河北省食品生产加工企业基本条件.doc

河北省食品生产加工企业基本条件河北省境内食品加工企业（以下简称食品企业）的设立、经营应当符合国家法律法规和产业政策的规定，具备固定的加工场所，保证食品质量安全所必备的生产环境、生产设施设备、贮存设施和检验装备，以及质量管理、加工和检验人员，并建立完善的质量安全管理体系及相应的规章制度。 一、食品企业的设立食品企业的设立应当符合法律法规和国家产业政策规定的设立条件。新设立食品企业和食品企业的扩建、改建前三个月内，向当地市级技术监督行政部门提交可行性报告，并提供： 1、土地使用证明； 2、总平面布置图；3、原材料、半成品、成品的质量和卫生标准；4、生产工艺规程以及其他有关资料。二、生产加工场所食品加工场所应与生产的食品品种、数量相适应，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。食品企业应具有生产加工场所使用权。（一）食品生产加工场所应与影响产品质量安全的污染源保持不少于30米的距离。加工场所与污染源的距离以不影响工厂的卫生状况和产品质量安全指标为准，食品企业卫生规范有高于上述距离规定的按其规定执行。（二）食品加工场所四周应有适当防范外来污染、有害动物侵入的设施，围墙距离地面至少30cm以下部分应采用密闭性材料建造。生产车间与外缘公路应保持不少于15米的距离。厂区道路采用硬质材料铺设，裸露的地面绿化或硬化。生产区与生活区划分明显，宿舍、食堂等生活区与生产车间距离25米以上或设置围墙隔离，并严格控制人员进出。厂区内禁止饲养与生产无关的动物，实验动物、待加工禽畜的饲养区与生产车间、库房保持不少于25米距离并有效管理，且不得位于主导风向的上风向。锅炉房、贮煤场所、污水及污物处理设施应与车间、仓库、供水设施相隔一定的距离，并位于主导风向的下风处。坑式厕所与生产车间、库房保持不少于25米距离。 厂区给排水系统适应生产需要,设施合理有效,并保持畅通,有防止污染水源和鼠类、昆虫通过排水管道潜入车间的有效措施。厂区内垃圾（加工后的废弃物）存放远离生产车间,且不得位于生产车间上风向，存放设施密闭或带盖,便于清洗、消毒。排污沟渠应密闭，厂区内不得散发出异味，不得有臭水沟、垃圾堆或其他有碍卫生和环境整洁的场所。废水、废气排放必须符合国家规定的标准,按照环保部门要求设置相应净化设施。（三）生产车间用适宜的建筑材料建造，坚固耐用、易于维修、易于清洁，结构上应能防止食品、食品接触面及内包装材料遭受污染。车间设置按生产工艺流程需要和卫生要求，有序、整齐、科学布局,工序衔接合理：1、车间地面、屋顶和天花板、墙壁的铺砌、装修或覆涂，符合防渗、耐腐蚀、防霉、易清洗等要求。2、车间门、窗、天窗要严密不变形,采用防锈、防潮、易清洗的密封框架。直接入口食品生产车间的所有门窗，不得使用木质材料。3、生产车间布局顺应工艺流程需要，上、下工序衔接紧凑，减少迂回和往返，避免人流、物流、原料和半成品与成品、生原料与熟食品混杂交叉污染。4、根据生产工艺、生产操作需要和生产操作区域清洁度的要求采取适宜的隔离措施。生产物料进入准清洁区和清洁区时应有物流净化设施。作业区域清洁度的要求见表1。表1 作业区域的清洁度要求厂房设施（原则上依制程顺序排列）清洁度要求原料仓库材料仓库原材料处理场所杀菌车间（采用先封罐后杀菌工艺或采用密闭设备及管路输送杀菌系统）一般作业区加工制造车间非直接入口食品的内包装室内包装材料准备室、缓冲室其他相应的辅助区域杀菌车间（先杀菌后封罐的产品）准清洁作业区管制作业区直接入口食品最终半成品的冷却、调制（调味）及贮存场所、内包装室等清洁作业区外包装室成品仓库一般作业区品管（检验）室办公室更衣及洗手消毒室厕所其它辅助设施非食品处理区注：食品企业卫生规范有规定的，以卫生规范为准。5、生产车间温度、湿度按照工艺需要控制在规定范围内。肉制品企业滚揉或腌制车间环境温度控制在2-4；低温肉制品冷却车间环境温度控制在10以下或采用其他降温措施，保证产品中心温度迅速降低到10以下。6、生产直接入口食品企业的内包装车间等清洁作业区应相对密闭，安装粗、中效空气过滤设备和空气消毒设施，车间内必须保持正压。企业应对清洁作业区空气洁净度进行定期监测，鼓励企业定期委托具备资质的检验机构对清洁作业区空气洁净度进行检测，确保粗、中效空气过滤设备持续有效运行。生产酒精含量大于等于24%（V/V）产品或采用罐头工艺生产产品的清洁区可适当降低环境要求。 （四）厂区内设置与生产能力和产品贮存要求相适应的仓库(冷库)，原材料仓库及成品仓库分开设置，同一仓库内贮存性质不同物品时，应有适当区隔措施。1、原、辅料和成品库房整洁，地面无裂缝，有良好的防护措施。冷（藏）储存环境应符合要求，并配置温、湿度计或自动记录仪，能够准确记录、控制库内环境条件。2、库房的储存能力应能满足最大产能要求。原、辅料库储存容量应保证企业连续生产和原、辅料采购周期的需要；成品库最小储存容量应保证一个产品检验周期的最大生产量的需要。3、设置储存危险品、水处理用化学品、洗消剂、酸碱等物质辅助储存区，配置通风系统，保持安全的储存条件。储存危险品的区域应远离生产车间及食品仓库。三、生产设施、设备必须具备保证产品质量安全的生产设备、工艺装备和相关辅助设备，生产加工过程应当严格、规范。具备有效的措施防止生物性、化学性、物理性污染，防止待加工食品与直接入口食品、原料与半成品、成品交叉污染。（一）生产设施或设备性能和精度符合食品生产许可审查细则规定。申请人拥有设备或设施使用权，并能提供相应的证明材料。（二）凡接触食品物料的设备、工具、管道,必须用无毒、无味、抗腐蚀、不吸水、不变形的材料制做；设备、工具、管道表面要清洁,边角圆滑,无死角,不易积垢,不漏隙,便于拆卸、清洗和清毒。生产设备、工具、容器、场地等在使用前后应彻底清洗、清毒，所有设备定期维修保养，保持良好卫生状况。（三）生产车间应设置有效的防鼠、防蚊蝇、防尘、防飞鸟、防昆虫的侵入、隐藏和孳生的设施。通向外界的管路、门窗和通风道四周的空隙完全充填，通风口和风机开口均应装防护网。（四）车间进口处应设更衣室。更衣室内设置储衣柜（或衣架）、鞋箱(架)。如采用衣架应另设个人物品存放柜。更衣室备有供工作人员自检用穿衣镜。生产工作人员配备淡色工作衣、裤、发帽、鞋靴等。不同清洁区的工作人员穿戴不同颜色的工作服、帽，以便区分。保持工作服的清洁，凡直接接触食品的工作人员的工作服必须每日清洗、更换。在更衣室与车间之间设置洗手设施并独立隔间，配备冷热水混合器，水阀开关采用非手动式。水龙头数量以每班人数在 200人以内者，按每10人一个，200人以上者每增加20 人增设一个为标准。洗手设施还包括与车间人数相适应的免关式洗涤剂和消毒液的分配器、干手器。车间内根据需要在适当的地点设置洗手设施。生产车间进口处应设有工作靴( 鞋) 消毒池或备有工作鞋净化、消毒设施等，如设消毒池，其壁内侧与墙体呈45坡形，其规格尺寸应根据情况务使工作人员必须通过消毒池才能进入为目的。生产车间的厕所应设置在更衣室外侧，出入口不得正对车间门并避开通道。厕所应为水冲式，并备有洗手设施和排臭装置，其排污管道应与车间排水管道分设。（五）车间内位于生产线上方的照明设施应装有防护罩，工作场所以及检验台的照度符合生产、检验的要求，光线以不改变被加工物的本色为宜。（六）生产车间通风良好。采用自然通风时通风面积与地面积之比不应小于 1:16。采用机械通风时换气量不应小于每小时换气三次。进风口要距地面 2m以上,并远离污染源和排风口,开口处设置防护罩。设有油炸设备的车间，油炸设备上必须安装排烟罩，并对油烟、水蒸气有足够排除能力。蒸煮等易产生大量的热能及水蒸汽作业的机械上方装设通风排气设施。所有排风设施有防停机倒灌装置。生产车间内设备与设备间、设备与墙壁之间，留有通道或工作空间，保证员工操作（包括清洗、消毒、机械维护保养）不致因衣服或身体的接触而污染食品或内包装材料。食品加工过程中各区域设施、设备、工具、容器的标识明确，避免同一批产品在加工前和加工后的直接或间接的接触，也应避免不同批次产品在加工过程中相互间交叉混淆。四、人员具有与食品生产加工相适应的质量管理人员、专业技术人员、熟练技术工人和检验人员，所有人员具备相应的食品质量安全知识。（一）食品企业法人代表或负责人熟悉和遵守食品质量安全的法律法规，熟知应承担的责任和义务。（二）食品企业领导层中至少有1名质量负责人，全面负责质量工作。质量负责人应具有相关专业大专以上学历，至少在食品企业生产、质量管理岗位具有3年以上工作经验，熟悉食品质量安全的法律法规，经市级质量技术监督部门不少于40小时培训且考试合格。（三）技术人员掌握生产食品的专业技术知识和食品质量安全的法律法规，按要求组织生产或进行产品质量安全控制，有能力对生产和质量安全控制中出现的实际问题作出正确的判断和处理。（四）检验人员具备原料、生产过程和出厂检验要求的能力。上岗前经省质量技术监督局相关部门培训考试合格，取得检验资格证书，检验人员的数量应与其生产能力相适应，且不得少于2人。检验人员不得在其他企业兼职。（五）与食品生产有接触的生产加工人员每年进行健康检查，取得健康证明后方可从事相应的工作。（六）质量负责人和检验人员应当与所属企业签订期限不少于3年，且由县级以上劳动部门确认的劳动合同（协议）。 （七）企业对从业人员定期进行中华人民共和国食品安全法等法律法规的宣传教育，并做好记录。五、检验具备与所生产产品相适应的质量安全检验条件，具备产品出厂检验能力。按规定实施出厂检验，出厂检验项目与食品安全标准以及有关规定的项目应保持一致。（一）产品出厂自行检验的必须满足以下条件：1、设立独立的、具有足够空间的理化、微生物检验室。必要时设立独立的感观检验室（如白酒）。2、按照食品安全国家标准（或企业标准）和食品生产许可审查细则规定配备相应的检验仪器设备，且计量检定合格证书有效。3、按规定进行实验室测量比对，建立并保存比对记录。 4、设立留样室。按规定保存出厂检验留存样品。产品保质期少于2年的，样品保存期限不得少于产品的保质期。产品保质期超过2年的，样品保存期限不得少于2年。（二）出厂检验实施委托检验的，应与有资质的检验机构签订有效期至少三年且经县级以上公证部门公证的委托检验合同。合同书中载明食品安全标准规定的检验项目、合同执行的期限、检验机构对企业相应产品批次负责承诺、双方对产品质量承担的义务和责任等内容。六、食品安全管理体系建立健全企业质量管理体系。鼓励企业实施质量体系认证或HACCP认证管理。实施从原材料采购、生产过程控制与检验、产品出厂检验到售后服务全过程的质量管理。建立质量安全主体责任的各项规章制度并严格实施。（一）进货查验记录制度。食品原料、食品添加剂、食品相关产品应建立和保存进货查验记录，索要许可证等相关资质和该批产品合格的证明文件；当供货方无法提供完整、有效合格证明文件的食品原料，应自行检验或委托检验，并保存检验记录。（二）生产过程控制制度。对生产设备设施、生产环境、原辅料和产品储存、添加剂使用、以及工序关键控制点实施有效管理的规定，保持相应的控制记录；（三）出厂检验记录制度。建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录。（四）不合格品管理制度。建立和保存采购的不合格食品原料、食品添加剂、食品相关产品和生产的不合格产品的处理记录。（五）标识标注管理制度。食品的标识标注内容必须符合法律、法规、规章及食品安全标准规定的事项。（六）产品销售管理制度。必须对销售每批产品建立和保存销售台帐。（七）技术文件管理制度。企业标准执行必须符合相关法律法规规定。企业标准按规定进行备案；收集、记录新发布国家食品安全标准，参加相关培训，做好标准执行工作。（八）不安全食品召回制度。企业建立和保存对不安全食品自主召回、被责令召回的执行情况的记录。对召回产品采取补救、无害化处理或销毁的记录，整改措施的落实情况，向当地政府和县级以上监管部门报告召回及处理情况。（九）人员健康检查和培训制度。从业人员健康和培训必须符合相关法律法规规定。建立从业人员健康检查制度和健康档案制度，建立和保存对从业人员的食品质量安全知识培训记录。（十）委托加工管理制度。接受委托加工食品必须符合相关法律法规规定，应在获得生产许可的产品品种范围内与委托方约定委托加工协议，并向所在地质量技术监督部门报告。委托加工食品包装标识应符合相关规定。（十一）消费者投诉处理管理制度。必须建立和保存对消费者投诉的受理、投诉的质量问题、企业采取的处理措施、处理结果等记录。 （十二）食品安全风险监测和安全风险评估信息的收集与分析报告制度。 食品企业必须主动收集企业内部发现的和国家发布的与企业相关的食品安全风险监测和评估信息，并做出反应，同时应建立和保存相关记录。（十三） 食品安全事故处置管理制度。必须按规定妥善处置食品安全事故。制定食品安全事故处置方案，定期检查各项食品安全防范措施的落实情况。应建立和保存处置食品安全事故记录。企业申请食品生产许可提交材料目录1、食品生产许可流程登记表（1份，省存档）2、食品生产许可证申请书；（3份）3、名称预先核准通知书或企业营业执照；（3份）4、法定代表人身份证（明）复印件；（3份）5、生产许可证复印件(换证企业)；(3份)6、业主或投资人的资格证明（营业执照和代码证）或身份证（明）复印件；（3份）7、生产加工场所有权使用证明材料（属于在有权使用的土地上建设食品企业的，应提供乡镇（含乡镇）以上土地管理部门出具的土地使用证明；属于租赁生产加工场所的，应提供经公证部门公证的生产加工场所的租赁合同。属于其它情况的，应提供拟使用的生产加工场所所在地的县级人民政府允许其使用该生产许可场所的证明。）；（3份）8、周围环境平面图（周围一公里）；（3份）9、生产加工场所平面图（标尺寸、面积等主