瓶装饮用水制程管制办法标准.doc

机密等级：机密 瓶装饮用水制程管制办法 标准编号8000-611-1102-0006F1.目的：为有效监控产品品质, 及时发现及纠正品质异常，使不合格或潜在不合格产品或现象得有效控制。2.适用范围：PET瓶装饮用水3. 管控原则：3.1强制性原则：3.1.1制程管制项目为强制执行项；3.1.2 投厂1年以上的厂允许在充分掌控本厂品质监控状况的基础上,有计划地、有针对性的调整过程监控项目及管制频率，但成品品质管制要求不得调整；3.2加严管制原则：以下情况应对管制频率进行加严。3.2.1新增生产线6个月内实施加严管控；3.2.2某工艺环节操作人员频繁更换，该工艺环节实施加严管控；3.2.3某工艺环节重复发生异常现象或通过数据统计分析，某监控项目存在品质风险；3.2.4发生重大品质异常，须对相关检测项目实施加严检测。4.矿物质水制程管制项目： 4.1源水品质 管制项目品保频率生产频率备注说明肉眼可见物/1次/天有无悬浮物，污垢，藻类。臭和味/将样品倒入试味杯中作味道和气味测试。任何测试中的异常味道和气味应予以分类，例如金属性的、盐味、氯气。浊度NTU/电导率(25+1)s/cm/pH值/硬度(碳酸钙计) ppm/碱度(碳酸钙计) ppm/氯化物(CL-计) ppm/硫酸盐(SO42-计) ppm/细菌总数、大肠菌群1次/周/细菌总数100cfu/mL、大肠菌群3MPN/100mL源水全项分析1次/年/送外检验。4.2.水处理段 管制项目品保频率生产频率备注说明氯水浓度（原水进水箱）ppm/1次/开机依据实际微生物污染情况调整氯水浓度（UF反洗进水）ppm/1次/开机依据实际微生物污染情况调整SDI值(进RO膜前)/1次/周4.3二级RO水品质 管制项目品保频率生产频率备注说明色度/度1次/4h1次/h肉眼可见物1次/h1次/h臭和味1次/4h1次/h无金属性的、盐味、氯气等异味，无明显涩口感。浊度（NTU）1次/4h1次/h检测条件252电导率(25+1) s/cm1次/h1次/h5us/cm需调整改善，当10us/cm时立即停止调配及罐装。pH值1次/h1次/hpH偏低可用食品级小苏打调整至规格值。余氯（ppm）1次/8h/应当用数显余氯检测仪检测（精度为0.01）氯化物(CL-计) ppm1次/周/硫酸盐(SO42-计) ppm1次/周/细菌总数（cfu/mL）1次/周/霉菌及酵母（cfu/mL）1次/周/总大肠菌群（MPN/100mL）1次/周/铁(Fe计) ppm1次/周/TDS1次/周/高锰酸钾消耗量1次/周/其它指标1次/年送外检验。4.4矿物质粉溶解及定量添加 管制项目品保频率生产频率备注说明矿物质盐溶解1次/桶专职溶解工艺要求参考PET600统一矿物质水制程标准调配定量(调配桶方式适用)1次/桶1次/桶如超出100L误差范围，需知会驻厂确认品质。导电率差（s/cm、251）1次/h1次/桶导电率差值是指添加矿物质粉前后导电率的差值。如矿物质为在线添加生产，检测频率改为1次/0.5h。臭氧混合(ppm)1次/h1次/h接触时间不少于5min4.5充填系统 管制项目品保频率生产频率备注说明空瓶验收见说明见说明依统一矿物质水包材标准(8000-613-1101-0028F)验收；非连线瓶：每批；连线吹瓶：开机、不同批次瓶胚或换模具时规格作全项检测，合格之后才可以批量生产！ 瓶盖验收每批/空瓶外观1次/4h专职口部：瓶口端面平整、螺纹完整、无溢料、无抽丝、无变形、无破损、无气泡，内外部没油渍、污渍。瓶身：成型良好、无气泡、无黑点、无油渍、无污渍、无僵料、无擦伤(长度20mm)、无雾化、无发白、颜色均匀无明显色差。瓶底：成型良好、无凹陷、翻出，瓶底中心点不能偏离出底部小圆、无破裂、分层。色泽：与标准色无明显差异。透明度：全透明，与标准无明显差异。标签外观1次/4h专职文字图案清晰、完整、条形码无误；颜色与标样基本一致，同批产品无明显色差；各部位无明显的脏污、散墨和表面凸凹条纹；无明显油墨或溶剂残留气味；套色误差0.2mm；卷取纸筒无变形，卷取张力事宜，卷面平整，无能有褶皱；瓶身擦伤1次/4h专职必须采取有效措施尽量减少瓶身擦伤，擦伤面积小于1cm2，否则需停机改善，产品隔离待验。空瓶顶压每批/连线吹瓶检测频率：2瓶/4h/机台；不合格时需停机改善，产品隔离待验。满瓶顶压每批/空瓶、瓶盖杀菌臭氧浓度1次/2h/取样200ml检测氯水浓度1次/2h/取样200ml检测封盖1次/1h专职有断环、浮盖、歪盖、裂盖等时需立即改善，必要时待验相关时段产品。旋盖机之盖斗需覆盖好以防止空气中杂物掉入，生产结束后剩余瓶盖放于塑料袋中并放入纸箱妥善保存。净含量规格 mL1次/2h10瓶/h开机调整正常后对所有充填头进行一次确认，除满足单瓶净含量符合规格外,还需保证每箱平均含量600mL。扭力(252) 1瓶/旋盖头1次/2h共同检测有低于下限或超出上限2Kgf.cm的产品需隔离待验。首末件产品1次/开机1次/开机生产必须先检测产品导电率以确认赶水是否正常，同时开机时要及时观测产品中是否有黑色杂质。停机时已充填瓶的处理发生时发生时瓶子充填阀上滞留10min以上的需报废；停机时间过长导致臭氧含量偏低且不符合标准需报废。调配液贮放时间发生时发生时添加矿物质的调配液应在4Hrs内罐装完，6Hrs需排掉处理。擦模时间见说明见说明必须确保瓶身透明度，生产主要依据瓶身透明度等来确定频率执行，一般停机时用专用擦模膏擦干净。落地空瓶/罐装、封盖不良瓶发生时发生时落地空瓶报废处理，不可用于充填。空瓶/瓶盖清洗消毒1次/2h专职如使用臭氧水冲洗杀菌，臭氧浓度 0.4ppm； 如使用次氯酸冲洗杀菌，游离氯浓度控制：0.41.0 ppm；UV灯：每三个月清洗一次，使用7000-8000小时后应更换；其他按经统一评估认可之清洗消毒方式。产程时间1次/批/4.6后段成品品质 管制项目品保频率生产频率备注说明臭和味1次/h专职外观1次/h专职不得含有异物、无沉淀、不得有混浊现象。浑浊度（252）1次/4h1次/2h3NTU时需停机改善，产品隔离待验。色度（度）1次/4h1次/2hO3杀菌浓度ppm1次/h1次/0.5h封盖后10min内检测 ，浓度低于0.4ppm成品需报废处理。导电度（s/cm、251）1次/h1次/hpH1次/h1次/h成品跌落实验1次/2h开机时取至少5瓶成品,在光滑的水泥地上方1.2米处做垂直（底部朝下）和水平跌落各一次，无破损及漏夜现象则判定产品耐摔性合格，否则判为异常；用于跌落实验的样品不得再放回成品中。全线摔落地面产品发生时发生时包膜1次/h专职膜孔为圆形则最佳，拉动膜孔提起十次包膜不破裂，前后挤压(对角线方向)十次包膜不变形，膜孔底部距瓶身底部的距离大于3.0cm，包膜厚度符合标准。 目视检查系统1次/h专职主要关注日印是否清晰正确及是否符合相关日印标准；标签纸端正、标示内容及图案是否符合要求，无明显色差、图字模糊、破裂等现象；内容物是否有异物；是否有断环、浮盖、歪盖、裂盖、刮丝、是否有液位偏低、变形、瓶身雾化白化、凹陷，贴标是否端正，纵向偏差不得超过标签高度的1%，即0.5mm，褶皱面积不得大于1cm2，瓶身擦伤面积小于2cm2。同时也要关注瓶身透明度，以及是否有明显水痕留在瓶身上。各点异常品应依类别和时间统计，应当从统计数字中发现主要不良原因，并及时采取纠正措施并追踪改善，同时也应当考虑到人员的视觉疲劳度。去除标签时不能使用锋利的刀子，以免划破瓶身。日印1次/h专职封盖外观1次/h专职瓶身外观1次/h专职贴标/套标1次/h专职堆栈、批号1次/4h发生时纸箱包装仓库堆码极限为12层；PE收缩膜包装24入控制在7层以下，12入及15入控制在6层以下；每栈板需作标示。运输/出货检查1次/天发生时收缩膜包装: 运输时装车高度极限为6层；纸箱包装： 运输时装车高度极限为9层。成品出货按先进先出原则。仓管人员需作好出货可追塑记录（车牌号、出货区域、成品日印等）注，喷码要求：瓶盖或瓶身喷码为两行：上行生产日期（如：20070619），下行时间与厂代号（如：15:30 GZTD）。字体必须水平与垂直且不能有明显飘移，喷码应清晰。 收缩膜可以不喷，若有喷码时要求相同。4.7.制程异常处理标准管制项目标准因制程/设备/原（物）料造成的待验品（例如臭氧偏低/口感异常/扭力偏低或偏高/封盖不良/黑色杂质/外观异常/净含量不足/凹瓶/摔落测试不通过等）所有生产异常时应及时知会驻厂代表或统一公司品保部OEM窗口。填写OEM待验产品处理单回传统一公司品保部。所有待验品需由统一公司品保部确认处理结果。涉及安全性相关产品，在相关时段至少取样500瓶于36保温24hr后全检外观，并抽检理化微生物指标，若发现有不良品则所有涉及产品需全检。涉及扭力偏低及封盖不良的产品需另抽样进行进行摔落测试。必要时需同时寄样统一公司品保部确认。4.8微生物工程检查要求样品测试测试项目样品数取样数取样点标准检测频率方法原水菌落总数大肠菌群1个样品10ml100ml原水取样口100cfu/mL3MPN/100mL次/周膜过滤/平板法原水箱出水总菌1个样品10ml原水箱出口50 cfu/mL次/周膜过滤/平板法 处理水(碳滤后)菌落总数大肠菌群1个样品10ml100ml碳滤缸出口25 cfu/mL3MPN/100mL次/周膜过滤/平板法二级RO水酵母及霉菌菌落总数大肠菌群1个样品10ml10ml100ml二级反渗透取样口10 cfu /10ml25 cfu/mL3MPN/100mL次/周膜过滤/平板法进瓶风道菌落总数1个样品/段前、中、后三段20cfu/cm2次/月膜过滤/平板法空瓶分隔纸板 菌落总数1个样品空瓶贮存区20cfu/cm2次/月膜过滤/平板法清洗前的空瓶酵母及霉菌 菌落总数各3个样品上瓶处3 cfu /瓶 25 cfu /瓶次/周膜过滤/平板法清洗后的空瓶酵母及霉菌 菌落总数取3个样品洗瓶机出口1 cfu /瓶 2 cfu /瓶次/周膜过滤/平板法消毒前盖酵母及霉菌 菌落总数取3个样品包装内3 cfu /盖 25 cfu /盖每批膜过滤/平板法消毒后盖酵母及霉菌 菌落总数取3个样品盖斗内2 cfu /盖 10 cfu /盖每月大于1次 每天一次膜过滤/平板法灌装间酵母及霉菌菌落总数取5个样品取5个样品均匀分布放置30min5 cfu /皿10 cfu /皿每周或停产2天或设备作较大的维修后平板法洗瓶/洗盖水总菌酵母及霉菌1个样品10ml10ml冲瓶嘴处1cfu/10ml次/周膜过滤/平板法灌注阀总菌、酵母及霉菌用棉签法取3个样注入机灌注阀轮流取样10 cfu /阀次/周膜过滤（棉签法）/平板法旋盖头总菌、酵母及霉菌旋盖机旋盖头轮流取样10 cfu /头次/周星轮酵母及霉菌用棉签法取2个样星轮10 cfu /cm2次/周输送带酵母及霉菌输送带轮流取样10 cfu /cm2次/周盖斗酵母及霉菌盖斗内10 cfu /cm2次/周盖槽酵母及霉菌盖槽内10 cfu /cm2次/周瓶口夹酵母及霉菌用棉签法取1个样瓶口夹处10 cfu /cm2次/周冲瓶嘴酵母及霉菌冲瓶嘴处10 cfu /cm2次/周CIP最后冲洗水总菌酵母及霉菌1个样品1ml100ml注入机排水口25 cfu/ml10cfu/100ml每次CIP后 膜过滤/平板法充填间用工器具总菌用棉签法取1个样/工器具充填设备用扳手、勾瓶用杆等20cfu/cm2次/月膜过滤（棉签法）/平板法手部总菌用棉签法取1个样/手充填人员300cfu/手次/月膜过滤（棉签法）/平板法充填设备DMD检测清洗前30min2Hrs内取样或清洗后2024hrs取样；清洗后40min内取样；充填室阳性率30%阳性率15%次/2月（若发生超标，则频率改为1次/月，直至3次均合格）膜过滤（棉签法）/平板法充填室空气空气尘粒数洁净室压差风量、风速充填室应达千级洁净要求次/年按饮料企业良好生产规范GB12695-2003 清洁区空气落菌空气落菌清洁区3cfu /皿30min次/月平板法4.9. 微生物工程检查相关取样检测方法 水的采样方法： 无菌水：先通蒸汽将已经灭菌取样阀灭菌30分钟，然后将无菌水取样器安装在取样阀上启动阀取无菌水2L。 洗瓶水：以无菌钢勺盛取约150ml于无菌锥形瓶中即可。 原水/RO水：先用酒精灯灼烧取样口，再打开取样阀让水流5min，用无菌锥形瓶盛取1500ml水即可。 食品接触表面采样方法及检测方法： 未杀菌塑盖：盖子入库时无菌取样于已灭菌的空瓶中，于无菌操作台上，在瓶中倒入100ml无菌生理盐水，晃动洗瓶后抽滤（0.45um），再分两次各加入50mL无菌生理盐水晃动洗瓶后抽滤,滤液并入同一张膜内，将滤膜贴于细菌平皿表面。 未杀菌空瓶：入充填机前输送带上取空瓶用已灭菌的铝泊封口，于无菌操作台上，在瓶中倒入100ml无菌生理盐水，（可于铝泊外加盖后）晃动洗瓶后抽滤（0.45um），再分两次各加入50mL无菌生理盐水晃动洗瓶后抽滤,滤液并入同一张膜内，将滤膜贴于细菌平皿表面。 经清洗后空瓶、空盖：取空瓶时将相应的空盖旋在空瓶上即可。在无菌操作台上，在瓶中倒入100ml无菌生理盐水，晃动洗瓶后抽滤，再分两次各加入50mL无菌生理盐水晃动洗瓶后抽滤,滤液并入同一张膜内,将滤膜贴于细菌平皿表面。 食品接触表面（包括设备、包材）：将灭菌之取样钢板（钢板，中空成5cm5cm正方形）固定于待测设备与食品接触表面，使用用无菌盐水润湿后的无菌棉签（如果待测表面是湿润的则不需要润湿棉签）在规格内往返涂抹10次后,将检测人手接触部分棉棒剪去后，将棉签头置于10ml无菌盐水中。共取两次为50 cm2。若为非平面则可根据计算取相当于25 cm2进行擦拭。备注 如该管制项目只由生产部门或品控部门监控时，监控频率按严格之频率执行。 以上还未列明之管制项目,按代加工厂内部之监控频率及指标进行监控、记录。 各生产环节中微生物工程检查尽量在同一产程中检测，以了解关联性。 空气落菌3 cfu/皿.30min是指平均值，若单点超出10 cfu/皿.30min 亦需须进行纠正。4.10.成品抽样检验标准及放行原则管制项目标准成品微生物检测开机2瓶、停机2瓶、制程中1瓶/2h、停机30min以上重新开机时取1瓶，保温72h后检测（膜过滤法）。（每批样品量不得低于12瓶。）结果要求：见成品接收标准。若有微生物检出，则复检对应产品至少10瓶，确认有微生物时该批产品全部隔离待验，并将相关时间点前后一小时的产品保温一周后全检。理化检测开机1瓶、停机1瓶、制程中1瓶/hr、停机30min以上重新开机时取1瓶。理化指标：依成品规格要求检测理化及品评，若有不合格时则隔离待验相关时段产品。品评样：1瓶/hr（如用调配桶方式生产，1瓶/桶）。常温翻检样开停机各4箱；产程中：1箱/20min。保存7天后翻检，检测项目，内容物外观：颜色、液位变化、沉淀、杂质及变质。包装外观：瓶变形、拉丝、歪浮盖、标签等常温留样OEM厂保存样：开机1瓶、停机1瓶、制程中1瓶/4h；于达保质期后的一个月内检测理化指标，保质期内应约每3个月检测一次内容物外观。统一公司保存样：开机1瓶、停机1瓶、制程中1瓶/4h。（定期送回统一公司）通路有不良反馈时也可以及时追溯，但通路中有涉及安全性反馈需要具体分析。产品放行原则微生物及理化检测合格的产品可以正常放行，或依统一公司要求，可提前放行（提前出货前提：生产过程无异常；理化指标、外观、风味符合成品标准要求；且提前放行之成品需至少离灌装时间36hr）。特裁流程：由产销课提出书面申请OEM成品特裁出货申请及追踪表，经统一公司品保部批准后执行！若有异常时需对出货产品立即进行追溯。5.矿泉水、天然水制程管制项目：5.1源水品质 管制项目品保频率备注说明肉眼可见物1次/天有无悬浮物，污垢，藻类。臭和味1次/天将样品倒入试味杯中作味道和气味测试。任何测试中的异常味道和气味应予以分类，例如金属性的、盐味、氯气。浊度NTU1次/天电导率(25+1)s/cm1次/天pH值1次/天色度1次/天水温1次/天水量1次/天细菌总数、大肠菌群、霉菌和酵母、铜绿假单胞菌1次/周源水全项分析1次/半年5.2.水处理管制项目规格标准检测频率备注说明1.砂滤外观/色度正常/51次/4h风味正常1次/4h进水口浊度1次/4h出水口浊度5 NTU1次/4hpH6.58.51次/4h电导率1次/4h2.精滤、超滤5u出水口微生物1次/周超滤出水口微生物1次/周出水口浊度1 NTU1次/4hpH6.58.51次/4h电导率1次/4h风味正常1次/4h3. 臭氧混合混合后臭氧（ppm）1次/1h接触时间不少于5min。5.3. 灌装系统及后段产品品质控制封 盖正 常1次/2h有断环、浮盖、歪盖、裂盖等时需立即改善，必要时待验相关时段产品。旋盖机之盖斗需覆盖好以防止空气中杂物掉入，生产结束后剩余瓶盖放于塑料袋中并放入纸箱妥善保存。净含量规格 mL以规格标示值为下限，允许+10g1次/2h开机调整正常后对所有充填头进行一次确认，除满足单瓶净含量符合规格外，还需保证每箱平均含量大于产品标示规格。扭力(252)135 Kgf.cm1次/2h有低于下限或超出上限2Kgf.cm的产品需隔离待验。首末件产品见说明1次/开机生产必须先检测产品浊度及臭氧浓度以确认赶水是否正常，同时开机时要及时观测产品中是否有杂质。停机时已充填瓶的处理见说明发生时瓶子充填阀上滞留10min以上的需报废；停机时间过长导致臭氧含量偏低且不符合标准需报废。落地空瓶/罐装、封盖不良瓶不得二次罐装发生时落地空瓶报废处理，不可用于充填。空瓶/瓶盖清洗消毒见说明1次/2h冲洗瓶子水臭氧浓度：0.300.05 ppm。瓶盖臭氧浓度：0.300.05 ppm。O3杀菌浓度ppm1次/2h封盖后10min内检测 ，浓度低于0.25ppm成品需报废处理。pH6.5-8.51次/2h浑浊度（252）11次/2h成品跌落实验-开机时取至少5瓶成品,在光滑的水泥地上方1.2米处做垂直（底部朝下）和水平跌落各一次，无破损及漏夜现象则判定产品耐摔性合格，否则判为异常；用于跌落实验的样品不得再放回成品中。色度（度）101次/2h外观无肉眼可见物1次/2h不得含有异物、无沉淀、不得有混浊现象。全线摔落至地面产品报废处理发生时目视检查系统(日印、封盖外观、瓶身外观、套标)见说明1次/2h主要关注日印是否清晰正确及是否符合相关日印标准；标签纸端正、标示内容及图案是否符合要求，无明显色差、图字模糊、破裂等现象；内容物是否有异物；是否有断环、浮盖、歪盖、裂盖、刮丝、是否有液位偏低、变形、瓶身雾化白化、凹陷，套标是否端正，纵向偏差不得超过标签高度的1%，即0.5mm，褶皱面积不得大于1cm2，瓶身擦伤面积小于2cm2。同时也要关注瓶身透明度，以及是否有明显水痕留在瓶身上。去除标签时不能