青岛市黄岛区关于进一步加强食品药品安全工作的意见.doc

青岛市黄岛区关于进一步加强食品药品安全工作的意见为深入贯彻落实国家、省、市关于食品药品安全工作的部署，切实保证广大人民群众饮食用药安全，依据国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、中华人民共和国药品管理法等相关法律、法规精神，结合我区实际，在继续贯彻实施关于加强食品药品安全工作的意见（青开管发200650号）的基础上，现就进一步加强全区食品药品安全工作提出如下意见：一、指导思想和工作目标（一）指导思想以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实党的十七大和十七届三中全会精神，以科学发展观为指导，增强做好食品药品安全工作的责任感和紧迫感，强化对食品药品安全工作的领导，健全监督管理体制，明确监管部门责任，完善管理制度和措施，形成统一协调、责任明确、齐抓共管、运行高效的管理工作机制。（二）工作目标以确保全区居民饮食用药安全为目标，紧紧围绕“保增长、保民生、保安全”，贯彻落实“环湾保护、拥湾发展”重大战略，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，建立健全“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业作为第一责任人”的食品药品安全责任体系，进一步完善“政府组织领导、部门职能明确、责任主体清晰、整体协调配合、依法科学监管、服务保障有力”的覆盖全区的食品药品安全监管网络，有效维护政府食品药品安全监管的公信力，切实保障人民群众的饮食用药安全。二、加强领导，提高食品药品安全保障能力（一）加强组织领导进一步加强对食品药品安全工作的组织领导，继续发挥好区食品安全委员会的作用，建立区食品药品安全工作联席会议制度，形成监管部门各司其职、各负其责，多部门综合治理、齐抓共管的工作新机制。加大经费保障投入，将食品药品安全经费纳入财政预算，重点搞好技术支撑体系建设、基础设施建设、执法装备建设，全面提升食品药品安全保障能力。(二)加强基层组织体系建设各街道办事处成立以办事处主任为组长的领导小组，并设立食品药品安全工作站，确定一名副主任分管并兼任工作站站长。各社区成立以社区主任为组长的领导小组，设立食品药品安全协管站。加强专职协管员队伍建设，增加专职协管员数量，由区财政出资聘任食品药品协管员，分配到各办事处工作站工作；充分发挥区食药监分局业务指导员的作用，加强对专兼职协管员的业务培训，形成区、街道、社区三级管理体制。工作站、协管站要按“四有”标准建设，即有工作人员、有办公场所、有办公设施、有规章制度。办事处工作站在区食品药品监管局的指导下开展工作，社区协管站在办事处工作站的指导下开展工作。（三）加强责任体系和考核评价体系把食品药品安全工作纳入全区经济社会发展规划，纳入各级目标考核体系，并作为考核各部门、各街道的重要约束性指标和对领导干部政绩考核的重要内容，推进食品药品安全监管工作的制度化、规范化。完善食品药品安全责任体系，逐级签订目标责任书，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的要求。完善食品药品安全考核评价体系，实施科学合理、切实可行的食品药品安全综合评价办法和评价标准。深化全区食品药品“三网”、“三基”建设，实现监管职能、监管队伍和安全责任的层级覆盖。（四）加强协调配合各有关部门要切实履行职责，完善协作机制，相互支持，齐抓共管，提高食品药品安全监管水平，形成严密完整的安全监管体系，形成政府、部门、企业以及社会各方统一协调、责任明确、齐抓共管、运行高效的食品药品安全工作新格局。三、落实责任，构建全方位工作格局（一）进一步明确街道办事处行政责任 1.各街道办事处对各自辖区内的食品药品安全工作负总责。按属地管理的原则，加强对本辖区食品药品安全工作的组织领导和协调指导，将食品药品安全工作纳入区域经济社会发展规划，列为重要议事日程，认真研究和及时解决食品药品安全监管工作中出现的新情况、新问题，切实承担起保障食品药品安全的行政责任。要建立食品药品安全分析和评价制度，针对有关问题，制定具体措施认真落实整改，不断提高辖区食品药品安全水平。要支持监管部门依法履行食品药品安全监管职责，营造良好的执法环境。要建立信息通报机制，畅通信息渠道，把握信息动态，加强辖区内食品药品安全情况的沟通。要组织开展药监法规、药学知识、食品安全法等方面的宣传，增强辖区居民依法维权意识，提高防伪识假的能力，调动群众参与食品药品安全监管的积极性。2.建立健全重大食品药品安全事件应急机制。将重大食品药品安全事件纳入辖区应急预案统筹管理。制定食品药品安全应急预案，建立应急救援队伍，明确应急管理机构和人员。加强应急管理人员培训，适时开展应急演练。一旦发生食品药品安全事故，切实做到积极应对、有效处置、稳定群众、消除危害，防止事态蔓延。3.严格实行食品药品安全行政领导负责制和责任追究制。食品药品安全工作由行政一把手负责，1名行政副职具体负责，并调剂安排 1 名工作人员带领协管人员负责食品药品安全日常监管工作。要加强对食品药品安全工作的检查评估，将各社区居委会的食品药品安全工作纳入年度考核。要对因工作不力疏于监管，导致重大食品药品安全事故发生的主要负责人、直接责任人和相关责任人，依纪、依法追究责任。（二）强化相关部门的监管责任健全区食品药品安全领导组织，完善工作机制，形成食品药品安全监管部门各司其职、各负其责、相互配合、通力合作的食品药品安全责任体系。在现行体制下，各部门密切协调配合，认真履行法律赋予的食品药品监管职能。区食品药品监督管理局负责食品安全的综合监督，依法组织协调查处重大食品安全事故；依法加强药品生产、流通、使用全过程和各环节的行政监督和技术监管，严厉查处无证生产、经营药品等各种违法违规行为。要加强药品质量的监督检查和抽查检验，进一步加大对违法违规案件和失信企业的依法处罚和曝光力度。区农村经济发展局负责初级农产品生产环节的监管。组织实施“无公害食品行动计划”；负责无公害农产品的产地认定以及无公害产品、绿色食品、有机食品的组织认证与管理；负责组织农产品产地环境、农业投入品和农产品质量安全状况的例行监测及监督管理。区卫生部门负责食品生产加工环节、流通环节以及餐饮消费环节的卫生许可，负责餐饮业和食堂等消费环节的卫生监管；要加强对医疗卫生机构的药事管理，健全医疗卫生机构药品管理组织，落实制度，强化责任，组织开展合理用药知识的宣传普及。区工商分局负责食品流通环节的监管。依法严厉查处销售不合格食品等产品的违法行为；打击违法发布食品、药品广告的行为。 区公安局负责依法查处涉嫌犯罪的制售假冒伪劣食品、药品案件，依法打击违法犯罪分子；负责保护重大食品药品安全事故现场，维护秩序和人员安全；积极配合有关部门开展重大食品药品安全专项整治活动。区质监分局负责食品生产加工环节的监管。组织实施生产加工环节食品质量安全市场准入制度；组织食品生产加工环节产品质量的监督检查；组织查处无生产许可证食品违法行为，会同有关部门组织开展生产加工环节食品安全事故的调查处理；会同有关部门联合发布市场食品安全监督检查信息、建立健全食品检验检测体系、食品安全信用体系建设。区广电中心等新闻宣传部门要做好食品、药品安全的新闻宣传和舆论引导。区监察局要严厉查处监管部门滥用职权、玩忽职守、循私舞弊等违法、违规现象和行政不作为、乱作为、效率低下等行为，按干部管理权限对有关责任人员进行责任追究。区发展和改革局、海洋与渔业局、行政执法局等其他11个食品安全委员会成员单位按照关于加强食品药品安全工作的意见（青开管发200650号）文件，分兵把口，履职尽责，共同做好食品药品安全监管工作。（三）落实企业食品药品安全的第一责任 食品药品生产、经营企业作为食品药品安全的第一责任人，要将履行法定义务和承担社会责任作为重要的价值取向，强化管理，守法经营，诚信自律，认真把好食品药品安全关。强调谁生产谁负责，谁经营谁负责，教育引导职工牢固树立质量品牌意识和诚信自律意识，进一步加大企业量化分级管理的工作力度，完善企业诚信体系建设。发挥行业协会自律作用，引导和约束食品药品企业诚信生产、守法经营，绝不允许以损害广大人民群众的健康为代价，换取企业的经济利益。四、强化措施，提升食品药品监管水平（一）抓好“三网”、“三基”建设加强食品药品监督网、供应网、信息网建设，加强食品药品基层组织体系建设、业务基础建设、业务基本功建设，积极探索依托高科技，靠“三网”、“三基”建设，固本强基的新路子。在监管方式上，探索企业分类监管的新办法。在监管手段上，进一步完善区食品药品综合监控中心建设，把企业的生产、经营全过程纳入监管的范围，通过视频监控、语音对讲、数据信息传输等高科技手段，实现对涉药企业的全程监控，实现由传统监管向科学监管的转变。（二）突出食品药品监管重点1.强化食品安全监管。一是全面完成打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治。二是开展农产品质量安全整顿。深入开展奶站清理整顿。打击违规生产使用禁用限用农药等行为。大力推进农业、林业、畜牧业、渔业标准化建设，确保符合食品安全标准。三是加强食品生产和进出品环节整顿。严把食品安全生产关，重点整顿小企业、小作坊，打击制售假冒伪劣食品行为。加强进出口食品监管，打击食品非法进出口行为。四是加强食品流通环节整顿。严格食品经营主体市场准入，查处无证、无照经营和超范围经营食品的行为。打击销售过期变质、假冒伪劣等不合格食品和扰乱食品市场秩序的行为。五是加强餐饮消费环节整顿。重点整顿学校食堂、建筑工地食堂、农家乐旅游点、小型餐饮单位。查处餐饮单位无证经营行为。深入推行餐饮业食品卫生监督量化分级管理和监督公示制度。六是加强畜禽屠宰整顿。打击私屠滥宰行为。严防未经检疫（验）或检测（验）不合格畜禽产品流入市场。2.推进药品科学监管。巩固发展奥帆赛药械安全保障工作成果，突出重点领域、重点环节、重点区域和重点品种，特别要围绕高风险企业和品种，加大监管力度，加强源头治理，重点治理挂靠经营、超范围、超方式经营、出租或转让柜台、不凭处方销售处方药等违法违规行为；突出对血液制品、生化药品、血清、疫苗、中药注射剂、治疗性大容量注射剂、静脉给药其它注射剂等产品的经营、使用监督管理；加大对辖区高风险企业、城乡结合部、药品经营使用单位的监督检查力度，全面整治普通食品、保健食品、化妆品、保健用品、消毒产品和无文号产品等六类非药品产品冒充药品的行为。进一步强化药品生产、流通、使用、医疗器械整治等安全防线，营造规范、安全、放心的市场环境。生产环节，要进一步落实和规范驻厂监督制度、质量受权人制度和企业法人约谈制度。加大药品生产企业GMP管理，协助做好特殊药品监管。流通环节，要加强药品经营准入管理和GSP管理。加强药品购销行为监管，组织开展重点专项检查，开展涉药单位安全风险A、B、C、D四个等级分类管理工作，提高对C、D级企业的监督检查频率，坚决查处各种违法违规行为。建立完善联合打击违法广告的协调共管机制。使用环节，要全面开展加强医疗机构药品质量规范化管理活动，加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。（三）加强信用体系建设以争创全市食品药品安全示范区为目标，对各类食品药品生产经营单位实行信用等级分类监管，完善食品药品企业质量档案和信用档案，不断增强企业的责任意识和诚信意识，全面提升我区食品药品行业的质量信誉，树立“平安西海岸”的良好形象。加强从业人员教育培训，强化企业安全第一责任人意识，引导全区食品药品企业守法经营、诚信立业，在全区营造诚信、安全的市场环境，提高企业诚信水平。（四）健全应急处理机制进一步修订完善重大食品安全事故应急预案、药品突发事件应急预案和应急操作手册，完善重大食品药品安全事故和突发事件应急处置机制，加强食品药品安全监测、风险评估、预警和信息统一发布工作。全面排查分析全区食品药品安全隐患，落实专家咨询和评估制度，开展风险评估及风险预警，做到对食品药品安全隐患早发现、早预防、早整治、早解决。加强应急处置队伍和保障能力建设，组织开展应急实战演练。建立健全食品药品安全突发事件新闻发布制度，形成正确的舆论导向，防止或减少舆论的负面影响，维护社会稳定。（五）健全技术支撑体系一是不断提高技术水平。充分利用现有资源，加强食品药品检验、安全评价等方面的技术能力建设，提高食品药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。二是进一步加大投入，加强食品药品综合检测中心建设，加快人员培养、设备更新和技术升级，提高检验能力和水平。三是健全食品药品检验抽验机制、食品药品安全监测机制、电子信息化系统“三维一体”的技术支撑体系。完善送检、抽检、批检相结合的食品药品检测制度。四是加大药品抽验力度。合理制定抽验计划，明确抽验重点，确定抽验任务、抽验区域和抽验品种，提高药品抽验的科学性和靶向性。充分发挥食品、药品快检车的作用，运用“监督检查、初筛取样、快速鉴别、靶向抽样、目标检验、行政处罚”的运转模式，增强检验时效，节约执法成本，扩大覆盖率。(六)完善制度保障体系认真做好食品安全法贯彻实施的准备工作和药品管理法、医疗器械监督管理条例以及相关法律法规修订后的贯彻实施工作。完善食品药品安全标准体系，严格食品药品市场准入标准，实行严格的质量追溯和召回制度、市场准入和退出制度，促进监管工作的科学化、制度化、规范化。加快实施食品药品安全“十一五”规划，为食品药品监管工作可持续