汇报、查阅资料、核查现场、产品检验等方式,对企业实施监督检查。对企业进行监督检查时,必须由2名以上工作人员参加,并出示有效证件,对监督检查的情况和处理结果应准确记录,由被检查企业负责人签字确认后归档。实施监督检查不得影响企业的正常生产经营活动,不得收取费用和谋取不正当利益。第二十二条(评价周期)企业类别的评价周期原则上为一年,不允许越级上升,但可以越级下降。第二十三条(动态调整)各级质监部门根据分类评价职权和监管职责,对分类监管实施动态调整。企业类别评价后,在评价周期内有下列情形之一的,各级质监部门应当及时上报,国家质检总局和省级质监部门应当根据权限对其类别进行重新评价并调整至相应当类别:(一)最新掌握的分类信息及违法行为、违规记录;(二)其他需要重新评价的情形。按照权责对等、从严管理的原则,AA类、A类企业出现产品质量监督抽查不合格或其他违背自我承诺情况的,直接降为C类。企业连续2次被评为C类的,直接降为D类。第二十四条(企业义务)企业应当指定有关人员配合质监部门的监督检查工作,如实提供有关资料,回答相关询问,协助检查工作和抽取样品。第二十五条(违法处理)县级以上质监部门对企业在分类监管中发现存在问题应当按相关法律、法规规定及时进行处理。第五章附则第二十六条 本办法规定的“工业产品质量AA类企业”是指坚持追求质量卓越、严格质量自律自强、具有质量自律领跑者形象,并符合本办法规定的工业产品质量分类监管AA类企业公告条件及相关法律规定的企业。第二十七条 本办法规定的收回不合格产品是指质监部门在监管中发现产品存在涉及人体健康和生命财产安全的严重质量问题或隐患,根据风险评估结果,强制性要求生产企业收回不合格产品、有效化解质量安全风险的监督措施。 第二十八条 本办法由国家质检总局负责解释。第二十九条 本办法自颁布之日起实施。附件:1、工业企业产品质量分类监管评价通则2、工业产品质量AA类企业自我承诺书3、工业产品质量A类企业自我承诺书附件1工业企业产品质量分类监管评 价 通 则企业名称: (盖章)主导产品: 所属行业: 评价年度: 企业代码: 国家质量监督检验检疫总局编制年月日28表1 分类评价通用表评价项目评价内容评价要点评价结果评价记录(备注)1、质量安全保证基础能力资质情况*1、营业执照、组织机构代码证齐全,正常年审,其经营范围覆盖所生产的产品类别。符合不符合不适用*2、涉及行政许可的产品取得相应的许可资质。生产许可证证书有效,无伪造、变造、出租、出借、转让、接受情况。许可证确定的内容与企业实际情况相符。符合不符合不适用*3、涉及强制性认证的产品取得相应的认证资质。认证证书有效,无伪造、变造、出租、出借、转让、接受情况。强制性认证证书确定的内容与企业实际情况相符。符合不符合不适用标准化管理情况4、企业建立健全覆盖主要产品的标准体系,能够满足企业生产经营活动的需要。不存在无标生产情况,企业标准按照有关规定进行备案。符合不符合不适用计量管理情况5、建立了计量保证体系,且计量管理制度完善。符合不符合不适用6、列入中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录的计量器具,应当按规定的检定周期经计量部门或授权的计量机构检定合格。符合不符合不适用遵纪守法情况*7、企业严格遵守产品质量法律、行政法规及规章规定,无违法违规行为。符合不符合不适用*8、无违反国家其它法律法规的行为。符合不符合不适用2、质量持续保障能力产品质量安全岗位责任制度9、建立了产品质量安全岗位责任制度,明确各级各类质量相关人员的职责,自上而下层层分解落实产品质量安全岗位责任,严格岗位责任制考核。符合不符合不适用质量管理体系10、建立了文件化的质量管理体系,包括符合要求的质量手册、程序文件、质量记录等质量管理体系文件。符合不符合不适用11、质量手册、程序文件等质量管理体系文件符合企业实际情况。符合不符合不适用检验检测体系12、有原材料进货检验和验证程序,并按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证,并保存进货检验或验证记录。符合不符合不适用13、建立了成品出厂检验制度并有效实施,成品检验报告保存完整。符合不符合不适用14、有成品检测设备;测量设备的数量、规格、功能及精度应当满足检验要求。符合不符合不适用15、企业自身检测能力不足时,应当委托具备检测资质或能力的实验室进行检测。符合不符合不适用过程控制体系16、建立了生产过程质量控制制度,并在生产过程中按规定采取有效措施,开展产品质量检验,做好检验记录。符合不符合不适用17、关键工序有作业指导书,记录齐全。符合不符合不适用18、应当有必备的工作场所和设施。符合不符合不适用19、具有必备的生产设备,并制订生产设备维修、保养、更新控制程序,作好相关记录。符合不符合不适用产品标识20、产品标识管理制度应当符合国家规定。符合不符合不适用21、产品或者其包装上的标识、文字说明以及产品说明书、宣传材料等必须真实,与实际产品相符合。符合不符合不适用22、近2年产品质量监督抽查或定量包装商品净含量监督抽查无产品标识不合格记录。符合不符合不适用质量追溯体系23、建立完善的产品质量追溯制度,生产销售记录详细,能有效实现产品质量可追溯,并能对不合格产品实施处理。符合不符合不适用售后服务体系24、有完善的售后服务制度,对产品存在质量问题的,及时采取修理、更换、退货、损害赔偿、召回等措施,保障消费者的合法权益。符合不符合不适用25、建立完善消费者反映强烈受理制度,全面记录和保存消费者反映强烈处理情况。符合不符合不适用3、质量守信能力承担社会责任情况26、企业积极配合监管部门依法进行监督检查,自觉接受行业协会和社会的监督。符合不符合不适用27、企业向社会做出质量安全承诺。符合不符合不适用质量信用记录情况*28、在各级政府部门组织的产品质量监督抽查中,无质量不合格记录。符合不符合不适用*29、不存在媒体曝光的,经核实确定属于企业责任的不良质量信用信息。符合不符合不适用30、无质量虚假宣传行为记录。符合不符合不适用31、无违背质量承诺的行为记录。符合不符合不适用*32、无行政机关处罚记录。符合不符合不适用*33、无产品质量安全事故。符合不符合不适用34、不存在因产品质量的虚假宣传给社会造成人身危害、经济损失或严重影响的。符合不符合不适用建立完善的不合格产品收回制度35、企业收回不合格产品规定或程序应当具有操作性和可行性;应当按照有关规定对不合格产品实施召回,并进行原因分析及对实施效果进行跟踪、评价,采取纠正预防措施。符合不符合不适用4、质量发展能力贯彻落实国家产业政策36、不得使用国家明令禁止、淘汰的高能耗、高耗材、高污染、高排放、低效率、工艺落后的设备。符合不符合不适用质量奖励和荣誉37、名牌产品、标准创新贡献奖、政府质量奖符合不符合不适用综合判定情况“适用”项 款、“符合”项_款、“不符合”项 款、“不符合”项占适用项的比例 %。其他需要说明的情况: 经综合评价,该企业分类等级为: 评价人: 评价日期:注:*星的为D类指向型指标,该项有不符合,直接评为D类企业;*星的为C类指向型指标,该项有不符合,直接评为C类企业综合评价结果如下:A类企业(责任监管企业):评价结果“不符合”项不超过适用项的10%;B类企业(常态监管企业):评价结果“不符合”项不超过适用项的30%;C类企业(加严监管企业):评价结果“不符合”项不超过适用项的50%;D类企业(特别监管企业):评价结果“不符合”项超过适用项的50%。表2 分类评价意见表(适用于B、C、D类企业分类评价) 市(县)质量技术监督局意见: 盖章: 年 月 日 省(自治区、直辖市)质量技术监督局意见: 盖章: 年 月 日 填写说明1、“联系人”是指企业负责质量工作和对外联络的部门负责人,一般是企业企管处、质量处等部门的负责人。2、“企业已获认证情况”是指企业已经获得的质量管理体系、计量管理体系认证等情况。3、“企业已获生产许可情况”是指企业已获得生产许可证、计量器具制造许可证、特种设备制造许可证等行政许可的情况。4、“评价意见表”由企业所在市或县质监部门组织有关人员填写并签字。附件2档案编号:工业产品质量AA类企业自我承诺书 企业名称: (公章) 承诺日期: 年月 日 联系方式: 国家质量监督检验检疫总局印制 我单位 (企业名称)严格遵守国家产品质量相关法律法规,积极履行保证产品质量安全主体责任,全面对照并符合国家质检总局颁布的工业企业产品质量分类监管暂行办法中规定的工业产品质量AA类企业公告条件及相关规定,现就“坚持追求质量卓越,严格质量自律自强,树立质量自律领跑者形象”郑重承诺如下:(一) 持续保证履行产品质量主体责任的意识和能力,积极树立产品质量自律标兵形象;(二) 企业稳定生产5年以上,持续保证产品质量稳定合格,规模和效益在同类产品中处于国内领先地位;(三) 市场占有率、年销售额、实现利税、品牌知名度居国内同类产品前列; (四) 符合国家有关法律法规和产业政策的规定,积极承担产品质量安全法律责任;(五) 具有健全并有效运行的质量管理体系,未出现质量责任事故; (六)接受省级以上产品质量监督抽查且无不合格记录;(七) 近三年内无监督
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