2016药品质量管理年度自查报告.doc_第1页
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文档简介

药品质量管理年度自查报告*市场监督管理局: 根据医疗机构药品监督管理办法(试行)及上级有关规定,我院于2016年12月28日组织相关人员,对本院的药品质量管理情况进行了年度自查,现将自查情况汇报如下: 一、制定并完善了药品首次购进企业和品种合法资质审核制度、药品购进和验收管理制度、特殊管理药品管理制度等17项管理制度。 二、 为了强化从源头防止假劣药品流入医院,严把药品购进关,从正规渠道购进药品,确保人民用药安全有效。 三、认真做好药品的验收、入库、日常养护和药品的效期管理。出入库记录、养护记录及温湿度、冰箱温度登记规范。 四、特殊管理药品做到专人专柜管理,有专用帐册、专用处方、专册登记,做好逐日消耗记录。并配备人员24小时值班,防止失窃。五、做好处方点评工作,规范中药饮片和抗菌药物管理。六、认真做好药品不良反应事件监测报告工作。七、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况: 本年度药品监督管理部门监督检查中发现有: 温湿度计送质量监督检测部门进行校准;麻醉药品和精神类药品的保险体积过小;药品待验区、合格区、不合格区和退货区设置不合理等情况,现已经全部整改到位。 今后,我们要进一步加强对医院药品质量的管理工作,组织医务人员认真学习医疗机构药品监督管理办法(试行)、处方管理办法、医疗机构管理条例等相关法律法规知识,建立健全相关管理制度和奖罚措施,明确责任义务

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