ISO质量体系外审工作准备.doc

ISO质量管理体系外审工作准备 品管部1. 公司质量管理体系有效文件清单，发放回收记录。2. 质量记录（程序规定的）的分类，标示，便于查阅。3. 质量目标考核资料4. 质量会议，质量通报，内部报告，不合格处理单统计分析，5. 管理评审资料，评审计划，会议记录，评审报告，会议签到表。6. 计量器具台账，校准记录，鉴定合格证书，合格标识。7. 顾客投诉，售后服务的处理，分析记录，及纠正措施。8. 内部审核记录，审核计划，检查表，不符合项报告，内审报告，跟踪验证（纠正预防措施，首末次会议签到。9. 不合格品处理单的处理流程，职责，再次检验的结果记录必须填写完整，对不合格品进行标识，隔离。10. 数据的分析（包括投诉，顾客信息、产品的合格率、过程中产生的内部报告 的处理信息，供应商信息等）的记录。11. 针对公司的质量方针，完成质量目标情况，内部审核，外部审核，数据分析， 以往所采取的救助措施，管理评审提出是决定，措施，采取了哪些纠正预防 措施，对这些措施的结果进行验证保存记录。12. 外审过程应保持的态度 ISO质量管理体系外审工作准备 生产部1.对公司下发的有效文件进行清理，整顿，编制文件清单。2.对本部门下发的文件是否经过审批，保存下发的记录。3.对部门的质量目标进行逐月统计，分析，相关改进措施4.公司对部门规定的职责，部门领导的职责清楚，对部门内的设置岗位进行职责分配。5. 建立生产加工设备台账，要有设备年度/定期保养计划，保存设备的维护保养记录，使设备出游受控的状态6. 特殊工种人员资格进行监督认可（如电工、电焊、叉车司机、锅炉工等）7. 生产现场确保得到图纸工艺文件以及生产流程卡等信息资料。8. 生产流程卡规定的班组长签字栏签字完整9. 现场的产品，零部件的摆放，标示清晰，工作环境整洁有序。10. 生产加工过程形成的记录保存，（报完工单，交接单，入库单，流程卡）等。11. 计量器具在规定的鉴定周期内，并做好维护保养。12. 对不合格品进行控制，隔离存放在指定的区域，返工返修后的必要由检验员 重新检验，签字认可，执行不合格处理程序。13. 收集生产过程中必要的数据，如完工数字，一次交检合格率，设备完好率， 合同执行率等；进行统计分析，采取措施等记录。14. 针对质量目标完成情况，内审外审中发生的不合格项，不合格的处理单，返 工返修统计，以及管理评审中指出的问题采取纠正预防措施的记录。16审核组进厂前进行必要的清理。 ISO质量管理体系外审工作准备 采购部1. 整理质量管理体系中有效文件，装订成册，编制清单，并建立文件的收发记录， 有本部门下发的文件须经过领导批准。2. 整理程序文件规定需要保存的质量记录，以及部门内部规定要求保存的质量记 录，包括采购申请单，采购记录，采购合同的管理。3. 质量目标完成情况统计数据，分析并采取措施的记录。4. 部门内部岗位设置及规定的岗位职责文件。5. 供方的控制，合格供方能力评价表，合格供方名册；以及新增淘汰的记录。6. 采购依据信息（采购计划、BOM、规格、型号、数量、质量协议等） 采购执行（采购合同、送货单、入库记录、账目） 采购验证（报检单、入库单、不合格处理单）7. 不合格品处理的结果记录(退货、返工、重新检验等）8. 采购产品入库（入库单、台账、电子记录、盘点），入库产品是否验证及报检。 发料（发料单、领料单、退料但签字手续齐全）9. 库存产品：储存，储存环境，帐物卡保持一致，超过保质期或报废物料的处置， 物料的标示，摆放，保管发放记录10. 采购过程仓管管理在执行过程中目前存在的问题，有没有采取日常工作检查， 进行监视，是否采取了纠正预防措施。11. 收集供方供货数据，作为对供方评价的依据。12. 是否对未达到质量目标，内审外审中发现指出的问题，数据分析，管理评审 中提出的要求采取了那些纠正和预防措施，并评价起效果。15，对外审应持有的态度： ISO质量管理体系外审工作准备技术部1. 公司下发的质量管理体系文件，管理制度进行整理，形成文件清单，部门编制的文件经过批准，下发记录。2. 整理程序文件要求保存的质量记录进行分类，标示保存，便于查阅。3. 图纸，技术文件管理(包括电子文件）编制、校核、审批、更改、手续齐全，下发记录保存，作废文件处理，以及外来文件的分发和控制。4. 质量目标完成情况的统计分析以及改进措施。5. 部门内部岗位设置，职责范围界定，岗位说明书6. 部门人员培训记录，培训内容记录7. 新产品开发策划，策划结果文件8. 是否参与了对订单的评审，对评审发现的技术问题提出的解决措施，如何处理投诉。9. 新产品开发设计策划，策划的结果是否形成文件，质量计划，并有批准签字10. 设计开发的输入是否形成书面文件，是否经过评审。11. 设计输出的图纸，技术文件，工艺文件是否得到批准后下发12. 对设计开发的产品是否按质量计划规定的时间节点进行设计评审，设计验证和设计确认，保存结果记录，以及发现的问题有纠正预防措施。13. 设计更改是否对更改后的效果进行评审，验证和确认，并经过批准，应保存评审和采取纠正预防措施的记录。14. 是否对产品工艺组织验证或评审，编制的工艺文件是否经过批准，对生产和加工中的质量问题是否得到解决，有无记录保存。15. 公司的加工工艺是通过何种形式传递给供方，如何控制的。16. 特殊过程（电焊，油漆）是否对这些过程进行了确认，包括设备鉴定，人员资格认定，参数的验证，工艺确认等保存记录。17. 是否收集了与设计开发有关的信息（如技术联络函、不合格处理单、顾客投诉，检验过程发现的问题等）如何利用这些信息。18. 是否对不合格品进行了必要的原因分析，纠正措施的评审，保存记录，涉及对设计更改是否进行了批准。19. 利用达成质量目标的情况，内审外审中发现的不合格项，对收集信息数据分析，纠正措施结果，以及管理评审中决定事项采取了必要的纠正预防措施，跟踪验证的结果如何，保存记录。 ISO质量管理体系外审工作准备 营销部1. 整顿清理公司质量管理体系有效文件，建立文件清单建立文件的收发记录，部门下发的文件须经过审核批准。2. 按程序文件规定形成的质量记录及部门要求的记录进行分类，标示，保存，便于查阅，追溯。3. 部门的质量目标完成情况统计，分析，并予以分解落实。4. 部门的岗位设置和见了岗位职责说明书。5. 组织的培训应保存记录，对培训效果进行评价。6. 合同订单的评审，按规定保存评审结论，包括采取措施的记录。7. 合同订单的更改须得到评审，并传递执行部门，保存记录。8. 与顾客间沟通过程确认的内容应予以保存，包括咨询，投诉、询问。9. 收集顾客满意度信息资料，进行分析利用，提出改进措施，确保信息可靠具有代表性。10. 对互联网销售的产品信息，目录广告等内容进行评审。11. 针对公司质量方针，销售质量目标，收集的信息数据分析挫折的问题采取纠正预防措施的证据记录，以及通过采取措施后的效果进行跟踪。 ISO质量管理体系外审工作准备行政人事部1. 建立公司有效文件清单，以及部分下发文件的发放记录，外来文件清单，外来文件的分发记录。2. 保存程序文件所规定的质量记录，并进行分类，标示、编号保存，处置等。3. 部门质量目标完成情况的统计数据和分析。4. 公司规定的部门职责，主要领导职责及各岗位的职责说明说明5. 人员