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文档简介

建筑、房屋编码规定文件类型物料管理文件编号SMP-SB-100 00页码3-1制定审核审核制定日期审核日期审核日期审核审核批准审核日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部颁发数量8份生效日期分发部门计划生产部、质量保证部、基建工程部、设备管理部、技术开发部、采购供应部、管理部、市场营销部各一份。变更原因置换 修订 新增执行2010版GMP后新增。目的：1.根据新版GMP的要求，便于对各种文件记录进行追溯，公司内部的各建筑物、房屋、设备、设施等必须建立各自的编码，便于准确查找、追溯，减少误差。2.明确不同对象的编码方法；3.促使各自编码的正常使用；4.明确编码更新编制原则。范围：适合于公司所有建筑物、房屋、固定设施编码的使用。职责：计划生产部起草；各部门会同审核；质量负责人批准；计划生产部、物供部、质量保证部执行。内容：1. 需要编码管理的对象。公司内部的各个建筑物、房间、固定设施。新增的建筑物、房屋剂固定设施等要随之增加，使保持一个动态的管理状态。2. 新增的各类对象分属不同的部门去管理，增加后统一到质量保证部文件管理员处进行备案登记，由质量保证部文件管理员将编码目录进行整理，下发至各使用单位，同时收回旧的编码目录。3. 编码方法：3.1建筑物：指办公楼、科研楼、制剂车间、提取车间、前处理车间、各库房等，采用2为数字进行编码，具体编码见附表1.3.2房间：建筑物编码（2位数字）楼层号（2位数字）房间号（2位数字）。一层建筑统一使用01编号，地下室采用-1、-2.来表示，2层以上采用02、03.来表示。3.3固定设施：建筑物编码楼层号房间编号2位字母+流水号，2为字母是类别号，一般采用类型的开头字母表示。4. 编码的使用：4.1在公司正式的颁布的文件中必须使用编码，以准确表示涉及对象。如GMP文件中的房屋维修、设备管理、物料管理、发运管理等的文件和记录。4.2在需要留存的各种文件和档案文件中，设计到以上内容的，要使用编码，以确保其唯一性。5、 具体实例：附表1对象北门房办公楼科研楼原制剂车间新制剂车间蜂蜜库成品前库提取车间楼房配件库平房编码000102030405060708对象东门房锅炉房辐照中心平房成品后库新建成品库小丸车间新建药材库原药材东库原药材西库编码091011121314151617对象麻醉品库细料库纸箱库辅料库前处理楼房预处理楼房污水处理站编码18192021222324附表2：设施字母表示表对象安全门
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