QP09监视和测量设备控制程序.doc

文件编号SY-QP-09版次A/0修订日期文件名称监视和测量控制程序页次3/3生效日期2012-06-221. 目的：对不合格品进行识别及控制，采取有效措施，防止不合格品的非预期使用或交付。2. 范围： 2.1 进料、制程、最终检验与试验、仓储及客户退回各阶段所发现的不合格品的记录、标识、隔离、评审和记录等。3. 定义：不合格品：不满足要求的产品。MRB： 产品审核小组，其组成成员为生产、工程、品保、采购、生管、业务的部门主管或其代理人。 4. 职责： 4.1生产部：执行生产作业,反映生产品质异常状况,并于品质变异发现后,采取紧急处理措施,且执行改善对策.4.2品保部:负责本程序的推行与维护.不合格品之判定,追踪处置,检讨分析异常原因,确认纠正措施执行成效. 4.3 MRB: 对不合格来料拒收且生产紧急时或不合格产品退货且客户急需使用时的评审。5. 步骤:5.1进料检验之不合格品.5.1.1 IQC检验人员于进料检验中发现不合格品,按标识和追溯管理程序对产品作状态标识,对不良品进行隔离;填写检验记录表,开出品质异常处理跟踪表，交SQA工程师处理。5.1.2 SQA工程师根据来料不合格情况,对该批不合格来料作出处理,同时将不良状况及处理结果反馈到采购和生管。处理方式包括:a、拒收; b、全检; c、返工/修; d、报废 。 5.1.2.1 若进料拒收且生产需紧急使用,由采购提交MRB讨论审核,若来料不合格项不影响产品安全性、功能性，或不对制成品造成严重品质不良的情况下，可由采购开出特采申请单，经工程、生产、品保会签后，由管理代表以上的批示后特采。5.1.2.2 若不合格品需全检选用，则由采购联络供应商派人全检，或由生管安排我司人员全检，全检完毕,全检部门开出全检报告，交采购对供应商执行扣款处理。5.1.2.3 若不合格品需经返工/修,则由采购联络供应商派人返工/修，或由生管安排我司人员返工/修，返工/修完毕,执行部门开出全检报告,交采购对供应商执行扣款,同时对不良品作退货处理。5.1.2.4 若不合格品可使用于其它订单改作它用,可由生管确认重新安排使用,由采购联络供应商协商确认,所造成的损失须由供应商承担。1目的对检验、测量和试验设备的选型、校准、维修保养以及管理进行有效的控制，以保证所用设备的测量精度和准确性满足使用要求。2适用范围适用于对产品进行测量、检验和试验用的设备，计量器具的控制。3 职责 3.1品质部归口负责检测设备的选型，校准和维护，并负责对检测设备操作人员的培训。3.2采购部负责检测设备的购置。3.3总经理负责批准检测设备的购置或报废。4 工作程序4.1检测设备的购置及验收4.1.1品质部根据检测任务及相应的准确度要求选择适用的检测设备，填写请购单，注明设备名称、型号规格、数量、精确度要求，报总经理批准。4.1.2采购部负责采购。4.1.3新购置的检测设备入库时，由品质部进行入库验收，对不合格的设备办理退货手续。4.1.4设备验收内容：a) 数量、型号、精确度及等级应与请购单相符。b) 检测设备是否完好无损，技术资料、合格证书、使用说明书、电路图及附件是否齐全。c) 应在合格证书的有效期内。4.1.5当通用的检测设备不能满足检测要求时，可由设计部设计图纸，指导生产部自制检测设备，其验收由设计部根据技术资料及自制设备的校准规程进行。4.2检测设备的初次校准4.2.1新购置或自制的检测设备在使用前必须经过校准：经验收合格的检测设备，由品质部负责送国家计量部门检定或自行校准，a) 合格后方能发放使用。对合格设备应贴上表明其状态的唯一性标识。b) 对于没有国家校准标准的设备，应记录用于校准的依据。4.3检测设备的周期校准4.3.1每年12月品质部根据国家检测设备检定周期标准，编制年度检测设备检定计划，并组织实施：a) 对需外校的设备，由品质部负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告。b) 对需进行内部校准的设备，品质部应编制相应的仪器计量工作指示，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经品质部主管批准后，由品质部实施并填写内校记录表。4.3.2检测设备按周期进行校准时，品质部在规定的时间内将检测设备送检，受检完成后及时取回检定证书及合格证书。4.3.3周检合格的检测设备，由校准人员贴上“合格”状态标识，并标明有效期；部分功能或量程校准合格的，贴“限用标签”，标明限用的范围。4.3.4不合格检测设备的处置4.3.4.1损坏和经周检鉴定为不合格的检测设备，贴“不合格”状态标识，且品质部检验员应贴上“禁用”标签，修理后重新校准。4.3.4.2经修理后的检测设备必须重新送检。4.3.4.3对无法修复的设备，检验员将不合格情况填写报废单，经品质部主管审核，报总经理批准后作报废处理，并在设备上贴“报废”标识。4.3.5对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。4.3.6品质部保存所有检定记录、使用说明书、合格证等资料。4.4检测设备的管理4.4.1检测设备由品质部建档统一管理，并负责检测设备的发放。品质部指定设备管理员，负责建立检测设备台帐，并填写检测设备一览表。4.4.2检测设备台帐的内容应有：设备名称、设备型号规格、设备编号、生产厂家、出厂日期、校准周期、校准日期、检定状态、精度等级、放置地点或使用人等。4.4.3对于自制的具有检测作用的工装，需经品质部批准，编号并贴上相应合格标签，执行“4.3”条款有关规定。品质部负责建立总帐，编制检查、校准规程，并对其有效性进行定期检查。4.4.4检测设备的校准、修理、报废等，应记录在检测设备台帐和检测设备一览表内。4.5检测设备偏离校准状态的控制 4.5.1当发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告生产部经理。品质部应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测，直到产品检验合格的有效性得到确认为止。同时，品质部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施，直到校准合格后方可重新投入使用。4.6检测设备的使用、维护、搬运和贮存控制4.6.1检测设备的使用应符合规定，应定期检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。超过校准周期的检测设备，使用前要重新检定。4.6.3使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和检测能力与要求一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。4.6.4使用者在检测设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。4.7对检测人员要求：4.7.1专业计量人员需经国家计量部门培训，持证上岗