研究补肾口服液中淫羊藿苷的含量测定

精品文档 2016 全新精品资料 全程指导写作 独家原创 1 / 3 研究补肾口服液中淫羊藿苷的含量测定 摘要： 本文对补肾口服液进行了质量研究，采用高效液相色谱法对其中淫羊藿进行的定量研究，规定淫羊藿苷含量的范围，并对其进行了方法学考察；补肾口服液中的淫羊藿苷含量较高，易于分离提取，检测方法简单可行，具有稳定、杂质不易产生干扰等优点。 关键词： 补肾口服液 淫羊藿苷 高效液相色谱法 补肾口服液是补肾壮阳的常用药，疗效确切，市场使用较广。其中包括人参、肉苁蓉、淫羊藿、熟地等中药，以淫羊藿为君药，来源于小檗科植物淫羊藿舒 叶淫羊藿 毛淫羊藿 山淫羊藿 朝鲜淫羊藿干燥地上部分，具有补肾阳，强筋骨，祛风湿的功效，用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。 1 仪器与试药 仪器：日本岛津 测器； 试药：淫羊藿苷对照品（中国药品生物制品检定所）；补肾口服 液自制；乙腈为色谱纯，水为二次蒸馏水，其余试剂均为分析纯。 2 方法与结果 色谱条件：日本岛津统控制器； 测器； 150；流动相：乙腈 :）；流速： /温：室温；检测波长： 270压： 108论塔板数精品文档 2016 全新精品资料 全程指导写作 独家原创 2 / 3 不低于 1500。 对照品溶液制备：精密称取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每 1溶液，即得。 供试品溶液制备：精密吸取补肾口服液 10醋酸乙酯提取 3 次，每次 20并醋酸乙酯液，水浴蒸干，加 50乙醇使溶解，置 10瓶中定容，即得。 阴性液溶液的制备：取不含淫羊藿的补肾口服液 10与制备供试品溶液相同的方法制备阴性液溶液。 线性关系考察：精密吸取淫羊藿苷对照品溶液（ /,， l, 按上述色谱条件进行色谱分析。以色谱峰峰面积积分值为纵坐标，对照品进样量为横坐标，绘制标准曲线，计算回归方程得 Y=19824r=。结果表明，淫羊藿苷进样量在 g 之间具有良好的线形关系。 精密度试验：精密吸取供试品溶液 10l ，连续进样 5 次，按上述色谱条件进行色谱分析 ， %。 稳定性试验：精密吸取供试品溶液，于 0， 2， 4， 8 小时各进样 10l ，按上述色谱条件进行色谱分析， %。 重复性试验：以同一批号样品制备 5 个供试品溶液，分别精密吸取供试品溶液各进样 10l ，按上述色谱条件进行色谱分析， %。 加样回收率试验：精密吸取已知淫羊藿苷含量的样品 5密加入淫羊藿苷对照品溶液（ /以与制备供试品溶液相同的方法制备加样回收供试品溶液，在与测定供试品溶液相同的条件下测定加样回收供试品溶液。平均回收率为 %， 。 样品含量测定：分别精密吸取对照 品溶液 5l ，供精品文档 2016 全新精品资料 全程指导写作 独家原创 3 / 3 试品溶液 10l ，注入液相色谱仪，测定，即得。用高效液相色谱仪测得的色谱峰面积，以外标一点法计算样品中淫羊藿甙的含量。 3 小结与讨论 补肾口服液处方二十味中药，本文对其进行的质量研究，参考 2005版药典（一部），采用高效液相色谱法对方中淫羊藿进行了定量研究，规定了淫羊藿甙的含量范围，并对其进行了方法学考察。淫羊藿中的淫羊藿甙含量较高，易于分离提取，用高效液相色谱法测定含量，具有稳定、杂质不易产生干扰等优点，所以用淫羊藿甙作为定量