麻醉药品管理制度.doc

麻醉药品管理制度 GSP 企业标准文件名称麻醉药品管理制度标准编号页数3 津药饮技质字（2008）第G11号审核人：日期： 年 月 日制定人：日期： 年 月 日批准人：日期： 年 月 日修正版次第3版1.目的：加强对麻醉药品（罂粟壳）的特殊管理。2.适用范围： 3.内容：麻醉药品管理制度3.1麻醉药品品种管理范围：罂粟壳，未经加工炮制的罂粟壳不准销售。3.2购进3.2.1、从本市定点的罂粟壳定点单位购进。3.2.2、购进必须由专人负责，其他人不得代理。3.2.3、购进人员必须掌握罂粟壳管理暂行规定麻醉药品管理办法忠于职责，不得私自调拨或以药品罂粟壳换调其它药品。3.3入库验收3.3.1、验收罂粟壳应双人验收，清点数量，检查包装后存放专用库内。3.3.2、质量验收应在一个工作日内完成，认真填写验收记录，验收记录应专册记载，保存五年。3.3.3、验收合格后，在入库凭证上盖“麻醉药品”专用章，交保管员正式入库，双方在入库凭证上签字保留5年。3.4销售3.4.1、药用罂粟壳的供应工作由专人负责。3.4.2、药用罂粟壳直接供应乡镇卫生院以上医疗单位配方使用和市药品监督管理部门指定的中药饮片经营门市部。3.4.3、调拨（出库）凭证必须加盖“麻醉药品”专用章。建帐记载所供单位数量、日期、经办人签章，并对所供企业建立档案，档案记载工作由供应部门负责。3.4.4、每半年填“麻醉药品进销报表”，经领导审批后，报药材分公司由分公司报药品监督管理局有关部门。3.5储存、保养、养护3.5.1、罂粟壳必须专库（柜）存放，库（柜）内不得放其它药品和非药品，并有明显标志。3.5.2、存放罂粟壳的专库应有安全防盗设施，双人、双锁存放。3.5.3、保管员应在一个工作日内完成验收入库，发现数量不准及时向有关部门领导反映。3.5.4、罂粟壳实行双人管理，专用帐册。3.5.5、药用罂粟壳出库时，必须凭盖有麻醉药品专用章的出库凭证发货。3.5.6、药用罂粟壳应做到日清月结，发现溢余、短少、变质等问题，应立即向有关部门和领导反映，其中，溢余的不得合垛并卡，以余补欠，短少的要查清写明原因，做到帐货相符。3.5.7、对不可供药用的罂粟壳经单位领导审核，药品监督管理局批准，每年报损一次，在药品监督管理部门监督下销毁。3.5.8、养护工作参照“中药饮片养护制度”执行。3.6出库复核3.6.1、罂粟壳出库必须凭合法凭证付货，应复核凭证是否加盖麻醉药品专用章，手续不全或有疑问不得付货。3.6.2、复核数量必须按凭证开列的数量。3.6.3、做好记录，项目齐全规范。3.7运输管理3.7.1、运输罂粟壳应符合麻醉药品管理办法第四章“麻醉药品运输”的规定。3.7.2、运输麻醉药品，必须由代班长专人负责领取和保管员办理交接签收手续，并核对收货单位，品名、件数（数量）。3.7.3认真填写特殊药品发运单，并盖有“麻醉药品”专用章 ，对没有盖“麻醉药品”专用章统一标志的不予发运。3.7.4、运输麻醉药品必须双人发货，双人验收，共同封袋签收，包装已破损的不得装车运输。3.7.5药品在送达收货单位后，由收货单位核对无误后，办理验收交接手续，在运输的路单上签字。3.7.6运输麻醉药品人员，将收货单位交接手续交给调度员，认定无误后，将路单回执存档并保存三年。3.7.7如业务人员自行送货的要带“特殊药品发运单”由客户签字后交回保管部门保存。3.8本企业人员非库房保管人员不得进入毒麻库，如检查等原因确需进入库房的应登记。外来人员除执法检查人员和上级领导到企业指导工作的需要企业技术质量部门人员陪同进入毒麻