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文档简介
1 友谊北大荒鹅业有限公司友谊北大荒鹅业有限公司 食品安全基础文件食品安全基础文件 编编 号:号:YYEY/03-AYYEY/03-A 批批 准:张广砚准:张广砚 审审 核:申延军核:申延军 编编 制:侯甫山制:侯甫山 受控状态:受受控状态:受 控控 发放编号:发放编号: 20072007 年年 5 5 月月 1 1 日发布日发布 20072007 年年 5 5 月月 1515 日实施日实施 2 基础文件目录基础文件目录 序号程序文件名称编号页码 1 PRPs-前提方案 YYEY/-03-A-013 2 OPRP-操作性前提方案 YYEY/-03-A-0216 3 产品 HACCP 危害分析报告(包括工艺流程图) YYEY/-03-A-0333 4 产品 HACCP 计划 YYEY/-03-A-0469 3 PRPs-PRPs-前提方案前提方案 YYEY/-03-A-01YYEY/-03-A-01 前提方案目录前提方案目录 1.建筑物和设施的布局 YYEY/-03-A-01-01 2.包括工作空间和员工设施在内的厂房布局 YYEY/-03-A-01-02 3.空气、工艺用水、能源(电、汽)系统、应急设施的提供和维护 YYEY/-03-A-01-03 4.废弃物、污水处理系统 YYEY/-03-A-01-04 5.生产设备,包括对其的预防性维护和清洁 YYEY/-03-A-01-05 6.采购材料(原辅料)卫生控制要求 YYEY/-03-A-01-06 7.供给(水、空气)卫生控制要求 YYEY/-03-A-01-07 8.清理(废弃物、污水)卫生控制要求 YYEY/-03-A-01-08 9.产品(运输、贮存)卫生控制要求 YYEY/-03-A-01-09 10.预防交叉污染和二次污染 YYEY/-03-A-01-10 11.与产品接触表面的清洁要求 YYEY/-03-A-01-11 12.虫害的控制 YYEY/-03-A-01-12 13.操作人员卫生控制要求 YYEY/-03-A-01-13 4 1.建筑物和设施的布局 YYEY/-03-A-01-01 1.1 厂址 1.1.1 公司厂地地势较高、干燥、水源充足、地下水质符合 GB5749-2006生活饮用水卫生 标准要求; 1.1.2 厂区周围无有害气体、灰尘、污水及其他任何污染源。 1.2 厂区环境和道路 1.2.1 厂区环境优美绿化合理。厂区与公路有一定高度的树木做隔离带,进入厂区的道路和 厂区内部的道路(包括车库或车棚)均铺设了便于车辆通行的坚硬水泥路面,并且路面平坦、 无积水。 1.2.2 厂区道路两边铺设草坪,栽种了多种绿化树种,厂区内无漏土地面,路面均有良好的 排水系统。 13 整体布局 1.3.1 生产作业区与生活区是隔道分开设置,并保持一定的距离。 1.3.2 运送成品和废弃物的出厂大门严格分开,各用通道。 1.3.3 为防止交叉污染,原料、包装材料、产品及副产品的存放库房均分开设置。 1.3.4 生产车间的设置以及工艺流程的制定符合卫生要求。生产车间按生产工序的先后顺序 设置,污染区和净化采用建筑分隔。 1.3.5 锅炉房、污水处理站、垃圾贮存场等均处于生产车间的下风处。 5 2.包括工作空间和员工设施在内的厂房布局 YYEY/-03-A-01-02 2.1 厂房及设施全部按有关要求设计,结构合理、坚固,厂房高度(天花板 h3.5m)满足 生产作业、采光与通风的需要。墙角、地角全部为圆弧形,便于清洗和消毒。 2.2 厂房墙壁与天花板所用材料是食品行业专用的防水、防霉、无毒、易清洗的保温板,表 面光滑平整,墙角、地角均呈弧形。 2.3 厂房门窗均为铝合金材质或塑钢材质。窗户安装纱窗,车间入口门安装有软门帘,并经 常维修。门窗保持清洁,无裂缝和孔洞。 2.4 厂房地面按不同区域分别采用了防水、防滑、不吸潮、可冲洗、耐腐蚀、耐酸无毒的大 理石、花岗岩或水磨石加金属面料;坡度为 1%-2%,表面平整、无局部积水问题,生产线的 地面设有呈弧形的排水槽。各排水口均设有防鼠、防堵塞的过滤网罩。 2.5 车间内有充足的自然光线或日光灯照明。照明灯具的光泽不改变产品的本色,亮度能满 足各工作岗位的需要:工作面上方的灯具装有安全防护罩,可防因灯具破碎而污染产品。 2.6 化验室设有同步卫生检验设施。 2.7 车间配有喷壶等清洗、消毒设备。 2.8 装卸站台地面为水泥路面,栏内有良好的通风系统。 2.9 厂区独立设置检验工作室,保证检验员在良好的环境下检验。 6 3.空气、工艺用水、能源(电、汽)系统、应急设施的提供和维护 YYEY/-03-A-01-03 3.1 通风和温控装置 3.1.1 车间内有良好的通风、排气装置能及时排除污染的空气和水蒸汽。空气流动的方向从 净化区流向污染区。通风口装有纱网或其他保护性的耐腐蚀材料制作的网罩,便于装卸和清 洗。 3.2 供水排水设施 3.2.1 生产用水来自地下水,日出水量要能够满足本厂生产需要,并经检验符合 GB5749- 2006生活饮用水卫生标准 。 3.2.2 储水池内壁采用无毒、无污染、不渗水的白玻璃钢制成,池内有积水坑,有排污系统。 井口有盖,密封良好,能有效防止鼠类、昆虫的进入和灰尘的污染。 3.2.3 供水工负责供水设施的卫生管理,每天对水井、储水池进行巡视,保证其周围的卫生 良好,每年定期对水井及储水池进行清洗。 3.2.4 官方机构对水源的水质每年全面检测两次,公司化验室对水点(储水池出水口、车间 内与产品有接触的水点)每月检测一次。重点水点适当增加检测次数,必要时对水井的水取 样检测。保证水质符合 GB5749-2006生活饮用水卫生标准规定的饮用水标准。 3.2.5 生产供水;公司有足够的供水设备,车间内有保证卫生需要的足压、足量的温水。 3.2.6 其他供水:用于制汽、消防、厂区绿化及卫生清理和其他类似用途而不与食品接触的 非饮用水,完全独立,不与生产(饮用)水系统交叉连结或倒吸于生产(饮用)水系统中。 3.2.7 输水管在水池出水口处或各供水管道中的适当位置安装防止回流装置,防止因水泵失 灵、消防等突发性因素造成水倒流,引起交叉污染或水源污染。生产用水和非生产用水不交 叉联接。 3.2.8 厂区和车间的生产、生活用水与非饮用水设置相互独立,设置独立排水道,并能够满 足污水排放量的要求。排水管道保持畅通。 3.2.9 维修、保养工作 建筑物和各种机械设备、装置、设施、给排水系统等均应保持良好状态,确保正常常运 行和整齐洁净,不污染食品。 定期检查、维修,杜绝隐患,防止污染食品。 7 4.废弃物、污水处理系统 YYEY/-03-A-01-04 4.1 废弃物临时存放设施: a.在远离生产车间的厂区外适当地点设置了废弃物临时存放设施。 b.设施用便于清洗、消毒的材料制作;结构严密有盖,能防止害虫进入,并能避免废弃物污 染厂区和道路。 4.2 污水处理系统: a.设有污水处理站,并保持良好运行状态。 b.污水的排放符合国家工业水污染排放标准规定的二级排放标准。 8 5.生产设备,包括对其的预防性维护和清洁 YYEY/-03-A-01-05 5.1 设备和工器具 5.1.1 所有接产品品的设备、工器具和容器,工作台面,运输小车等均使用无毒、无气味、 不吸水、耐腐蚀、经得起反复清洗与消毒的不锈钢材料、铝合金材料、热镀锌材料、聚四氟 乙烯制作;其表面平滑、无凹坑和裂缝。 5.1.2 固定设备的安装位置便于彻底清洗、消毒。 5.1.3 按工艺要求和生产能力配备了足够工具或容器,完全满足生产和清洗消毒的周转需要。 盛装废弃物的容器不与盛装产品的容器混用。废弃物容器为塑料桶,盛装产品的容器为塑料 筐。不同的容器有明显的标识。 9 6.采购材料(原辅料)卫生控制要求 YYEY/-03-A-01-06 6.1 原辅材料采购、运输、贮存 6.1.1 辅材料的采购按公司有关的规定进行。 6.2 原、辅材料的运输 6.2.1 车辆均为专用车,不存在有毒、有害化学品。 6.2.2 运送各种辅料的车辆均设有防尘、防雨、防晒等设施。 6.2.3 车辆干净卫生,按规定时间可做到定期清洗。 6.3 贮存 6.3.1 辅料贮存仓库卫生清洁,地面无灰尘、无积水、通风良好。库房内设有粘鼠板。辅料 存放在有 120mm 高的托盘上,物品摆放离墙距离均大于 300mm。 10 7.供给(水、空气)卫生控制要求 YYEY/-03-A-01-07 7.1 生产用水来自地下水,日出水量要能够满足本厂生产需要,并经检验符合 GB5749- 2006生活饮用水卫生标准 。 7.2 储水池内壁采用无毒、无污染、不渗水的白玻璃钢制成,池内有积水坑,有排污系统。 井口有盖,密封良好,能有效防止鼠类、昆虫的进入和灰尘的污染。 7.3 供水工负责供水设施的卫生管理,每天对水井、储水池进行巡视,保证其周围的卫生良 好,每年定期对水井及储水池进行清洗。 7.4 官方机构对水源的水质每年全面检测两次,公司化验室对水点(储水池出水口、车间内 与产品有接触的水点)每月检测一次。重点水点适当增加检测次数,必要时对水井的水取样 检测。保证水质符合 GB5749-2006生活饮用水卫生标准规定的饮用水标准。 7.5 生产供水;公司有足够的供水设备,车间内有保证卫生需要的足压、足量的温水。 7.6 其他供水:用于制汽、消防、厂区绿化及卫生清理和其他类似用途而不与食品接触的非 饮用水,完全独立,不与生产(饮用)水系统交叉连结或倒吸于生产(饮用)水系统中。 7.7 输水管在水池出水口处或各供水管道中的适当位置安装防止回流装置,防止因水泵失灵、 消防等突发性因素造成水倒流,引起交叉污染或水源污染。生产用水和非生产用水不交叉联 接。 7.8 厂区和车间的生产、生活用水与非饮用水设置相互独立,设置独立排水道,并能够满足 污水排放量的要求。排水管道保持畅通。 11 8.清理(废弃物、污水)卫生控制要求 YYEY/-03-A-01-08 8.1 生产的污水经过污水处理站处理后,要完全符合国家排放标准。 8.2 生产污物保持日产日清,厂区垃圾 24 小时内保证运出厂外,保持厂区内的清洁卫生。 9.产品(运输、贮存)卫生控制要求 YYEY/-03-A-01-09 9.1 对货位进行合理安排,统一对库房进行布局。 9.2 物料应按其属性分类、分库码放。整批物料应上垛,货垛应码放整齐、牢固。零星物 料应上架贮存,摆放齐整,物料不得倒置。物料应堆放在托板上,禁止直接接触地面,托 板应清洁,其底部应能通风防潮。 9.3 库存物料应有明显的状态标志,合格、待验、不合格、退货物料分别用绿、黄、红、 蓝等色标标明,且应存放在各自的区域中,不得相互混放。 9.4 原料、辅料、包装材料等应分库(或分区)存放。 9.5 库房内设备、设施与货垛应保持一定距离。 9.6 仓库内货物的码放、搬运应文明作业,严禁野蛮操作。 9.7 在库的设备、设施、器具等应实行定置管理,使用后应及时归位,摆放整齐,标志明 显。 9.8 库存物料的帐卡、记录表格、单据、状态标志应保存妥善,及时准确填写记录,核对 帐 卡、实物。 9.9 产品运输,应分类码放,保持标识清楚。包装完好。 9.10 须冷藏、冷冻的产品,须使用能够保持储存温度的专用的车辆。 9.11 车辆均为专用车,不存在有毒、有害化学品。 9.12 运送各种辅料的车辆均设有防尘、防雨、防晒等设施。 9.13 车辆干净卫生,按规定时间可做到定期清洗。 12 10.预防交叉污染和二次污染 YYEY/-03-A-01-10 10.1 更衣室、淋浴室、卫生间 a.车间内设置更衣室、淋浴室、卫生间。 b.更衣室按非净区、半净区和净区分别设置。更衣室内每个员工都有一个金属衣柜,衣柜材 料为钢板,衣柜里外面进行喷漆防腐处理。更衣室内设有员工休息时挂工作服的衣架。更衣 室与淋浴室和卫生间相连。每个更衣室每天对空气进行 2 小时消毒。 c.更衣室的门与操作间隔有走廊,更衣室内有通风设施,卫生间便池是非手动水冲式,粪便 排泄管不与车间内的污水排放管混用。 10.2 手、工具和工作区的清洗、消毒设施 a.在非净区、半净区、净区生产现场入口处及车间的适当工作地点(包括厕所) ,设非手动 开关温水洗手设施和盛装洗手液设施,备有干手器。在非净区、半净区、净区生产现场入口 处有鞋靴消毒池。 b.车间内设有清洗消毒间,有清洗槽和消毒槽,分待洗区和已洗区。所有器具均放在白钢架 上。 10.3 生产过程卫生控制 10.3.1 建立了相应的指导生产和卫生的工艺文件和卫生质量管理文件,明确了各工序的岗位 职责,并做到了定期或不定期的检查考核。 10.3.2 设置了专职的卫生管理员,车间主任与各班组长按职责分工,分别负责卫生工作的监 督、检查。 10.3.3 按工艺流程的先后顺序,容器、案板、小车及其他各类器具均分开进行清洗、消毒, 防止互相交叉污染。 10.3.4 生产操作的全过程完全是在良好的卫生作业条件下进行的,完全可以防止产品变质和 受到腐败微生物及有毒有害物的污染。 10.3.5 人员严格按规定路线分别行走各自的工作通道,各区域间设有隔离门,可防止交叉污 染。 10.3.6 所有生产用设备和工器具均设有标识,并严格限定使用范围,可防止误用和混用。 13 10.3.7 清洗工具及清洗设备有明显的颜色标识,必须保证单独存放,不准混用。 10.3.8 成品经检验合格后方可包装,包装要在作业条件良好的状态下进行,防止温湿异常或 异物进入产品,影响产品品质。 11.与产品接触表面的清洁要求 YYEY/-03-A-01-11 11.1 产品接触表面状况,要求平整、光滑,材料要求不吸水、耐腐蚀、耐磨损、无毒、无异 味,能够反复冲洗、消毒(聚四氟乙烯、无毒塑料、不锈钢材料均可) 。禁止使用木质、皮 革制品、化纤制品。 1.2 接触表面要求每天生产前进行检查、检查合格后生产。在生产过程中或使用后必须进行 清理或清洗消毒,表面无积水,无油迹和污物。 1.3 清洗消毒顺序如下: 1.3.1 操作顺序:除油 清洗 消毒 清洗 1.3.2 消毒顺序为:先净区,后非洁净区,相互独立进行清洗、消毒。 1.3.3 消毒清洗方式:要求先上面、后下面,先里面、后外面的清洗顺序。 1.3.4 定期对表面清洁状况进行化验,检验表面微生物。 1.3.5 工作服保持清洁严禁穿戴卫生防护用品出车间或到卫生间。 1.4 表面清洗消毒范围: 1.4.1 工作服、围裙、套袖、鞋靴 1.4.2 刀具、塑料箱 1.4.3 运输小车、设备、器具 1.4.4 工作台、案板、传输带、挂钩 1.4.5 工作服、围裙、套袖、鞋靴的清洗消毒 a.洗衣房负责工作服清洗消毒,并负责工作服清洗前后的领取和发放。 b.要求生产操作人员的工作服每天清洗一次。 c.清洗工作服按净区、半净区、非净区、机修的顺序独立完成。 14 d.清洗后的工作服在 80、10 分钟的条件下,烘干消毒。 e.洗好的工作服往车间运送时,要用布罩或塑料布罩好,以防灰尘污染,每天上班前,送入 各工段,交付时,签字验收。 12.虫害的控制 YYEY/-03-A-01-12 12.1 车间厂房内外、仓库、食堂设置灭鼠、灭蚊蝇设施,定期清洁现场卫生。防鼠采用鼠夹、 粘鼠板等。车间上方通风排气孔及天窗处安装编织铁网,防蚊蝇采用风幕、门帘、纱窗。灭 蚊蝇采用药物喷洒、灭蝇灯及苍蝇拍拍打等措施进行综合治理。所有灭除的“四害”全部做 焚烧处理。 12.2 对蚊蝇的栖息和滋生地,经常喷洒药物、生石灰等并及时清理现场垃圾及污物。 13.操作人员卫生控制要求 YYEY/-03-A-01-13 13.1 生产人员要保持良好的个人卫生,勤洗澡、勤换衣袜、勤理发,不得留有长指甲和涂指 甲油,指甲沟应干净清洁,不得涂抹污染食品的化妆品和香水。 13.2 生产人员不得将与生产无关的个人用品(包括手表、手镯、胸针、化妆品、耳坠、戒指 等)饰物带入工作现场;进入车间生产现场必须穿戴规定的工作服(暗纽扣、无纽扣或无口 袋) 、工作帽、头罩、口罩、工作鞋靴、围裙,头发不得外露。 13.3 进入生产现场时,或重新回到生产现场时,鞋靴必须在消毒池内消毒,并严格按洗手程 序洗手。 13.4 所有人员离开车间或去卫生间时,必须脱掉工作服、帽、鞋靴等卫生防护用品,不得携 带生产用工器具。去卫生间后必须洗手。 13.5 非生产人员 严格限制与生产无关的人员进入车间,若因工作需要必须进入车间时,应到有关部门办 理相关手续,并经领导批准后方可进入车间,进入车间前一切行为均按生产人员的要求标准 执行。 13.6 工作服的管理 a.车间设有专用洗衣间,由洗衣工专职负责工作服的清洗,工人工作服每人两套每天轮换、 清洗、消毒。 b.车间所有操作人员及现场其他工作人员必须按规定穿戴各种卫生防护用品。工作服为联体 工作服,检验员、技术人员、管理人员为白大褂,设备维修人员为兰色工装等。 15 c.车间操作人员各配置 2 套工作服(帽子) 。外包装人员还配置口罩、发罩等卫生防护用具 用品。 13.7 健康要求 13.7.1 由综合办公室对所有生产员工每年进行一次健康检查。取得防疫、医疗部门颁发的 健康合格证后方可上岗。由化验室建立员工健康档案。特殊情况可进行临时检查。 13.7.2 凡患下列病症之一者,不得从事产品加工和接触产品的工作。 a 痢疾、伤寒、传染病毒性肝炎,传染性肠炎(沙门氏菌)等消化道疾病(包括病原体携带 者) 。 b 活动性肺结核和呼吸道传染病。 c 手上有化脓性或渗出性皮肤病及感染性外伤(如手癣、头癣等) 。 d 其他有碍食品卫生的疾病。 13.7.3 凡受刀伤或有其他外伤的生产人员,要立即采取妥善措施包扎防护后,调离岗位,另 行安排工作(非产品加工) 。 13.7.4健康合格证由人事劳资部集中管理和保存。随时进行健康证检查并负责员工健康 复查工作。 13.7.5 公司人事劳资部、生产技术部对新参加工作的人员进行卫生安全教育。不定期对全公 司员工进行食品卫生法 、 食品卫生通则及其他有关卫生规定的宣传教育。 13.7.6 公司要配备足够的生产、质量、卫生管理人员,并且要具备了相应的专业资格,经培 训考核合格后上岗。 16 OPRP-OPRP-操作性前提方案操作性前提方案 YYEY/-03-A-02YYEY/-03-A-02 操作性前提方案目录操作性前提方案目录 1 生产工艺用水卫生控制程序 YYEY/-03-A-02-1 2 与产品直接接触面的卫生控制程序 YYEY/-03-A-02-2 3 异物控制程序 YYEY/-03-A-02-3 4 防止交叉污染的卫生操作程序 YYEY/-03-A-02-4 5 洗手的消毒和卫生设施卫生操作程序 YYEY/-03-A-02-5 6 有害化合物药品的接收、贮存、发放操作程序 YYEY/-03-A-02-6 7 厂区、车间灭害虫操作程序 YYEY/-03-A-02-7 8 生产、贮存环境、设备、车辆的卫生操作程序 YYEY/-03-A-02-8 17 1 生产工艺用水卫生控制程序 YYEY/-03-A-02-1 目的 1 保证接触原料、加工生产加工用水的卫生安全,防止生产用水被污染。 2 保证清洗,消毒用水的卫生安全。 1 操作程序 1.1 水源卫生管理 1.1.1 水源水质应符合 GB5749-2006生活饮用水卫生标准要求。 1.1.2 由供水工负责水源的管理,检查水泵运行情况 ,保证供水设施运行良好。每周检查水 井房及周围的卫生情况,水井房井盖是否良好、储水池顶部观察口和通风是否严密、防尘、 防雨、防鼠,门上锁。要求水井房、储水池卫生清洁,周围干净无积水、垃圾,1 米内没有 杂草。 1.1.3 水源周围严禁设置或建设影响水质的设施或下水排放设施。 1.2 水化验室理 1.2.1 由化验室每 1 个月对储水池和供水点至少抽样化验一次 (采样部位在储水池出水口处) ,并填写水质检验记录 ,并将检测的结果及时传阅给化验室主任和卫检员。 1.2.2 由化验室化验室负责接待官方部门的水质检查。每年两次。 1.2.3 在设备检修期间,由供水工负责组织储水池卫生清理工作。要求将储水池的池水排空, 对储水池集中清理,洗刷消毒一次(在休息日进行)每年至少 2 次。 清洗程序: a.关闭储水室进水阀门,打开出水阀门,用水泵将储水池内水排空。 b.用铁锹、刷子等工具将池壁、地面的污渍、沉淀物等清理干净。 c.用 2%的 NaOH 水溶液和洗刷工具对池壁、地面洗刷。然后用清水将 NaOH 的残留冲洗干净。 并将清洗用水排放干净。洗刷时要戴胶皮手套,注意不要伤及皮肤。 d.用 0.2 的过氧乙酸对水池地面、墙壁进行喷雾消毒。保持时间 60 分钟以上,用清水冲洗, 18 清除残留消毒液。要求消毒人员的工作服干净。消毒时必须戴好防护用品。 e.检查水池内是否有工具遗留。检查合格后对水池储水,最后将观察口盖好。 1.3 供水系统卫生管理 1.3.1 要求每周供水工负责组织检查各个供水系统管路运行情况,如发现管路破裂、堵塞及 漏水现象,要及时处理。 1.3.2 供水时要求两个储水池逐个供水,便于储水池消毒处理。 1.4 水的使用 1.4.1 加工车间各用水点要求保持清洁卫生,水龙头出水口禁止用手触摸。 1.4.2 各水点用于生产用水或冲洗工作台面、地面、设备的胶管口不许触及地面,出水口禁 止用手触摸,保持出水口卫生,使用后将胶管卷好挂到指定地点。 1.4.3 加工车间加工间各用水点的软水管,要求每周用消毒液(或其它消毒药品)浸泡消毒。 1.4.4 有足量的水源,水压不低于 80Kpa。 1. 5 发现水质有问题,由化验室卫检员根据化验结果制定解决方案, 由设备动力组组织实施。具体方法见 4.0 纠偏措施。 2 水质标准及要求: 应符合 GB5749-2006生活饮用水卫生标准 3 监督控制和记录保持 3.1 供水工按 1.1.2 和 1.2.3 要求执行。每周对水源和储水池的环境卫生情况检查一次。 3.2 化验室化验员对车间用水点、储水池的生产用水按 1.2.1、1.5 规定定期化验,作好用水 检验报告,填写水质检验记录 。 3.3 供水的保养由供水工按 1.3 执行。 3.4 检查记录按规定认真填写,记录由填写人负责保管,按月分类装订成册,保存期限 1 年。 4 纠偏措施 4.1 当发现水源有严重问题并无法解决时,经生产技术部经理批准及时封闭。 4.2 当发现储水池水有问题时,由化验室卫检员对储水池进行检查。属于储水池卫生问题, 对储水池进行洗刷。属于池水细菌超标,消毒办法按每立方米加 25%有效氯的漂白粉 6-10 克 进行搅拌,保持沉淀 3 小时。属于悬浮物超标,用混合法按每立方米加入硫酸铝 1 克除去水 19 中悬浮物, (此项工作由化验室检验人员现场指导,供水工具体操作) 。 4.3 当发现用水点水细菌超标,立即对供水管线用消毒剂进行消毒和清洗;当发现供水设施 和管路出现破裂,堵塞等问题时,要求由生产维修人员及时修理。 4.4 水井和储水池环境卫生不合格应及时清理。 5 记录表格 水质检验记录 2 与产品直接接触面的卫生控制程序 YYEY/-03-A-02-2 目的 通过对产品接触表面的清洁,能够保证产品接触表面的卫生安全,防止产品不受污染。 1 操作程序 1.1 产品接触表面状况,要求平整、光滑,材料要求不吸水、耐腐蚀、耐磨损、无毒、无异 味,能够反复冲洗、消毒(聚四氟乙烯、无毒塑料、不锈钢材料均可) 。禁止使用木质、皮 革制品、化纤制品。 1.2 接触表面要求每天生产前进行检查、检查合格后生产。在生产过程中或使用后必须进行 清理或清洗消毒,表面无积水,无油迹和污物。 1.3 清洗消毒顺序如下: 1.3.1 操作顺序:除油 清洗 消毒 清洗 1.3.2 消毒顺序为:先净区,后非洁净区,相互独立进行清洗、消毒。 1.3.3 消毒清洗方式:要求先上面、后下面,先里面、后外面的清洗顺序。 1.3.4 定期对表面清洁状况进行化验,检验表面微生物。 1.3.5 工作服保持清洁严禁穿戴卫生防护用品出车间或到卫生间。 1.4 表面清洗消毒范围: 1.4.1 工作服、围裙、套袖、鞋靴 1.4.2 工具、塑料箱 1.4.3 运输小车、设备、器具 1.4.4 工作台、案板、传输带 1.4.5 工作服、围裙、套袖、鞋靴的清洗消毒 a.洗衣房负责工作服清洗消毒,并负责工作服清洗前后的领取和发放。 20 b.要求生产操作人员的工作服每天清洗一次。 c.清洗工作服按净区、半净区、非净区、机修的顺序独立完成。 d.洗好的工作服往车间运送时,要用布罩或塑料布罩好,以防灰尘污染,每天上班前,送入 各工段,交付时,签字验收。 c 清洗程序: 在上岗前,操作者先通过鞋靴池后开始进入作业环境。 1.4.7 塑料筐、运输车 1.4.7.1 每天工作结束后由洗刷员工对其进行清洗,消毒。 具体操作程序: 洗刷员工按塑料筐、运输车的类别和使用区域,分别进行清洗,原则为先洗车间内使用 的,后洗配送返回的。要求塑料筐、运输车的内外污物去除干净,不允许直接与地面接触。 然后及时拉走,统一整齐摆放在已洗区的不锈钢托架上。要求已洗的盒子和未洗的盒子不能 混放,同时摆放时距离墙要大于 70cm。 运送小车 a.每天工作结束后,由操作者对各自小车进行卫生清洗。每个小车内放入洗涤剂(洗涤剂使 用量按产品说明书)和约 0.5kg 水,用清水冲洗内外表面,最后将小车推回操作地点。 b.由消毒人员用消毒液对小车进行喷雾消毒,保持 30 分钟以上。然后用清水对运输小车进 行冲洗,冲净表面残留的消毒剂。 设备 a.加工用的设备要求每天工作前用清水进行冲洗,工作结束后,由操作者用清水冲洗,除去 表面的污物。用消毒液喷雾消毒,保持 20 分钟以上。 2 实施监督控制与记录保持 2.1 车间主任负责本程序的实施。 2.2 每个岗位的操作者必须严格按操作程序执行,负责产品接触表面的清洁工作。班长负责 检查、记录。 2.3 化验室卫检员负责消毒药品的配制,并监督检查消毒工作,并填写环境、设施卫生情 况检查记录 。 2.4 化验室化验员负责表面消毒效果的检验,每周抽检一项进行化验。填写接触面微生物 检验报告 。 21 3 纠偏措施 3.1 化验室卫检员对检查项目进行感观检查,不合格应要求重新清理消毒,视其需要填写纠 偏记录。 3.2 有关消毒程序经化验不合格,应重新进行消毒清洗。 4 记录表格 环境、设施卫生情况检查记录 接触面微生物检验报告 3 异物控制程序 YYEY/-03-A-02-3 目的 通过控制污染物对产品的污染,保证产品的安全卫生要求。 1 术语 污染物:指润滑油、杀虫剂、清洁剂,化学和物理或霉变等的污染。 2 操作程序 2.1 非净区、净区(含半净区)的工器具按标识分开使用和清洗消毒,不得混用、串用。净、 非净区的小车、工器具、容器经过洗涤剂消毒合格后,必须用清水冲洗,除去表面残留的洗 涤剂、消毒剂后,方可进入各自区域使用。 2.2 处理有污染物的手、手套和工具,应马上清洗、消毒。 操作程序: a. 用洗涤剂或肥皂和毛刷洗刷; b. 用清水冲洗除去洗涤剂; c. 用消毒液浸泡消毒 5 分钟,或用 82水消毒 1 分钟; d.用清水充分冲去残余消毒药。 2.3 传送链、滑道、传送带所有的润滑油(剂)必须无毒,要填加适当,在保证设备运行的 基础上,不得有多余润滑油溢出,对溢出的以及滴落在地面和设备上的润滑油要及时擦拭干 净。维修工作结束后,维修人员应马上将现场清理干净后,方可携带工具、润滑剂离开现场, 维修人员须将手上的润滑油清洗干净后再从事其它维修工作。维修人员要经常巡视,每天上、 下午生产结束后,立即检查设备运行情况,如发现润滑油溢出现象,要及时用纸擦拭干净, 并将污纸放入车间废弃桶中或带出工作现场。当生产车间可移动的设备出现事故时,必须移 出生产现场进行维修,不可移动的设备,在维修时应划出维修区域进行维修。凡经维修过的 22 设备维修人员必须对设备清洗消毒后才可投入生产使用。必要时通知卫检员进行检查。 2.4 所有人员严禁穿工作服(含鞋靴)去卫生间或车间外,去卫生间应按洗手的消毒和卫 生设施卫生操作程序规定执行。需要离开车间外出时,必须换下工作服和鞋靴。 2.5 操作者严格按净区、半净区、非净区的范围工作和在独立休息间休息,严禁串岗。 2.6 包装塑料袋印刷图案标识应牢固不得脱落,印刷用颜料应无毒,且牢固。 2.7 所有包装材料存放时应有防尘防潮措施,并要求内外包装分类单独存放。 2.8 清扫洗刷的用具使用后,必须马上清洗、消毒,严格按净区、非净区分别使用并放入各 自的指定地点。 2.14 洗工作服等卫生防护品时应按净区、半净区、非净区、机修顺序清洗。 3 实施监督控制和记录保持。 3.1 上岗前要对新员工进行培训。 3.2 对于因工作需要到车间检查或工作的非车间人员,应从净区、半净区、非净区的顺序通 过,严禁逆行。 3.3 卫检员、各工序检验员应随时按操作程序监督检查。 3.4 对于设备维修人员要严格执行维护标准,对可能因设备维护时受到润滑油(剂)或其他 污染的地方,应采取预防性措施。 3.5 操作人员要严格执行工艺和卫生操作标准,对于已受到污染的工具、容器应立即由操作 者按程序规定要求消毒处理,由车间管理人员监督执行。 3.6 检查记录按规定要求认真填写,记录由化验室归档,化验室卫检员保管,按月份装订成 册,记录保存一年。 4 纠偏措施 4.1 当卫检员发现不按程序和卫生要求操作时,应马上制止,对操作者进行教育,并及时按 程序规定要求加以纠正,填写纠偏记录。 5 记录表格: 接触面微生物检验报告 23 4 防止交叉污染的卫生操作程序 YYEY/-03-A-02-4 目的 通过良好的卫生行为和操作,防止交叉污染的发生,控制因交叉污染而污染产品。 1 操作程序 1.1 原料要符合标准要求。入库前必须严格检验。 1.2 入库后,加强卫生管理,由保管员加强仓库的卫生管理。 1.3 各工序操作者在工作前、后和工作中清洗和消毒。 1.4 加工车间按规定要求要求操作者分别使用各自的更衣间、卫生间和进入工作现场的专用 通道。 1.5 公司管理人员和外来参观人员经过公司有关部门批准后方可进入车间,要求换上清洁的 白大褂、帽子及拖鞋或鞋套,只允许在车间走廊内参观。特殊情况或因工作需要进入车间者, 必须经领导批准,并严格按有关要求进行消毒后,方可进入生产加工现场,并且要洗手消毒。 1.6 入厕应遵守如下程序: 净区 脱工作服 换入厕专用鞋 入厕 冲洗厕所 洗手 非净区 洗手消毒 鞋靴消毒池 穿工作服 换鞋 红外线干手 注:净区要求上厕所之前应脱掉围裙、工作服、鞋靴、不带工器具,上完后应洗手消毒, 并烘干。 1.7 生产车间工作服按净区、半净区、非净区、机修分别领取、发放。工作服清洗时,必须 按净区、半净区、非净区、机修顺序分别独立清洗,清洗烘干后将工作服分类叠好,并将工 作服用塑料袋包好分别放入标有净区、半净区、非净区的容器内,送到车间。 1.8 要求按非净区、半净区、净区分别使用运送小车、清扫清洁工具,严禁串用、混用。清 24 洗运送小车等所用的工器具要分别在各自独立的清洗间内使用,并要求各自独立存放。 1.9 车间每天使用后的塑料筐、运送车应送到各自的清洗消毒间清洗消毒,清洗消毒后沿另 一条路线返回工作现场。 1.10 车间非净区、净区要求有专用盛有污物、废弃物的带盖脚踏式容器,并且表面有显著标 识,生产结束后,由操作者将污物、废弃物送到指定的污物、废弃物存放点。由专人进行无 公害处理,并由化验室人员监督执行。 1.11 在生产必须严格按工艺规程要求执行,在独立场地完成。 1.12 要求内包装材料供货时,必须有防尘和防污染措施,其质量应符合相应的包装技术条件 的规定,包装材料必须在专用的库房保管,保存时应有防尘措施,包装材料距地面大于 120mm。 1.13 生产车间要保证封闭良好,防止外来不洁空气对产品的污染。车间所有通风运转正常, 减少车间热气,避免在天棚或管路上形成冷凝水。夏季生产车间非加工区门窗打开时,要求 安装纱窗、软门帘。防止蚊蝇的侵入。 1.14 员工进入车间到工作地点前必须洗手消毒。 1.15 员工上岗前应进行培训,掌握防止交叉污染的有关知识。 2 实施监督控制和记录保持 化验室卫检员负责对本操作程序执行情况的监督控制,每天巡回检查。填写环境、设 施卫生情况检查记录 。 3 纠偏措施 经检查发现偏离程序要求时,应立即按本程序要求予以纠正,督促指导员工严格按程序 操作,必要时重新对员工进行培训。 4 记录表格 环境、设施卫生情况检查记录 25 5 洗手的消毒和卫生设施卫生操作程序 YYEY/-03-A-02-5 目的 通过对员工洗手、消毒和卫生设施的控制,防止产品接触表面不受污染。 1 手的清洗消毒操作程序及方法 洗手程序 清水润洗、皂液洗手、清水冲洗、消毒、清水冲洗、干手。 1.1 车间内人员及外来人员进入工作现场前必须洗手。 1.2 凡进入车间人员在进入车间加工现场前,鞋靴必须在消毒池内停留 10 秒钟。 1.3 鞋靴消毒之后再到两侧洗手池内用流动的清水冲洗手的表面,同时双手相互揉搓,揉搓 时注意指间,指沟、腕部和各手指褶纹沟等并使手表面充分润湿。 1.4 用洗手剂或肥皂涂抹在手的表面,并双手相互揉搓 10 秒钟; 1.5 再次用流动的清水仔细洗掉手上的洗手剂或肥皂沫。 1.6 用消毒液浸泡 10 秒钟以上。 1.7 用清水冲洗掉表面消毒液。 1.8 用红外线干手器烘干手。 2 卫生设施控制程序 2.1 更衣室、更衣柜要求干净卫生。更衣柜内物品摆放整齐,禁止放有异味污染的物品。更 衣室内地面整洁、无灰尘、积水、纸屑、烟头等,员工应保持室内卫生禁止乱挂衣物、袜子 和鞋垫等。由卫生清洁员和员工共同负责更衣室内的卫生清扫工作。 2.2 员工应保持浴间的卫生良好,使用后应关闭阀门,将洗浴用品保管好洗浴后的垃圾(洗 头剂的包装代、空瓶等)应放入纸篓。阀门损坏或滴水,生产维修人员应及时更换。淋浴间 26 每天清扫一次,每三天由清洁员在下班后清洗消毒一次,用 0.2%的过氧乙酸喷雾消毒,保持 30 分钟后,用清水冲洗干净除去残留物。 2.3 员工应保持卫生间卫生,使用后应及时冲洗,用后的卫生纸放入纸篓内。由车间卫生清 洁员负责对卫生间进行清洗工作。每日随时随地清扫。 2.4 清洗间按净区、非净区分别使用。室内应设置待洗区、已洗区、清洗前和清洗后的工器 具分区存放,器具清洗、消毒完成之后,清洗槽、消毒槽内的水由清洗间工人放出,并对槽 进行清洗。 2.5 每天上岗前,化验室卫检员负责鞋靴消毒池和车间内洗手池消毒液的配制。每天下岗后, 值日生负责将鞋靴消毒池和洗手池内污水放尽,并用清水冲洗。 2.6 高压清洗消毒车的卫生由专人负责,严格按操作规程使用。 2.7 消毒工具使用后,必须用温水充分清洗盛溶液的容器和喷枪内残留液。消毒工具清洗后 应放到指定地点。非消毒人员严禁使用消毒用具。 2.8 手烘干器表面卫生清洁,由车间卫生清洁员负责。 2.9 鞋靴洗刷间要求卫生清洁,使用后清洁员应及时清理干净。 3 实施监督控制和记录保持 3.1 洗手消毒液每天由卫检员负责配制和发放,并检查员工洗手消毒执行情况。负责监督生 产过程中,因故离岗后又重新上岗的洗手消毒情况。 3.2 卫检员负责消毒情况的检查,化验室定期(7 天)抽检化验一次以确定清洗消毒效果的 稳定性,填写接触面微生物检验报告 。 3.3 员工应按 2 项中的有关规定执行,保持卫生设施良好。 4 纠偏措施 4.1 卫检员检查发现清洗或清扫不合格,应责令重新进行清洗或清扫。 4.2 发现消毒效果未达要求时,应检查操作程序、药品剂量、药品质量,并提出整改意见。 5 记录表格 5.1卫生情况检记录 5.2接触面微生物检验报告 27 6 有害化合物药品的接收、贮存、发放操作程序 YYEY/-03-A-02-6 目的 保证有害化学药品从采购、贮存、发放和使用受到控制,防止因管理不善造成的产品和 人员受到污染和毒害。具体管理流程: 定义:有害化学药品指杀虫剂、清洗剂等化学物品。 有关人员培训 采购计划 采 购 入 库 发 放 使 用 1 操作程序 1.1 卫检员按技术文件要求提出试验用药品、车间用消毒药品、灭蚊蝇用药的采购计划,采 购计划要写明产品名称、数量、浓度、进货日期等。 1.2 由物资采购人员负责药品采购。要求严格按采购计划进行采购,采购时要有品名、生产 单位、有效期、产品标识、正规包装、产品合格证、产品标准。 1.3 有毒化学药品附属的文件必须齐全,如合格证、使用说明书、质量证明书,并且必须有 省级卫生行政部门批准的正式生产许可证批号。 1.4 采购进厂的有害化学药品必须及时送入指定的专用库房,办理入库手续,保管员要仔细 核查各种药品的名称、数量、包装、生产单位、有效期、产品标识等,要求必须分类,上架 存放,而且药品名称和货架名称相符。 1.5 仓库保管员应每月对库存的有害药品进行清点、核对、检查,对于药品存贮存过程中的 外观颜色、气味、浓度发生异常时,应及时反映给有关部门妥善及时处理。 1. 6 有害化学药品的领取、配料、发放,由化验室卫检员统一到库房领取,并按规定 28 要求配制,要求领取药品量即能保证使用量又不造成浪费,车间用消毒剂由消毒员到消毒剂 配制室领取,随用随领。 1.7 公司办公楼用灭蚊蝇、灭鼠药、灭鼠器由化验室清洁工负责领取,卫检员负责车间的灭 蚊蝇药、灭鼠器的领取,食堂管理员负责食堂灭蚊蝇、灭鼠药、灭鼠器的领取。 1.8 有害化学药品的使用 所有药品的使用要按说明书或化验室门卫检员的要求和文件的有关规定执行。 1.9 对于有害的化学药品包括空瓶,使用后剩余药液应全部退回消毒药配制室,由卫检员负 责处理,要求车间现场不得有任何种类的药剂瓶。 1.10 对消毒员、卫生清洁员和化验室清洁工进行有关有害药品的知识培训。 2 实施监督控制和记录保持 2.1 严格按操作程序进行,卫检员负责消毒药品(含灭鼠、灭虫药)的采购计划、领取、配 制,物资物资管理部采购人员负责采购。 2.2 消毒员按规定要求使用消毒剂进行卫生消毒,物资物资管理部负责有害药品储存保管。 2.3 严格执行药品发放、领用手续,严格按规定要求配制和使用药品。 2.4 消毒剂配制室禁止其他人进入。 2.5 按表格要求认真填写发放与使用记录,记录由化验室归档。 3 纠偏措施 3.1 采购的药品不符合要求时(三无产品) ,应作退货处理。 3.2 药品在库里保存时,经过检查发现过期、变质的药品应及时根据药品特性清库,妥善处 理。 3.3 使用后的剩余消毒剂、杀虫剂应马上送回消毒剂配制间,由卫检员实施集中保管。 4 记录表格 4.1消毒剂的使用情况记录 29 7 厂区、车间灭害虫操作程序 YYEY/-03-A-02-7 目的 防止害虫对产品造成病毒污染,控制生产环境卫生不受害虫病毒的传播,保证产品安全 卫生。 1 操作程序 1.1 化验室卫检员负责制定灭害虫实施方案计划,按要求定期检查车间和厂区、食堂实施灭 害虫情况。 1.2 灭鼠 1.2.1 车间外围,由生产管理员负责鼠洞的检查,每周检查一次,一旦发现鼠洞应将鼠洞周 围用铁锹挖深 20cm 方坑,然后在坑内放砖头混入拌好的水泥,将洞堵死,最后将地面恢复 平整。 1.2.2 水暖(给排水)维修人员应随时检查道路各个下水口盖是否盖好,以防止鼠虫进入。 1.2.3 车间的外围角落,必要时在墙根处每隔 50-60 米, 后勤人员负责放置粘鼠板或鼠夹。 1.2.4 每周由生产技术部管理员按公司灭鼠预防设施分布图,对各点(鼠标标识)灭鼠情况 进行集中检查,及时处理鼠害,并监督责任人员补放灭鼠药品或灭鼠工具。每天由操作者负 责现场周围、各库的库管员负责各自仓库内灭鼠情况的检查,及时检查处理灭鼠药投放和灭 鼠器使用情况。食堂灭鼠由食堂管理员负责。在墙角安置灭鼠器,发现死鼠及时处理。车间 以及其他地点消灭的死鼠,应由发现者及时用工具将死鼠放入塑料袋中,并将开口扎好,交 给化验室卫检员,由其登记备案并负责集中在化制间焚烧处理或深埋。使用后的夹(取)死 鼠的工具,应交化验室卫检员,对此工具进行消毒。 30 1.2.5 车间各班组长和食堂管理员各自负责检查所管辖区域建筑物出入门(含各排水口)闭合 情况。关闭不严或有缝隙处应及时关闭或修理,以防老鼠进入。 1.2.6 车间各入口及仓库入口设有 40cm 高,与门同宽的可移动金属材料防鼠板。日常由车间 各班长检查防鼠板的使用情况。 1.3 灭蚊、蝇 1.3.1 由 “维修、绿化队”每天清扫道路及环境卫生,及时清理清除车间周围易栖息和滋生 蚊、蝇的污水、污物、杂草和垃圾,保持厂区道路及两侧整洁干净,在墙角、墙根潮湿地方 撒生石灰消毒。 1.3.2 进入车间通道要安置门帘,不生产时要关闭,有灭蚊灯以防止蚊蝇侵入。 1.3.3 每年 5 月-10 月份期间车间所有各出入口都设置透明软性门帘,防止蚊蝇。 操 作 流 程 1.3.4 车间禁止打开窗户,特殊情况需要打开时必须设置纱窗。并要求纱窗无损坏,孔洞适 中,如发现有损坏应及时更换。 1.3.5 车间各休息室内应配备手喷杀虫剂药罐一筒,由车间人员随时消灭休息室内的蚊蝇。 1.3.6 在车间各入口处或适当位置安放灭蝇灯。 1.3.7 车间现场由操作人员及时处理地面积水、污物,保证地面清洁,特别是清洗工段,要 求操作结束后必须彻底清扫地面和排水沟,清除蚊蝇滋生条件。 1.3.8 车间厕所要求由车间清洁人员随时清洗,保持厕所内清洁干净,无污物、积水,无异 味。 1.3.9 办公区、生活区的门窗要求
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