医药商业企业将施行三级管理.doc

医药商业企业将施行三级管理从12月1日起，作为新中国成立以来药品流通行业的首批标准，药品批发企业物流服务能力评估指标（以下简称评估指标）、零售药店经营服务规范（以下简称服务规范）、药品流通企业诚信经营准则、药品流通行业职业经理人标准和药品流通企业通用岗位设置规范正式实施。根据文件，评估指标根据物流配送规模、药品质量管理能力、药品安全风险控制能力等，对药品批发企业的物流服务能力予以划分；服务规范则确定了零售药店药学技术人员数量和质量要求、服务设施与服务环境、职业道德与仪容仪表等经营服务能力指标，明确了零售药店分级评估体系。行业标准均将企业从低到高分为A级、AA级、AAA级。业内人士指出，无论是评估指标还是服务规范，均参考了即将出台的新版药品GSP，且一些具体条款要求更高。尽管五大标准均为推荐标准，但商务部市场秩序司巡视员温再兴强调，分级评定结果将提供给其他相关部委，作为行业准入和退出、药品招标配送、定点医保药店选择等工作的参考依据。重在药品安全“我们在标准预调研阶段发现，药品批发企业普遍存在物流服务能力偏弱、服务不规范等问题，企业对如何发展物流服务也存在很多困惑。评估指标的出台，就是为了解决行业发展面临的问题，引导今后发展。”评估指标起草人之一、中国医药冷链联盟秘书长刘卫战说。事实上，由于我国专业化药品第三方物流发展严重滞后，药品流通企业习惯借助铁路运输、公路运输等社会物流企业进行产品配送。但随着疫苗、生物制剂等温度敏感型药品在药品物流中比重的增加，药品在运输中的安全问题使企业面临越来越大的生存风险。据刘卫战透露，新版药品GSP终结稿中已提出：要强化落实对药品冷链的管理；对仓储运输温、湿度的实时监控管理，必须贯穿出库、运输、设施设备等质量管理各环节；再次强调了运输和仓储风险管理要求。这也就意味着，作为行业标准，评估指标与新版药品GSP保持高度一致性。评估指标分级标准明确表示，无论哪一级企业，在药品质量管理能力这一部分，都要求冷藏药品、特殊管理药品信息可追溯率达到100%，冷藏药品运输温度控制合格率达100%。当然，评估指标对企业物流设施硬件也提出了较高要求。以物流配送规模为例，A级企业要求省辖市、地级市药品批发企业的年配送总货值达2亿10亿元，县及县级以下药品批发企业年配送总货值达5000万元以上；配送终端客户点在100家以上；在库商品数要求在300400个（不含400个）。此外，分级标准对自有或者租用仓库的面积、运输车辆台数以及冷库面积、冷藏车数量均有明确规定。为了更客观地评价企业物流服务水平，评估指标对验收准确率、账货相符率、货物准时到达率、出库差错率、客户有效投诉率、冷藏设备完好率、运输过程信息可追溯率、冷藏药品温度控制合格率、运输包装完好率等10个方面列出明确的计算公式。温再兴表示，评估指标落实到位有利于将那些没有实际物流能力、通过挂靠进行倒票过票经营的“药虫子”剔除出来。龙头企业受益“评估指标对企业物流能力要求不低，龙头药品批发企业将更受益。”一位医药商业公司老总表示。九州通医药集团副董事长刘兆年认为，批发企业根据物流配送能力进行分级，将推动药品物流行业健康发展。对九州通来说，“下一步是如何落实的问题”。专家前期调研显示，目前，涉药运输和仓储的社会物流企业约有1.3万1.6万家。刘卫战认为，最理想的状态是有1%的企业能成为A级。就药品批发企业来说，目前很多企业具备仓储能力，但绝大多数企业的运输借助社会物流。“评估指标是药品批发企业物流能力的评估指标。在这样的评估指标下，药品批发企业最好能让运输部门成为独立的公司或者部门。目前国内排名前20的药品批发企业在这方面做得还算不错。”此外，根据分级标准，A级企业要求省辖市、地级市药品批发企业年配送总货值为2亿10亿元（含2亿元）；AA级企业要求年配送总货值10亿30亿元（含10亿元）；AAA级企业要求年配送总货值30亿元以上（含30亿元）。据商务部今年6月公布的数据，我国药品批发企业中仅有29家公司主营收入超过30亿元，74家公司主营收入超过2亿元。这也就意味着，入“A”企业基本上来自行业百强。评估标准还将“物流创新”作为评级标准之一。刘卫战解释说，创新是企业核心竞争力的一部分。如果没有创新的要求，未来有可能出现仓储运输相互拼价格的情况。而这显然对药品批发企业提出了更高的要求。药师情况影响药店分级在5项药品流通行业标准中，对零售药店分级评估的服务规范也受人关注。截止到2011年年底，我国共有零售药店42.3万余家。参与服务规范编制的专家、北京金象大药房执业药师叶真指出，药品零售行业存在着多、散、小、差现象，经营服务水平参差不齐，经营行为缺乏行业性统一标准。“服务规范将促进药品零售行业规范发展。”根据服务规范，不同等级药店的区别主要在于营业面积、经营药品品规数量、药品品种覆盖疾病种类、专业人员配备和药品供应能力等核心指标。比如，分级标准对AAA级药店的要求为，营业面积不得小于100平方米，经营药品品规数量不少于3000个，药品品种覆盖至少80种常见病，质量负责人为执业药师且应具有5年以上的药品经营工作经历，保证24小时的药品供应等。对于AA级和A级药店的要求依次降低。值得关注的是“药历”，即执业药师记载的消费者用药状况档案，作为国际连锁药店的通用规范也首次引入我国标准。3个等级的药店都要求建立有效的消费者药历。AAA级药店甚至要求对消费者进行回访。同时，为了提高零售药店药