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文档简介
XX塑业有限公司文件编号:GT-QMS-2016质 量 管 理 手 册版次:B/0页次:13/36本版生效日期:2016.01.08质量管理手册ISO/TS16949:2009文件编号:GT-QMS-2016版本/版次:B/0 制定:XX 审核: 批准: 首版发行:2011-06-28 本版发行:2016-01-08版本/次修订理由与内容摘要修订页次修订日期修订人A/0新版发行新版发行XX2011/6/28B/0版本更改版本更改XX2016 /1/8目 录 封面 1 修订记录页2 目录31.0 公司介绍42.0 管理手册说明53.0 方针和目标64.0 委任书75.0 组织结构和职责分配8116.0 管理体系过程策划12167.0 顾客导向过程17COP01:合同管理17COP02:APQP&PPAP18COP03:生产管理19COP04:交付管理20COP05:顾客服务218.0 支持过程22SP01:文件控制22SP02:记录控制23SP03:人力资源24SP04:基础设施25SP05:采购26SP06:产品防护27SP07:监视和测量设备28SP08:产品的监视和测量29SP09:不合格品控制309.0 管理导向过程31MP01:经营策划31MP02:不良质量成本32MP03:管理评审33MP04:内部审核34MP05:持续改进3510.0 过程绩效指标361.0 公司介绍 XX位于-市-高档模具园区内,创建于XX年,是一家专业制造精密塑料模具与塑料产品为一体的股分制合作企业。公司拥有UG,Mastercam,PowerMill 等先进的CAD/CAM/CAE设计软件系统,拥有强大的设计制造及出色的管理团队,掌握日本、德国、意大利、美国、法国等国家和地区的模具设计,模具制造标准和经验,长期与美国、德国、意大利、日本、澳大利亚等国家的客户建立了良好的合作伙伴关系,公司通过了ISO/TS16949:2009质量管理体系认证。公司占地面积10000平方米,厂房12000平方米,固定资产5000万元,塑料模具年生产产能4000万元,塑胶产品年注塑能力5000万元。公司主要经营项目:汽车内、外饰件类,工具类,电子电器类等高精密塑料模具的制造,产品注塑及成品组装。为了保障公司持续发展,公司拥有80T-1000T海天注塑机80余台、加工中心、精密电火花机、高档线切割机、合模机等、辅助设备几十台套,公司有自己的专业注塑车间及技术人员,为保证产品质量,公司购置了蔡司三座标测绘机等测试设备。公司全面推行质量管理,先后为主机厂等大型企业提供模具及产品等配套服务,因优质的服务而深受客户好评。公司以“诚信负责,追求卓越”为宗旨,以可信服务为信誉,竭诚欢迎国内外新老客户惠顾。公司地址:-邮政编码:电 话:传 真:+86 网 址: http:2.0 管理手册说明2.1 目的建立本公司质量管理的纲领性文件,阐明本公司质量管理的方针、目标和范围,并明确满足ISO/TS16949:2009质量管理体(简称QMS)的途径、职责、过程及其要求。2.2 范围 本手册依据ISO/TS 16949:2009标准要求、公司实际情况、顾客和相关法规要求编制而成,包括:A. 定义QMS范围和过程,并进行过程分析以确定其控制要求和相互关系;B. 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客、相关方和适用法律法规及其它要求的产品和服务;C. 通过质量管理体系的有效运作,持续改进和预防不合格而达到顾客、相关方及相关法规和其它要求;D. 应用范围:a. 本公司全部采用上述管理体系标准要求,该管理体系适用于本公司及从事模具生产加工,汽车注塑产品的加工与生产所涉及的质量所涉及的质量管理活动;b. 也适用于第二、三方审核及对外部的质量保证,以证实我公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务;c. 通过质量管理体系的有效运作,持续提升公司产品生产与服务能力,确保顾客及相关方满意并能持续提升其满意程度;d. 有关删减:本公司现阶段所有产品都是按照顾客提供的产品设计图纸,模具组织生产,没有产品设计的内容和责任,ISO/TS16949:2009产品设计部分的要求不适合公司的质量管理体系.2.3 引用标准、术语和定义A. 采用ISO 9000:2005中给出的术语和定义。B. 采用ISO 9001:2008中给出的术语和定义。C. 采用ISO/TS 16949:2009中的汽车行业的术语和定义。2.4 手册管理 本手册由品质部依据ISO/TS 16949:2009并结合本公司的实际状况与各职责部门研讨而成,由管理者代表审查,总经理核准后颁布实施。 当ISO/TS 16949:2009标准修订,公司组织、产品或过程有重大变动或质量管理体系无法达成规定的要求等情况发生时,品质部应及时修订本手册,经管理者代表审查、总经理核准后颁布实施。本管理手册依据文件与资料管制程序受控。因业务需要,对外发行的手册为非控制文件,不予以更新版本及回收旧版。3.0 公司质量方针、质量目、质量政策 公司质量方针:规范流程管理 致力预防改进 合理控制成本 追求顾客满意公司质量目标: 准时交付率100%产品一次检验合格率97%(每年递增1%)顾客有效质量抱怨处理率100%年度员工培训达成率100% 公司质量政策:不接受不良品不制造不良品不放行不良品 总经理: 日 期:2016年01月08日4.0 委任书4.1 管理者代表 按照ISO/TS16949:2009标准的规定,根据本公司组织机构与职责的具体情况,总经理特任命公司 为公司管理者代表,行使如下权限:A. 确保按照上述管理体系要求建立、实施和保持质量管理体系:a. 协调手册、程序文件的编写及修订工作;b. 推进、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施,督促各部门在执行中偏离要求的纠正措施的落实;c. 确保质量管理体系实施的必要资源及运行正常有效。B. 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求:a. 监督检查管理体系运行情况,及时评审其有效性、适宜性并提出改进措施或方案;b. 有计划的推进质量管理体系的改进工作,确保其运行更简洁、更有效、适宜。C. 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识:a. 确保在公司质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系;b. 展开各种宣传、交流以及研讨活动,促使全体员工提升顾客及相关方满意的意识。D. 负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作。4.2 顾客代表 遵照ISO/TS 16949:2009()标准的规定,根据本公司组织机构与职责的具体情况,总经理特任命公司 - 为公司顾客代表,行使如下权限以确保满足顾客的要求:A. 严格按照顾客要求选择并确定产品的特殊特性,包括产品安全法规、适用功能以及装配要求;B. 按照顾客要求建立各项产品的质量目标,包括PPM、不良报废/返工等;C. 确保满足顾客要求的人力资源(包括资格)以及相关的培训目标,如人均年受训时间;D. 及时处理顾客的各项抱怨或意见,并采取必要的纠正和预防措施,防止再发生;E. 确保足够的设计与开发所必须的资源,如测试软件/设备、CAD以及有资格的人员。 总经理: 日 期:2016年1月08日5.0 组织结构和职责分配5.1 组织结构图总经理 顾客代表管理者代表副总经理物控部市场部财务部人事行政部生产部品质部技术研发部5.2 部门职责5.2.1 总经理: A. 主持公司全面经营管理工作,规划公司经营方向和经营业绩考核,对企业安全生产、最终产品质量绩效、及管理体系的有效运行负责。B. 确定本公司的组织机构的各部门的职责权限。C. 负责组织制定公司管理方针,及目标的落实,对生产计划的落实负责及质量运行全过程中的相互协作配合。D. 负责任命本公司的管理者代表和顾客代表,以确保建立、实施与维持质量管理体系。E. 负责主持管理评审会议。F. 负责向各部门传达满足顾客要求及相关的法律法规要求的重要性。G. 负责配备本公司实施质量管理体系所需的资源。H. 抓好各部门分管工作的落实,主持召开公司会议,对行政工作的重大问题做出决策。I. 强化现场安全生产和污染预防,降低生产成本,提高经济效益。J. 核准管理手册、程序文件、内审计划、年度培训计划及经营计划等。K. 提高企业知名度,强化工作质量。5.2.2 管理者代表:由总经理书面委任。详见本手册4.0 委任书。5.2.3 副总经理:A. 在总经理领导下,负责主持制定公司各项规章制度,逐步建立健全制度化、规范化、流程化、标准化的企业管控体系。B. 协助总经理制定公司发展战略规则,经营计划、公司方针和目标。C. 在总经理的领导下,协助管理公司的日常工作,落实公司决策。D. 协助总经理协调各个部门的工作,组织召开部门工作会议,并负责会议决策的落实。E. 领导制定企业行政、物控、生产、技术、品质等部门的工作计划,实现工作目标;领导分管部门制定年度工作计划,并组织实施。F. 协调其下属部门完成公司生产、技术和品质管理等方面的工作。G. 负责监督检查公司、各部门日常操作规程以及各项规章制度的落实。H. 定期向总经理汇报日常工作情况。5.2.4销售部:A. 与客户就产品信息、产品要求、顾客反馈、合同订单的处理进行沟通。B. 进行市场调查并接受客户要求,组织合同订单评审。销售部C. 跟踪合同履行状况,办理交付及后续事宜,并及时回笼货款。D. 作好售后服务工作,正确向客户推荐、介绍产品。E. 负责客户抱怨的处理及客户基本资料的调查。F. 贯彻公司管理方针和目标,负责制订并实现本部门的管理目标、指标。G. 负责本部门的管理体系的日常管理和维护。H. 完成公司领导交办的其它任务。5.2.5 物控部采购:A. 严格执行上级工作指令,严格遵守公司的各项规章制度,编制、执行、检查、考核物品采购制度、库存预警制度等。B. 签订采购合同,掌握所需采购的原辅材料、各类物资的供应情况和市场规律,了解价格变动情况,降低采购成本。C. 遵守有关采购规章制度,履行采购、付款的申请、批准手续;编制采购计划,按需采购,及时采购,合理使用资金。D. 建立供应商档案,对主要供应商进行价格、服务、交付能力、信用状况等评估。E. 建立采购台帐,做到账目准确,与公司财务保持一致;实时反映与供应商的货款结算余额,采购发票及时入账。F. 保持与供应商的良好合作关系;处理与协调因采购物品的供货期限、货款结算、质量数量异议和纠纷。5.2.6 品质部:A. 负责对原材料、工序产品和成品进行检验。B. 依据标准判定不合格品,并协同相关部门进行评估与处置。C. 监控现场产品标识状况,并及时纠正异常。D. 监控过程能力,及时利用数据分析方法统计分析工序能力等。E. 进行过程、产品审核,并向管理者代表和总经理报告结果。F. 负责建立测量设备管理档案、按期校验并进行测量系统分析。G. 负责公司不良质量成本的统计与核算。H. 负责改进的总体策划,对已发生及潜在问题采取措施,纠正或预防异常。I. 负责本部门的环境、职业健康安全管理体系的日常管理和维护。5.2.7 技术研发部:A. 负责公司开发过程、PPAP技术资料整理,确保满足客户要求。B. 负责建立产品工艺方案、技术文件,并实施指导。C. 负责参与解决产品、工艺技术相关的技术问题。D. 负责设计、开发过程中环境因素和风险源的控制E. 在设计和开发过程中,确保采用先进工艺和设备,提高生产效率、产品质量水平,减少可能的污染,提高管理绩效。5.2.8 生产部:A. 根据销售合同和订单,负责生产计划的制定、执行和调整。B. 根据计划,组织生产,并协调原料采购。C. 严格按照合同订单及质量要求进行生产,并不断提高产品质量和产品合格率。D. 负责识别本部门所涉及的环境因素、危险源,并参与评价。E. 负责本部门重要环境因素、重大风险源控制的运行管理。F. 负责监督本部门体系要求内容的日常运行情况。5.2.9 人事行政部:A. 负责本公司的人事及后勤、保安等管理。B. 负责确定培训需求,编制培训计划并负责组织实施。C. 建立和管理本公司员工的培训、考核档案。D. 负责本公司管理体系文件的登记、收发、销毁等。E. 编制文件和表单的总览表,以供各部门核对,确保其使用适宜版本的体系文件。F. 负责组织经营计划的制订、实施督促与检查。G. 对内外信息交流,负责与政府机关等相关方联络。H. 负责公司生产设备的管理,做好设备台账工作。I. 负责编制设备管理制度,设备维修、运行、保养、操作程序,设备更新改造及维修保养计划。J. 负责日常巡回检查,提高设备完好率,维持设备的正常运行。K. 按计划做好设备的维修保养和特种设备的年检工作。L. 参与公司设备采购、报废处理工作。M. 负责固体废物及生活垃圾处理。N. 负责应急准备检查、学习和事件处理。O. 负责法律、法规标准的收集。P. 组织各部门环境因素、危险源识别识,进行汇总、登记和评价,确定重要环境因素和重大风险源及其控制措施。Q. 负责监督检查重要环境因素、危险源的管理情况,对法律法规和其他要求的符合性进行评价。5.2.10 财务部:A. 负责宣传、贯彻、执行国家财税法规及制度,以及企业财务制度;B. 负责按公司财务制度报销费用;C. 加强成本核算,确保订单达到预期利润;D. 负责应收帐款催帐;E. 积极与各部门作好沟通,及时编制上报用款计划;F. 负责及时提供质量管理体系所需的资金。G. 负责企业财务资料的归档和保管工作。H. 负责识别本部门所涉及的环境因素及危险源,并参与评价。I. 负责本部门重要环境因素和重大风险源的运行管理。5.2.11 物控部(仓库):A 负责仓库管理,确保先进先出、定期盘点、账物相符。B. 科学规划仓库区域,合理摆放物料,做好标示管理。C. 严格执行凭单收发料,做好货物数据的正确、及时录入工作。D. 建立完整的账卡和报表,并及时向有关部门提供相关信息。E. 正确做好在仓库管理过程中所涉重要环境因素及危险源的控制。5.2.12 各部门的岗位职责说明:策划并实施质量管理体系职能分配表及各岗位职责。6.0 管理体系过程策划6.1 概述根据本公司管理运作经验、各项管理职能及其分 配要求、人力状况、ISO/TS16949:2009标准要求、相关适用法规和其他要求、外部竞争信息、顾客及相关方要求等,策划并确定完善的质量管理体系(QMS)的应用过程及其网络关系,并建立、实施完善的过程文件以控制过程绩效,并能够实现全员参与,持续实施、保持与改进。1阶文件:管理手册2阶文件:程序文件3阶文件:作业文件4阶文件:记录表单本公司QMS文件结构示意图确定的文件化QMS包括四层次文件,参见示意图。策划的具体内容包括:A. 顾客导向过程(COPs)、支持过程(SPs)和管理导向过程(MPs)及其网络关系。其中:a. 顾客导向过程 (Customer Oriented Processes, COPs):指那些输入和输出直接和外部顾客联系的过程;b. 支持过程 (Support Processes, SPs):指支持COPs过程实现的过程,其输入和输出不直接与外部顾客相联系,另其可分为若干个层次;c. 管理导向过程 (Management Processes, MPs):对组织或质量管理体系进行管理的过程。B. 本公司的过程为模具开发产品汽配件加工等,具体以采购过程进行管控。C. 对各过程采用乌龟图进行过程分析,并进行监控。D. 确立过程职责、权限与信息沟通的要求。E. 建立方针、目标、方案和过程绩效指标,并评审。F. 建立过程文件,并明确其接口。G. 为策划方案配备充分资源。H. 经批准的管理方针和目标及其考核结果、公司组织结构图、部门/岗位职责要求、纠正预防及持续改进措施。I. 培训全员,增强其意识和能力,确保有效的实施、保持与改进。J. 监控过程业绩,并有效控制各种文件,资料和记录。6.2 QMS管理体系总图顾客及相关方顾客及相关方管理职责资源管理产品/影响输出QMS标准要求、文件、记录及持续改进要求满意测量和监控数据分析不合格控制持续改善要求的评审运作管理测量和监控运作绩效采购输入运作策划收集及发放信息反馈*受控文件非经管理者代表批准不得任意翻印*XX塑业有限公司文件编号:GT-QMS-2014质 量 管 理 手 册版次:B/0页次:16/36本版生效日期:2016.08.016.3 TS16949/ISO9001质量管理过程图顾客要求顾客满意产品实现过程运行绩效分析数据COP01合同管理COP03生产管理SP05采购SP07测量设备管理SP06产品防护COP04交付管理SP08产品监测、SP09不合格品控制顾客反馈COP05顾客服务MP05改进测量分析改进配置、培训与激励确定、提供与维护SP04设施管理SP03人力资源资源管理MP01经营策划MP02不良成本管理职责MP04管理评审体系/过程/产品运行绩效分析数据资源需求SP01文件控制、SP02记录控制新 品量产产品COP02 APQP&PPAP变 更MP03内部审核6.3 管理体系体系过程及其职责分配过程名称TS16949主要程序管理层财务部人事行政部品质部生产部采购技术研发部销售部物控部C01合同管理5.2/7.2合同管理程序C02 APQP&PPAP7.1/7.2.1/7.3/8.1产品质量先期策划管理程序生产件批准管理程序经营计划管理程序工程更改管理程序C03生产管理6.3/6.4/7.1/7.5/8.2/8.3制造过程控制程序产品和过程的检验与试验管理程序不合格品控制程序C04交付管理7.2/7.5产品交付和服务控制程序C05顾客服务7.2.3/7.5.5/7.5.4/8.2.1顾客满意度管理程序S01文件控制4.2.1/4.2.2/4.2.3/7.1文件与资料管制程序程序法规与其它要求管理程序S02记录控制4.2.4记录控制程序S03人力资源6.2/7.3/7.4/8.2人力资源管理程序S04基础设施6.3/设备管理程序、工艺装备管理程序S05采购7.4/8.2.4采购管理程序、供方管理程序S06产品防护7.5.3/7.5.5产品交付和服务管理程序/产品标识和可追溯管理程序S07监视和测量设备7.6监视和测量设备管理程序实验室管理规定S08产品监视和测量8.2.4产品和过程的检验与试验管理程序S09不合格品控制8.3不合格品控制程序S10环境因素、危险源环境因素管理程序/危险源辨识与评价控制程序S11 运行控制6.3/6.4/7.5运行控制程序应急准备与响应管理程序S12环境监测及不符合控制8.2.4/8.3/8.5环境、职业健康安全监测管理程序纠正、预防措施管理程序M01经营策划1.2/4.1/5.1-5.5/6.1/8.1经营计划管理程序信息交流管理程序M02不良质量成本5.6.1不良质量成本管理程序M03管理评审5.6/7.3管理评审程序M04内部审核8.2.2内部审核管理程序M05持续改进8.4/8.5纠正、预防措施控制程序注释: 表示主责职责, 表示配合职责XX塑业有限公司文件编号:GT-QMS-2016质 量 管 理 手 册版次:B/0页次:37/36本版生效日期:2016.01.087.0 顾客导向过程COP01:合同管理COP01合同管理输出:顾客期望得到什么?可能是产品、文件、材料等经评审确定的顾客要求(合同/订单/更改指令、合同评审表、报价单等)合同台帐、顾客要求的传递与执行交付计划及准时交付的合格产品产品及相关资料的收发记录应急事件的处理结果交付业绩统计与反馈结果输入:应该从哪里收到什么?可是文件、材料、工具、日程等顾客要求(如合同、订单、更改指令、询价单等)产品及相关技术资料法规与标准要求公司生产能力与生产现状原材料、半成品及成品库存管理供应商交付能力产品标识、储存、交付、运输要求(潜在)应急事件使用什么:必要设施、设备、材料是什么?办公室、电脑、打印机、传真机、复印机、文件柜、办公耗材、网络与通信、统计技术谁做:谁安排资源?过程所有者:销售部辅助:技术研发部、生产部、财务部怎么做:产品是如何实现的?合同管理程序测量:如何分析过程有效性是否达成?合同评审及时率100%过程描述:A. 在合约/订单等洽谈过程中,有效识别顾客的产品要求;并在向顾客承诺提供前,应予以评审,包括其更改要求B. 评审的方式、组织和内容主要为:a. 所有客户要求(包括口头、电话形式的)均应形成文件,b. 可采用会议、会签等方式进行,但应详细记录评审的结果和后续措施c. 在评审时,应特别关注顾客的要求及本公司的能力,确保所有不一致或不清楚的地方,有决解和履行的能力。d. 可考虑的方面有:质量技术要求、验收标准、交货期、付款方式,及本公司的质量保证和生产能力等,其中对于顾客指定的特殊特性,应在相关文件中标识并符合顾客的要求e. 在履约中,若因故发生修订,行政事业部应组织确认,并将结果及时传递到相关部门执行f. 保存合同评审和合同修订的相关记录。C. 监控合同履行业绩,并对其进行统计、分析与改进D. 在销售全过程中应注重与顾客的沟通,并确保沟通信息的及时传递和应用COP02:APQP&PPAPCOP02APQP&PPAP输出:顾客期望得到什么?可能是产品、文件、材料等项目可行性分析及策划的APQP计划APQP开发结果,包括:工艺及技术规范、记录、检验和试验报告、过程流程图、FEMA、特殊特性清单、控制计划、工艺平面布置图、产品样件等整理编制的OTS/PPAP资料包顾客OTS/PPAP的批准结果输入:应该从哪里收到什么?可是文件、材料、工具、日程等顾客新产品技术要求内/外部工程更改要求顾客图纸、电子数据、样品项目开发计划及技术要求项目标竿数据、类似设计经验顾客OTS/PPAP批准要求使用什么:必要设施、设备、材料是什么?办公室、电脑、打印机、传真机、复印机、文件柜、办公耗材、网络与通信、统计技术(试制过程用)生产设备、工装、检具及材料、CAD谁做:谁安排资源?主责:技术研发部辅助:总经理、顾客代表、公司各部门怎么做:产品是如何实现的?APQP管理程序;PPAP管理程序;PFMEA管理程序;控制计划管理程序;过程更改管理程序测量:如何分析过程有效性是否达成?PPAP提交准时率100%过程描述:A. 技术研发部负责根据设计和开发项目组建APQP多功能小组,依据顾客的产品开发/更改要求、公司经营计划,进行项目可行性分析B. 由项目组长策划开发过程,包括职责、步骤、时间、输入、输出及产品批准要求。C. 本公司的过程开发过程的分为五大阶段,每阶段的输出为下一阶段的输入。其包括:a. 计划和项目确定;b. 产品设计和开发;c. 过程设计和开发;d. 产品和过程确认;e. 反馈、评定和纠正措施。D. 依据APQP计划和阶段性结果,进行评审、验证和确认,其也应提交管理评审E. 在设计开发的全过程,应加强公司内部、供方、顾客间的沟通、计划监控与调整,并应在APQP过程中获得管理者的支持F. 依据顾客要求和开发结果,组织生产件批准;此批准要求也适用于供方。G. 控制设计开发的更改作业,并对其予以评审、验证和确认;必要时,应由顾客评审并同意。H. 保持有效的PPAP记录,公司必须确保将来的生产持续满足顾客的所有要求。COP03:生产管理COP03生产管理输出:顾客期望得到什么?可能是产品、文件、材料等生产排产计划、计划跟踪及调整情况、计划的达成状况过程参数监控情况关键特性的监控及过程能力产品质量监控/检测数据、图表满足顾客要求的合格产品应急事件的处理结果输入:应该从哪里收到什么?可是文件、材料、工具、日程等顾客合同/订单的交付要求生产能力及半成品、成品库存情况原辅材料库存及供应情况产品/材料库存情况及储存条件要求顾客的库存要求公司人力状况基础设施状况(潜在)应急事件使用什么:必要设施、设备、材料是什么?办公室、车间、仓库、网络与通讯;生产设备与工装、检具、电脑、打印机、复印机、电话、传真机;办公耗材、原辅材料、样品谁做:谁安排资源?过程所有者:生产部辅助:品质部、技术研发部、财务部、销售部怎么做:产品是如何实现的?生产管理程序标识与可追溯性管理程序顾客财产管理程序测量:如何分析过程有效性是否达成?生产计划完成率100%产品一次交验合格率75%过程描述:A. 生产部依据顾客要求、库存、材料供应及生产能力,合理计划与调度生产,并掌控进度B. 生产部协调技术研发部、品质部等,依据产品工艺和质量要求,建立或获得控制计划、作业标准书、设备操作规程、检验规程、产品标准和图纸等C. 生产人员于生产中执行自检、互检,并监控工艺D. 检验员应监控工艺,并实施产品检测,认真控制不同阶段产品的状态,并评审与处置不合格品E. 监控过程能力状况,并适时进行分析、调整与改进F. 选用合适的生产设备、工装,并进行维护保养作业以保持其过程能力G. 生产过程管理中的测量设备依:测量设备管理程序执行H. 对生产过程,特别是特殊过程(注塑)应予以过程能力评定,包括:确定过程的评审和批准所需的准则;设备的认可和人员资格的鉴定;编制并执行专门的作业指导书; 记录的要求;必要时应重新确认,以证实该工序持续实现策划结果的能力。I. 确保合格的过程、设备和人员,并保持记录J. 当有紧急事件发生时,如人力、关键设备、公共设施、安全、品质、生产进度等发生显著异常时,实施应急措施COP04交付输出:顾客期望得到什么?可能是产品、文件、材料等准时交付的合格产品。收发记录应急事件的处理结果交付业绩统计与反馈结果输入:应该从哪里收到什么?可是文件、材料、工具、日程等顾客定单生产部能力库存目标产品储存、运输条件要求(潜在)应急事件使用什么:必要设施、设备、材料是什么?办公室、电脑、打印机、传真机、复印机、文件柜、办公耗材、网络与通信、统计技术谁做:谁安排资源?过程所有者:销售部辅助:品质部、生产部、财务部怎么做:产品是如何实现的?交付管理程序测量:如何分析过程有效性是否达成?批次准时交付及时率100%产品交付不良率,200PPM COP04:交付管理过程描述:A. 以100%交付为原则,销售部应策划产品的交付,并建立交付计划B. 跟踪生产和库存情况,并按交付计划安排交付C. 交付过程中,选择适合的交付方式、路线和合格的运输单位,并防护产品D. 当发生不能如期交付、不良品发出、顾客反馈异常等情况时,应及时启动应急措施E. 监测交付业绩,并对其进行统计、分析与改进F. 在销售全过程中应注重与顾客的沟通,并确保沟通信息的及时传递和应用COP05:顾客服务COP04顾客服务输出:顾客期望得到什么?可能是产品、文件、材料等顾客满意度调查表及其分析报告不良品的退/换/补货/罚责问题分析与解决报告输入:应该从哪里收到什么?可是文件、材料、工具、日程等合同中的服务要求及经认可的顾客需求顾客档案市场信息反馈、顾客抱怨、顾客困难、顾客退货、交付质量、过程能力使用什么:必要设施、设备、材料是什么?办公室、车间、仓库、网络与通讯;交付设备、电脑、打印机、复印机、电话、传真机;办公耗材谁做:谁安排资源?过程所有者:销售部辅助:品质部、生产部、 技术研发部怎么做:产品是如何实现的?顾客满意管理程序测量:如何分析过程有效性是否达成?顾客满意度90%过程描述:A. 销售部应建立顾客档案,并策划沟通过程。通过售后反馈、电话、回访、广告宣传、网络、问卷调查、顾客满意度调查与分析等,与顾客进行充分的沟通。沟通主要涉及:a. 有关产品的信息,如质量要求,交付及交付后的要求等;b. 顾客问询、合同、订单、服务承诺等的处理(含修改),顾客意见的征询等;c. 顾客反馈(包括顾客抱怨)、交付不合格的处理等。B. 本公司应确保具有用顾客规定语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力(例如:计算机辅助设计数据、电子数据交换等)。C. 顾客满意度必须通过对产品实现过程业绩的持续评价加以监测。这些指标有(但不限于):a. 已交付零件的质量绩效b. 对顾客造成的中断干扰,包括退货c. 按计划的交付业绩(包括发生的超额运费)d. 与质量和交付问题有关的顾客通知e. 必须监视生产部过程的绩效,以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。D. 根据交付、沟通与反馈结果,适时采取改进措施8.0 支持过程SP01:文件控制SP01文件控制输出:顾客期望得到什么?可能是产品、文件、材料等文件的编制、审核、批准、发布、标识、贮存、发放、使用、变更、处置得到有效的控制;外来文件,包括顾客技术规范的收集、确认/评审与受控输入:应该从哪里收到什么?可是文件、材料、工具、日程等管理手册、程序文件、作业文件、记录格式、外来文件(包括顾客图纸等工程规范)及其他相关文件使用什么:必要设施、设备、材料是什么?办公室、文件柜及其它办公设施;电脑、打印机、复印机、电话、传真机;办公耗材、受控标识章谁做:谁安排资源?过程所有者:品质部辅助:各部门怎么做:产品是如何实现的?文件控制程序顾客财产管理程序法律法规和其他要求管理程序测量:如何分析过程有效性是否达成?QMS文件受控率100%过程描述:A. 明确文件的编制、审查、批准的职责要求,并在其发布前得到职责人员的批准;B. 必要时,对文件进行评审、更新并再次批准;C. 文件的更改和现行修订状态得到识别,并确保文件清晰、易于识别和检索;D. 对质量管理体系有效运行起重要作用的工作现场能及时得到文件的有效适用版本;E. 对外来文件进行识别与评审,并控制其分发和应用。其中,对于顾客工程规范应:a. 按顾客要求的时间及时评审、发放和实施,且评审时间时间不得超过两个工作周。b. 保持每项更改在生产中的实施日期的记录,包括对文件的更新。c. 当设计记录引用这些规范而影响生产件批准过程的文件(例如控制计划、FMEA等)时,应更新顾客的生产件批准记录。F. 从发放和使用的所有场所,及时撤出作废文件,或以其他方式控制,以防误用;G. 对出于任何目的所保留的已经作废的文件,都应进行适当的标识。SP02:记录控制SP02记录控制输出:顾客期望得到什么?可能是产品、文件、材料等质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等,及其有效控制输入:应该从哪里收到什么?可是文件、材料、工具、日程等各种证明符合要求和质量、环境管理体系有效运行的记录,包括顾客要求的记录使用什么:必要设施、设备、材料是什么?办公室、文件柜及其它办公设施;电脑、打印机、复印机、电话、传真机;办公耗材谁做:谁安排资源?过程所有者:品质部辅助:公司各部门怎么做:产品是如何实现的?记录控制程序测量:如何分析过程有效性是否达成?记录保存符合期限规定比率,100%过程描述:A. 控制体系过程运行记录(包括顾客要求的记录),以提供本公司的产品、过程、活动、服役和体系符合要求和有效运行的证据,为持续改进提供信息来源,为实现可追溯性提供依据。B. 记录保持清晰,字迹清楚,并由职责人员签核;C. 记录控制应包括顾客规定的所有记录并符合相应法规的要求。D. 标识:对记录进行标识,至少包括:记录名称、记录编号等;E. 贮存:提供适宜的记录贮存环境,防止记录的损坏和丢失;当以电子方式贮存时,应指定专门人员妥善保存在计算机等电子媒介中,并指定清晰的路径,定期备份、整理,保证记录的安全性、完整性和便于查找及可追溯性。F. 保护:采取防潮、防鼠、指定专人保管、按规定程序借阅措施予以保护;G. 检索:对记录进行编目、定期进行归档、按规定程序查阅,保持记录易于查找;H. 保存期限:规定每一个记录的保存期限;I. 处置(包括废弃):记录超出保存期时,由各主管部门列出清单,经人事行政部审核,管理者代表批准后销毁;J. 当法律法规及顾客对记录有要求时,本公司将对其进行控制并保证100%满足要求。SP03:人力资源%SP03人力资源输出:顾客期望得到什么?可能是产品、文件、材料等培训计划、培训记录、员工培训档案、能力验证;内部满意度调查结果,员工奖励/激励结果输入:应该从哪里收到什么?可是文件、材料、工具、日程等人员需求、岗位能力需求、岗位说明;合理化建议内部激励措施内部沟通内部顾客满意度调查使用什么:必要设施、设备、材料是什么?办公室、文件柜及其它办公设施;电脑、打印机、复印机、电话、传真机;办公耗材谁做:谁安排资源?过程所有者:人事行政部辅助:总经理、管理者代表、公司各部门怎么做:产品是如何实现的?人力资源管理程序测量:如何分析过程有效性是否达成?培训计划完成率,100%员工满意度,70%过程描述:A. 根据公司工作需要,从适当的教育、培训、技能或经验方面确定各岗位的任职资格要求;B. 识别有关设计开发所需的工具和技术,并确保与其相关人员有能力达到设计要求并能正确应用工作所需的工具和技术。C. 识别并确定培训需求:a. 包括所有在职员工、转岗人员、新员工和合同工及代理工作人员b. 包括专业工作技术和工具、QMS相关文件要求、质量意识顾客和相关方要求及满足其要求的重要性、质量经验的分享等D. 根据公司的发展规划和实际需求,由人事行政部确定年度培训计划,经总经理批准后实施;E. 培训实施时,人事行政部需作好培训准备、培训实施跟踪、培训记录保存归档;F. 评定各岗位的人力资源状况,并根据评定结果、公司发展状况等,由人事行政部协调各部门主管确定人力资源需求并采取相应的措施;G. 建立员工激励和授权制度,以确保管理目标的实现、进行持续改进并促进创新,而且以此提高公司所有员工的整体素质及意识,并持续探索改进员工自觉性和创造性的管理方法及企业文化。SP04:基础设施SP04基础设施输出:顾客期望得到什么?可能是产品、文件、材料等设备、工装管理状况备品备件及易损件管理及提供结果关键设备、工装的Cmk1.67过程有效性评价情况基础设施的改进记过输入:应该从哪里收到什么?可是文件、材料、工具、日程等设施现况与需求实施维护保养及维修状况备品备件及易损件管理要求现行操作有效性状况(精益生产)(潜在)应急需求使用什么:必要设施、设备、材料是什么?办公室、文件柜及其它办公设施;电脑、打印机、复印机、电话、传真机;办公耗材机加工设备与工装谁做:谁安排资源?过程所有者:人事行政部辅助:总经理、生产部、公司各部门怎么做:产品是如何实现的?设备与工装管理程序测量:如何分析过程有效性是否达成?关键设备及工装完好率,95%关键设备Cmk1.67过程描述:A. 以多方论证的方式,提供生产所需的基础设施,包括设备、工装等B. 建立设备、工装档案,并实行编号管
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