欧洲共同体委员会.doc

欧洲共同体委员会.布鲁塞尔，C(2009) 终稿关于修订有关可以被添加到食品（包括食品增补剂）中的维生素和矿物质的清单（以及它们的形态）的第2002/46/EC号指令和第1925/2006号（EC）法规的欧共体委员会法规草案（本法规文本针对欧洲经济区）关于修订有关可以被添加到食品（包括食品增补剂）中的维生素和矿物质的清单（以及它们的形态）的第2002/46/EC号指令和第1925/2006号（EC）法规的欧共体委员会法规草案（本法规文本针对欧洲经济区）. 欧洲共同体委员会依据欧洲共同体成立条约，依据2002年6月10日颁布的关于协调各成员国有关食品增补剂的法律的欧洲议会和欧盟理事会第2002/46/EC号法令 欧盟官方公报第L 183期，第51页， 2002.7. 12，特别是其中的第4条第（5）款，依据2006年12月20日颁布的关于向食品中添加维生素和矿物质以及特定其他物质的欧洲议会和欧盟理事会第1925/2006（EC）号法规 欧盟官方公报第L 404期，第26页，2006.12. 30，特别是其中的第3条第（3）款，在咨询欧洲食品安全局后，鉴于：（1）第2002/46/EC号指令的附录I和附录II规定了可以用于制造食品增补剂的维生素和矿物质（包括它们的特定形态）的清单，将依照该指令第4条中的要求及其第13条第（3）款中规定的程序对上述清单进行修订。（2）第1925/2006号（EC）法规的附录I和附录II规定了可以添加到食品中的维生素和矿物质（以及它们的特定形态）的清单。将依照该法规第3条中的要求及其第14条第（3）款中规定的程序对上述清单进行修订。. （3）欧洲食品安全局已完成了对部分新的维生素和矿物质形态的评估。那些获得良好科学评价且满足第2002/46/EC号指令和第1925/2006号（EC）法规中所列要求的物质应被添加到前述的相应清单中。 （4）修订工作征求了利益相关方的意见，并考虑了它们提交的评议。. （5）在欧洲食品安全局完成有关科学评估后，需要为有关维生素和矿物质制定规范以便于识别它们。. （6）因此，需要对第2002/46/EC号指令和第1925/2006号（EC）法规进行相应修订。. （7）本法规规定的措施与食物链及动物健康常务委员会的意见一致。本法规已获通过：. 第1条将第2002/46/EC号指令的附录I和附录II分别替换为本法规附录I和附录II中的内容。. 第2条对第1925/2006号（EC）号法规进行如下修订：. （1）在附录I中，在第2项的物质清单中加入“硼”；（2）将附录II替换为本法规附录II中的内容。. 第3条本法规自其在欧盟官方公报上刊登之日起第20日开始生效。. 本法规全面、直接适用于所有成员国。完成于布鲁塞尔，. 欧共体委员会安茱拉华西里奥（Androulla VASSILIOU）委员会成员附录I“附录I可以用于制造食品增补剂的维生素和矿物质. 1. 维生素维生素 A (g视黄醇当量(RE)维生素 D (g)维生素 E (mg -生育酚当量(-TE)维生素 K (g)维生素 B1 (mg)维生素 B2 (mg)烟酸 (mg 烟酸当量(NE)泛酸 (mg烟酸当量(NE). 维生素 B6 (mg)叶酸(g) *. 维生素 B12 (g)维生素H (g). 维生素 C (mg)2. 矿物质钙 (mg)镁 (mg)铁 (mg)铜 (g)碘 (g)锌 (mg)锰 (mg)钠 (mg)钾 (mg)硒 (g)铬 (g)钼 (g)氟化物 (mg)氯化物 (mg)磷 (mg)硼 (mg)硅 (mg)_*叶酸是2008年10月28日颁布的关于修订有关使用推荐每日摄入量、能量转换系数以及各种能量标示定义的食品营养标示的欧盟理事会第90/496/EEC号指令的欧盟委员会第2008/100/EC号指令的附录I中列出的一项术语，涵盖各种形态的叶酸。” 附录II“附录II可以用于制造食品增补剂的维生素和矿物质A. 维生素1. 维生素 A(a) 视黄醇(b) 乙酸视黄酯(c) 棕榈酸视黄酯(d) 胡萝卜素2. 维生素 D(a) 胆钙化醇(b) 麦角钙化甾醇3. 维生素 E(a) D-生育酚(b) DL-生育酚(c) D-生育酚乙酸酯(d) DL-生育酚乙酸酯(e) D-丁二酸生育酚酯(f) 混合生育酚*(g) 生育三烯酚生育酚*4. 维生素 K(a) 叶绿醌（维生素K1）(b) 甲基萘醌类*5. 维生素 B1(a) 盐酸硫胺(b) 硝酸硫胺(c) 磷硫胺(d) 焦磷酸硫胺6. 维生素 B2(a) 核黄素(b) 5-核黄素磷酸钠7. 烟酸(a) 烟酸(b) 菸碱(c) 烟酸肌醇酯(六烟酸肌醇酯)8. 泛酸(a) D-泛酸钙(b) D-泛酸钠(c) 右泛醇9. 维生素 B6(a) 盐酸吡哆醇(b) 5-磷酸吡哆醇(c) 5-磷酸吡哆醛10. 叶酸(a) 叶酸(b) L-甲基叶酸钙11. 维生素 B12(a) 氰钴胺素(b) 羟钴胺素(c) 5-脱氧腺苷钴胺素(d)甲基钴胺素12. 维生素H(a) D-生物素13. 维生素 C(a) L-抗坏血酸(b) L-抗坏血酸钠(c) L-抗坏血酸钙(d) L-抗坏血酸钾(e) L-抗坏血酸棕榈酸酯(f) 抗坏血酸/苏糖酸钙*(g) 抗坏血酸镁(h)抗坏血酸锌B. 矿物质乙酸钙. 抗坏血酸钙. 二甘氨酸钙. 碳酸钙氯化钙柠檬酸苹果酸钙. 柠檬酸的钙盐葡萄糖酸钙甘油磷酸钙乳酸钙丙酮酸钙正磷酸的钙盐. 丁二酸钙. 氢氧化钙. L-赖氨酸钙. 苹果酸钙. 氧化钙. L-氧脯氨酸钙L-苏糖酸钙. 硫酸钙. 乙酸镁. 抗坏血酸镁. 二甘氨酸镁. 碳酸镁. 氯化镁. 柠檬酸的镁盐. 葡萄糖酸镁. 甘油磷酸镁. 正磷酸的镁盐. 乳酸镁. L-赖氨酸镁. 氢氧化镁. 苹果酸镁. 氧化镁. L-氧脯氨酸镁柠檬酸钾镁. 丙酮酸镁. 琥珀酸镁. 硫酸镁. 氨基乙磺酸镁. 乙酰基氨基乙磺酸镁. 碳酸亚铁. 柠檬酸亚铁. 柠檬酸铁铵. 葡萄糖酸亚铁. 富马酸铁. 二磷酸钠铁. 乳酸亚铁. 硫酸亚铁. 二磷酸铁（焦磷酸铁）. 蔗糖铁. 元素铁（羰基+电解+氢还原）. 二甘氨酸亚铁. L-氧脯氨酸亚铁磷酸亚铁. 氨基乙磺酸亚铁. 碳酸铜. 柠檬酸铜. 葡萄糖酸铜. 硫酸铜. 天冬氨酸铜. 二甘氨酸铜. 赖氨酸络合铜. 氧化铜. 碘化钠. 碘酸钠. 碘化钾. 碘酸钾. L-氧脯氨酸钾苹果酸钾. 乙酸锌抗坏血酸锌天冬氨酸锌二甘氨酸锌氯化锌柠檬酸锌葡萄糖酸锌乳酸锌L-赖氨酸锌苹果酸锌单-L-蛋氨酸硫酸锌氧化锌碳酸锌L-氧脯氨酸锌吡啶甲酸锌硫酸锌抗坏血酸锰L-天冬氨酸锰二甘氨酸锰碳酸锰氯化锰柠檬酸锰葡萄糖酸锰甘油磷酸锰氧脯氨酸锰硫酸锰重碳酸钠碳酸钠氯化钠柠檬酸钠葡萄糖酸钠乳酸钠氢氧化钠正磷酸的钠盐重碳酸钾碳酸钾氯化钾柠檬酸钾葡萄糖酸钾甘油磷酸钾乳酸钾氢氧化钾钼酸钾正磷酸的钾盐L-硒代蛋氨酸富硒酵母*亚硒酸硒酸钠亚硒酸氢钠亚硒酸钠氯化铬 (III)三水合乳酸铬 (III)硝酸铬吡啶甲酸铬硫酸铬(III)钼酸铵(钼(VI)钼酸钠(钼(VI)氟化钙氟化钾氟化钠单氟磷酸钠硼酸硼酸钠氯稳定正硅酸二氧化硅硅酸凝胶_* -生育酚20%， -生育酚10%，-生育酚5070%和-生育酚10-30%*单一生育酚和生育三烯酚的一般含量水平 115 mg/g -生育酚 (最低101 mg/g) 5 mg/g -生育酚 (最低1 mg/g) 45 mg/g -生育酚 (最低25 mg/g) 12 mg/g -生育酚 (最低3 mg/g) 67 mg/g -tocotrienol (最低30 mg/g) 1 mg/g -生育酚 (最低1 mg/g) 82 mg/g -生育酚 (最低45 mg/g) 5 mg/g -生育酚 (最低1 mg/g).* 甲萘醌主要以甲萘醌-7的形式出现，某些情况下也以甲萘醌-6的形式出现。. * 含有不超过2%的苏糖酸。. *在以亚硒酸钠作为硒源的环境下培养生产的最终销售干燥形态中的硒含量不超过2.5mg/g的富硒酵母。酵母中含有的主要有机硒化合物为硒代蛋氨酸（占可提取总硒量的60%-85%）。包括硒代胱氨酸在内的其他有机硒化合物不应超过总提取硒的10%，无机硒的含量水平通常不应超过总可提取硒的1%。”. 附录III“附录XII可以添加到食品中的维生素制剂和矿物质. 1. 维生素制剂维生素 A视黄醇视黄基乙酸盐视黄基棕榈酸盐-胡萝卜素维生素 D胆钙化醇麦角钙化甾醇维生素 ED-生育酚DL-生育酚D-生育酚乙酸酯DL-生育酚乙酸酯D-生育酚琥珀酸酯维生素 K叶绿醌 (维生素K1)甲基萘醌类*维生素 B1盐酸硫胺硝酸硫胺维生素 B2核黄素核黄素 5-磷酸钠烟酸烟酸菸碱泛酸D-泛酸钙D-泛酸钠右泛醇维生素 B6盐酸吡哆醇吡哆醇-5-磷酸酯吡哆醇二棕榈酸酯叶酸蝶酸单麸胺酸L-甲基叶酸钙维生素 B12氰钴胺素羟钴胺素生物素 (维生素H)D-生物素维生素 CL-抗坏血酸L-抗坏血酸钠L-抗坏血酸钙L-抗坏血酸钾L-抗坏血酸6-棕榈酸酯2.矿物质碳酸钙氯化钙柠檬酸苹果酸钙柠檬酸的钙盐葡萄糖酸钙甘油磷酸钙乳酸钙正磷酸的钙盐氢氧化钙苹果酸钙氧化钙硫酸钙乙酸镁碳酸镁氯化镁柠檬酸的镁盐葡萄糖酸镁甘油磷酸镁正磷酸的镁盐乳酸镁氢氧化镁氧化镁柠檬酸镁钾硫酸镁二甘氨酸亚铁碳酸亚铁柠檬酸亚铁柠檬酸铁铵葡萄糖酸亚铁延胡索酸亚铁二磷酸钠铁乳酸亚铁硫酸亚铁二磷酸铁(焦磷酸铁)蔗糖铁铁元素铁 (羰基+ 电解 + 氢还原）碳酸铜柠檬酸铜葡萄糖酸铜硫酸铜赖氨酸络合铜碘化钠碘酸钠 碘化钾碘酸钾乙酸锌二甘氨酸锌氯化锌柠檬酸锌葡萄糖酸锌乳酸锌氧化锌碳酸锌硫酸锌碳酸锰氯化锰柠檬酸锰葡萄糖酸锰甘油磷酸锰硫酸锰重碳酸钠碳酸钠柠檬酸钠葡萄糖酸钠乳酸钠氢氧化钠正磷酸的钠盐富硒酵母*硒酸钠亚硒酸氢钠亚硒酸钠氟化钠氟化钾重碳酸钾碳酸钾氯化钾柠檬酸钾葡萄糖酸钾甘油磷酸钾乳酸钾氢氧化钾正磷酸的钾盐氯化铬 (III) 及其六水合物硫酸铬 (