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文档简介

*主題: *核 准: 出 席 人 員 參照vendor audit check list 審核內容: 審核結果: 得分: *供應商: *審核員: *審核日期: *承 認: 結論: comments: 承認承認確認確認作成作成 項次項次問題點/不符合事項問題點/不符合事項原因分析 (root cause)原因分析 (root cause)改善對策處置內容(矯正預防措施)改善對策處置內容(矯正預防措施)責任部門責任部門實施日期實施日期狀態狀態對策確認對策確認(plastoform) 1 沒有公司政策且沒有公布 2 沒有品質政策及品質目標且沒有公布 3 沒有品質管制系統及組織圖 4 沒有內部稽核 5 沒有文件編號、簽字、分發程序 6 沒有管制測試設備的規章制度 7 沒有設備校正計划 8 沒有員工教育資格認定程序 9 沒有防護緊急意外事件組織 10 沒有消防器材的標示与區隔 11 沒有部品品質保証和管制系統流程圖 12 沒有進料檢驗程序及標准 13 沒有保存供應商保証記錄 14 沒有記錄檢驗數据 15 沒有保存每一工作/班次前檢驗設備記錄 16 用于校對的物体沒有經過檢查 17 沒有供應商控制管理程序 18 沒有進行供應商稽核 19 沒有對不良解決措施的效果進行确認 20 沒有標識那些通過、被拒收和待驗 countermeasure report (問題點一覽表問題點一覽表) 承認承認確認確認作成作成 項次項次問題點/不符合事項問題點/不符合事項原因分析 (root cause)原因分析 (root cause)改善對策處置內容(矯正預防措施)改善對策處置內容(矯正預防措施)責任部門責任部門實施日期實施日期狀態狀態對策確認對策確認(plastoform) countermeasure report (問題點一覽表問題點一覽表) 21 直接儲存在地的物料沒有高度限定 22 雜物隨便放置,未標識 23 沒有iqc流程圖 24 治具、工具、設備沒有管制項目且無記 錄 25 沒有計算每一制程生產能力 26 沒有工人的資格認定標准 27 沒有修理与管理控制不良缺陷產品程序 28 沒有對于修理品重投入到生產線的程序 29 沒有問題回饋&不良缺陷管理 30 沒有成品檢驗程序和標准 31 沒有拒收批管理規則制度 32 沒有成品可靠度試驗的程序 33 沒有擬寫測試工具、設備的規章制度 34 沒有成品可靠試驗項目 35 對完成可靠度測試的貨物沒有管理規章 36 沒有成品倉的管制程序 37 成品与修理品之間區域沒有分類 38對于客戶的要求沒有清楚的鑒別 remark: 1.car for above issues should be provided to plastoform iqc in 7 working days. 2.above issues should be improved in 30 working days. 註: 實施完善(得分點:4),有實施(得分點:3), 實施不澈底 (得分點:2), 實施較差(得分點:1)未實施 (得分點:0) vendor: 說明/備註43210n/a 點數 4.認可樣品的管制認可樣品的管制: 1)公司注册时间是什么时候? 2)是否有公司架构图? 2.品質政策品質政策/系統系統: 診 斷 項 目 3)是否有由最高管理者制定的文件化的公司政策? 4)是否有將公司政策傳達給員工周知? 傳達方式為何? 1.公司政策公司政策: 一一.文件管理文件管理 3)內部稽核 *是否有顯示品保規則的產品生命週期圖(從開發階段到生命結束階段)? *流程圖中是否有清楚的ng判斷規則? *是否有qa/qc部的組織圖? *是否有清楚的稽核行程計劃及實際稽核日期? 3.文件管理文件管理: *是否有將品質政策& 品質目標傳達給員工周知? 傳達方式為何? *是否由最高管理者制定的文件化的品質政策 & 品質目標? *是否給予負責管理qa的人員職權與權利? *是否有指派負有實責的人員負責管理qa? *是否保存針對稽核結果的改善措施的紀錄? *品質保證過程是否有內部稽核系統? cuidea industrial design co., ltd. 雄杰工业设计有限公司雄杰工业设计有限公司 1)是否有文件參考編號,核準簽字,文件分發的程序? 2)品質管制系統 3)是否有程序管理和控制限度樣品(如:色板,外觀缺陷樣品)? 1)品質政策 & 品質目標 2)過時無效文件有否被誤用,有無作廢表示/隔離管理? 1)是否有程序控制針對客人認可的參考樣品? 2)是否有程序控制針對材料供應商的認可參考樣品? *管理情形: 註: 實施完善(得分點:4),有實施(得分點:3), 實施不澈底 (得分點:2), 實施較差(得分點:1)未實施 (得分點:0) vendor: 說明/備註43210n/a 點數診 斷 項 目 cuidea industrial design co., ltd. 雄杰工业设计有限公司雄杰工业设计有限公司 5.安規管理安規管理: *操作員 *維修員 *檢驗員 *普通部品 *表示限度樣品原因: *有效期限: *管理者: *治工具操作人員 8.員工教育與資格員工教育與資格: 7.那個部門負責品質管制那個部門負責品質管制? *關鍵部品 *市場失效產品 是否有教育與資格認定的程序? 3)是否保存校正計劃? 2)針對產品與過程如何確認安規查檢項目? 2)是否有設備校正計劃(年度)? 6.設備管理設備管理: *保存環境: *管制號碼: 1)是否有關于安規(例如:ul/csa/fcc)的管理程序? *pcb assembly 1)是否有管制測試設備的規章制度? *是否保存符合安規如ul/csa/fcc的紀錄? 5)是否有針對校正ng的設備的管理制度? 4)在設備上是否有有效期指示? 6)是否有針對漏校的檢查系統? *最終產品 註: 實施完善(得分點:4),有實施(得分點:3), 實施不澈底 (得分點:2), 實施較差(得分點:1)未實施 (得分點:0) vendor: 說明/備註43210n/a 點數診 斷 項 目 cuidea industrial design co., ltd. 雄杰工业设计有限公司雄杰工业设计有限公司 10.4m(man/material/machine/method) 管理管理: 得點小計:得點小計: *是否保存供應商保證紀錄? *100%檢驗部品清單? *用於校對的物體(儀器設備等)是否經過檢查? *抽樣檢驗部品清單? *是否保存每一工作/班次前檢驗設備的紀錄? *是否紀錄檢驗數據? *電氣規格,尺寸檢查 *外觀檢查(是否有限度樣品?) *是否有儲存區超量原料控制程序?(對於進料儲存區域有限) 3)檢驗 *如何區分檢驗品與免檢品? *如何保證免檢品品質? *對每一部品均有檢驗標準? 2)消防器材的標示與區隔是否明確? *是否有進料檢驗程序? *抽樣標準,判定標準,對ng原料的處理 *是否存有相關記錄? 1.進料檢驗進料檢驗 : 二二. 進料檢驗進料檢驗/原料倉庫管理原料倉庫管理 點數: 1)是否有部品品質保證/管制系統流程圖? 2)程序/標準 *是否訓練和檢查員工的意外事件處理能力? *自動插件,錫爐和其它設備操作人員 1)是否有防護緊急意外事件如消防等組織? 9.工廠安全組織工廠安全組織: *是否有4m(man/material/machine/method) 作業管理程序基準? 註: 實施完善(得分點:4),有實施(得分點:3), 實施不澈底 (得分點:2), 實施較差(得分點:1)未實施 (得分點:0) vendor: 說明/備註43210n/a 點數診 斷 項 目 cuidea industrial design co., ltd. 雄杰工业设计有限公司雄杰工业设计有限公司 *進行庫存檢查的頻度是多久? 2)是否有標示那些通過,被拒收和待驗? *是否有清楚的ng部品儲存區域? 4)部品儲存條件是否存在風險情況? *如直接儲存在地上,超高堆放 *溫度,濕度,先進先出 4)進料環境 *5s狀況 *5s意義: seiri - 整理(擱置)separation seition- 整頓(安置)arrange seisou-清掃clean seiketu- 清潔(標準化)standardize 2.供應商的控制供應商的控制: 1)是否有供應商控制管理程序? *是否根據供應商供貨品質水平等級評分? 2)是否有進行供應商稽核? *部品與供應商名稱 *如何稽核? 4)不良部品的跟蹤確認系統 3)是否與供應商召開品質會議? 1)是否有針對部品倉庫管理系統的程序? 3.是否對有壽命限制部品作可靠度試驗是否對有壽命限制部品作可靠度試驗? 4.部品零件材料倉部品零件材料倉: *是否有任何紀錄? *是否對不良解決措施的效果進行確認? situke- 素養(紀律,教育)discipline(education) *進料區是否有防雨措施? 3)部品名稱,料號,庫存量,是否清楚鑒別? 註: 實施完善(得分點:4),有實施(得分點:3), 實施不澈底 (得分點:2), 實施較差(得分點:1)未實施 (得分點:0) vendor: 說明/備註43210n/a 點數診 斷 項 目 cuidea industrial design co., ltd. 雄杰工业设计有限公司雄杰工业设计有限公司 得點小計:得點小計: 2)治具,工具,設備 3)生產能力 *是否計算每一制程生產能力? *是否備有重要設備維修部品? *如何計算? *自動插件效率 1.生產一般情況生產一般情況: 點數: 三三. 生產過程生產過程 7)5s狀況 5)庫存是否超過半年? *是否在每一班/天開始前檢查員esd防靜電情況並保存記錄? *是否檢查接地並記錄? *pcb assembly線,final assy最終組裝線生產能力 *是否保存可替代人員(替補人員)紀錄? 5)是否有esd靜電防護政策? 4)是否有工人的資格認定標準? 1)是否有qc流程圖? *是否書寫過程,管制項目,規格,治具,工具? *是否有記錄? *是否確認檢查項目結果? *是否有治工具汰換計劃? *對於下列項目是否有確認檢查或管制項目規格 例如:接著劑,螺絲起子的扭力,錫爐溫度/烙鐵溫度等 *如用測試/數據磁碟片或磁帶其接頭壽命(還包括其它治工具的接頭) 6)如何區分量產品與其它臨時部品? 6)如何確認使用正確部品? *供應材料: 註: 實施完善(得分點:4),有實施(得分點:3), 實施不澈底 (得分點:2), 實施較差(得分點:1)未實施 (得分點:0) vendor: 說明/備註43210n/a 點數診 斷 項 目 cuidea industrial design co., ltd. 雄杰工业设计有限公司雄杰工业设计有限公司 2.組裝過程組裝過程: *不良缺陷現象標示,ntf(no trouble found-未發現問題)的管理程序 *如何確認變更事項得到正確操作? *是否有對於修理品重投入到生產線的程序管理? 3)ng品修理之管理 *是否有進行平行生產流程的標示(如 l/r 配對平行生產)? *是否有工程改變? *是否遵照組裝指南(作業標準指導書)實際操作? *工作順序,方向 *是否管制溫溼度? 2)生產區域的環境 *如何通風?垃圾,灰塵,煙,排氣,氣味? *工作區域是否有正確的照明? *是否保存記錄? *是否在噪音工作區設立噪音檢測點? *是否有修理與管理控制不良缺陷產品的程序? *是否是正確的操作值,溫度,濃度,上膠的位置,黏性等? 1)組裝 *問題回饋&不良缺陷歷史(履歷表)管理? *是否有指示管制項目和注意點? *在實際生產過程中是否遵照組裝指南(作業標準指導書)? *是否對不易溶解或乾燥的液體進行管制? *製程中 7)工程/製程變更通知單管理 *是否有規則或流程? *如何通知操作員(作業人員)? 8)是否有停線規則或條件? *出貨前 註: 實施完善(得分點:4),有實施(得分點:3), 實施不澈底 (得分點:2), 實施較差(得分點:1)未實施 (得分點:0) vendor: 說明/備註43210n/a 點數診 斷 項 目 cuidea industrial design co., ltd. 雄杰工业设计有限公司雄杰工业设计有限公司 3.修改工程修改工程: 4.pcb清潔工程清潔工程: 5.pcb測試測試: 4)製程不良 2)測試前是否有外觀檢查? *是否有管理清洗液程序的程序? *是否有乾燥流程時間和溫度控制標準? 3)是否進行元件切腳? 1)是否有pcb測試程序? 4)焊錫供應商名稱和型號 *清潔設備供應商名稱與型號 *乾燥設備供應商名稱與形號 *在每一工作班次/天前是否執行查檢表? 5)製程檢驗 *如何通知錯誤製程的回饋? *如何鑒別失效部品? 2)是否有正確的焊錫狀態? *如何隔離失效部品? *如何鑒別失效產品? *是否有清楚的判定標準/檢驗標準? *刮傷,瘡孔,顏色,凹陷,段差,離縫等? *如何隔離失效產品? 1)那些部件是後焊元件? *是否有改變消耗品的程序?(如外觀檢查擦拭原使用乙醇變更為甲醇) *是否所有項目均有確認? *噪音(磨擦噪音,衝擊噪音,振動噪音)? *是否使用x-bar 或 p- chart 管制圖? *在開始工作時,會檢查電氣檢測設備的那些項目? 註: 實施完善(得分點:4),有實施(得分點:3), 實施不澈底 (得分點:2), 實施較差(得分點:1)未實施 (得分點:0) vendor: 說明/備註43210n/a 點數診 斷 項 目 cuidea industrial design co., ltd. 雄杰工业设计有限公司雄杰工业设计有限公司 得點小計:得點小計: 1.成品檢驗成品檢驗: *在每一工作班次/天前是否執行查檢表? *是否用ng樣品檢查? 四四. 產量品質保證管理產量品質保證管理: 點數: *是否有改變測試條件和檢驗項目的規章制度? *檢查項目 3)功能檢查 *檢測項目 *測試條件 4)在每一工作天/班次開始前,是否有程序檢查制造相關設備? *(部門)負責人姓名 *是否有負責人職務代理? *檢驗項目 *判定標準 3)是否有拒收批管理規則制度? *(措施,回饋規則,不良預防,狀態,確認) *是否檢查所有規格項目? 4)是否運用燒機試驗(如burn-in ,通電或 老化試驗) *目的 *如果運用生產線品管系統,其生產線不良比例 *是否檢查所有項目 *檢驗結果保存期限 *檢驗項目 2)允收批比率 1)是否有檢驗程序和標準? *(檢驗指導書,判斷標準,抽樣,批次限定 ) *是否有允收比例/不良比率的指標? 註: 實施完善(得分點:4),有實施(得分點:3), 實施不澈底 (得分點:2), 實施較差(得分點:1)未實施 (得分點:0) vendor: 說明/備註43210n/a 點數診 斷 項 目 cuidea industrial design co., ltd. 雄杰工业设计有限公司雄杰工业设计有限公司 2.成品可靠度試驗成品可靠度試驗: 9)是否有程序防止不同客戶製造的產品混合在一起及同機種 但是交貨地區不同(仕向差異)之要求差異? *檢驗區是否有導致產品刮傷之治工具? *公司內是否有品質會議? *會議名稱,頻度,那個部門參加,是否有會議主題記錄保存? 3.品質會議品質會議: *條件(溫度,時間,溼度,頻率等) *其它試驗 4)對完成了可靠度試驗的貨物是否有管理規章? *如果是如何管理? 3)試驗項目 *是否有進行老化實驗及抽樣數計劃? *條件(溫度,時間,溼度,電源電壓,輸入特性,輸出特性等) *環境試驗(保存)抽樣數 1)是否有可靠度試驗的程序? *是否有保存記錄? *回饋至開發工程與生產? 2)是否擬寫測試工具,設備的規章制度 *如果是,是否有檢查記錄? esd防護防護 7)是否有刮傷,污,色點的限度樣品或基準? 8)如果提供有附件添附物類(附屬品-如說明書,保證書,服務卡, 螺絲包等),如何防止若遺漏 如:漏失(欠品) & 混料? 5)是否檢驗項目都填入所有交貨規格項目? 6)檢驗區的環境 5s狀況狀況 *是否有做為檢驗區的房間? 註: 實施完善(得分點:4),有實施(得分點:3), 實施不澈底 (得分點:2), 實施較差(得分點:1)未實施 (得分點:0) vendor: 說明/備註43210n/a 點數診 斷 項 目 cuidea industrial design co., ltd. 雄杰工业设计有限公司雄杰工业设计有限公司 得點小計:得點小計: 五.市場不良管理市場不良管理: 得點小計:得點小計: 3.對於客戶對於客戶: 3)是否有同意重工方式rework (repair,sorting等)程序協議? 1)是否有成品倉的管制程序? *是否有管制倉庫的溫度/溼度? 點數: 六六.出貨出貨/存貨區存貨區: 1.成品倉成品倉: *如果是生產區作為修理區,如何區分市場退回品與新生產的產品? *如何鑒別退回品與生產品? 2)針對退回品是否有重工指引? 1.市場不良品分析市場不良品分析: 1)是否有市場不良品管制程序? *對於退回品的維修(重工)和分析是否有清楚的定義責任部門? *對於分析期限是否有規章制度? 2)plastoform要求貴公司分析退回品的失效原因,可以嗎? 點數: 1)貴公司是否希望與客戶做品質上的會議討論? *如果是,責任部門與週期? *有會議記錄嗎? 2.修理退回產品修理退回產品: 3)是否有修理後的測試程序? 2)是否有與客人相同的確認系統來進行不良確認? 3)是否有用于零件品級(rank)分析的測試設備? *如果沒有設備,如何分析材料零件? 4)是否有程序管理未發現問題的產品(no trouble found)? 1)在那裏修理(重工)市場不良品? 註: 實施完善(得分點:4),有實施(得分點:3), 實施不澈底 (得分點:2), 實施較差(得分點:1)未實施 (得分點:0) vendor: 說明/備註43210n/a 點數診 斷 項 目 cuidea industrial design co., ltd. 雄杰工业设计有限公司雄杰工业设计有限公司 得點小計:得點小計: 七、環保管理七、環保管理 2.出貨出貨: *是否有刮傷,裂痕或部份局部破裂? *是否有先進先出制度? 點數: 包裝狀況 *使用材料是否正確? *是否有堆放高度的管理? 2)是否在成品與修理品之間區域分類? 3)5s狀況 2)對於客戶的要求有沒有清楚的鑒別? *是否清楚分類良品與不良品? 1)如果需要做outgoing出貨檢驗,是否可以鑒別? 2). 工業污水(如電鍍、線路板生產清理廢水)是否有處理措施? 4). 環境噪聲是否達標排放? 3)是否有給運輸者指示運輸條件狀況以防止產生不良? 1). 檢查是否有經過高層管理人員批准的環保政策: 1.環境管理 *是否有直接放在地板上的貨物? *是否有擺放東西在靠近加熱設備和日晒或雨漏? 3). 工業污水處理后是否達標排放? 5). 工業廢气如柴油發電机煙气、鍋爐煙气等是否達標排放? 6). 是否有工業危險廢物? 7). 是否有使用化學危險物品?是否設有專門的管理文件并 單獨存放于化學危險品倉? 註: 實施完善(得分點:4),有實施(得分點:3), 實施不澈底 (得分點:2), 實施較差(得分點:1)未實施 (得分點:0) vendor: 說明/備註43210n/a 點數診 斷 項 目 cuidea industrial design co., ltd. 雄杰工业设计有限公司雄杰工业设计有限公司 9).有毒物質的容器是否有分類的標示及隔離? 2.物料管理物料管理 3.系統管理系統管理 6).環保物料出貨時是否附上合格的coc (certificate of conformance)報告? 2).對環保物料是否有做標識并分開放置? 7).是否對已有的icp資料及成分表進行了有效期及實際資料查驗? (塑膠中的鎘含量是否以icp獲得的測量資料為准) 4).環保物料出貨之前是否帖上環保標簽并做lot no 識別和管理? 4).對於供

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