品管基础知识部分.docx

品管基础知识部分(一)一. 什么是品质?是反映实体满足明确或隐含需要的能力特总和.二. 质量管理的观念发展过程是由质量是检查出来的到质量是制造出来的,质量是”习惯”出来的.三. 不接受不良品,不制造不良品及不流出不良品是我们应有的质量概念.第一次就把工作做好,是我们与产线追求的目标四. IQC 进料检验 Incoming Quality Control PQC 制程检验 Process Quality Control FQC 最终检验 Final Quality Control OQC 出货检验 Outgoing Quality Control QA 品质保证 Quality Assutance五. CP: 精密度 制程能力指数 CPK: 制程修正能力指数 CPK=(1-K)CP 1.67CPK 工序能力特级 过高 1.33CPK1.67 工序能力一级 充足 1 CPK1 工序能力二级 尚可 0.67CPK1 工序能力三级 不足 CPK0.67 工序能力四级 太低六. SPC定义:运用统计的原理与技巧,解决制程上的问题,改善制程作业,使制程能力保持在in-control(管制状态),全称:Statistical Process Control七. PDCA管理循环:又称为戴明循环图 P-计划(Plan) D-实施(do) C-检查(check) A-处理(action)八. 可用以分析要因与结果之间是否存在着线性关系的图表分析法为 A 散布图 B 特性要因图 C 推移图 D 管制图 它包括:正相关 负相关 互不相关 弱正相关 弱负相关 曲线相关等六种分布形态九. 只要使用相同的机器,作业者,材料及相关环境,则做出来的产品就不会有变异存在.十. 聚集有关人员,以脑力激荡方式整理出可能造成异常的原因之图表分析法为 A 直方图 B 管制图 C 特性要因图 D 5W2H 十一. 4M1E: 指人,机,料,法,环境(materals machines methods man environment) 5W2H: 指为何,做什么,何时,何人,何处,如何做,成本为何,(why what when who where how to do how much)十二. 品管员应具备哪些条件?(1) 具有一定文化程度,有较强的分析能力和判断能力(2) 必须懂得与其所承挡的检验任务相适应和生产技术及技能知识(3) 有高度的责任心,胆大心细(4) 会正确使用与本人检验有关的量具仪器(5) 受过专门培训,已取得资格认证十三. 质量检验方法和步骤,发现不合格应采取哪些措施?(1) 方法: a.材质 b.规格 c.外观 d.结构 e.电性 f.试装 g,包装(2) 步骤: a.明确质量要求 b.抽样 c.测量试检 d.比较 e.判定 f.处理 g.记录 (3) 措施: a.标识 b.隔离 c.评判 d.处置 e.预防措施 f.防止再发生十四. ISO 表示:国际标准组织 The International OrganiZation For Standardization ISO的精神是:说你所做,做你所写,写你所说,该组织于1947年成立,总部在瑞士日内瓦 ISO 9001:质量体系设计,开发,生产,安装和服务的质量保证模式 ISO 9002:质量体系生产,安装和服务的质量保证模式 ISO 9003:质量体系最终检验和试验的质量保证模式十五. ISO 9000的总题目是:质量管理和质量保证标准,包括下列四个部分(1) ISO 9000-1 第一部分:选择和使用指南(2) ISO 9000-2 第二部分:ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003的实施指南(3) ISO 9000-3 第三部分:ISO 9001在软件开发,供应和维设中的使用指南(4) ISO 9000-4 第四部分:可信性大纲管理指南十六. ISO 9004 的总题目是:质量管理和质量体系要素,包括下列四个部分(1) ISO 9004-1 第一部分:指南(是ISO 9000族核心标准之一任何希望建立和实施一个质量体系的组织都应参照该标准)(2) ISO 9004-2 第二部分:服务指南(3) ISO 9004-3 第三部分:流程性材料指南(4) ISO 9004-4 第四部分:质量改进指南十七. ISO 10005:质量管理质量计划指南 目前正式颁布有以下几项标准:(1) ISO 10005:质量管理质理计划指南(2) ISO 10007:质量管理技术状态管理指南(3) ISO 10011-1:质量体系审核指南 第一部分:审核ISO 10011-2:测量体系审核指南 第二部分:审核员的资格条件(4) ISO 10012-1:测量设备的质量保证要求 第一部分:测量试验设备的管理(5) ISO 10013: 质量手册编制指南十八. ISO 9000标准与TQM关系(1) ISO 9000系列标准是质量体系的范畴,TQM是质量管理的范畴,其中质量体系是质量管理的部分内容,所以TQM包含ISO 9000系列标准(2) ISO 9000系列标准与TQM遵循相同的原理和指导思想,TQM在理论中遵循”朱兰质量螺旋曲线”规律.ISO 9000系列标准遵质量环的原理,而质量环是质量螺旋曲线的俯视投影,其本质是都是描述质量形成的规律.十九. 全面质量管理:TQM(Total Quality Management)是一个组织,以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意全公司人员和社会受益而达到长期的成功之管理途径.二十. 产品(Product)是活动或过程的结果(1) 可包括 服务(service) 硬件(hardware) 流程性材料(processed materials) 软件(software)或它们的组合(2) 产品可以是有形的,也可以是无形的(如知识或概念等)或它们的组合(3) 产品可以是预期的(如提供经顾客的)或非预期的(如污染或不愿有的后果)二十一. 实体(entity item)是可单描述和研究的事物,它可以是: a.活动或过程 b.验后不合格 c.组织 体系 或人 d.以上组合二十二. 检验和试验关态分四种: a.验后合格 b.验后不合格 c.验后待处理 d.待验二十三. 不合格品处置措施有哪几种形式? a.返工 b.返修 c.降级 d.报废 e.让步接收 f.修改文件或要求二十四. 不合格品返工与返修有何区别? 区别在于返工后的产品是合格产品,返修后的产品仍是不合格品,它虽不符合原规定要求,但能其满足预期的使用需要二十五. 质量记录的作用(1) 质量记录是产品满足质量要求的证据,如产品的质量记录 (2) 质量记录是质量体系运行有效性的客观证据,如质量体系要素的执行记录(3) 质量记录是实现可追溯性的依据(4) 质量记录是采取预防措施和纠正措施的依据二十六. 中英文对照: QSAR: 质量体系评定和承认特别委员会 IEC: 国际电工委员会(International Electrotechnical Commission) ASTM: 美国材料试验协会(American Society For Testing And Material) OSHA: 美国职业安全及卫生管理局(Occupational Safety And Health Adiministration) GATT: 关税及贸易总协议(General Agreement On Tariffs And Trade) CE: 欧洲共同体/欧盟(European Communities) TUV: 德国安全标准(Tuv Reiland) VDE: 德国电工技术委员会(Verband Deutscher Electronotechiker) UL: 美国保险测试有限公司(Underwrit Laboratories) FCC: 美国联邦信委员会 VW-1: 垂直耐燃试验合格(Pass a Vertical Flame Test) BSI: 英国标准学会 JIS: 日本通产省工业技术院标准部二十七. 缺陷(defect):不满足预期的使作的要求 CR 致命缺陷(critical defect):对产品的使用者,维设者造成危害或不安全状况的缺陷或危害产品的工作性能的缺陷二十八. MA 严重缺陷(major defect):不能达成产品的使用要求及对外观有较大影响的缺陷,具体如下特征:(1) 未能符合进口国家安全标准(严重可定为CR)(2) 所有应用功能上的失效或未符合规格(3) 产品的可靠性及寿命未能达到规定的使用期限(4) 使用非规定的物料和未经审批许可的零件(5) 严重的外观上缺陷(6) 所有会导致销售上出现困难的次品等二十九. MI 轻微缺陷(minor defect):不影响使用要求及对外观无重大影响之缺陷,包括以下特征:(1) 并非为危险性和严重性次品,且不会恶化升级(2) 不会导致使用者不满或不容易被普通的使用人察觉或检查出来(3) 不会导致销售困难三十. 新QC七大手法: a.关连图法 b.KJ法 c.系统图法 d.矩阵图法 e.矩阵数据解析法 f.PDPC法 g.箭头图法三十一. 关连图法:对于复杂要因的问题交络一起时,为了使因果关系能明白的显示,并希望能寻求更适当之解决对策的一种使用方法概念理解: A B C D E F G 三十二. KJ(亲和图法) 在混沌状态中收集来的语言数据,互相以亲和方法统合,使必要的问题解决前明显显示的一种方法,用BS(Brain Storming)脑力激荡法收集数据三十三. 脑力激荡法有一定非遵守不可的规则(1) 禁止批不可对他人的发言批评或反对(2) 自由奔在奔放在发相,自由发言(3) 欢迎多构想愈多愈好(4) 结合改将他人的想法结合或改善亦可,可以跟着他人的发言接续下去三十四. 系统图法:原则上是以树木的分枝来表示一种事象,也可称为树形图,家系图三十五. PDPC法:过程决定计划图 Process Decision Program Chart三十六. 生产现场管理者四大任务:a.品质保证 b.确保交期 c.降低成本 d.维设安全三十七. TQC的四个基本要素是:产品质量(产品的适用性) 交货质量(时间,数量) 成本质量(价格) 售后服务质量三十八. 当今世界经济体系的三大支柱为:国际货币基金组织 世界银行 关贸总协议三十九. 仪器校正追溯系统 国际原级标准 国际标准实验室 经国家认可之专门机构 (外校机构) 经国家认可之专门机构 (公司内部)四十. 验收方案操作特性OC曲线(Operating Characteristic Curve)一条OC曲线代表了一个抽样方案对所验收的产品质量的判断能力也称为抽样方案的特性,现实的,合理的OC曲线,可防止优质的产品批被错判拒收,质差的产品批被接受,生产者风险与消费者风险就会减少.四十一. 平均出厂质量(Average Outgoing Quality)简称AOQ. 是指在抽样检验完成后,企业最终交付客户的平均产品不格率,根据AOQ曲线抽样体系中AQL值,用不合格品率或每100单位中不良数表示,它由供求双方协确定.四十二. 抽样方案的转移规则(1) 正常检查中,连续5批有2批不合格或不到5批有2批合格则下一批开始转为加严检查(2) 在加严检查中,如连续5批合格,则下批恢复正常检查(3) 在正常检查时,如连续10批合格且每批不良数在AOQ=2%内并在生产稳定,可转为放宽检查(4) 在加严检查中如边续10批停留在加严中,则转为暂停检查待改进措并确认质量得到恢复,才转为加严检查四十三. 质量成本(Quality Cost)涵义 质量成本不同于其它成本概念,有它特定的含义,不要错误为一切与保持和提高质量直接或间接有关的费用,都计入质量成本.质量成本构成: 预防成本 质 量 运行质量成本 鉴定成本 内部厂障成本 成 本 外部质量保证成本 外部故障成本四十四. X-R管制图参数表样本 容量A2D3D421.88003.26731.02302.57540.72902.28250.57702.11560.48302.00470.4190.0761.92480.3730.1361.86490.3370.1841.816100.3080.2231.777 四十五. ISO 9000体系中20要素是什么? 4.1 管理职责 4.2 质量体系 4.3 合约审查 4.4 设计管制 4.5 文件及数据管制 4.6 采购 4.7 客户供应品之管制 4.8 产品之鉴别与追溯性 4.9 制程管制 4.10 检验与试验 4.11 检验,量测与测试设备之管制 4.12 检验与测试状况 4.13 不合格品之管制 4.14 矫正及预防措施 4.15 运输 储存 包装 保存与交货 4.16 质量记录之管制 4.17 内部质量稽核 4.18 训练 4.19 服务 4.20 统计技术四十六. 请写出ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003三种质量保证模式之间的包含关系 ISO 9001 20条 ISO 9002 9002 19条 ISO 9003 16条 202 (1) ISO 9001有20要素(2) ISO 9002有19要素,其中4.4设计管制不作要求(3) ISO 9003 有16要素,其中4.4设计管制 4.6采购 4.9制程管制 4.19服务不作要求四十七. 企业形象导入CI(Corporate Ident