##高新区生物医药产业调研报告.doc

#高新区生物医药产业调研报告随着城市化的加快，资源要素供给日益紧缺，体制机制和环境优势逐渐弱化，高新区的产业发展迫切需要改变粗放型的增长方式，提升产业能级，优化产业结构，高起点开辟新的经济增长点，顺利实现城市化、工业化和现代服务业的良性互动。尤其是去年以来，受美国次贷危机影响，世界经济增长出现放缓迹象，#高新区经济发展面临前所未有的严峻挑战，外部经济环境的压力倒逼着#高新区加快产业结构转型升级。生物医药产业被公认为是21世纪最具发展前景的朝阳产业和国际化产业，是国内各城市高度重视、大力推动的重点产业，也是#高新区由制造业为主向高科技产业转型的重要产业之一。一、生物医药产业介绍1、产业定义生物医药产业是指将现代生物技术与新药研究、开发、生产以及各种疾病的诊断、防治和治疗相结合的产业。生物医药产业的研究开发过程较长，包括从基础研发、实验室的试验、临床前研究、临床研究、获取新药证书到正式投产等主要阶段。生物医药产业作为典型的知识与技术密集型产业，行业进入壁垒高、周期长，具有高技术、高投入、高风险、高收益的特征。目前国内各省市、地区根据各自的实际情况，对其赋予了不同的内涵。如上海张江“药谷”国家级生物医药科技产业基地，其产业发展方向定位为生物技术、新型制剂、医学工程和天然药物；广州市在制定的“十一五生物医药产业发展规划”中，确定其重点发展领域为：以基因工程品种为代表的生物医药产品，以中药现代化品种为核心的现代中药产业，利用现代生物技术（生化技术）发展生化制药产业和立足“大生物医药”，促进相关产业发展等四个方面；京津冀生物医药产业化示范区重点发展和支持的领域包括生物技术制药、化学原料药、医疗器械、疫苗与诊断试剂、现代中药等。2、产业重要性我国已经将生物医药作为21世纪战略支柱产业来发展，2005年发布的国家中长期科学和技术发展规划纲要（20052020）中，生物技术被列为未来我国科技发展的6个战略重点之一。近年来，我国不断大力强化对生物医药技术领域的科技投入，从“七五”期间的1.8亿元、“八五”期间的3.9亿元、“九五”期间的8.3亿元增加到“十五”期间的32亿元，“十一五”期间预计将达到60亿元。2008年，国内医药工业累计实现总产值7945亿元，同比增长14%，专家预计，到2010年中国仅在生物技术产业方面的生产总值，将达到5000亿元，到2020年将会达到2万亿元，占GDP的比重达到5%，生物医药产业将在近几年步入高速发展轨道。二、国内外及周边城市产业态势近年来，国际医药巨头为了降低研发成本，向低成本市场转移研发环节，纷纷把新药开发中的非核心部分脱离出来。根据权威机构IMS数据，目前全球生物医药研发外包的市场总值约200亿美元，并以每年16%的速度增长，预计到2010年将达到360亿美元的规模，中国因为相关人才密集、成本低廉，成为外企首选地之一。在国家“十一五”发展规划的指引下，上海、北京、广东等一些地方政府也纷纷将生物医药产业列为地方经济转型、产业结构升级、提高地方社会经济核心竞争力、跻身新技术革命竞争的契机。据不完全统计，目前全国共有各类生物医药园区64个，其中由中央有关部门批准的为18个，由省级政府批准的28个，市级以下政府批准的18个，规划占地面积353平方公里，国内各个生物医药园区的竞争日趋加剧。1、北京（中关村生命科学园）中关村生命科学园是中关村科技园的重要专业园区之一，是国家级生命科学产业的研发、中试和孵化基地。生命科学园规划总占地面积249公顷，其中一期占地130公顷，设计为研发、中试、孵化基地，建筑面积54万平方米。二期119公顷，规划定位于医疗服务和产业化用地。2、上海（国家上海生物医药科技产业基地张江生物医药基地）张江生物医药基地始建于1994年，该基地目前已经形成由罗氏、阿莫仙、葛兰素史克、先锋药业等42个国内外一流药厂组织的产业群体，引进中科院药物所、国家人类基因组南方研发中心等31个研发机构以及120多家中小型科技企业为代表的创业群体。3、泰州（中国泰州医药高新技术产业园）中国泰州医药高新技术产业园总体规划面积25平方公里，由科研开发区、生产制造区、会展交易区、康健医疗区、综合配套区五大功能区组成，是目前中国规模最大、产业链最完整的医药类产业园区。基地现有企业202家，其中35家为省级以上高新技术企业，83个产品为省级以上高新技术产品。4、#工业园区生物纳米科技园#工业园区生物纳米科技园位于独墅湖高等教育区，总占地面积约86.3万平方米，一期工程占地面积约13.6万平方米。开园一年以来，已经聚集了生物医药企业120余家，高层次人才比例博士占19%、硕士占43%。企业中排名世界500强的公司有葛兰素史克、礼来、卫材、强生等，民族企业有开元民生、天臣医疗等，目前已推出药品品种500多个，医疗器械产品200多个。表一：国内相关城市医药产业产值比较（2007）城 市北 京上 海广 州深 圳泰 州医药产值（亿元）238370270300180三、高新区生物医药产业的现状分析1、产业现状我区现有生物医药类企业约90余家，从业人员约5000余人，其中医疗器械类约30家，中间体类约30家，生物制药类约15家，其他为中药饮品、咨询、贸易等企业。区内规模以上生物医药类企业（以08年销售额1000万元以上计）有9家，08年总销售值约为10亿。其中医疗器械类的有3家、医药中间体2家、制剂成品4家。新药创制中心内目前实际在孵企业近50家，主要为研发设计型。经过多年的发展，已累计获得30多项新药证书、临床批文或医疗器械证书，实现50个新产品成功转化，其中一个一类新药，两个二类新药，两个三类医疗器械和诊断试剂已经实现产业化，另有大量包括两个一类化学新药在内的新药品种实现了技术转让。新药创制中心有完整的公共技术服务平台，包括生物技术药物开发实验室、无菌检测室、洁净室、细胞培养室、实验动物房、中药工程中心等30多个公共实验室和近1000万元人民币的实验设备，同时还建有包括固体制剂中试平台、CRO专业服务平台和医药数据库等专业化信息服务平台。今年新药中心正在努力争取通过CNAS实验室认可，从而成为具有分析测试资质的专业化服务平台。中国科学院#医工所的进驻和启动，极大提升了我区医疗器械的研发水平，中国科学院已将医工所纳入中科院知识创新三期新建研究所系列，将为我区生物医疗器械与装置工程领域搭建一个填补国内科研与产业化开发空白的科技创新平台。根据“苏高新管纪200849号”会议纪要的精神，科技城玉屏山路以南F06-09以及E10-13号地块约一千亩土地规划为生物医药科技产业园，作为医疗器械和生物医药基地，主要承接医工所的产业化项目、#创业园新药创制中心毕业项目以及新引进的符合产业导向且对环境无重大影响的医疗器械和生物医药类项目，从而形成较为完整的“研发小试中试独立研发（小规模生产）产业化”产业链，成为工研院模式的新型产业化特色园区。目前此项目经初步论证、规划专家座谈等，正在办理企业主体的工商登记手续。2、存在的问题一是规模型企业数量较少。研发企业虽有一定数量，但产业化发展趋势缓慢。08年销售值超过1亿的仅有5家，为合世医疗、挪度医疗、中化药品、辉瑞、雷允上，最大的企业为合世医疗电子，销售值为2.4亿。医疗器械类仅为2家，且都是外资企业。制药类企业为3家，2家为外资企业，1家为老字号中药制药企业。二是生物医药高端类研发项目较少。现有的研发企业中，药物中间体的研发企业相对较多，生物医药高端类研发项目如基因工程药物、人源性和人源化抗体药物、生物活性修复及替换材料、介入性治疗或诊断用的生物医用材料等数量极少。三是风险投资关注度少。生物医药开发风险巨大，投资周期太长，使得一般投资者不敢问津，而且生物医药行业投资门槛较高亦使得一些缺乏专业知识及行业背景的风投机构望而却步。四是现有载体面积不足。由于生物医药科技产业园尚在建设之中，浒新工业园中的化工厂尚未形成氛围，加之周边地区的激烈竞争态势，使成长型项目的发展空间受限，研发型企业招商集聚已受到一定影响。近年来有20多家毕业企业由于场地原因选择在高新区外发展。四、高新区生物医药产业发展的建议对策1、加强领导。成立领导小组之下的生物医药产业专门工作机构；制定产业发展中长期规划，选择重点研究方向和领域，将生物医药（医疗器械）作为区域战略性产业集聚内容，重点培育和支持。2、坚持引进和培育并重。建立专业化招商网络，增强与国家部委、中央企业、研究院所、国内外大企业的联系，积极借助中介机构等各种招商资源引进规模化企业。3、加快载体建设。科技城、创业中心、浒关化工集中区三大区域板块错位发展、良性互动，形成不同的平台条件。科技城的生物医药科技产业园主要承接医工所的产业化项目、新药创制中心毕业项目以及其他符合产业导向的医疗器械和生物医药类项目；浒关化工集中区形成以合成药为主的化工区；新药中心则以孵化和培育自主知识产权的科技企业为主，为科技城和浒关化工集中区生物医药产业化企业的集聚做好培育工作。4、引进专业人才，打造一流人才环境。对于生物医药行业来说，与其他行业相比，人才和创新尤其显得重要。有数据表明，研究专家在生物医药所占的比例，荷兰为23%，瑞士20%，美国17%，日本也达到15%，研发人员占整个行业的人员比例远远高于其他行业。因此，要围绕产业需求，培养一批产业急需的高技能人才，同时，采取团队引进、核心人才引进等方式，大力引进医药创新人才，特别是既懂生物技术又懂企业管理的双向人才，促进人才、技术、成果向医药产业领域聚集。5、引入生物医药专业风险投资机构，引导和鼓励社会资本投入。引导和鼓励担保机构加大生