标准解读

《GB/T 15670.13-2017 农药登记毒理学试验方法 第13部分：亚慢性毒性试验》相比于其被部分替代的《GB/T 15670-1995》，主要在以下几个方面进行了更新与调整：

  1. 标准细化与拆分：最显著的变化是原标准被细分为多个部分，其中《GB/T 15670.13-2017》专门针对亚慢性毒性试验，这样的拆分使得内容更为专业聚焦，便于使用者查阅和执行。

  2. 技术方法更新：新标准融入了近年来毒理学研究的最新进展，对试验设计、动物选择、剂量设定、观察指标、数据统计分析等方面均给出了更详细且科学的操作指导，以确保试验结果的准确性和可重复性。

  3. 安全性评估标准提升：《GB/T 15670.13-2017》提高了对农药安全性的评估要求，增加了对潜在长期低剂量暴露风险的考量，以及对内分泌干扰、遗传毒性等现代毒理学关注点的评价方法。

  4. 实验动物福利：新标准更加注重实验动物福利，强调在试验过程中应遵循国际公认的动物伦理原则，减少动物痛苦，提倡使用替代方法或优化实验设计来达到科学研究目的。

  5. 结果解释与报告格式：对于试验结果的分析和解释，新标准提供了更具体的标准和指南，同时规范了报告的格式和内容，确保试验信息的完整、透明和可比性。

  6. 法规符合性：考虑到国际农药管理的趋势和要求，新标准在制定时还力求与国际标准和指南如OECD（经济合作与发展组织）的测试准则相接轨，增强我国农药产品在国际市场上的认可度。

这些变化体现了我国农药管理从单纯注重效果向安全、环保、可持续方向的转变，以及对国际规则的积极对接。通过实施新标准，旨在提高农药登记过程中的毒理学评价水平，保障人畜健康与环境安全。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-07-12 颁布
  • 2018-02-01 实施
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GB∕T 15670.13-2017 农药登记毒理学试验方法 第13部分：亚慢性毒性试验_第1页
GB∕T 15670.13-2017 农药登记毒理学试验方法 第13部分：亚慢性毒性试验_第2页
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ICS65100 B17 . 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/部分代替 . GB/T156701995 农药登记毒理学试验方法 第13部分 亚慢性毒性试验 : Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration Part13Subchronictoxicit stud : y y2017-07-12发布 2018-02-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 GB/. 前 言 农药登记毒理学试验方法 分为以下部分GB/T15670 : 第 部分 总则 1 : ; 第 部分 急性经口毒性试验 霍恩氏法 2 : ; 第 部分 急性经口毒性试验 序贯法 3 : ; 第 部分 急性经口毒性试验 概率单位法 4 : ; 第 部分 急性经皮毒性试验 5 : ; 第 部分 急性吸入毒性试验 6 : ; 第 部分 皮肤刺激性 腐蚀性试验 7 : / ; 第 部分 急性眼刺激性 腐蚀性试验 8 : / ; 第 部分 皮肤变态反应 致敏 试验 9 : ( ) ; 第 部分 短期重复经口染毒 天 毒性试验 10 : (28 ) ; 第 部分 短期重复经皮染毒 天 毒性试验 11 : (28 ) ; 第 部分 短期重复吸入染毒 天 毒性试验 12 : (28 ) ; 第 部分 亚慢性毒性试验 13 : ; 第 部分 细菌回复突变试验 14 : ; 第 部分 体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验 15 : ; 第 部分 体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 16 : ; 第 部分 哺乳动物精原细胞 精母细胞染色体畸变试验 17 : / ; 第 部分 啮齿类动物显性致死试验 18 : ; 第 部分 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 19 : ; 第 部分 体外哺乳动物细胞基因突变试验 20 : ; 第 部分 体内哺乳动物肝细胞程序外 合成 试验 21 : DNA (UDS) ; 第 部分 体外哺乳动物细胞 损害与修复 程序外 合成试验 22 : DNA / DNA ; 第 部分 致畸试验 23 : ; 第 部分 两代繁殖毒性试验 24 : ; 第 部分 急性迟发性神经毒性试验 25 : ; 第 部分 慢性毒性试验 26 : ; 第 部分 致癌试验 27 : ; 第 部分 慢性毒性与致癌合并试验 28 : ; 第 部分 代谢和毒物动力学试验 29 : 。 本部分为 的第 部分 GB/T15670 13 。 本部分按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 本部分部分代替 农药登记毒理学试验方法 GB/T156701995 。 本部分与 的亚慢性经口毒性试验相比主要变化如下 GB/T156701995 : 修改和调整了标准的总体结构和编排格式 ; 增加了部分章节内容 见第 章 第 章 第 章 第 章 和第 章 ( 1 、 2 、 3 、 5 、6.1 8 ); 修改了实验动物要求 见 年版的 ( 6.2,1995 11.3); 修改了剂量与分组要求 见 年版的 ( 6.3,1995 11.5); GB/. 修改了染毒途径 见 年版的 ( 6.4,1995 11.6); 修改了观察指标 见 年版的 ( 6.6,1995 11.7)。 本部分由中华人民共和国农业部提出并归口 。 本部分起草单位 农业部农药检定所 : 。 本部分主要起草人 李宁 张丽英 曲甍甍 陶传江 : 、 、 、 。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为 : GB/T156701995。 GB/. 农药登记毒理学试验方法 第13部分 亚慢性毒性试验 :1 范围 的本部分规定了亚慢性毒性试验的基本原则 方法和要求 GB/T15670 、 。 本部分适用于为农药登记而进行的亚慢性毒性试验 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 实验动物 环境及设施 GB14925 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。31 . 亚慢性毒性 subchronictoxicity 实验动物在其部分生存期内每日反复接触受试物后引起的健康损害效应 。32 . 未观察到有害作用剂量水平 noobservedadverseeffectlevelNOAEL ; 在规定的试验条件下 用现有技术手段和检测指标 未能观察到与染毒有关的有害效应的受试物最 , , 高剂量或浓度 。33 . 观察到有害作用最低剂量水平 lowestobservedadverseeffectlevelLOAEL ; 在规定的试验条件下 用现有技术手段和检测指标 观察到与染毒有关的有害效应的受试物最低剂 , , 量或浓度 。34 . 靶器官 targetorgan 受试物引起机体出现显著毒性效应的器官 。4 试验目的 通过亚慢性毒性试验 确定在较长时间内 包括断乳后生长期到生长进入成年期 反复接触受试物
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