卫生用品生产从业人员培训资料.doc

昆明市卫生局卫生执法监督局从业人员培训资料卫生用品生产企业从业人员卫生法规及卫生知识培训资料一、法律法规卫生用品生产企业应严格遵守传染病防治法、消毒管理办法、消毒产品生产企业规范等法律法规，使卫生用品的生产及产品符合国家有关规范、标准和规定。1、消毒管理办法为了加强消毒管理，预防和控制感染性疾病的传播，保障人体健康，根据中华人民共和国传染病防治法及其实施办法的有关规定，国家卫生部制定本办法。自2002年7月1日起施行。消毒管理办法适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。 2、消毒产品生产企业规范为了加强消毒产品生产企业的卫生管理，保证消毒产品卫生质量和消费者的使用安全，国家卫生部制定本规范，自2001年1月1日起施行。本规范涉及的消毒产品包括消毒剂、消毒器械、一次性使用医疗、卫生用品和评价消毒与灭菌效果的指示器材。 二、生产企业卫生要求 卫生用品生产企业必须严格遵守消毒管理办法、消毒产品生产企业规范的规定，达到以下卫生要求：1、生产企业应取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事卫生用品的生产。卫生许可证有效期为四年，每年复核一次。2、企业必须配备经专业培训的专职或兼职卫生管理人员，从事卫生管理工作。3、生产企业布局合理，符合相应卫生要求，生产区、非生产区的设置能保证生产连续性且不得有逆向交叉。生产布局必须符合生产工艺流程，设置原料间、生产车间、成品间、质检部门等，生产工序衔接合理。生产设备、工具、容器、场所和工作衣、帽、鞋，应根据产品特点，在使用前进行清洗、消毒。4、卫生用品的命名、标签（含说明书）符合卫生部的有关规定。卫生用品的标签（含说明书）和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。5、用于生产卫生用品的原材料必须无毒、无害、无污染，有相应的检验报告或证明材料。6、禁止生产产品卫生质量不符合要求的卫生用品。7、原材料和成品必须分开存放,并设有明显标志。仓库应有通风、防尘、防鼠、防虫等设施，储物存放保持干燥、清洁、整齐，符合产品相应的保存要求。卫生用品离地、离墙存放，离地、离墙不小于10厘米、离顶不小于50厘米。待检产品、合格产品、不合格产品分开存放，各产品有易于识别的明显标记。产品出入库有登记、验收制度，并记录备查。 8、卫生质量控制企业应建立、完善产品生产的卫生质量保证体系，建立自检制度，具备相应的检验仪器、设备。每批产品投放市场前必须进行卫生质量检验，合格后方可出厂。企业应根据产品特点开展对车间环境卫生自检和产品卫生质量自检，产品质量检测记录及报告要完整，不得随意涂改，使用法定计量单位。生产过程的各项原始记录妥善保存，保存期限为该产品的失效日期后三个月。三、卫生用品包装标签要求1、卫生用品包装（最小销售包装除外）标签应标注的内容包括：产品名称； 生产企业（名称、地址）；生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；符合产品特性的储存条件；生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期； 消毒级的卫生用品应标注“消毒级”字样、消毒方法、消毒批号/消毒日期、有效期/限定使用日期。 2、卫生用品最小销售包装标签应标注的内容包括： 产品名称；主要原料名称；生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；生产企业卫生许可证号（进口产品除外）生产日期和有效期（保质期）/生产批号和限期使用日期；消毒级产品应标注“消毒级”字样；卫生湿巾还应标注杀菌有效成分及其含量、使用方法、使用范围和注意事项。四、从业人员卫生要求1、直接从事卫生用品生产的操作人员,上岗前及每年必须进行一次健康体检,取得健康体检合格证明和经卫生知识培训合格后方可上岗。患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者，化脓性或慢性渗出性皮肤病等传染病患者，不得从事卫生用品的生产。2、工作时穿戴整洁的工作衣帽。操作前根据产品卫生要求，清洁、消毒双手。工作人员在生产过程中不得戴手饰、手表以及染指甲、留长指甲。3、工作人员在生产过程中不得有吸烟、进食等影响产品卫生质量的行为。五、法律责任 1、违反传染病防治法规定，用于传染病防治的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范的；导致或者可能导致传染病传播、流行的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，没收违法所得，可以并处五万元以下的罚款；已取得许可证的，原发证部门可以依法暂扣或者吊销许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任：2、违反消毒管理办法规定，消毒产品的命名、标签（含说明书）不符合卫生部的有关规定；消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容不真实，出现或暗示对疾病的治疗效果；生产经营无生产企业卫生许可证、产品备案凭证