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文档简介

编号 文件名称中药材维护保养管理规程共 2 页编 号版 号2编制依据药品生产质量管理规范制 订审 核批 准制订日期年 月 日审核日期年 月 日批准日期年 月 日颁发部门办公室颁发数量2执行日期年 月 日分 发 至质量部、仓库目的：建立一个中药材维护保养管理规程。范围：适用中药材管理。责任：库房保管员、QA质监员、对本规程负责实施。内容：1. 中药材及其炮制品贮藏保管的常见变异现象：1.1发霉：先看到许多白色毛状、线状、网状物或斑点，继而萌发成黄色或绿色的菌丝，逐渐产生生酵素并分解药材的有机体，致使药材发霉变质。1.2虫蛀1.3变色：天然色泽发生了异常变化。1.4走油：表面出现油状物质和反软、发粘、颜色变深、发出油败气味等现象。1.5气味散失：中药材及其炮制品固有的气味散发失去货气味变淡薄等现象。1.6其他：因贮藏过久而致有效成分自然分解或发生化学变化。2. 预防中药材及其炮制品变异方法：中药材库按照仓库卫生管理规程进行清洁，库区保持通风干燥，经常翻跺，松包晾晒，严格执行物料贮存管理规程。属阴凉保存应置阴凉库，堆跺不能过高过密过大，库房保管员对在库中药应进行日常及定期的检查、保管、养护并有记录，高温多雨季节应增加检查频次，如出现变异及时汇报、处理。3. 防治中药材及其炮制品变异方法：3.1出现少量发霉、变色、走油、气味散失均可采用晾晒法。变异严重的因影响质量，按销毁程序作报废处理。3.2虫蛀：每年5、10月份用56磷化铝片剂进行杀虫。在完全密封的条件下，每一粒片剂可用于立方米空间，磷化铝吸收空气后会立即释放出有毒气体，在施放完成后，人必须立即离开现场，并要在48小时后，打开仓库通风，对磷化铝片剂要密封、避光、避湿保存。一旦片剂成松散状即已失效。残留片剂用后立即埋入土中。每次杀虫应写入维护保养记录中。中药材杀虫记录实施杀虫日期 年 月 日杀虫剂名称磷化铝（56）杀虫地点面积（立方米）杀虫剂用量（片）操作人监督人方法在完全密封的条件下，每一粒片剂可用于立方米空间，磷化铝吸收空气后会立即释放出有毒气体，在施放完成后，人必须立即离开现场，并要在48小时后，打开仓库通风，对磷化铝片剂要密封、避光、避湿保
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