文件编写培训.ppt

,0,强思企管：,文件编写培训,,1,1、质量管理体系文件的结构。 2、编制质量环境管理体系文件的通用要求。 3、质量方针的编制。 4、质量管理手册编制。 5、质量管理程序文件的编制。 6、指导性文件的编制。 7、记录的编制。,培训内容,,2,质量管理体系文件的结构,质量手册 ( qm ),程序 ( qp ),操作指导书 (wi ),记录（qr）,企业简介 认证范围， 管理描述 文件引用 具有指导性和纲领性,why(为何) where(何处) what(何事) when(何时) who(何人),how to do (如何去做),result (作业的结果),方针,,3,质量管理体系文件的结构,质量方针：质量管理的宗旨和方向。 质量手册：按照规定的质量方针和目标以 及适用的标准描述质量管理体系 质量管理体系程序：描述为实施质量管理 体系活动具体途径的文件。不涉及技术的细节。 操作指导性文件：详细的作业活动的描述文件。涉及技 术的细节。 记录：为完成的过程提供客观证据的文件。,,4,编制质量管理体系文件的通用要求,1、质量管理体系文件的系统性： a、反映一个公司的整体；（预先编号规则确定） b、反映全过程，（生命周期）； c、层次应清楚；（从概括到详细） d、接口应明确； e、结构应合理，协调有序。,,5,编制质量管理体系文件的通用要求,2、质量管理体系文件的法规性 写所做的，做所写的，记所做的。 3、质量管理体系文件的过程性 a、应是增值的转换。体现体系的有效性。 b、按照事情发展的先后顺序进行规划文件体系， 避免重复或接口不清楚。 c、按照事情发展的先后顺序进行编写。 d、必要时以流程图进行明确。,,6,编制质量管理体系文件的通用要求,4、质量管理体系文件的见证性 对外证实：过程已经被确定、程序已经被批准、活动处 于控制状态。 5、质量管理体系文件的适宜性 a、随公司的变化而变化； b、文件的复杂程度与公司的产品特点、组织规模、 人员素质等有关。 6、编制文件的5w1h。 7、文件的可操作性（不要空洞）,,7,质量方针的编制,1、与组织的宗旨和方向一致； 2、体现满足要求及持续改进的承诺 3、为质量目标的制定提供框架。 4、可以体现质量管理的方向也可体现方法。 5、 要体现公司的特点。 6、可以是一段话，不一定要押韵、整齐等。 7、可从各部门收集意见后汇总。,,8,质量手册的编制,1、定义：证实或描述文件化质量管理体系的主要文件的一般形式。或阐明一个组织的质量方针，并描述质量管理体系的文件。 a、质量手册可以涉及到一个组织的全部或部分活动。 手册的标题和范围。 b、质量管理手册可分开也可合并编写。 c、如分开编写可按照各标准的结构编制。 d、如合并编写可按照pdca或以一个标准为主线，另一个 标准插入。,,9,质量手册的编制,e、质量手册通常应包括以下内容： # 质量方针，公司介绍，管理者代表任命书， 手册的管理（关于手册评审、修改和控制的规 定 ） ； # 根据标准描述影响质量的管理、执行、验证或 评审工作的人员职责、权限和相互关系。 # 质量管理体系程序的引用和说明。 # 相关的附件（组织结构图、要素职能图、目标指标 等） 。,,10,质量手册的编制,2、质量手册编制步骤 a、列出现行适用的质量管理体系方针、目标和 程序。 b、决定所选用的方法、过程。 c、从各部门收集涉及质量管理体系的资料。 d、从业务部门收集补充原始的文件和参考资料。 e、确定待编制手册的格式和结构。,,11,质量手册的编制,3、注意点 a、可以直接引用程序文件的，没必要重复文件化程 序的细节。 b、手册发布前经过管理层的审查。 c、应规定手册编制、控制、更改协调的方法。,,12,质量手册的编制,4、质量手册的结构可包括： a、范围和应用领域； b、目录； c、前言：发布令、手册的管理； d、质量方针； e、组织结构； f、质量管理体系要求； g、定义； h、使用指南； i、支持性信息,,13,质量程序的编制,1、定义：为进行一项活动所规定的途径。 2、程序文件的性质和要求： a、是对过程进行全面策划的基本文件，是手册的 支持性文件. b、应包括管理体系逻辑上独立的部分. c、不同与操作指导文件，不会涉及技术细节。 d、应简练、明确、易懂，可引用操作指导文件。 e、应阐明影响质量活动的5w1h。 f、相同的结构和格式。,,14,质量程序的编制,g、应包括组织的全部质量活动，包括pdca的全部过程。 h、应符合标准要求和文件的通用要求。 3、编制步骤 a、对现有文件进行分析。 b、编制程序文件明细表。 c、编制文件。（编制前可先画出流程图） d、修改、批准。,,15,质量程序的编制,4、文件格式 a、文件编号和标题 b、目的和范围 c、术语 d、职责 e、工作流程 f、相关文件 g、记录,,16,质量指导文件的编制,1、操作指导文件（同程序文件）。 2、文件格式不限制。 3、格式及编写要求见程序文件的def和文件的通用要求。,,17,质量记录的编制,1、作用。 a、证实； b、追溯。 2、依据作用和过程先后顺序进行规划。 a、如不需要证实和追溯和不编制记录。 b、可等文件编写后根据文件对表格的要求再编制 表格。 3、和操作文件一样应经过审批。可和文件一起审批也 可单独审批。,,18,范 例,1、社区卫生服务中心以救死扶伤为原则，以全心全意为患者 服务为宗旨。 2、为患者提供随叫随到的全科医疗服务。（谁接听电话，有 记录吗？安排谁去？） 3、进行家庭急救、医疗及护理。 （去之前要了解病人情