2011-05-12质量与环境管理手册.doc

*公司代码：质量与环境手册文件编号发布日期版本：1 修改：0生效日期：第 39 页 共 38 页 文 件 修 改 记 录更改通知单编号更 改条 款更 改 内 容更 改标 记更改人更 改日 期更改前更改后编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 0.1目录0.1 目录 .20.2 公司简介.40.3 颁布令（副总经理发布质量环境兼管理体系的命令）50.4 管理者代表任命令.60.5 组织机构图.70.6 质量管理过程职责分配表.80.7 环境管理过程职责分配表.91.0 范围. 102.0 质量、环境方针及目标112.1 质量方针和目标.112.2 环境方针和目标.113.0 质量与环境管理手册说明.123.1 质量与环境管理手册说明 123.2 术语和定义.124.0 质量与环境管理体系. 134.1 总要求.134.2 文件的总要求.135.0 管理职责.175.1 管理承诺.175.2 以顾客为关注的焦点.175.3 质量与环境方针.175.4 策划 175.5 职责、权限和沟通 195.6 管理评审 215.7 支持性文件 226.0 资源管理 236.1 资源提供 236.2 人力资源 236.3 基础设施 236.4 工作环境 236.5 支持性文件. 247.0 产品实现. .257.1 产品实现与运行的策划.257.2 与顾客有关的过程.257.3 设计和开发.267.4 采购 .267.5 生产和服务的提供 267.6 监视和测量设备的控制.277.7 环境运行控制.277.8 应急准备和响应.377.9 支持性文件.288.0 测量、分析和改进.298.1 总则 .298.2 测量和监控.298.3 合规性评价.308.4 不合格品控制.308.5 数据分析.308.6 持续改进.318.7 支持性文件.31附录A 质量与环境体系标准条款与程序文件对照表.32附表B：重要环境因素清单33附表C：部门质量环境目标、指标一览表 34附表D：生产工艺流程图 35附表E：厂区平面图 360.2公司简介*8有限公司是研制、开发、生产手机按键等电子产品的骨干企业，主导产品是为三星、LG提供各种型号手机按键，公司拥有从韩国公司引进的*，具有严格、健全的质量（环境）管理体系，完善的环保防治设施，雄厚的技术人力资源。我公司组织机构设置为六部（管理部、营业部、开发部、工程部 、制造部、品质部），其中工程部设有专职环保管理人员。为适应市场经济的发展，满足日益扩大的手机配件产品的需求，我公司在位于市郊南部西青经济开发区选择了一座占地面积17683平方米的厂区，并于2008年下半年正式投产运营，新厂区地势开阔、平坦、四周水面泛多、空气质量最好，厂区内周边环绕绿化带，是天津市环保达标区。地址：天津市西青经济开发区兴华2支路18号联系人：0.3颁布令本公司依据GB/T 19001：2008 / ISO 9001-2008和GB/T 24001：2004 idt ISO 14001-2004标准的要求编制完成了质量环境管理（QEM）手册第一版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量、环境兼容管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量、环境兼容管理体系的纲领和行为准则。公司全体员工必须遵照执行。 副总经理： 2011 年 1 月 25 日0.4管理者代表任命书为了贯彻执行GB/T 19001：2008 / ISO 9001-2008和GB/T 24001：2004 idt ISO 14001-2004标准，加强对质量、环境兼容管理体系运作的领导，特任命 * 先生为我公司的质量、环境管理者代表。管理者代表的职责是：1.确保质量、环境兼容管理体系过程得到建立和保持；2.向最高管理者报告质量、环境兼容管理体系中质量、环境体系的业绩，包括改进的需求；3.在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4.确保在整个组织内贯彻环境保护意识；5.就质量、环境兼容管理体系中的有关事宜对外联络。 副总经理：* 2011 年 1月25日 0.5组织机构图ISO9001-2008 标准条款号条款名称 副总 经 理管理者代表管理部营业部 开发部品质部制造部工程部财务人事 仓库营业部4管理体系4.1管理体系总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2管理手册4.2.3文件控制4.2.4管理记录的控制5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为中心 5.3质量方针5.4策划5.5职责权限和沟通5.6管理评审6.资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境7.产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产运作7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8.测量分析和改进8.1策划8.2测量监控8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进注：主要责任 执行责任 相关责任 不适用0.6质量管理过程职责分配0.7环境管理过程职责分配表ISO14001-2004标准条款号条文名称副总经理管理者代表管理部营业部开发部品质部制造部财务 人事 仓库工程部010203030304050607084环境管理体系要求4.1总要求4.2环境方针4.3规划和策划4.3.1环境因素4.3.2法律与其他要求4.3.3目标指标和管理方案4.4实施与运行4.4.1资源作用职责和权限4.4.2培训和意识4.4.3信息交流4.4.4文件4.4.5文件控制4.4.6运行控制4.4.7应急准备与响应4.5检查4.5.1监测和测量4.5.2合规性评价4.5.3不符合纠正措施和预防措施4.5.4记录控制4.5.5内部审核4.6管理评审 1.0范围1.1 本手册引用GB/T 19001：2008 / ISO 9001-2008和GB/T 24001：2004 idt ISO 14001-2004标准，证实本公司有能力稳定地提供顾客满意的产品和服务，满足适用法律法规要求。证实公司按照GB/T 24001：2004 idt ISO 14001-2004标准建立环境管理体系，并有效运行。在为社会创造财富的同时，努力减轻各项活动对环境的影响；1.2通过体系有效运行，包括持续改进的过程以及保证符合顾客与适用法律的要求达到顾客满意；1.3本手册描述的质量与环境管理体系要求适用于手机按键产品的生产；1.4本手册涉及的地理位置包括： 北起：1号路 南靠：3号路 东临：4号路 西接：2号路1.5本手册除ISO9001-2008中7.3要素外覆盖了ISO 9001-2008 idt ISO 14001-2004标准中的全部要素；1.6删减说明本公司系使用顾客提供的图面和技术指导进行手机按键的生产，不存在产品的设计和开发，也没有设计变更的责任，故提出删减GB/T 19001：2008 / ISO 9001-2008标准中的7.3设计和开发。2.0质量、环境方针及目标2.1质量方针和目标2.1.1质量方针公司为提供符合顾客要求的手机按键产品，一直全力以赴，以积累的经验及技术为基础，作到顾客满意极大化，特设定如下质量方针：品质第一的意识持续的改善活动品质完善减少成本实现顾客信赖性确保和满足为宗旨2.1.2质量目标：为实现本公司的质量方针，确定2011年的质量目标为 A 产品验收达标率达92%；B 顾客满意度95%。2.2 环境方针和目标2.2.1环境方针是传达最高管理者对持续改进和污染预防的承诺，是对法律法规的承诺，是本公司的环境意图和原则的声明，为环境管理体系的建立和实施提供指导和框架，为实现上述目的，特订立公司的环境方针为：A.严格遵守有关环境法律法规及有关规定，预防污染保护环境。B.加强对全过程环境因素的控制，做到持续改进。C.广泛开展节能降耗，合理使用水、电及其它能源。D.强化员工的环境意识，通过保护环境、节能降耗以及实现公司乃至社会经济的持续发展。2.2.2 环境目标为实现公司的环境方针，特制定公司的环境目标为A.降低生产、交付过程中产生的噪音，减轻噪声对生活环境的影响。参照执行GB3096-2008的三类区域声环境质量标准：生产区域产生的噪声控制在65分贝以下（白天），噪声控制在55分贝以下（夜间）。B.对公司制造工厂区域的生活废水是否符合环保要求进行验证。排放污水执行DB12/356-2008的三级标准污水综合排放标准：主要指标：见附表C-2环境目标一览表 3.0质量与环境手册说明3.1术语和定义组织：本公司。顾客：接收和使用本公司产品的组织。相关方：关注本公司的环境表现(行为)或受其环境表现(行为)影响的个人或团体。环境因素：一个组织的活动、产品或服务中能与环境相互作用的要素。其中，重要环境因素是指具有或可能具有重大环境影响的环境因素。 其它有关术语详见：GB/T 19000：2008 / ISO 9000-2008和GB/T 24001：2004 idt ISO 14001-2004标准3.2质量与环境管理手册说明本质量与环境手册描述了*8有限公司按IS09001：2008质量管理体系-要求及IS014001：2004环境管理体系规范及使用指南要求和需要所建立的质量与环境管理体系，该手册对内用于实施质量与环境管理，对外用于证实本公司的质量与环境保证能力。 为使本手册中规定落实到实际工作中去，本公司制定了一整套程序文件及三级支撑文件，构成本公司质量与环境管理体系文件。本手册是本公司质量与环境管理和保证体系有效运行的纲领性文件，是质量、环境管理过程的法规，全体员工必须遵照执行。 本手册分受控版和非受控版两种版本，受控本发放到本公司各部门负责人，当手册修改时，所有受控本随之修改。 本手册版号为1，2，3，表示首次发版；第二版，第三版，；章节的修改状态0，1，2 ，表示首次发布未经修改，第1次修改，第2次修改。当总章节修改过半时，本手册应换版。 4.0质量与环境管理体系4.1总要求 4.1.1本公司按GB/T 19001：2008 / ISO 9001-2008和GB/T 24001：2004 idt ISO 14001-2004标准要求建立质量与环境管理体系形成文件，加以实施和保持并予以持续改进。4.1.2 为了实施质量与环境管理体系，本公司应：A.识别质量与环境管理体系所需要之过程；B.确定这些过程的顺序和相互关系； C.确定所需要的准则和方法，以确保过程的有效运行和对这些过程控制； D.获得必要信息，支持过程运行和对过程监；。 E.测量、监视、分析这些过程，并实施必要的措施，以实现策划的结果并持续改进；F.识别并评价环境因素，制订环境目标、指标及管理方案，并定期或在条件发生变化时，对环境因素重新进行评价。 本公司的没有外包过程。4.2文件的总要求4.2.1为了确保符合IS09001：2008和IS014001：2004标准要求，建立并贯彻如下结构的文件体系。文件构成适用质量与环境方针 质量与环境目标、指标方针和目标管理手册程序文件执行文件所有部门所有部门各部门各部门各部门4.2.2质量与环境手册A.责任管理者代表负责组织编制并保持质量与环境手册，品质部负责质量与环境手册的控制，各部门协助配合。B.管理者代表按照IS09001：2008和IS014001：2004标准并结合本公司的实际情况组织编制质量与环境手册并予以保持。质量与环境手册是规定本公司质量与环境管理体系的文件，包括以下内容：a.质量与环境管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性； b.质量与环境方针； c.组织结构； d.管理性程序文件； e.对质量与环境管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。 C.质量与环境管理体系范围本公司质量与环境管理体系包括产品实现过程和支持过程，提供满足顾客和适用法律、法规的产品能力所要求的内容。D.质量与环境管理体系支持过程有：管理职责、资源管理、产品实现、环境因素识别与控制、内部沟通、应急准备和响应、测量、分析和改进等部分组成，IS09001：2008的第四、五、六、七、八章以及IS014001：2004第四章的内容本手册的第四、五、六、七、八章中进行表述。E.本公司质量管理体系模式 顾 客要 求产品实现过程顾客满 意管理职责体系策划体系管理持 续 改 进 资源支持，人力、物力服务财务法律公文档案F.本公司环境管理运行模式如下图环境方针规划（策划）实施与运行管理评审检查与纠正措施 持续改进G.本公司的生产和服务实现流程为：客户提供图纸 开发进行试生产 样品承认 制版 印刷 冲孔 喷胶 成型 切割 印胶 检查 出荷检查 交付 售后服务。H.质量与环境手册的控制按本手册第三章的规定。4.2.3文件控制A.所有质量与环境体系文件在发布前须由具备相应资格的人员审批。B.对文件进行审核必要时进行修改并再次得到批准。C.标识文件之现行版本状态。D.品质部负责制定文件控制办法，并监督各部门具体实施，确保使用文件的有效版本。E.各相关文件使用部门应确保文件清晰，易于识别和检索。F.外来文件由品质部盖“外来文件”章控制其分发。G.作废文件应由品质部收回并销毁，需要保留的盖“作废”文件印章。H.综合部负责外来文件的归档管理。公司建立了YD/P-01/1文件控制程序，以确保质量环境管理体系文件持续有效性。4.2.4记录A.对质量与环境体系要求的记录进行控制，使记录文字和内容清楚。B.保存这些记录，以证明质量与环境体系正在有效运行。C.各部门分别负责本部门记录的标识、贮存、检索、保护和处置。公司建立和持续保持YD/P-02/1记录控制程序，能对质量与环境兼容管理体系所产生的记录进行有效的控制。4.3支持性文件4.3.1 YD/P-01/1 文件控制程序4.3.2 YD/P-02/1 记录控制程序5.0管理职责 5.1管理承诺为了在公司建立、实施质量、环境管理体系，副总经理要就持续改进其有效性的承诺加以证实，并提供相应的客观证据。5.1.1副总经理应能及时了解顾客要求以及与质量与环境管理有关的法律法规要求，意识到这两者对公司的成功至关重要，并及时传达给相关的员工。5.1.2副总经理要结合公司的宗旨制定质量方针及环境方针。质量方针要包括提供客户满意的产品及持续改进公司业绩的承诺，并为质量目标的实施确定框架；环境方针要包括遵守与环境相关的法律法规、污染预防、节能降耗、持续发展等方面的承诺，确保可量化的质量目标及环境方针在公司的相关部门和层次上得到制定。5.1.3通过内审、管理评审等时机，副总经理要发现并评价公司质量与环境体系运行中的问题，找出不足，做出相应的决定，由管理者代表跟踪实施效果，以不断改进体系运行的业绩。副总经理必须确保公司获得为持续改进质量与环境管理体系有效性有关的资源，资源包括必需的设施、适宜的工作环境、适当的人员培训等。5.2以顾客为关注的焦点 副总经理应将确定并满足顾客对产品及服务的要求作为公司的首要工作目标。对顾客要求确定的控制见本手册7.2.1条，对于顾客满意度的测量见本手册8.2.1中的规定。 公司应注重顾客需求的收集，识别顾客要求，对于顾客虽没明示，但属于产品/服务规定用途或已知的预期用途所必需的要求，以及与产品/服务有关的责任或义务、满足法律法规方面的要求。并就产品/服务要求与顾客达成共识，将顾客的需求与期望转化为产品/服务要求，确保这些要求得到确定并予以满足，最终达到使顾客满意的目的。5.3质量与环境方针为了实现公司质量与环境管理体系的持续有效，结合公司的宗旨，以及对顾客、对环境保护方面的承诺，特制定了公司的质量方针和环境方针，以指导公司全体员工的日常工作。质量方针、环境方针见本手册2.0。5.4策划5.4.1质量与环境管理体系的策划A.副总经理应确保对实现质量目标、环境目标与指标所需资源加以识别和策划。B.本公司的质量与环境管理所需的资源与质量与环境体系的持续改进之详细方法、责任都规定在本公司体系文件中，且在更改期间保持质量与环境管理体系的完整性。C.质量目标的制定根据公司制定的质量方针及公司近期质量工作的重点，制定质量目标，质量目标要能分解落实到各个职能部门，质量目标应可以测量。D.环境目标及指标的制定考虑到识别出的重要环境因素及管理体系发展的需要，应设置相应的环境目标及指标，以规定改进的水平。对于与实现环境目标及指标相关的各级部门，应将目标及指标分解并落实到责任人。5.4.2环境因素A.品质部负责汇总本公司生产及服务中能够控制和可以对其施加影响的环境因素，并进行综合评价。B.环境因素识别应考虑公司活动产品服务中能控制和可以对其施加影响的各个方面，应结合公司实际，并充分考虑公司过去、现在和将来以及正常、异常和紧急情况。C.环境因素的确定应考虑固体污染物、噪声、粉尘污染、原材料与能源的使用以及相关方的要求，识别环境因素所需数据应准确、真实。D.依据识别出的环境因素，应准确判断出那些对环境具有重大影响或可能具有重大环境影响的因素，并依此确定环境目标/指标和环境管理方案。E.公司的活动产品服务以及法律和其它要求发生变化时，应及时对环境因素重新进行识别和评价，更新环境因素，并评价出重大环境因素。品质部建立、实施和保持YD/P-03/1环境因素的识别与评价控制程序，用以规范环境因素的识别与评价。5.4.3法律和其它要求A.工程部负责制定YD/P-04/1法律、法规与其它要求获取控制程序，确定适用于公司环境法律和其它要求，并建立获取这些环境法律和要求的渠道。B.确定适用的环境法律和其它要求，并保持对其动态跟踪。C.环境法律和其它要求的有关信息，应合理进行筛选，通过宣传、培训等形式让员工充分理解和执行。D.对于应遵循和执行的环境法律和其它要求，由管理者代表做适用性审查后批准采用。5.4.4环境管理方案A.环境管理方案中应明确实现目标、指标的措施、方法、完成时间、执行部门及负责人、经费预算和审批人。B.管理者代表每年组织对环境管理方案进行评审与修订，根据评审结果，必要时对重大环境因素进行重新评价，确定目标、指标，提出新的环境管理方案并报副总经理批准后由相关部门负责实施。C.品质部每半年对环境管理方案实施情况进行检查，并将检查结果以书面形式报管理者代表。品质部建立、实施和持续改进YD/P-05/1目标、指标和管理方案控制程序以加强对重大环境因素的控制。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限副总经理全面负责公司的运行决策，以便保证公司持续稳定发展；传递满足顾客要求、法律规定要求的重要性；批准公司质量方针、质量目标、环境方针、环境目标及指标；批准质量、环境体系的建立、实施、维持及改善；批准质量与环境体系文件；实施管理评审，对管理评审中发现问题，给出决策性的指示；任命管理者代表；确保所需的资源配置；进行经营期间的经营总结。 管理部负责公司人力资源的管理；负责质量管理体系职责权限和沟通的控制；负责环境体系的资源作用职责和权限的运行；负责环境体系的培养意识和能力的运行；负责原材料的仓储管理。营业部负责公司内外信息的接收和传递；负责与顾客和相关方有关过程的控制及顾客满意度调查；负责与采购有关程序的过程控制(不包括文具用品的采购)；负责顾客财产控制程序；负责产品/服务要求评审；负责合同管理；负责交付后服务；向用户通报产品在使用中的环保要求。开发部负责产品实现的策划；负责开发新品的样品制作和客户承认；负责试生产；负责样品制作过程中的环境管理 。工程部负责汇总与公司质量、环境体系有关的法律法规和相关要求并推动执行；负责公司环境合规性评价组织与管理；负责测量和分析的改进；负责公司设施资源管理；负责环境体系中应急准备和响应的运行；制造部负责生产和服务提供的控制；负责合理安排生产；负责生产现场的组织与协调；负责生产现场的安全与防护；负责生产过程中的过程确认标示和可追溯性；负责产品的检查、防护和产品交付；负责生产设备的日常维护与保养；负责生产过程中重大环境因素的运行控制；负责做好生产过程中的污染控制和预防，减少环境污染，节能降耗，节约资源。品质部：负责组织质量、环境体系文件的归口管理及外来文件的管理；协助管理者代表制定公司的质量目标、环境目标、指标及环境管理方案；负责文件的控制程序；负责管理记录的控制程序；负责监视和测量设备的控制；负责产品和过程，以及环境绩效的测量和监控；负责不合格品控制的归口管理；协助管理者代表进行环境因素的规划和策划以及环境因素进行汇总与综合评价；负责环境体系中不符合纠正与预防措施的检查；负责公司质量内部审核控制程序（包括环境内审）和环境管理体系的审核。5.5.2管理者代表本公司管理者代表将被赋予下列权力和责任，以确保有效地运行管理系统并符合IS09001：2008和IS014001：2004标准之要求。确保公司按IS09001：2008及IS014001：2004标准建立、实施并保持质量与环境管理体系。负责组织实施经批准的质量目标、环境目标、指标及环境管理方案。向最高管理者报告审核结果并为质量与环境管理体系的改进提供依据。负责就质量和环境管理方面的对外联络。5.5.3内部沟通及外部信息交流A.本公司副总经理确保在不同的层次和职能之间，就质量、环境管理体系的过程及其有效性进行沟通。包括的方面有：质量与环境方针、法律法规、重大环境因素、体系运行状况、紧急事故记录、纠正预防措施信息、内审及管理评审结果等。B.外部信息指公司与外部相关方的交流，包括：与地方环保部门的交流、收发文件、环保信息、相关方的联络等。C.信息交流本着及时沟通、及时记录、及时传达到位的原则。公司建立YD/P-06/1信息交流沟通管理程序，以确保公司内部外部信息的有效畅通。5.6管理评审5.6.1总则副总经理每年对质量与环境体系进行评审，确保其持续适宜性、充分性和有效性，确保实现本公司的质量方针和目标。5.6.2评审输入 管理评审的输入应包括与以下内容相关的业绩和改进机会：A.质量与环境审核结果。 B.客户反馈包括投诉。C.过程绩效和产品符合性。D.纠正及预防措施情况。 E.质量目标及环境目标、指标的完成程度报告，考核情况、法律及其它要求符合情况。F.可能影响质量与环境体系的变化。5.6.3评审输出 管理评审输出应包括与以下内容相关之措施A.质量与环境体系及其过程之改进。B.客户要求之相关产品改进。C.资源需求。公司建立了YD/P-07/1管理评审控制程序，以确保管理评审制度的适宜性、充分性、有效性。5.7支持性文件5.7.1 YD/P-03/1 环境因素的识别与评价控制程序5.7.2 YD/P-04/1 法律、法规与其它要求获取程序5.7.3 YD/P-05/1 目标、指标和管理方案控制程序5.7.4 YD/P-06/1 信息交流沟通管理程序5.7.5 YD/P -07/1 管理评审控制程序6.0资源管理6.1资源提供副总经理应及时确定和提供，保证产品质量和环境管理所需的物资资源和人力资源。6.1.1委派有实际工作能力、经验或经过培训的人员从事管理、实施、改进和验证质量与环境管理体系的活动。6.1.2对从事与产品质量有影响的工作人员的能力、意识、培训进行控制，以确保公司对员工的管理能够提供客户满意的产品及服务的要求。6.1.3 对员工进行环境保护意识方面的培训进行策划和管理。6.2人力资源6.2.1人员配备本公司根据适用的教育经历、培训技能和工作经历和工作需要招聘员工。安排人员时选拔能胜任的人担任合适的工作，确保在质量与环境管理体系中具有规定职责的人员能够胜任其工作。6.2.2培训意识和能力为提高质量与环保意识，保证质量与环保活动进行，对所有与质量与环保有关人员提供必要的教育和培训，综合部负责培训的组织实施工作。A.培训内容包括基本培训、上岗技能培训等。B.对质量控制起关键作用的岗位和可能产生重大环境影响的岗位，上岗人员要重点进行培训，使其明白自己的职责及个人工作的结果对产品质量及环境的影响，熟悉本部门应急准备与响应方面的要求。C.对培训的有效性进行评价。D.所有培训要有培训记录，如必要还要进行考核。E.综合部负责保存各种教育培训记录。公司建立并保持YD/P-08/1人力资源管理程序，以对人力资源的配置、培训和管理进行有效的控制。6.3基础设施6.3.1本公司识别、提供和维护对满足顾客要求、环境控制要求和适用的法律、法规要求所需要的设施。6.3.2制造部负责制定维护计划，对工作场所和相应的生产设施、检控设备进行系统的维护，降低设备故障率。6.4工作环境识别为实现产品符合性和环境保护所需的工作环境，并对工作环境进行管理和保持，使员工有适宜的人文环境和工作环境。公司建立并保持YD/P-09/1设施及工作环境控制程序以确保基础设施和工作环境满足顾客和相关方的要求。6.5支持性文件6.5.1 YD /P-08 /1 人力资源管理程序6.5.2 YD /P-09/1 设施与工作环境控制程序7.0产品实现与运行控制7.1产品实现与运行控制的策划7.1.1产品实现与运行控制是指质量保证和环境保护所要求的一系列过程和子过程。7.1.2产品实现与运行控制过程的策划应与本公司质量与环境体系的其他要求相一致，并以公司运作的程序、工作规范的形式加以规定。7.1.3在策划产品实现过程时，本公司应确定：A.产品或合同的质量目标，依照公司相应的环境目标或指标评价其符合程度。B.建立过程和形成文件的需求及提供产品所需资源和设施。C.验证和确认过程所需之验收准则。D.对过程和最终产品符合性提供信任所必需的记录。E.所有方法、责任及文件之细节都以书面程序规定。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品/服务有关的要求的确定在与顾客商定产品/服务的要求时，应明确A.顾客对产品/服务的生产、交付等方面的要求。B顾客隐含的规定，但却是预期或特定用途所不可少的要求。C与产品/服务相关的责任，包括法律和法规要求。7.2.2与产品/服务有关要求的评审A.本组织应对已识别的客户要求连同本公司确定的附加要求一起进行评审。B.在承诺客户提供产品前，应确保：a.产品/服务要求得以明确b.合同或订单中任何与以前表述不一致的要求已经得到解决c.当客户提出非书面要求时，客户要求在接受前应予以确认d.本公司有满足规定要求的能力e.顾客合同中的特殊要求，可控制在公司相关环境目标、指标允许范围内。C.当产品/服务要求发生变更时，本公司应确保修订相关文件，并确保相关人员及时了解变更的要求。D.评审的结果及跟踪措施应予以记录。7.2.3顾客沟通A.公司应识别实施与顾客有关方面的沟通。B.有关产品/服务信息，查询等。C.合同、定单的处理，包括修订。D.客户反馈，包括客户投诉。营业部制定YD/P-10/1与顾客和相关方有关的过程控制程序，以确保顾客的要求得到充分的识别和有效的保证。7.3设计和开发本公司没有产品的设计和开发，也没有设计变更的责任，因此，提出删减该条款。列出此条，是为了与ISO 9001标准条款取得一致。7.4采购 本公司制定了YD/P-11/1采购与供应商评价和影响控制程序，对物料的采购和验收，以及供应商的评价和影响活动作出了相应的规定。7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制制造部建立YD/P-12/1生产过程控制程序，以确保：A.生产和服务提供前应得到规定产品特性之有效信息。B.制定指导生产所必要的作业指导书、验收准则并及时发放。C.使用并适当保养维护适用于生产和服务的设备，以满足产品质量的要求。D.具备并使用监视和测量设备。E.实施监控活动。F.实施规定的放行、交付和售后服务的要求。7.5.2生产和服务提供过程的确认经确认，本公司的特殊过程为烘干及成型工序。制造部应对烘干及成型工序所使用的设备、工艺和操作人员进行确认和再确认。具体执行生产过程控制程序。7.5.3标识和可追溯性本公司在生产和服务中采用的标识有：A.产品标识：采用顾客的产品标识。B.区域标识：采用原料区、检验区。C.状态标识：对不合格品采用存放在 “不合格品区” （红色标识牌）内进行标识。对顾客有可追溯性要求时，通过生产记录、标签等对生产过程及最终产品进行追溯。7.5.4顾客财产本公司在与顾客和相关方有关的过程控制程序中，对顾客财产的识别、验证、保护和维护作出规定。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录。7.5.5产品防护A.采用适当标识、运送方式对产品(半成品)予以控制。防止产品在储存、运送过程中损坏、丢失，并按顾客要求交付。B.按采购与供应商评价控制程序有关规定办理出入库手续，做到账、卡、物一致，库房内部管理要按照相应的规定予以保持。7.6监视和测量设备的控制7.6.1公司识别并配置进行测量所需要的测量和监视设备，以确保产品/服务符合规定要求，应使用及控制测量和监视设备能力与测量要求一致。7.6.2定期对照可追溯到国际或国家标准设备，进行校准或调整。7.6.3防止因调整不当而使校准失效。7.6.4在搬运、保养和储存期间加以防护。7.6.5校正记录应保存；7.6.6再发现偏离校准状态时，重新评审以前检查结果的有效性，并采取纠正措施。公司建立和保YD/P-13/1监视和测量设备控制程序，以确保监视和测量设备的控制持续有效。7.7环境运行控制7.7.1对体系运行中的重大环境因素有关的运行活动，本公司制定了运行程序以保证该运行活动处于受控状态，避免可能出现的偏离。7.7.2制订运行控制程序的目的是为了通过程序的实施，实现环境方针、目标和指标。因此程序中应规定运行的要求。7.7.3制订的运行控制程序应纳入质量与环境管理体系作为程序文件进行控制，相关部门必须遵照实施和保持。公司制定了YD/P-14/1环境运行过程控制程序，用以规范和管理本公司生产经营活动中与能源和资源、水、大气等相关的环境因素的控制。 7.8应急准备和响应7.8.1对运行和活动中存在或潜在的紧急情况和事故编制应急计划，公司制定了YD/P-15/1应急准备与响应控制程序。7.8.2应急计划的内容包括：A.应急组织和职责。B.关键人员名单。 C.发生应急情况后与公司内部、外部联系方式和方法。D.应急措施。7.8.3制订的应急计划和措施应经相关部门负责人审批后执行。7.8.4应急计划执行部门组织对应急措施做模拟性的演习、实验，以验证其可行性。7.8.5已制定的应急计划和措施每年提交管理评审，若发生重大事故，处理完毕后，由综合部在一周内组织评审，制定措施，并验证其实施的有效性。7.8.6发生重大事故后，事故处理部门应详细记录其发生原因、处理过程，