CFMS血栓弹力图产品介绍资料.ppt

北京乐普医疗科技有限责任公司 方芳 出凝血进入全面检测时代 CFMS血栓弹力图 主要内容 1.血栓弹力图仪原理 2.各种试剂简介 3.临床应用 4.市场分析 CFMS （西芬斯）血栓弹力图 Coagulation Fibriolysis Monitoring System 凝血-纤溶监测系统自主研发、国内首创 CFMS-中国人自己的血栓弹力图仪 ！ CFMS LEPU-8800血栓弹力图仪 目前CFMS实验种类和主要用途 种类主要作用 血小板图检测 1.测定各类抗血小板药物的疗效 2.评估再缺血事件的几率 3.评估纤维蛋白原活性 肝素酶对比实验 1.评估肝素、低分子肝素、类肝素的疗效 2.评估中和肝素后的效果 3.指导各种血制品使用 普通杯检测 1.评估凝血全貌，判断凝血状态 2.指导各种成分输血和相关药物使用 3.区分原发和继发纤溶亢进 4.判断凝血酶相关药物的疗效如华法令、比 伐卢定、重组VII因子等 5. 评估血栓几率，预防手术后的血栓发生 普通杯检测示意图 CFMS反应凝血的哪些部分？ 时间 (min) 探针旋转 振幅 (mm) 血栓弹力图-独特的诊断功能 CFMS直接诊断凝血功能障碍原因 低凝高凝纤溶亢进 低 凝 血 因 子 低 纤 维 蛋 白 原 低 血 小 板 高 凝 血 因 子 及 血小板 高 凝 血 因 子 高 血 小 板 继 发 纤 溶 亢 进 原 发 纤 溶 亢 进 CFMSTM普通杯检测试剂盒 血小板聚集 血小板计数 血小板功能 凝血六项：APTT PT TT FIB FDP D -DIMER 血浆检测 血小板 检测 血液流变 学检测 血沉、压积、 聚集、变形 常规血液检验项目 项目CFMS 常规检查 原理细胞基础模式 级联反应模式 监测范围凝血和纤溶连续的全过程 凝血或纤溶过程中的一个点或部分 时程 血样形式 不须处理血样，全血液、血浆、富 含血小板的血浆等都可 须处理血样，以血浆或特定血样为 主 结果 定性伴定量的结果，电脑软件自动 生成，可生成多种结果。 多为定量的结果，部分仪器自动生 成结果。只能生成单一结果。 报告 有初步诊断功能，提示医师治疗方 案 多为数值，没有诊断建议，医师需 要自行判断 时间15-20分钟 每个指标的结果诊断时间不一样 参数国际标准化参数 多数非国际标准化参数 CFMS检测与常规实验室检测的区别 R 值 CKH 20,普通杯R值2倍肝素酶杯R值 CFMSTM肝素酶杯检测试剂盒检测肝素的存在 检测有肝素且肝素过量： 白色 = kaolin 和肝素酶 (KH) 绿色 = 只有kaolin (K) R 值 CKH = CK 提示没有肝素存在（或未起效） 检测无肝素残留： 白色 = kaolin 和肝素酶 (KH) 绿色 = 只有kaolin (K) CFMSTM肝素酶杯检测试剂盒检测肝素的存在 CFMSTM肝素酶杯检测试剂盒用途 判断各类肝素、低分子肝素以及类 肝素的效果 判断肝素中和后残留的效果 判断肝素抵抗 各类肝素检测方法比较 项目APTTACTCFMS 敏感范围 (肝素浓度） 0.1-1IU1-6IU0.01IU-6IU 检测范围内源性凝血通路内源性凝血通路凝血全貌 国际标准化参数无无是 POCT功能无有有 检测低分子肝素否否可以 CFMS检测血样要求 普通杯和肝素酶杯检测 检测用血1毫升 静脉或动脉全血：安静环境，一针见血 枸橼酸(蓝盖）抗凝管一份 采血量：按刻度要求抽满 抗凝管：枸橼酸浓度3.2%或0.109M 检测时间 全部血样2h以内检测 枸橼酸抗凝管要15分钟后检测 CFMSTM血小板聚集功能检测试剂盒 CFMSTM血小板聚集功能检测试剂盒 用途 分别判断使用不同抗血小板药物后病人的药物 疗效 阿司匹林，波立维，潘生丁，GPIIb/IIIa 抑制剂 等 血栓事件分层 使用过抗血小板药物的出血原因 是否存在高凝血因子活性或高纤维蛋白原活性 ADP激活途径： Clopidogrel (Plavix) 氯吡格雷（波立维） Dipyridamole (Persantine)双嘧达莫（潘 生丁） GPIIb/IIIa 抑制剂：阿昔 单抗（ abciximab）、依替 巴肽（eptifibatide）和替 罗非班（tirofiban） AA激活途径： Aspirin阿斯匹林 两种血小板检测试剂检测试剂盒所测药测药物种类类 CFMS血小板图检测结果 MAADP越大，抑制率越小，即 说明药效越小。 CFMSTM血小板聚集功能检测试剂盒 检测示意图 A 激活剂F ADP ADP 激活剂 AA AA 激活剂 CK A ADPAA MATHROM BIN MAFIBRINMAADPMAAA CaCl2 肝素化血样 Kaolin 枸橼酸化血样 CFMS检测血样要求 血小板检测 检测用血：2毫升 静脉或动脉全血：安静环境，一针见血 枸橼酸(蓝盖）和肝素化（绿盖）抗凝管各一份 采 血 量：按刻度要求抽满 枸橼酸管：枸橼酸浓度3.2%或0.109M 肝 素 管：肝素浓度14.5IU/ml, 推荐BD公司 检测时间 全部血样2h以内检测 枸橼酸抗凝管要15分钟后检测 血小板图检测结果 使用药物后 程度抑制率（AA%或ADP%) 不敏感50% 较好抑制75% CFMS与其他血小板功能试验的 主要区别 项目CFMS血小板图血小板聚集仪流式细胞学检查 原理电磁法比浊法流式细胞学 处理血样不需要需要需要 检测时间30分钟较长较长 结果是否受肝素影响否是是 对小的血小板聚集体 是否敏感 是否否 重复性好一般差 临床相关性好一般差 操作者对数据影响小大大 输血科 心内科 检验科 心外科 麻醉科 产科 神经内科 神经外科 器官移植科 重症监护室 创伤和急症医学 一个简单的检测可以看到病人凝血的全貌，反应凝血过程 中各个凝血成分在全血环境下的真实作用 微量全血样本 可替代多种，独立的检测 正确的时间 正确的产品 正确的剂量 评估出血风险 区分原发和继发纤溶亢进 检测服用氯吡格雷、阿司匹林等药物的病人是否安全 输血科 减少至少20%血制品使用 减少输血 减少二次手术 缩短住院时间 心内科 1判断病人的基础凝血情况，判断患者凝血系统异常 在整个缺血事件中的地位 2监测PTCA前低分子肝素达到的效果 3诊断各个抗血小板药物对病人血小板抑制的百分比 ，从而知道PTCA中个性化的使用GBIIb/IIIa抑制剂， 进一步保证手术安全 4判断PTCA中、后的低分子肝素的作用和代谢情况 5确定PTCA后患者的个性化血小板治疗方案，减少 再次缺血事件的发生 6在定期随访中诊断患者抗血小板药物使用的效果 临床病例 71岁的心梗患者 施行冠状动脉造影球囊扩张支架植入术。 术后患者坚持服用阿司匹林、氯吡格雷等药物。 7个月后患者再次突发胸痛，当地医院行冠状动脉造影示：左前降支支 架内血栓形成，再次行球囊扩张支架植入术，术后继续坚持服药。 10个月后，患者再次因突发胸痛入住心内科，冠脉造影示：右冠状动 脉中段血管狭窄90，遂于病变处行球囊扩张支架植入术。 术后进行血栓弹力图检查：阿司匹林抑制率为33.2，氯吡格雷抑制 率仅为25.1，说明患者阿司匹林抵抗、氯吡格雷抵抗。 于是指导患者加量服用阿司匹林和氯吡格雷，再经血栓弹力图检查抑 制率分别达到89.4和92.7，药效显著提升。 术后随访半年，患者未再发胸痛等不适。 心外科 配合ACT，监测肝素化情况，尤其是低分子肝素； 能把病人围手术期的真正凝血功能提供医院参考； 其对血小板的特异功能评价，能对转机时间长的受 术者，准确反应其血小板功能； 评估液体和血制品的使用对血凝影响，探讨出更合 理的使用方案，减少不必要的费用 准确判断患者的术后出血是手术造成还是凝血异常 所致； 其对高凝状态的诊断，判断患者出现缺血时间的风 险，是目前其它检测方法所不能代替的。 麻醉科 判断患者出血原因，鉴别是由于凝血系统异常引起， 还是外科原因引起 准确诊断患者的凝血异常的类型，鉴别凝血因子缺乏 、血小板功能不良、纤溶亢进等 指导成分血使用，明确成分血给予的时间、种类、剂 量 判断患者高凝状态，指导抗凝治疗，预防术中血栓 检测和评估成分血和/或与凝血相关药物的治疗效果 监测手术中其他治疗对凝血系统的影响，如输液、药 物使用等 产科 1对凝血功能进行判断，以便医生对症处理； 2对孕妇是否会在术中大出血进行评估 3判断羊水栓塞对患者的凝血系统的影响，防 止发生血栓 4判断宫外孕病人的出血对凝血系统的影响， 指导成分输血，抢救患者生命 神经内科 脑血管病是神经内科的常见病，脑出血或脑血管 梗塞的诊断及治疗，很大程度上在于准确的血凝 诊断取得，而药物是可选性相当大的。 对血凝进行诊断，判断患者再次血栓的风险 判断溶栓治疗前后患者凝血的变化 判别溶栓治疗及抗凝、抗血小板治疗的治疗效果 对治疗方案进行前后对照，医生能争取更科学、 有说服力的治疗措施。 神经外科 神外手术中，对于血栓和出血的预测可以关系到 患者手术的成功与否，并对病人的预后情况有着 非常明显的影响 1. 术中检测患者的凝血变化，防止出现大出血， 指导血制品使用 2. 监测术中血栓发生的风险，指导治疗 3判断抗凝、抗血小板治疗的效果 4诊断术后血栓发生的风险 器官移植科 1综合诊断患者围手术期的凝血变化 2指导围手术期的成分输血和凝血相关药物的使用 3及时发现和诊断纤溶亢进的情况 4预测高凝状态，预防手术后的血栓发生 5判断肝素在手术中的影响 6术后监测引流出血，判断出血原因，减少二次手术 风险 重症监护室（ICU) 围手术期中对于凝血的检测至关重要，特别在一 系列重大手术后，多数患者凝血会有明显的变化 。对于血栓发生，手术后渗血和再出血的判断有 时关系到手术的成败。 对患者发生血栓的风险准确评估； 对术后血性引流的性质进行诊断，鉴别渗血和出 血； 指导成分输血，合理的减少血制品使用； 准确诊断DIC、术后血栓等 检