GSP表格质量管理制度执行情况检查表2017

质量管理制度执行情况检查表 2017 年 05 月 注：各项管理制度定期检查考核评分办法 1、评分通则 评分不宜量化的项按通则打分。实得分等于每条规定满分乘以得分系数，得分系数及涵义为： 全面达到规定的要求 执行较好，但尚需改进 基本达到要求，部分规定执行较好 基本达到要求 已执行，但有定差距 0 尚未开展工作 2、缺项的处理 缺项指由于经营范围不同而出现合理缺项，缺项不得分，计算得分时，从该项标准总分中减去缺项分。计算公式为： 得分率 =缺项分该项总分 实得分 - 100% 得 分 总分： 分 实得分： 分 考核组意 见 签名： 日期： 公司领导意见 签名： 日期： 质量管理制度执行情况检查表 档案编号： 查日期： 检查人员： 制度名称 标准分 考核内容及评分标准 扣分办法 得分 检查情况及整改意见 质量管理体系文件管理规定 50 1 质量管理文件编制应按编制程序进行（ 10 分） 2 质量管理文件格式要规范（ 10 分） 3 质量管理文件分发到位及时、手续齐全（ 10 分） 4 旧版质量管理文件的回收、保管（ 10 分） 5 质量管理文件的落实、执行（ 10 分） 1 未按程序编制文件一笔扣 1 分。 2 文件格式不规范一笔扣 1 分。 3 文件分发不及时、手续不全 一笔扣 1分。 4 换版文件未及时回收、保管不善一笔扣 1 分。 5 文件未落实执行一笔扣 1 分；执行不到位视情况酌情扣分。 质量方针目标管理制度 50 1 公司应制订和实施质量方针（ 10 分） 2 公司应每年制订和实施质量目标，由总经理签署并书面下达（ 10 分） 3 质量目标量化可行，有一定的先进性（ 10 分） 4 各部门和班组应按规定逐级展开（ 10 分） 5 对质量目标、目标的实施情况每半年进行一次自查；年终进行考核，与奖惩挂钩（ 10 分） 1 没有质量方针或目标扣 3 分。 2 没有实施方针或目标扣 3 分。 3 质量目标没有可行性一笔扣 1 分。 4 质量目标没有展 开一笔扣 1 分。 5 对目标及实施情况没有检查一笔扣 1分。 检查日期： 检查人员： 制度名称 标准分 考核内容及评分标准 扣分办法 得分 检查情况及整改意见 质量否决制度 40 1 质量否决方式、内容明确，符合实际（ 20 分） 2 质量否决考核职能部门明确，能按规定行使职权（ 10 分） 3 发生质量问题时，能按规定进行质量否决（ 10分） 1各职能部门熟悉质量否决的内容不够一笔扣 1 分。 2未按规定执行否决权一笔扣 1 分。 3质管科未行使裁决权一笔扣 2 分。 质量信息管理制度 40 1 质量信息归口管理部门明确（ 10 分） 2 质量信息管理内容明确，符合实际（ 10 分） 3 质量信息能按规定及时传递、反馈（ 10 分） 4 各部门能按规定及时、准确、规范填写各类质量信息报表，台帐记录齐全（ 10 分） 1质量信息未及时分析、传递、反馈一笔扣 1 分。 2质量信息传递反馈手续不全一笔扣 1分。 3质量信息传递反馈单填写不规范一笔扣 1 分。 4未按要求落实执行一笔扣 1 分。 5质量信息管理部门工作不到位视情况酌情扣分。 药品购进销售管理制度 90 1 购进计划的制定，并有质量管理人员参与（ 10分） 2 供货单位的合法性（ 20 分） 3 购进药品有合法票据（ 10 分） 4 有真实完整的购进记录（ 10 分） 5 购货单位的合法性（ 20 分） 6 开具合法销售票据（ 10 分） 7 有真实完整的销售记录（ 10 分） 1 无季度药品购进计划、无质量管理人员参与制定一笔扣 1 分。 2 没有供销单位的合法证明一笔扣 2分。 3 购销药品没有合法票据一笔扣 1 分。 4 购进、销售记录不符合要求一笔扣 1分。 检查日期： 检查人员： 制度名称 标准分 考核内容及评分标准 扣分办法 得分 检查情况及整改意见 药品验收管理制度 40 1 药品入库质量验收按规定批批验收，方法正确，结论明确（ 20 分） 2 经验收合格的药品方能入库，手续、签名齐全，不合格品按不合格药品管理制度执行（ 10 分） 3 验收记录、台帐真实、完敕，并按规定妥善保管（ 10 分） 1 未按规定验收一笔扣 1 分。 2 进口药品、首营品种资料不全一笔扣 1分。 3 无开具验收单及签字一笔扣 1 分。 4 台帐不符合要求一笔扣 1 分。 5 发现问题未及时上报处理一笔扣 1分。 药品保管养护出库复核管理制度 80 1 保管员熟悉药品的性能及贮存条件，凭验收员开具的验收单接收药品（ 10 分） 2 药品按不同贮存要求分别存放于冷库、阴凉库和常温库中，按不同剂型、类别分开存放，做到“四分开”（ 10 分） 3 药品合理堆垛，留有五距，不倒置，不混放，按规定做好保管、养护工作，确保质量完好，数据准确（ 10 分） 4 按规定做好色标管理、药品效期管理和温湿度管理（ 10 分） 5 按“三三四”原则对在库药品进行养护（ 10 分） 6 在库药品按月对帐复核管理（ 10 分） 7 药品出库按凭 证进行复核。（ 10 分） 8发货单据、记录真实、完整，按规定妥善保管（ 10 分） 1未按验收单核对药品一笔扣 1 分。 2未按贮存要求和“四分开”要求贮存药品一笔扣 1 分。 3未实行色标管理、效期管理一笔扣 1分。 4温湿度记录不全或未采取调控措施一笔扣 1 分。 5未按规定对药品进行养护一笔扣 1 分。 6未按先产先出的原则发货一笔扣 1 分。 7出库药品未按规定复核、复核员未签字一笔扣 1 分。 8仓库帐不全或不规范一笔扣 1 分。 9出库复核台帐不规范一笔扣 1 分。 10发货单、复核台帐保管不符合要求一笔扣 1 分。 检查日期： 检查人员： 制度名称 标准分 考核内容及评分标准 扣分办法 得分 检查情况及整改意见 特殊管理药品管理制度 80 1 麻醉药品指定合法单位经营，应核对有关证件、卡，并按计划供应（ 10 分） 2 麻醉药品储存应有专库，双人双锁，建立专帐。有防盗、防火和报警装置，和 110 联网（ 10 分） 3 麻醉药品入库验收出库复核应有 2 人以上操作（ 10 分） 4 一类精神药品可与麻醉药品同库存放。二 类精神药品单独存放，标志明显，建立专帐（ 10 分） 5 精神药品、毒性药品指定合法单位经营（ 20 分） 6 毒性药品应单独存放，标志明显，专人保管，专用器具，建立专帐（ 10 分） 7特殊管理药品的报损、销毁应符合规定（ 10 分） 1特殊管理药品未按规定供应一笔扣 5分。 2特殊管理药品的报损销毁未按规定执行一笔扣 5 分。 3特殊管理药品未按规定入库验收出库复核一笔扣 2 分。 4 特殊管理药品未按规定贮存一笔扣 2分。 5 麻醉药品报警装置未按规定启用一笔扣 1 分。 6 特殊管理药品专帐记录、保管不符合要求一笔扣 1 分。 7 合法经营单位使用印鉴卡的管理不符合要求一笔扣 1 分。 药品效期管理制度 50 1 库内应有近效期药品一览表及效期牌（ 10 分） 2 药品分批号堆放，做到近期先出（ 10 分） 3 各部门应按月报近效期药品报表（ 10 分） 4 过期药品严禁销售，并及时移入不合格药品库（ 10 分） 5 过期药品的处理、报损、销毁按不合格药品的规定执行（ 10 分） 1 无近效期药品一览表扣 5 分。 2 无效期牌、近效期催销表一笔扣 1 分。 3 药品未按批号集中堆放一笔扣 1 分。 4 过期药品未及时处理一笔扣 1 分。 检查日期： 检查人员： 制度名称 标准分 考核内容及评分标准 扣分办法 得分 检查情况及整改意见 不合格药品的管理制度 50 1 验收中发现不合格品不得入库，应单独存放于不合格库，并及时查询，反馈（ 10 分） 2 在库检查与出库复核中发现不合格药品，应立即停止销售和发货，将药品移放于不合格库，并及时查询、反馈（ 10 分） 3 不合格药品报损按规定进行，手续、签名齐全（ 10 分） 4 不合格药品的销毁在质管科和有关部门的监督下执行（ 10 分） 5 不合格药品的 处理、报损和销毁记录真实、完整，妥善保管（ 10 分） 1 不合格药品未按规定存放一笔扣 1分。 2 发现不合格药品未按规定上报处理一笔扣 1 分。 3 不合格药品未按规定报损、手续不全或签名不全一笔扣 1 分。 4 不合格药品的销毁未按规定执行、销毁记录不全或不真实一笔扣 1 分。 5 不合格药品相关台帐保管不符合要求一笔扣 1 分。 退货药品管理制度 40 1 销后退回药品均应重新验收，合格的方可入库（ 10 分） 2 不合格药品或有问题药品应及时与供方联系，妥善处理（ 10 分） 3 整批药品质量有问题的不得退货，应报药监部门处理。（ 10 分） 4 退货记录 及时、准确、规范，手续、签名齐全（ 10 分） 1无销后退回药品通知单一笔扣 1 分。 2销后退回药品未按规定验收一笔扣 1分。 3退货记录不全或不规范一笔扣 1 分。 4整批批质量有问题的药品不得退货，如有一笔扣 2 分；未上报处理一笔扣 1分。 检查日期： 检查人员： 制度名称 标准分 考核内容及评分标准 扣分办法 得分 检查情况及整改意见 有关记录和凭证的管理制度 40 1、记录、票据管理归口部门明确（ 10 分） 1 各有关部门职责、分工对各自工作范围内的记录、票据使用、保存及管理负责（ 10 分） 2 记录、票据各岗位人员负责填写，记录的要求按公司统一要求执行，并按规定保管（ 10 分） 3 质量记录、票据管理归口部门应定期对记录和票据的记录、保管进行检查，发现问题提出改进意见（ 10 分） 1记录、票据未规定填写一笔扣 1 分。 2记录、票据保管不符合要求一笔扣 1分。 3记录、票据管理部门工作不到位或无定期对记录和票据进行检查一笔扣 2分。 质量事故报告与质量查询和质量投诉管理制度 90 1 各部门结合经营责任考核，每季检查一次质量事故隐患，发现有质量事故苗头或隐患及时整改（ 10 分） 2 各部门发生质量事故后应及时报质管科，质管科应及时组织调查、分析和处理（ 10 分） 3 对事故责任人员，应按事故大小，损失多少，情节轻重进行处理（ 10 分） 4 对重大质量事故应在处理后书面上报主管部门（ 10 分） 5 对发生质量事故隐瞒不报者，应追查责任（ 10分） 6 各部门应做好质量查询、投诉工作（ 10 分） 7 质管科每年组织一次用户访问或意见征询活动（ 10 分） 8 对顾客的意见各部门应采取适当的改进措施（ 10 分） 9质量查询投诉应有记录， 真实完整并妥善保管（ 10 分） 1有质量事故隐患一笔扣 1 分。 2未及时上报质量事故一笔扣 1 分。 3质量事故未及时处理一笔扣 1 分。 4没有组织用户访问事意见征询活动视原因酌情扣分。 5对顾客的合理化建议没有采取相应措施一笔扣 1 分。 6没有质量查询投诉记录、质量事故报告记录一笔扣 1 分。 7记录保管不规范一笔扣 1 分。 检查日期： 检查人员： 制度名称 标准分 考核内容及评分标准 扣分办法 得分 检查情况及整改意见 卫生与人员健康状况的管理制度 40 1 营业场所环境整洁，无粉尘等（ 10 分） 2 库房地面平整，无积水、无垃圾，有防虫、鼠、鸟等设施；库内整洁，药品堆放合理（ 10 分） 3 营业场所、库房内外和办公场所均应定期打扫卫生，保持环境整洁（ 10 分） 4直接接触药品的人员应每年进行一次健康检查，并建立健康档案。凡发现有传染病、皮肤病、精神病的应调离药品岗位（ 10 分） 1营业场所、库房内外、办公场所不卫生一笔扣 1 分。 2库房地面不平整一笔扣 1 分。 3无防虫、 鼠、鸟设施一笔扣 1 分。 4药品未按要求堆放一笔扣 1 分。 5无健康档案一笔扣 1 分。 6因健康原因应调离岗位而没有调离一笔扣 2 分。 质量教育培训管理制度 50 1 办公室每年制定教育培训计划，并予以实施（ 10分） 2 新进员工每年应进行岗前培训，并考核合格方可上岗（ 10 分） 3 各岗位人员均应参加培训，并有记录（ 10 分） 4 对教育培训的实施情况及效果，办公室应进行检查与考核（ 10 分） 5 应建立职工教育培训档案（ 10 分） 1 无教育培训计划扣 3 分。 2 无岗前培训一笔扣 1 分。