气相色谱法测定麝香祛痛搽剂中麝香酮的研究(1)_第1页
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精品文档 2016 全新精 品资料 全程指导写作 独家原创 1 / 3 气相色谱法测定麝香祛痛搽剂中麝香酮的研究 (1) 【摘要】 目的研究麝香祛痛搽剂中人工麝香质量的控制方法。方法采用气相色谱法对处方中的人工麝香药材进行定性鉴别 ;用气相色谱法对处方中人工麝香的有效成分麝香酮进行定性测定。结果供试品中各组分出峰时间较合适，分离效果较好，而且各组分对应的峰面积和理论踏板数均较高，同时更能保证检测结果的真实性、准确性、重复性，阴性无干扰，专属性强。结论该方法可用于麝香祛痛搽剂中麝香酮质量的控制。 【关键词】 麝香祛痛搽剂 ; 气相色谱法 ; 麝香酮 麝香祛痛搽剂原收载于中国药 典 版部，根据2016 年版中国药典计划任务表要求，本文将处方中的麝香修订为人工麝香，因为人工麝香为贵重药材，所以应对麝香祛痛搽剂中人工麝香制订质量控制方法，本文采用气相色谱法对处方中的人工麝香药材进行定性鉴别，供试品中各组分出峰时间较合适，分离效果较好，而且各组分对应的峰面积和理论踏板数均较高，同时更能保证检测结果的真实性、准确性、重复性，阴性无干扰，专属性强，结果较满意。 1 仪器与试药 气相色谱仪 ;谱工作站 ; 聚乙二醇 细管柱 ;麝香祛痛搽剂样品 : 武汉马应龙药业集团股份有限公司产品，襄樊隆中药精品文档 2016 全新精 品资料 全程指导写作 独家原创 2 / 3 业有限责任公司产品，绍兴华通制药有限公司产品，李时珍医药集团有限公司产品。麝香酮对照品，中国药品生物制品研究所产品 ;无水乙醇为分析醇。 2 方法与结果 色谱条件色谱柱为 性石英毛细管柱 ;聚乙二醇细管柱 ;柱温：程序升温：初温 130，保持 5 分钟升高至 180，保持 2 ，再以每分钟升高 20至 220保持 5 检测器为 测器 ;检测器温度： 250 ; 进样口温度 220 ;流速 ml/理论板数按麝香酮计算应不低于 20 000。 色谱条件的确定 色谱柱的确定取供试品按供试品制备方法制备得供试品溶液，用聚乙二醇 细管柱进样。结果表明，用聚乙二醇 细管柱能收获较好的分离效果，得到准确高效的分析结果。故选用：聚乙二醇 细管柱。 程序升温条件的确定将“”项下制得供试品溶液按程序升温：初温 130，保持 3 ，每分钟升高至 180，再以每分钟升高 20至 220保持 5 速 1 ml/果表明，在该方案下，供 试品中各组分出峰时间较合适，分离效果较好，而且各组分对应的峰面积和理论踏板数均较高。 通过试验，确定色谱条件为：色谱柱：聚乙二醇 精品文档 2016 全新精 品资料 全程指导写作 独家原创 3 / 3 细管柱 ;检测器为 测器 ;进样器温度： 220 ;检测器温度： 250 ;分流进样 ;程序升温：初温 130，保持 5 ，每分钟升高至 180，保持 2 ，再以每分钟升高
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