制药工艺学课程教学的研究与实践1.doc

制药工艺学课程教学的研究与实践收稿日期： 修回日期基金项目：江苏大学京江学院教改项目（NO.JT08C010），江苏大学教改项目（NO.1211290002）作者简介：徐秀泉（1978.10），男，讲师，江苏大学药学院中心实验室副主任，主要从事天然药物提取分离及活性分析研究，Email:.摘要：基于制药工艺学课程的内涵及教学特点，从教学实践出发，就如何在教学过程中将药学理论与工程实践有机结合，提高学生的工程应用能力入手，在教学内容优化，教学方法与手段改进及实践教学内容改革等方面进行了积极的探索，以期培养符合现代化人才需要的工程类药学人才。关键词：制药工艺学，课程教学，实践研究中图分类号：G643 文献标识码：A 文章编号：制药工程专业是奠定在药学、化学、生物技术和工程学基础上的新兴交叉应用学科，是利用相关学科理论和技术解决制药过程中的实际问题的学科。它主要包括制药工艺、化学制药工程、生物制药工程、天然药物制药工程等，其中也包括新工艺、新设备、新品种的开发、放大、设计、质控与优化等，具有鲜明的工程技术特征1。制药工艺学是其核心专业课程，具有实践性强、密切联系生产实际等特点，是联系药学与工程学的纽带，对培养学生的制药工艺原理、实验技能、科学研究及实际动手能力起到了至关重要的作用。在教学过程中如何将药学与工程学有机的结合，发挥制药工艺学的纽带作用，培养和造就一批高素质具有创新性和实践性的工程人才，是摆在我们面前的首要问题。根据江苏大学“842教学质量工程”的核心思想，本问文在课程教学内容优化，教学方法与手段改进及实践教学内容改革等方面进行了积极的探索。1.课程设置的理论与实践基础及教学内容的优化经过多次著名兄弟院校的实地调查研究及多年的教学实践总结，逐渐调整了制药工程专业的课程体系和教学思路，形成了以药学、工程学、管理学为主线的核心课程框架。药学中的天然药物化学、药物化学、药物合成反应、药物设计学；工程学中的化工原理、化工仪表及自动化、制药分离工程、制剂工程、制药工程原理与设备；管理学中的GMP、药事管理与法规成为这个框架中三条纵向主线。制药工艺学则是三条主线的有机结合点，是工程学、药学、管理学理论知识和实践教学综合应用的体现。基于这一教学原则，在教学过程中不断的对教学内容进行整合和优化，形成了以单元操作原理、工艺与生产过程优化及过程质量控制为重点的教学体系。主要内容有：实验设计方法原理及应用，依据实例具体讲解单因素平行实验方法、正交试验设计方法、响应面实验设计方法在实验室及工业化生产中的应用；制药工艺的应用与优化，包括药物化学工艺、中药生产工艺、生物制药工艺、药物制剂工艺等，重点讲解制药过程的中试放大与生产工艺流程，最新药物提取、分离、制剂工艺原理与应用；GMP管理与新药申报，结合实际讲解中药、化学、生物制药企业的厂区布局、规划，生产过程控制以及药物创新与申报流程等。这些教学内容紧跟时代的发展，形成了以下特点侧重新型提取、分离技术工艺的应用，新型反应器的设计与优化。超声、微波、超临界提取工艺，逆流分配层析、离心薄层层析等分离技术在教学内容中都有重点涉及。理论联系实际，以典型药物生产工艺案例、生产单元工艺优化组合为重点，从工艺流程上加深学生对工艺学知识的理解和应用。实施绿色化学教育，以典型实例分析目前工业化所采用的生产工艺在环境保护方面的优缺点以及改进措施：绿色生产工艺应用、工艺参数优化、工艺过程简化、废弃物综合利用等，倡导清洁生产、绿色生产。在教学过程中优化了教学内容，增加了绿色生产过程，既让学生了解了制药工艺的前沿动态，又可以培养学生科学的环境观、资源观和绿色化学环保意识，取得了较好的教学效果。2.多媒体辅助教学体系的构建及应用制药工艺学属于应用科学，专业性和实践性很强，课程中所涉及到的制药工艺设备与实验室设备相差甚远。教学中由于条件限制，学生没有太多的机会到工厂进行实地参观、见习，一些重要的反应器、药物制剂设备难以板书的形式讲清楚。因此如何在教学中将一些抽象的理论和反应设备、分离工艺，通过各种教学手段形象地表达出来是制药工艺学教学中的最大难点。使用多媒体教学手段，就能将抽象的理论做成直观、生动、形象的课件，还能模拟生产过程，帮助学生理解和掌握，并由此引发学生的兴趣，可以充分调动他们学习的主动性和积极性。在制药工艺学教学过程中，利用动画形式模拟各提取工艺的原理和过程，将化合物基本骨架与其理化性质、提取分离工艺相联系，充分展现不同官能团具有不同的理化性质及不同的提取分离方法，使学生更易理解“相似相溶”的原理和提取分离过程；采用仿真软件制作化学反应器、中药提取浓缩机组、生物发酵罐的操作过程，形象生动的将工艺原理以及设备结构特点、操作方式以动态形式展现出来。这样，在教学过程中形成理论知识与形象感受交叉互动，使学生产生了身临其境的感觉，能够将理论知识更好地融入实践中去，从而使课堂气氛活跃，达到了令人满意的教学效果。3. “应用型”综合实践体系的完善及实施制药工艺学是一门实践性很强的学科，它是通过研究药品生产过程的共同规律、基本原理及理论基础，实现药物工业化生产的一门工程技术，其着眼点是解决药品生产过程中的工程技术问题及产品质量监控规范化问题，以求得最大的社会效益和经济效益2。因此，制药工艺学课程的实践教学环节显得尤其重要。为使教学理论与生产实际相辅相成，在教学计划中安排2周的制药工程综合实验和4周的工厂生产实习与之配套。在制药工程综合实验教学环节中，充分利用药学院中心实验室的工程资源药物制剂及制药工艺小试车间，将50L提取浓缩机组、10L化学反应釜、5L滴丸机、39冲旋转循环压片机等仪器设备用以开设“贝诺酯的合成及片剂制备”、“银杏总黄酮的大量提取及速释滴丸的制备”等“应用型”综合实验项目。实验课程覆盖合成（提取）、分离、分析、工艺、工程等诸多环节，使同学们在实验室完成药品生产的小试过程，加强了工程理念。在随后4周的生产实习期间，在制药企业生产人员的配合下，按药物的生产流程，具体讲解每种药物生产工艺流程、物料走向、仪表使用、中间产物处理、产品精制、质量控制、三废处理等过程。安排学生按照原材料处理及生产车间、药物制剂车间、质检车间形式循环轮转，部分参与到药物的实际生产过程中去。通过这种形式又将实验室小试生产与工业化大规模生产有机结合起来，学生可以比较实验室与企业生产之间的差异，观察、思考制药企业的生产过程。通过这种应用型综合实践体系的实施，开阔了学生的视野，加快了他们适应现代化企业的速度，提高了他们的实际实践能力。4.小结通过对制药工艺学课程教学内容优化，教学方法与手段改进及实验实践教学内容改革等方面的积极探索，形成了理论密切联系实际的教学方式，有利于方便学生了解医药产品开发和生产的全过程，加