小牛脾提取物注射液ppt课件

斯普林 小牛脾提取物注射液,提高机体免疫力 升白以及治疗各种慢性消耗性疾病的无毒免疫调节剂,免疫调节剂,内容,企业简介,吉林敖东洮南药业是原中国中医研究院洮南制药 厂于1997年12月改制重组成立的。 2006年12月吉林敖东洮南药业兼并重组了吉林马 应龙制药有限公司。 产品剂型齐全、结构合理。剂型有冻干粉、化学 粉针、小容量注射液、硬胶囊、颗粒剂、片剂、 口服液等7大剂型；准字号品种125个，形成5大 系列。,产品简介,通用名：小牛脾提取物注射液 商标名：斯普林 成 分：多肽及核糖 规 格： 2ml 5mg多肽380ug核糖 性 状： 淡黄色澄明液体,免疫应答过强,免疫应答过弱,免疫应答异常,斯普林双向免疫调节,斯普林双向免疫调节,产品原料及工艺,高活性小分子多肽，分子量小于8000道尔顿,产品特点,免疫调节剂 提高机体免疫力，提高机体抗病能力，用于治疗呼吸系统疾病、肝病、肾病等 用于治疗放化疗引起的WBC/PLT减少症等 用于各种恶性肿瘤的免疫治疗 用于治疗各种慢性消耗性疾病，改善患者恶液质状态 用于免疫缺陷性疾病及免疫力低下疾病的治疗，如再生障碍性贫血，原发性血小板减少症，特发性血小板减少性紫癜，过敏性紫癜，慢性口腔溃疡等,肌内注射：一次2-8ml，1次/日或遵医嘱。 静脉注射：一次10ml，溶于500ml的09%氯化钠注射液或5%10%葡萄糖注射液中，1次/日或遵医嘱。,用法用量,药理基础 作用机理,供体细胞免疫信息被动传递给受体 激发、恢复和增强机体的迟发型超敏反应 调节机体内细胞免疫、体液免疫，增强机体抗病能力 使静止或抑制状态下的T细胞成为致敏淋巴细胞，刺激T细胞的增殖分化、释放一系列淋巴因子，发挥细胞免疫功能 增强单核巨噬细胞吞噬能力，增强体内巨噬细胞和NK细胞活性，诱导巨噬细胞产生免疫核糖核酸（IRNA），而IRNA又有诱导B淋巴细胞产生特异性抗体的功能 诱导干扰素生成 刺激细胞分裂抑制素增加，诱导抗肿瘤因子释放，独特作用于肿瘤细胞G1/G0，使其向G2期和S期转化过程发生障碍，起到抗肿瘤作用 非毒性地抑制肿瘤细胞糖酵解，导致肿瘤细胞变性和凋亡,临床应用,提高机体免疫力,提高T细胞及NK细胞的数量和活性 增加机体IL-2的含量 提供营养物质,提高T细胞及NK细胞的数量和活性,斯普林显著提高CD4+ /CD8+比值,CD4+ /CD8+的比值反映了机体免疫功能的状态，加斯普林后显著提高CD4+ /CD8+ 比值，即显著增强了机体免疫力,临床应用,斯普林显著提高NK细胞的活性,结果表明 ：加斯普林后，肿瘤患者NK细胞的活性显著增加，明显提高了患 者的机体免疫力,临床应用,结果表明：斯普林能促使IL-2释放增多，显著增加了患者的机体免疫力,斯普林提高机体IL-2的含量,临床应用,多肽,氨基酸代谢库,脱氨基作用,氨,尿素,胺类,脱羧基作用,代谢转变,其它含氮化合物 （嘌呤、嘧啶）,a-酮酸,酮体,氧化供能,糖,合成,分解,提供营养物质,临床应用,斯普林在呼吸系统疾病的应用,斯普林应用于RRTI疗效观察,两组疗效比较 n (%) ,结果显示：观察组RRTI次数减少明显，总有效率100%，对照组总有效 率7917%，差异性显著。,临床应用,斯普林应用于ARI结果观察 在52例ARI中，37例均有39的高热，15例喘息性支气管炎均有咳嗽、喘息、肺部干湿罗音及喘鸣音。,临床应用,观察组与对照组退热时间观察,两组在退热时间上有显著的差异性（t=4.509,p0.05）,15例喘息性支气管炎 肺部罗音及喘鸣音消失时间的观察,临床应用,两组有显著的差异性（t=2.6529,p0.05),斯普林治疗慢性支气管炎疗效观察,临床应用,观察组与对照组疗效比较（10-2）,结果：临床疗效 观察组总有效率为95%，对照组总有效率为62.5%，两组 具有显著的差异性，有统计学意义（p0.05）。不良反应 本组病例在治疗 期间未出现明显的不良反应。,斯普林应用于肺结核疗效观察 治疗方法 治疗组和对照组均采用相同的化疗方案： 2H3R3Z3E3O3/6H3R3E3 用法 H（异烟肼）600mg，R（利福平）600mg，Z（吡嗪酰胺） 2000mg，E（乙胺丁醇）1250mg，O（氧氟沙星）600mg 均隔日1次口服。 治疗组在化疗开始时加用斯普林，每天1次10ml，溶于500ml的0.9%氯 化钠注射液中静脉滴注，10天为一疗程，每月静滴一个疗程，连用8个月。 疗效评定标准 按中华医学会结核病科学会修订的肺结核化学疗法所制定的标准。,临床应用,痰菌阴转情况,表1 两组痰菌阴转情况比较（例，%）,注：X2=5.14，p0.05 由表可看出，治疗8个月末，治疗组痰菌阴转率显著高于对照组，差别有统计学意义。,临床应用,病灶变化情况,疗程结束时病灶吸收率比较,临床应用,注：X2=6.56，p0.05 由表可以看出，治疗结束后治疗组病灶吸收有效率显著高于对照组，差别 有统计学意义。,空洞改变情况,疗程结束时空洞变化情况比较（例，%）,注：X2=3.96，p0.05 由表可看出，治疗结束时治疗组空洞闭合率显著高于对照组，差别有统计学意义。,临床应用,斯普林在慢性乙型肝炎治疗中的应用,临床应用,应用苦参素联合斯普林治疗慢性乙肝36例， 另单用苦参素治疗慢性乙肝34例作为对照组,组治疗前后肝功能情况比较（xs）,注：与治疗前比较，7.268t10.76，p0.01;与对照组比较，t2.48，2.649， p0.05;与对照组比较，t0.949，p0.05。,两组治疗结束后肝功能均有明显改善，具有显著性差异。且治疗组在降ALT、AST 方面优于对照组，具有显著性差异。在降TBiI方面治疗组优于对照组，但无显著性 差异。,两组治疗前后HBV标志变化比较 例（%）,临床应用,注：与对照组比较，X2=4.67，4.08，3.93，P0.05; 与对照组比较，X2=0.215，P0.05。,两组HbeAg、HBV-DNA阴转，HbeAb阳转均有明显好转，且治疗组优于对照组，有 显著性差异,临床应用,斯普林在肾病科的应用 将75例诊断为单纯性肾病综合征的患儿随机分为治疗组和 对照组。对照组主要采用泼尼松口服治疗，治疗组另加用斯普林治疗。 观察两组的感染率、复发率及治疗前后血IgG、IgA水平。结果：治疗组的感染率和复发率明显较低；治疗后血IgG、IgA水平明显提高，与对照组比较差异明显（P0.01）。结论：斯普林佐治小儿单纯性肾病综合征可以降低患者的感染率和复发率，提高血IgG和IgA水平，是治疗肾病综合征的有效方法之一。,临床应用,两组疗效比较 在治愈的73例中，治疗组疗程明显较对照组缩短。,注：两组疗程对比有明显差异性（p0.05）,临床应用,两组2年内感染情况比较,结果：治疗组发生感染8例，对照组发生感染23例，治疗组感染率明显低于对 照组（p0.01）。两组2年内复发情况比较，治疗组复发例次较对照组明显减 少（p0.01）,注：与对照组比较， P0.01,临床应用,两组治疗前后检测IgG和IgA水平比较（ xs ）,结果：两组IgG和IgA水平都升高，但治疗组升高水平比对照组显著（p0.01）,注：与对照组比较， p0.01,肿瘤治疗领域的应用,临床应用,放化疗的增敏作用，提高放化疗疗效,恶性肿瘤的免疫治疗,改善肿瘤病人恶液质状况，提高生存质量,减少放化疗引起的副反应,丙酮酸,乳酸,能量,斯普林,阻断,氧,葡萄糖,糖酵解途径,乳酸脱氢酶,1.斯普林有效阻断肿瘤细胞糖酵解过程中的乳酸脱氢酶,斯普林有效阻断乳酸脱氢酶，进而抑制了肿瘤细胞的糖酵解。通过抑制癌细胞的糖酵解，使细胞能量代谢发生 障碍，对乏氧细胞代谢直接造成威胁，以便提高肿瘤对放射线、化疗药品的敏感性，从而达到增敏作用；同时 使处于高酵解状态的肿瘤细胞缺乏能量来源，阻碍肿瘤细胞的分裂，导致癌细胞死亡，也起到了放化疗的协同 效应。,临床应用,放化疗的增敏作用，提高放化疗疗效,乳酸,葡萄糖,2.斯普林使细胞阻滞于G0/G1期1，而放射线在细胞水平上主要作用于M期和G1末期的肿瘤细胞，对G0期肿瘤细胞不敏感2，起到了放疗的协同作用，从而提高放疗疗效；大部分化学药物作用于S期、G2 期、M 期，同时也起到了化疗的协同作用，从而提高化疗疗效。,1.适用癌症杂志.1999;14(2) 2.刘树铮主编.医用放射生物学.北京:原子能出版社,1986:33,临床应用,放疗联合斯普林的疗效评估3 放疗疗效评估标准参照WHO制定的标准,结果显示：放疗联合应用斯普林缩瘤稳瘤效果明显高于单纯放疗组,提高放疗疗效,3.适用癌症杂志.1999;14(2).,临床应用,放疗加斯普林治疗组与单放组在疗效相同时放射剂量评估,结果显示：治疗疗效为50%时，治疗组与对照组所需放射剂量分别为 1.43Gy和1.82Gy，说明斯普林在放射治疗中能明显减少放射剂量。,临床应用,放疗加斯普林治疗组与单放组在放射剂量相同时疗效评估,结果显示：治疗组与对照组在1.7-2.0Gy相同剂量照射疗效分别是70%和 55% 斯普林明显增加了放疗疗效。,临床应用,提高化疗疗效,化疗联合斯普林的疗效评估 化疗疗效评估标准参照WHO制定的标准,结果表明：加斯普林治疗组的有效率明显高于单纯化疗对照组，说明斯普林显著提高了化疗疗效,临床应用,临床应用,斯普林 免疫系统 T淋巴细胞活性增强、数量增加,激活,-INF、IL-,提高免疫力,刺激细胞分裂抑制素增加,抑制肿瘤细胞增殖,诱导抗肿瘤因子释放,独特作用于Gl/G0期，阻止其向G2期和S 期转化,抗肿瘤作用,恶性肿瘤的免疫治疗,斯普林提高机体IL-/-IFN的含量,结果表明：斯普林能促使IL-/-IFN释放增多，显著增加了患者的机体免疫力,临床应用,显著提高放疗后的WBC数量,放疗对血象的影响体现在WBC上，两组治疗后结果显示WBC数量（x109）差异显著（P0.05），结果表明：斯普林显著提高患者放疗后WBC数量。,临床应用,减少放化疗引起的副反应,明显提高化疗后的WBC数量（x109）,结果表明：加斯普林治疗组WBC数量有所升高，在、度范围；而对照组治疗后WBC数量显著下降至度水平，差异显著。,临床应用,治疗前1天 治疗后 第5天 第10天 第15天 观察组 21.093.13 25.052.10 50.284.91 70.01土5.50 (109/L) 对照组 22.12士4.06 24.461.98 45.56土4.62 55.425.16 (109/L) P 0.05 0.05 0.05 0.05,观察组在常规治疗及对症治疗的同时加用斯普林注射液。 用法:斯普林注射液10mL+ 0.9%生理盐水注射液500mL静 滴, 1次/d,连用10d。对照组则不使用斯普林注射液,结果显示：斯普林显著提高患者的PLT含量，具有统计学意义,显著提高患者的PLT含量,临床应用,减轻放疗引起的消化道反应,结果显示：联合斯普林的治疗组在消化道反应上有显著的改善。,临床应用,结果表明：加斯普林后，患者恶心、呕吐的例数显著下降。,1 现代肿瘤学.2007;15(2),显著降低化疗后恶心、呕吐的反应例数1,临床应用,加斯普林后患者在疼痛、体重、睡眠、食欲、精神状态方面的影响,结果表明：加斯普林组，患者体重增加、疼痛缓解、睡眠改善、食欲增加、精神状态好转的例数显著提高。,改善肿瘤病人恶液质状况，提高生存质量,临床应用,Karnofsky评分4,加斯普林治疗组40例与对照组40例中卡氏评分结果：治疗组33例增加即82.5%对照组11例增加即27.5%，差异性显著。,4.中国肿瘤临床.2003,30(12),临床应用,提高生存率,治疗组与观察组的1、2年生存率分别是60%和50%(P0.05)、47.5%和32.5%(P0.05). 2年生存率有显著差异性，说明斯普林在肿瘤治疗种能明显提高患者生存率,临床应用,斯普林在皮肤科的应用,临床应用,促进T淋巴细胞分化与增殖,抑制IgE的生成,刺激网状皮质系统,增强单核细胞吞噬能力,稳定肥大细胞膜,减少生物活性介质的释放,诱生-干扰素,调节机体免疫力，溶解和破坏病毒感染的靶细胞，达到排斥病变组织的目的,组胺,白