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封口技术与检验要求,东山出入境检验检疫局 黄峰 TelE-mail: 201006.东山,第一部分 封口技术及检验,缺陷及缺陷分类 “三率”现场检验操作工具和要点 空罐盖的验收过程和对美的试漏试验 1998年FDA检查中的封口问题摘录 FDA-21CFR第113有关封口部分 对美、加出口罐头检验规程中卷边结构的检查,缺陷及缺陷分类,参照SN/T0400.1-2005总则要求,出口金属容器缺陷及缺陷分类如下: 严重缺陷:14种等。 胖罐、漏罐、严重锈蚀、严重瘪罐、假封、大塌边、迭接率5%、硫化铁、快口、密封性能缺陷、杀菌偏差、恶性杂质、异味、酸败等等。 一般缺陷:24种等。 锈罐、瘪罐、突角、滑封和滑口、跳封或跳过、牙齿、铁舌与垂唇、卷边碎裂、迭接率(交收及过程检验)、紧密度(交收及过程检验)、接缝盖钩完整率(交收及过程检验)、填料挤出、堆锡、焊缝沙眼、焊接不良、涂料焦糊、飞溅点、擦伤或机械损伤、涂料脱落、内流胶、硫化斑、氧化圈、一般杂质等等。,缺陷及缺陷分类严重缺陷图片,胖罐,缺陷及缺陷分类严重缺陷图片,漏罐,缺陷及缺陷分类严重缺陷图片,严重 锈蚀,缺陷及缺陷分类严重缺陷图片,严重 瘪罐,缺陷及缺陷分类严重缺陷图片,假封,缺陷及缺陷分类严重缺陷图片,大塌边,缺陷及缺陷分类严重缺陷图片,快口,缺陷及缺陷分类严重缺陷图片,密封 性能 缺陷,缺陷及缺陷分类一般缺陷图片,锈罐,缺陷及缺陷分类一般缺陷图片,瘪罐,缺陷及缺陷分类一般缺陷图片,滑封 和 滑口,缺陷及缺陷分类一般缺陷图片,跳封 或 跳过,缺陷及缺陷分类一般缺陷图片,牙齿,缺陷及缺陷分类一般缺陷图片,铁舌与垂唇,缺陷及缺陷分类一般缺陷图片,卷边 碎裂,缺陷及缺陷分类一般缺陷图片,焊接 不良,缺陷及缺陷分类一般缺陷图片,涂料 焦糊,缺陷及缺陷分类一般缺陷图片,飞溅点,缺陷及缺陷分类一般缺陷图片,硫化斑,缺陷及缺陷分类一般缺陷图片,氧化圈,其他常见缺陷图片,断胶,其他常见缺陷图片,密封胶 气泡,其他常见缺陷图片,涂胶 不均匀,其他常见缺陷图片,涂胶 夹杂,其他常见缺陷图片,盖面 溅胶,其他常见缺陷图片,圆边 不足,其他常见缺陷图片,圆边 过度,其他常见缺陷图片,圆边 碰凹,其他常见缺陷图片,圆边 缺口,其他常见缺陷图片,卷边 双线,其他常见缺陷图片,均匀 腐蚀,其他常见缺陷图片,集中 腐蚀,其他常见缺陷图片,接缝 长短,其他常见缺陷图片,焊缝 裂口,其他常见缺陷图片,补涂带 覆盖 不完全,其他常见缺陷图片,补涂带 起泡,其他常见缺陷图片,翻边 开裂,其他常见缺陷图片,泛白,其他常见缺陷图片,喇叭口,玻璃瓶的封口缺陷,斜盖 翘盖 压坏盖爪 滑牙盖 切断(胶圈压穿)等,控制上述缺陷的主要工序,品管部门 空罐、盖验收部门 封口工序 封口外观检测人员 仓管部 包装查验,封口工序有毒有害物品的控制,封口工序用到的有毒有害物品的控制要求如下: 机油:要求食品级,如有可能最好采用经FDA认可的食品级机油。 氯精:所配备的消毒水浓度应不会腐蚀设备。 洗洁精:要使用具有相应生产资质的合格供应商生产的洗洁精。 酒精:75%酒精溶液。 车间现场不应放置有毒有害物品,有毒有害物品使用应严格按照SSOP相关要求执行。,封口工序有毒有害物品的控制,食品级机油且有FDA认证,封口工序有毒有害物品的控制,“三率”现场检验操作工具和要点,取点方式及工具: 解剖:高频焊对面的卷边上用记号笔垂直从卷边到罐身划一直线作为一个测量点,而后距离该点左右各隔120再各取一个点,共三点。 工具:螺旋测微计、记号笔。 投影:在除接缝以外的两处不同位置上进行取点切割测定。 工具:切割机、投影仪。,“三率”现场检验操作工具和要点,检查频率: 解剖:开机和调整后先取1罐及生产过程中每2小时每个机头抽取1罐进行解剖。 投影:为验证解剖法的准确性,应在生产中最长不超过每4小时对每个机头抽取1罐进行投影观察,根据测量结果对“三率”直接进行判定。,“三率”现场检验操作工具和要点,注意要点: 1、如生产报表上有体现罐盖或罐身用铁厚度记录的,则应在封口现场配备剪刀,以便剪取弯曲程度平缓的部分进行厚度测量。 2、用螺旋测微计读取盖钩宽、身钩宽、卷边宽时,应准确卡位、准确读数。避免二次读数的数据和第一次读数数据不符。,“三率”现场检验操作工具和要点,注意要点: 3、取点准确,身钩和盖钩读数要和相应的卷边划线及罐身划线保持水平。 4、埋头度读数时,建议应采用数显游标卡尺进行准确测量。如使用无数显的游标卡尺且精度为0.02mm时,小数点后第二位数必须是偶数。,“三率”现场检验操作工具和要点,注意要点: 5、对不同罐型埋头度数据的记录,必须填写实际测量值,不得笼统填写相关罐型的工艺标准要求。 6、通常情况下,接缝处的盖钩完整率不可能为100%,现场检验人员应以实际目测数据记录。,“三率”现场检验操作工具和要点,注意要点: 7、切割后的卷边已造成盖钩皱纹度的读数不连续性,不能再用来目测紧密度。 8、不得暴力拉扯盖钩或剪断盖钩,自然敲下的盖钩外观上应保持固有的形状,不得出现盖钩弯曲等情况,以免影响目测的准确性。,“三率”现场检验操作工具和要点,注意要点: 9、身钩、盖钩除了要对测量点进行检测宽度外,还应对整体宽度进行检查。对盖钩、身钩上非测量点的宽度的检查过程中,如发现有宽度严重偏离正常值的,应对该异常点进行重新检验。 10、如外观目测卷边有出现牙齿等缺陷时,应停机调整至外观正常后再进行“三率”检验,不得取有外观缺陷的罐头进行解剖或投影检查。,空罐盖的验收过程和对美的试漏试验,参照法规: 1、SN/T0400.4-2005容器 3.5镀锡薄钢板罐的交收检验 2、对美、加出口罐头检验规程,空罐盖的验收过程和对美的试漏试验,空罐盖的验收过程包括如下四大方面: 1、外观检验; 2、计量检验; 3、性能检验; 4、解剖检验(包括试漏试验),空罐盖的验收过程和对美的试漏试验,1、外观抽样数的确定,空罐盖的验收过程和对美的试漏试验,2、计量和密封性能检验抽样数的确定,空罐盖的验收过程和对美的试漏试验,3、外观检验 罐盖膨胀圈应清晰、无划伤、碎裂、缺口。罐盖叠起圆边整齐一致。罐盖注胶均匀、无断胶、气泡等严重不良缺陷。 判定:当样本中一般缺陷超过允许数或发现有严重缺陷,判定整批不合格。,空罐盖的验收过程和对美的试漏试验,4、计量检验 空罐盖尺寸应符合工艺要求。 5、性能检验 机械伤试验 注胶量检验 密封胶耐热性检验 密封胶耐油性检验 密封胶耐久性检验,空罐盖的验收过程和对美的试漏试验,6、解剖检验 三点取样解剖。 7、试漏试验(P94具体说明) 加压试漏; 减压试漏。,空罐盖的验收过程和对美的试漏试验,FDA-21CFR第113法规人员,“杀菌系统,高压杀菌锅、无菌装罐(热处理和包装)加工系统和产品配方系统(包括使用和热力杀菌有联系的水分活性系统在内)的操作人员以及容器封口检验人员必须由专员批准的包括讲授保藏工艺在内的学习班培训过并有学习班证明完成规定讲授课程的合格人员负责管理。该人员只能就专员批准的学习班所涉及的内容范畴内进行管理。,FDA-21CFR第113.60封口,原文要点1:“生产中必须对全部封口缺陷作定期观察。任何这类缺陷必须记录并采取纠偏措施。” 封口目测感官缺陷参照SN/T0400.5灌装: 金属容器样品无快口、锐边、大踏边、假封、垂唇、跳封、牙齿、代号打穿、罐身起棱等缺陷。,FDA-21CFR第113.60封口,SN/T0400.5灌装对封口目测结果判定与处置: 可接受: 罐头的外高、罐盖卷边宽度、卷边厚度和埋头度在该罐型规定的尺寸范围内,则判为可接受; 不可接受: 样品有上述感官缺陷的一个或一个以上的,判为不可接受; 罐头的外高、罐盖卷边宽度、卷边厚度和埋头度有一项或一项以上超出该罐型规定尺寸范围的,判为不可接受。,FDA-21CFR第113.60封口,原文要点2:“操作人员、封口管理负责人或其他检验人员必须按照足以确保封口正常的间隔次数对从每一压头任意选取罐头的顶部封边进行目测并且必须将目测所得记录下来。” 封口目测检查频率在SN/T0400.5灌装和出口罐头生产企业注册卫生规范中均有阐述,但二者要求不同。,FDA-21CFR第113.60封口,SN/T0400.5灌装: 金属容器目测检验,每隔1h从每台封罐机的每个机头抽取一罐,并编上对应的编号。 出口罐头生产企业注册卫生规范: 金属容器目测检验,在生产过程中按每条生产线封罐机机头抽样,每30分钟抽取一罐,进行容器的外观目测检验。,FDA-21CFR第113.60封口,原文要点3: “对二重卷边罐头来说,应对每只罐头进行快口或锐边、滑封或滑口,假封,交迭或搭接处的垂唇,以及因破损压头痕迹导致的埋头壁内的情况进行检查。 这类检测和记录的间隔时间不应超过30分钟。 如封口机出现挤轧,封口机调整后或长时间停止使用后重新开始使用时,必须立即进行额外封口目测检查。所有有关的观察必须记录。若发现有异常现象出现,纠偏措施也必须记录。”,FDA-21CFR第113.60封口,需要特别强调的是: 1、中午车间封口人员如有停机吃饭的,则回来重开封口机时必须重新校车,相应的封口目测记录、校车记录也应有该时间段的目测检测记录。 2、封口目测检查频率按照FDA要求应为: 不超过30分钟。,FDA-21CFR第113.60封口,原文要点4: “二重卷边罐头的剖析检查和由此所得的结果必须由合格人员按照足以确保维持封边完整性的间隔次数从每一封罐处取足量容器进行。这类检查和记录的间隔时间不应超过4小时。” 参照该条法规要求,建议在迎检时应对封口后的罐头每隔4小时用投影仪进行切割检查。解剖检查应注意三点测定的方法。,FDA-21CFR第113.60封口,原文要点5: “由于冷却沟和再循环水供应的需要,容器冷却水必须加氯处理或用其他方法消毒。容器冷却排水处应有可测出的消毒剂残余量。” 现在要求不使用循环水,冷却水余氯量检测地点在杀菌锅冷却水排放口。,FDA-21CFR第113.60封口,出口罐头出口企业注册卫生规范中对冷却水的要求: 1、5.2.1水质要求:杀菌排放冷却水的余氯含量不低于0.5ppm。原则上不允许循环使用冷却水。 2、A.4.2.1水质:符合GB5749或者进口国的规定;使用前冷却水中的嗜温需氧菌含量100个/ml,杀菌锅排放的冷却水余氯含量0.5ppm。,FDA-21CFR第113.60封口,原文要点6: “每一低酸性食品的密封容器上必须打印有永远能目见的识别代号。容器不允许冲刻或印刷代号时,如商标能牢贴在食品容器上,则可以将商标纸打上字迹清楚的孔眼或其他标明方法。对代号识别的要求必须能认出包装的工厂、所装的内容、包装年份、包装日期和包装班次。” 例子后附,FDA-21CFR第113.60封口,产品代码:油汁鲭鱼A02B 班别:“冒号代表B班” 原料批次:09252 生产日期:2010.1.20,FDA-21CFR第113.60封口,原文要点7: “(杀菌后的处置)罐头用带式输送带传送,输送带的结构必须尽可能避免皮带和二重卷边接触,即罐头不应让二重卷边滚动。所有和罐头封边接触的轨道或输送带应按照足以避免产品污染的间隔次数彻底擦洗和消毒。用于传送实罐的自动设备的设计和操作应能保护罐头封边或其他容器封口的完整性。”,FDA-21CFR第113.60封口,擦水区员工取罐头手势:应避免直接接触封边。 烘干机的传送带应定时清洁消毒,消毒方式应做验证。,FDA-21CFR第113.60封口,为避免垫纸对烘干后罐头封边造成污染,罐头码放的垫纸,应采用一次性洁净垫纸。,1998年FDA检查中的封口问题摘录,问题1: 空罐紧密度及少量的记录缺陷,例如目测检验记录缺少时间记录(尽管每个罐都经过目测检验)。 需要注意的是: 因为切割投影已破坏盖钩的完整性,所以此类方法不能读出紧密度。 因为肉眼读数的局限,紧密度目测数据建议为10的倍数,例如10、20、30,1998年FDA检查中的封口问题摘录,问题2: 没有采取适当的保护措施以避免刚杀菌的湿罐的二重卷边受到再次污染(例如,湿罐直接存放在木制托盘上,杀菌蓝在室外晾干时,没有给容器加盖,员工用脏布或直接用手取放罐头,员工取放湿罐时没有避免接触二重卷边)。 罐头杀菌后最好采用热风烘干方式,如手工擦干或机械擦干的,则必须制定相应消毒程序对所使用的擦干工具进行定时清洁消毒并做验证。,1998年FDA检查中的封口问题摘录,问题3: 所使用的罐盖密封胶有断胶缺陷。 要注意如下: 封口操作人员或检查人员应了解空罐或罐盖的各种缺陷的判定依据,迎检时能熟练表述清楚; 现场记录的事项应和所观察到的、所操作的问题保持一致。,1998年FDA检查中的封口问题摘录,问题4: 紧密度读数大于实际数。(记录为65%,再读度,记录为50%和60%) 再次强调以下两点: 因为肉眼读数的局限,紧密度目测数据建议为10的倍数,例如10、20、30 操作人员在确定准确读数后应坚持始终,因为FDA官员可能在同一问题上多次重复提问来验证操作人员的熟练程度。,1998年FDA检查中的封口问题摘录,问题5: 紧密度读数低于规定要求(要求为70%,记录为60%),但没有记录整改措施。 封口三率属于关键限值,从对关键限值出现偏差时企业是否及时或有效的采取纠偏措施,可以看出企业HACCP体系的执行情况,由此还可能衍生出人员培训的问题。,1998年FDA检查中的封口问题摘录,问题6: 罐盖代码打印时打到罐盖的膨胀圈上。 生产的每罐罐头除了需要喷印产品代码外,建议还应在罐身上体现原料批次、班别、生产日期等信息以便对单罐罐头进行追溯。,1998年FDA检查中的封口问题摘录,检查实录: 加汤后,罐头被送至封口机。据报告,封口机看起来都经过定期维护和调整。FDA检查小组管擦了许多封口机,它们一般都是靠热装罐封口和抽真空封口形成真空,有几个工厂对大型罐在抽真空封口后再打检。 空罐堆叠每层之间没有放保护层,罐与罐直接接触增加了空罐损伤的可能性,尤其在翻边区域。,1998年FDA检查中的封口问题摘录,对封口后的每罐都进行卷边目测检查。一般每条生产线上有2 名员工目测检查每罐,而且品管人员每30 分钟进行目测检查并做记录。 每24小时从每个封口机头抽取至少1罐做卷边解剖试验,结果记录在二重卷边结构检验记录表中。同时工厂报告,如果发生封罐积压,将停止生产线,并对积压罐进行清理,将扣留的罐头留待进一步的目测检查和卷边解剖检验。如果认为有必要调整封口机,则当场进行校车。,1998年FDA检查中的封口问题摘录,封口机上可以接触到的部件包括滚轮、压头、升降盘等,每4 小时冲洗,用热水和洗洁精清洗,再冲洗和消毒一次。品管人员每天检查清洗消毒程序。不符合项在加工开始前要做出整改。 二重卷边紧密度低于最低要求 答复: 工厂管理人员解释,给FDA 检查人员演示二重卷边结构检验的技术员,在评估紧密度时读错了盖钩尺寸。他们申明,工厂将马上进行培训,以保证紧密度(盖钩皱纹度)的正确评估。管理人员称工厂将与空罐供应厂密切合作,保证卷边紧密度达到规格要求。,对美、加出口罐头检验规程中卷边结构的检查,对美、加出口罐头检验规程中卷边结构的检查包括如下五个方面: 卷边均匀性; 迭接率投影实测法 紧密度; 接缝盖钩完整率; 焊缝检验(不定期抽检)。,对美、加出口罐头检验规程中卷边结构的检查,卷边均匀性: 在每一卷边上至少在三处测定卷边的宽度、厚度,视其均匀性。,对美、加出口罐头检验规程中卷边结构的检查,迭接率投影实测法: 按卷边切断锯和投影仪使用要求,将机械及仪器调试到正常工作状态。 用卷边切断锯切取底盖焊缝相对部位的35毫米宽卷边各一段,用剪刀小心剪下,用细砂纸或油石去除毛边,并注意保持卷边的原状。 将切取的卷边小样放在投影仪上,测量卷边迭接长度,钩间长度,并用公式计算迭接率。,对美、加出口罐头检验规程中卷边结构的检查,对美、加出口罐头检验规程中卷边结构的检查,紧密度: 用钳子沿卷边顶部内侧拉去盖、底。 轻轻向下敲击卷边顶部,使盖钩部分成原形脱落。 在每卷边上至少三处测定卷边的身钩、盖钩长度,观察其均匀性。 用干净软布轻轻擦净盖钩,仔细观察盖、底的盖钩皱纹最严重的部位计算紧密度。测定时,应正视、俯视盖钩,观察波纹情况,仔细区别皱纹和皱痕,皱痕不算,皱纹算。 紧密度一般以目测估计。对估计有异议时,可用带刻度放大镜或投影仪测定。紧密度=1-皱纹度%,对美、加出口罐头检验规程中卷边结构的检查,对美、加出口罐头检验规程中卷边结构的检查,接缝盖钩完整率: 仔细观察上述盖、底的盖钩接缝处,取其内垂的最低点用卷边放大镜或投影仪测量计算接缝盖钩完整率。 接缝盖钩完整率=(1- )*100%,对美、加出口罐头检验规程中卷边结构的检查,对美、加出口罐头检验规程中卷边结构的检查,焊缝检验(不定期抽检) 用手动焊缝解剖机开焊缝,检查焊锡质量。 参考SN/T0400.4-2005容器焊缝检验要求: 电阻焊罐在焊缝一端,距两侧5mm10mm处,向焊缝斜剪成三角形口,将罐身压平固定,用平口钳夹住焊缝的剪口端,均匀并连续用力,使焊缝从罐身向垂直方向撕裂抽出。焊缝能完整地全部撕出,并经一次180往复弯折而不断裂者,为焊缝强度合格。在撕拉中断裂或虽能整条抽出,但在180往复弯折使断裂者为不合格。,第二部分 出口罐头产品检验要求,生产过程的检验 成品检验 对美、加出口罐头检验规程 SN/T0400-2005进出口罐头食品检验规程,生产过程的检验,卫生管理 原辅材料检验 容器检验 杀菌管理,卫生管理,环境卫生 车间卫生 原辅材料卫生 加工人员卫生 加工过程的卫生 包装、储运、运输的卫生,原辅材料检验,加工用水 肉禽类原料 水产类原料 果蔬类原料 辅料类,容器检验,镀锡薄钢板金属容器 玻璃罐容器 蒸煮袋 软质复合无菌包装袋,杀菌管理,热力杀菌工艺规程的检查 杀菌设备的检查 杀菌操作的检查,成品检验,抽样 微生物检验 罐头食品感官检验 罐头食品物理检验 容器检验 化学检验,成品检验,罐头食品中特殊成分的检验 包装检验 标签 口岸查验 生产检验记录,抽样,抽样的重要性 为了使抽取的样品具有尽可能大的代表性,抽样时应仔细核对品名、规格、批号、生产日期、数量等是否一致,符合者才能抽样。一般应采取上、中、下,四面八方的抽样方式,即在堆方该批罐头的各个部位分别抽取,而避免集中于一处抽取。对已包装成箱者,以不在一箱内集中抽取为宜,对一批产品中有不同的生产日期(班次),应考虑分别抽取一定量的办法。 抽样方案,微生物检验-商业无菌检验基本程序,(1)审查生产操作记录: 工厂检验部门对送检产品的下述操作记录应认真进行审阅。妥善保存至少三年备查。 a、杀菌记录:杀菌记录包括自动记录仪的记录纸和相应的手记记录。 b、杀菌后的冷却水有效氯含量测定的记录。 c、罐头密封性检验记录:罐头密封性检验的全部记录应包括空管和实罐卷边封口质量和焊接质量的常规检查记录。,微生物检验-商业无菌检验基本程序,(2)抽样方法: a、按杀菌锅抽样: 低酸性食品罐头在杀菌冷却完毕后每杀菌锅抽样2罐3Kg以上的大罐每锅抽1罐,酸性食品罐头每锅抽1罐,一般一个班的产品组成一个检验批,将各锅的样罐组成一个样批送检。每批每个品种取样基数不得少于3罐。产品如按锅划分堆放,在遇到由于杀菌操作不当引起问题时,也可以按锅处理。,b、生产班(批)次抽样 取样数为1/60000,尾数超过2000者增取1罐,每班(批)每个品种不少于3罐。 某些产品班产量较大,则以30000罐为基数,其取样数按1/60000;超过30000罐以上的按1/20000计,尾数超过4000罐者增取1罐。 个别产量过小,同品种同规格可合并班次为一批取样,但并班总数不超过5000罐,每个批次取样数不得少于3罐。,罐头食品感官检验,感官检验员的要求 感官检验的环境条件 感官检验的基本要素 色泽检验 滋味与气味的检验 组织与形态的检验 杂质的检验 容器内壁的检验,罐头食品物理检验,净重测定 真空度测定 顶隙度测定 固形物测定 可溶性固形物含量的测定(折光计法) 总酸度和PH的测定,容器检验,罐藏食品对容器的要求 金属容器检验 玻璃瓶检验 蒸煮袋检验,化学检验,化学检验的基本方法 食品中氯化钠的测定 番茄酱中番茄红素的测定 食品亚硝酸盐与硝酸盐的测定 肉制品中淀粉含量的测定 油脂过氧化值的测定 罐头食品中重金属含量测定 食品种黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的测定 食品中苯并( a)笓测定 农药残留检验,罐头食品中特殊成分的检验,出口贝类腹泻性贝类毒素检验 (贝类养殖场备案) 鲭鱼类的组胺毒素的检测 鲍鱼罐头药残的检测 (鲍鱼养殖场备案,主要检测氯霉素、孔雀石绿、结晶紫、硝基呋喃代谢物),包装检验,检验条件 检验步骤,标签,标签审核的

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