不锈钢公司质量手册.docVIP

文件编号： /QM-2006 版本修改号：B/0 受控状态：受控 不受控 受控编号 潮安县-不锈钢有限公司 质量手册 编写：谢苗淮 审核:林沛真 批准：谢思林 质量手册版本/修改号：B/0第0章 目 录本章共1页 第1页目 录章节号 名 称 页 码 01 质量手册颁发令 1 02 质量方针、质量目标颁布令 2 1 管理层任命书 3 2 企业概况 4 3 质量手册的编写与管理 5 4 质量管理体系 6-10 5 管理职责 11-20 6 资源管理 21-227 产品实现 23-31 8 测量、分析与改进 32-39 9 质量手册修订页 40质量手册版本/修改号：B/0第01章 质量手册颁发令本章共1页 第1页质量手册颁发令 为了进一步提高的产品质量，增强企业在国内、外市场的应变能力和竞争能力，依据国家有关法令、法规，按照GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000质量管理体系 要求标准，编制了这本质量手册，这是本公司质量管理的法规性和纲领性文件，是本公司全体职工共同遵守的行为准则，也是用户对本公司质量保证能力可以信赖的证实性文件。我要求本公司全体职工一如既往、尽职尽责、从自身做起、不折不扣地执行本质量手册。特此颁布，从2006年5月8日起开始执行。 总经理： 二六年五月八日质量手册版本/修改号：B/0第02章 质量方针、质量目标颁布令本章共1页 第1页质量方针、质量目标颁 布 令 为确保公司质量管理体系的持续有效运行，不断提高产品质量和服务质量，使用户满意。特颁布质量方针、质量目标如下，要求公司全体职工理解并执行。 质量方针：重科学 出高科技产品 严管理 创名优特品牌 讲质量 出合格产品 守信用 让顾客满意 质量目标：产品出公司合格率99%；顾客满意率达到99%；每年推出新产品5个品种. 总经理： 二六年五月八日质量手册版本/修改号：B/0第1章 管理层任命书本章共1页 第1页管理层任命书 为了进一步提高本公司的产品质量，增强企业在国内、外市场的应变能力和竞争能力，依据国家有关法令、法规，保证按照GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000质量管理体系 要求标准建立的质量管理体系持续、有效运行，特任命 同志为本公司的管理者代表，全权负责本公司质量管理体系持续和有效运行的组织、协调和指挥，以及质量管理体系有关事宜的对外联络工作。其它部门主管：-办公室主任： -供应部主管： -技术部主管： -生产部主管： -销售部主管: 总经理： 二六年五月八日质量手册版本/修改号：B/0第2章 企业概况本章共2页 第1页企 业 概 况 本公司把“讲质量 出合格产品 守信用 让顾客满意”作为企业的质量方针，企业创业伊始，便确立讲质量、守信用的战略，从源头抓好原材料质量，购置先进设备，培训一线生产员工，到重合同，守信用，认真做好售前、售后服务工作，处理好每封消费者来信。 质量手册版本/修改号：B/0第3章 质量手册的编制与管理本章共1页 第1页3.1本质量手册依照GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求，结合本公司实际编制，作为本公司质量管理体系运转、顾客或第三方认证机构评价本公司质量管理体系的依据。3.2质量手册由管理者代表组织编写，总经理批准后颁布实施。3.3质量手册的发放3.3.1本公司质量手册的发放分为受控发放和非控发放；受控发放的对象为总经理、管理者代表、各部门主管、公司内部质量审核员和认证机构；不受控发放对象为有关协议规定的对象。3.3.2受控发放应在封面受控栏内编号，并盖红色或兰色受控印章；非受控发放在封面不受控栏内打“”。3.3.3质量手册的发放由办公室负责，建立发放档案，对受控发放进行记录。3.4质量手册持有者必须妥善保管，不得涂改，不得撤页、不得外借、外送。无书面同意，不得对任何章节自行更改。如有遗失，须及时报告、申请补发须经管理者代表批准。3.5质量手册持有者必须向本部门有关人员进行相关内容的宣贯；并负责提出修改建议，修改建议以书面形式反馈办公室。3.6质量手册修改须进行记录，并在相应的章节记录版本和修改号，修改五次或经过一次大幅度修改时，应进行换版，版本号按A、B、，修改号按0、1、2、3、4、5依此类推。3.7本公司生产的产品主要是不锈钢弯头及其他不锈钢饰品，满足客户的不同要求时只对产品的制造进行工艺调整，不存在设计、开发和更改；因此，对标准第七章“产品实现”中7.3条款的要求予以删减。 质量手册版本/修改号：B/0第4章 质量管理体系本章共5页 第1页4.1总要求 公司按GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000标准，结合本公司的实际情况，建立了文件化的质量管理体系，编制相应的质量手册和相应的程序文件。4.1.1本公司各部门和人员按质量手册和程序文件规定要求实施和保持。4.1.2办公室对质量体系持续、有效运行的过程进行信息收集、监视和分析，确保本公司的质量体系有效运行，并持续改进。4.1.3技术部对产品实现过程进行测量、监视和分析；确保产品质量符合规定要求，满足顾客的要求和期望。4.1.4公司的质量手册识别和确定了质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；4.1.4.1管理活动过程 在公司的组织机构图、公司各类人员岗位职责和权限和公司的程序文件中予以明确和规定。4.1.4.2产品实现过程 a）本公司通过编制产品的工艺流程图，明确产品实现过程的顺序和相互关系。b）本公司焊接工序是特殊过程，公司按/QP704程序对其进行控制。c) 本公司的抛光工序有一部分是外包工序，公司通过供方评价程序和采购控制程序对外协方及抛光工序的质量进行控制。4.1.5在公司的程序文件和其它作业文件中，确定了为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法。4.2文件要求4.2.1质量管理体系文件的结构质量手册版本/修改号：B/0第4章 质量管理体系本章共5页 第2页 本公司质量管理体系文件的结构分为三层： a）第一层为质量手册，公司按GB/T19001-2000 ISO9001：2000标准建立的质量管理体系，编制相应的质量手册，通过质量手册阐述公司的质量方针、质量目标，描述质量管理体系覆盖的范围和相应的程序文件；是本公司质量管理纲领性的文件，是公司全体员工必须遵守的准则。 b）第二层为程序文件，为实施质量管理体系，公司按质量手册要求建立和编写了与质量方针、质量目标一致的程序文件（公司的程序文件清单详见表一），描述了有关部门或人员在相应的工作程序的职责、权限和沟通。 c）第三层为标准文件、作业指导书、质量计划、表格、报告、记录等；它们为公司质量管理体系的持续、有效运行提供了客观证据。4.2.2质量手册质量管理体系覆盖了本公司不锈钢保温器皿的设计、开发、生产和服务全过程和全公司各部门及其人员。本公司无删减。4.2.3文件控制本公司编制了/QP401文件控制程序，明确规定了对质量管理体系所需的文件的控制方法和要求。确保文件颁布前的批准是充分、必要地，对文件进行评审与更新，应获得再次批准，更改和现行修订状态得到识别、在使用处应可获得有关版本的适用文件，防止作废文件的非预期使用。4.2.3.1文件和资料的评审、批准和颁布质量手册版本/修改号：B/0第4章 质量管理体系本章共5页 第3页a）质量手册由管理者代表组织编制，各部门主管评审总经理批准颁发。b）程序文件和其它受控文件由该程序负责部门编制，管理者代表组织相关部门评审、会签、批准，管理者代表颁发。c）技术文件由技术部编制，技术部主管审批。 d）必要时，对文件资料的充分性由管理者代表主持组织有关人员进行评审。4.2.3.2文件和资料的发放与管理 a）办公室建立全公司受控文件和资料一览表，各部门编制其拥有和使用的受控文件和资料一览表，以便于检索。 b）办公室对文件资料进行标识、对其发放、回收、更改和销毁进行记录。c）办公室经常对各部门或场所使用的文件和资料的有效性进行检查。h）失效或作废文件和资料由办公室及时收回、标识，隔离放置，以防误用。4.2.3.3文件和资料的更改与换版a）文件和资料需要更改时，应提出更改申请，经有关部门会签、批准后实施。b）必要时，由管理者代表主持对更改与换版的文件和资料进行评审。4.2.3.4外来文件控制a）对于国家、行业标准和顾客提出的文件资料由技术部主管负责确认，国家的法律、法规文件由办公室确认。b）经确认后的外来文件和资料由办公室备案记录，按公司受控文件和质量手册版本/修改号：B/0第4章 质量管理体系本章共5页 第4页资料对待予以控制。4.2.3.5硬拷贝或电子媒体由办公室对其标识、贮存、防护和定期检查、更改、销毁、复制等进行管理和控制。4.2.3.6标准样品由技术部对其记录、标识、维护等进行控制管理。4.2.4记录的控制公司编制了/QP402记录控制程序，明确规定了对记录控制的方法和要求，确保提供质量管理体系符合要求和有效运行的证据，即记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，记录应能保持清晰、易于识别和检索。a)办公室负责建立全公司记录一览表，明确记录管理的责任部门和保存期限。b）各部门对其负责管理的记录（包括来自供方的记录）应进行标识、收集、编目、贮存、保护以便于检索和查阅和确保记录准确、清晰、及时和完整。 c）当记录保存到期时，由保存部门提出销毁申请，经管理者代表审批后实施销毁。 d）对于呈硬拷贝或电子媒体形式的记录，由办公室负责编制目录、拷贝、贮存、保护等管理。 e）如果需保存有关过期的记录时，应对其进行标识。 f）当合同有规定时，在商定期内，对规定的记录，可提供给顾客或其代表评价本公司产品质量时查阅。质量手册版本/修改号：B/0第4章 质量管理体系本章共5页 第5页表一 质量管理体系程序文件一览表序号程序文件名称程序文件编号责任部门1文件控制程序/QP401-2006办公室2记录控制程序/QP402-2006办公室3服务控制程序/QP501-2006销售部4质量策划程序/QP502-2006办公室5管理评审程序/QP503-2006办公室6培训控制程序/QP601-2006办公室7设备管理程序/QP602-2006技术部8环境管理程序/QP603-2006生产部9合同评审程序/QP701-2006销售部10供方评定程序/QP702-2006供应部11采购控制程序/QP703-2006供应部12过程控制程序/QP704-2006技术部13监视和测量装置控制程序/QP705-2006技术部14标识和可追溯性控制程序/QP706-2006生产部15防护控制程序/QP707-2006生产部16顾客满意度测量和评价程序/QP801-2006销售部17内部质量审核程序/QP802-2006办公室18检验和试验控制程序/QP803-2006技术部19不合格品控制程序/QP804-2006技术部20纠正措施控制程序/QP806-2006办公室21预防措施控制程序/QP807-2006办公室质量手册版本/修改号：B/0第5章 管理职责本章共10页 第1页5.1管理承诺 总经理通过以下活动对确保本公司按GB/T19001-2000 ISO9001：2000标准建立、实施质量管理体系，并持续改进其有效性。 a）向组织内部全体管理人员传达满足顾客和法律法规要求的重要性；如：经济合同法、消费者权益保护法、质量法、产品安全认证规定等。 b）制定并颁布了公司的质量方针（详见5.3规定）； c）由管理者代表组织制定公司的可测量的质量目标（详见5.4.1规定），并分解落实到各部门； d）定期进行管理评审（详见5.5.4规定），确保公司的质量管理体系有效运行和持续改进，使相关方均能受益； e）提供必要的资源，确保各类人员均通过培训合格、基础设施和工作环境均能满足生产合格产品的要求。5.2以顾客为关注焦点 本公司以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足，销售部以调查、走访、网上信息、用户座谈、订货会、展销会等方式了解、测量、分析顾客的需求和期望。a）按/QP501程序文件规定进行顾客沟通和服务；b）按/QP701程序文件规定对合同进行评审；d）按/QP801程序文件规定对顾客满意度进行测量和评价。5.3质量方针公司的质量方针由总经理颁布，它体系了本公司对产品质量的追求和对顾客的承诺。a）质量方针内容详见本手册第02章。质量手册版本/修改号：B/0第5章 管理职责本章共10页 第2页b）质量方针由总经理批准颁发（详见第02章），它反映了本公司产品质量追求的目标和对顾客的承诺。c）本公司的质量方针从产品质量和顾客满意两方面规定了本公司质量目标评价的框架。d）本公司通过管理评审对质量方针的持续适宜性进行评审和持续改进。e）本公司通过对全体员工进行质量方针的培训和宣贯，使全体员工理解质量方针的内涵。5.4策划5.4.1质量目标 a）质量目标的具体内容详见本手册第02章。 b）在每年年初由管理者代表组织策划，将质量目标分解落实到相关层次；由办公室对下达实施，并组织检查和考核。5.4.2质量管理体系策划 本公司制定了/QP502质量策划程序，它明确规定了质量体系策划的职责、内容等要求；确保在进行质量体系策划时能满足质量目标的要求和保持质量管理体系的完整性的要求。5.4.2.1程序概述 a）总经理在进行质量体系策划时应对公司的质量方针持续的适宜性和有效性进行改进策划，并及时颁布。b）管理者代表负责对公司的质量目标及其改进实施策划。c）管理者代表根据管理评审、内部质量审核过程中发现的问题，对生产、安装、服务与检验和试验各程序的相容性进行策划，确保质量体系文件适合公司的有效运行，对不相容的提出改进措施，组织办公室下达质量计划，由相关部门按/QP401文件控制程序规定进行修改。质量手册版本/修改号：B/0第5章 管理职责本章共10页 第3页5.5职责、权限和沟通本公司的质量管理体系组织结构图见图一，质量管理组织结构是公司实现质量方针、质量目标，为顾客提供合格产品和满意服务的组织保证。一 质量管理体系组织结构图总经理管理者代表供应部办公室技术部生产部销售部质量手册版本/修改号：B/0第5章 管理职责本章共10页 第4页5.5.1职责和权限 本公司规定了各类人员的质量职责，并规范了其职责和权限。a) 管理人员 总经理-贯彻执行国家的质量方针、政策和法令、法规；-负责质量方针、质量目标的策划及其改进策划；-批准与颁布质量手册；-任命管理者代表及各部门主管；-分配公司资源；-明确各部门主管的职责和权限；-组织管理评审；-对公司产品质量承担全面责任。 管理者代表-编制公司的质量手册；-组织编制和审批质量管理体系的程序文件；-建立并保持公司质量管理体系的有效运行；-向总经理报告质量管理体系的运行情况；-主持评审有关不合格品、处理重大质量事故；-对公司全体员工提高顾客满意的意识负责；-就质量管理体系有关事宜与外部各方联络。办公室主管-负责质量手册、程序文件和其它受控文件的发放和管理；-负责管理评审会议的组织、记录及评审纪要的整理、发放、检查和考核；-负责公司年质量目标的下达、检查和考核；-负责公司人力资源的管理；质量手册版本/修改号：B/0第5章 管理职责本章共10页 第5页-负责全公司文件、记录一览表的编制及部门文件、记录的管理；-负责全公司其他后勤工作；-负责收集、管理与工公司生产有关的法律、法规、相关政策；-负责组织公司的内部质量审核；-负责内、外部质量审核出现的不合格项下达纠正、预防措施；-负责对质量管理体系运行情况进行分析。技术部主管-负责审核公司的技术文件和资料；-负责公司产品的技术文件的及时性、有效性和正确性；-负责公司产品实现的策划及产品设计与开发的检测；-负责外来文件的确认，如：顾客文件资料和国家、行业标准；-负责生产现场的技术协调和用户技术咨询工作；-负责采购物资、产品过程、最终的检验工作；-负责检验和试验的状态标识；-负责对产品的转序和最终放行的控制；-负责监视和测量装置的管理；-负责监督操作人员的正确操作；-负责不合格品的评审或评审组织工作；-负责不合格品的统计、分析和报告；-负责批量或重大不合格品的原因分析和纠正措施的下达、验证和考核；-负责本部门的文件和记录的管理；-负责负责全公司生产设施的管理；-负责所属基础设施的管理；-负责全公司设备的保养、维护、维修； -负责全公司设备更新改造和监控；质量手册版本/修改号：B/0第5章 管理职责本章共10页 第6页-负责本部门文件和记录的管理。生产部主管-负责生产现场协调和组织工作；-按生产安排组织物资采购和配件的外协加工；-负责生产过程的管理；-对生产过程产品的防护负责；-负责生产现场产品的标识；-对工作环境的保持、维护负责；-负责组织对不合格品的处置；-负责仓库管理工作；-负责所属基础设施的管理；-负责对生产情况或工艺改进进行分析、报告；-负责本部门文件和记录的管理。供应部-负责对供方评定的组织工作；-负责建立合格供方名录；-负责按生产安排组织物资采购和配件的外协加工；-对采购物资供应的及时性、正确性负责；-负责建立合格供方名录；-负责对供方评定的组织工作；销售部-负责对顾客要求的确认、沟通；-对产品的销售、交付和售后服务的正确、及时、有效负责；-负责组织销售合同的评审、记录和合同修改信息的及时传递工作；-负责销售合同的签订、记录和修改；-负责合同的跟踪；质量手册版本/修改号：B/0第5章 管理职责本章共10页 第7页-负责顾客投诉、退货等信息的记录和处理的及时组织；-负责顾客满意度的测量和评价；-负责对本部门文件和记录的管理。b)执行人员销售人员：对产品合同签订、产品销售、顾客服务、沟通工作的正确、及时、有效负责。采购人员：对物资采购供应的正确性、及时性负责。技术人员：对技术文件的有效性、正确性、及时性负责。生产作业人员：对加工和生产的各种产品质量的符合性及完成作业计划的及时性负责。c)验证人员（检验和试验人员、内部质量审核人员）-掌握验证标准和检查技术；-公正、客观收集各方面的事实依据；-严格实施验证，做好验证记录；-准确地判定不合格品和不合格项；-准确、及时地向上级或有关部门报告检查中发现的问题；-积极提出纠正措施和预防措施建议方案。5.5.2管理者代表 管理者代表由总经理直接任免，其职责、权限详见5.5.1a)。5.5.3内部沟通5.5.3.1本公司的各程序文件的建立均明确规定了适当过程的沟通，能确保对质量管理体系的有效性进行沟通。5.5.3.2内部沟通的方式 本公司内部沟通是以定期的例会、不定期的部门协调会、生产报表、质量报表、报告、通告等形式进行。质量手册版本/修改号：B/0第5章 管理职责本章共10页 第8页5.6管理评审 本公司按/QP503程序规定实施管理评审，规定管理评审的目的、主要内容、频次、程序和评审决定的执行、检查、记录及其保存期限。5.6.1为确保质量管理体系的持续性、适宜性和有效性，评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。管理评审每年不少于一次，由总经理主持评审。5.6.2管理评审输入 本公司管理评审输入的信息可包括如下内容： a)公司质量方针和质量目标是否适应； b)质量管理体系运行的持续适宜性及有效性； c)各部门质量目标的实现情况； d) 设备的能力是否符合需要； e) 预防和纠正措施的状况；f) 以往管理评审的跟踪措施； g) 可能影响质量管理体系的策划的变更； h) )改进的建议。5.6.3管理评审输出 管理评审的输出是由总经理对质量体系有效运行和持续改进作出的评价和决定，一般包括以下方面的内容： a）质量管理体系及其过程有效性的改进； b）与顾客要求有关的产品的改进；c）资源需求。5.6.4在下列情况下，总经理可决定进行临时管理评审：a) 公司内部组织机构发生较大变化时；b)出现重大质量事故，或连续出现顾客投诉；c)外部环境发生重大变化。质量手册版本/修改号：B/0第5章 管理职责本章共10页 第9页5.5.4.5对于管理评审发生的记录，由办公室按/QP402程序保存。表二 职能分配表GB/T19001-2000 idtISO9001:2000质量管理体系标准章节总经理管理者代表办公室销售部技术部供应部生产部4 质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录的控制5 管理职责6 资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7 产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计、开发7.4 采购7.4.1采购控制7.4.2采购信息质量手册版本/修改号：B/0第5章 管理职责本章共10页 第10页表二 职能分配表GB/T19001-2000 idtISO9001:2000质量管理体系标准要素总经理管理者代表办公室技术部生产部销售部供应部7.4.3采购产品的验证7.5 生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置控制8 测量、分析和改进8.1总则8.2监视与测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视与测量8.2.4产品的监视与测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注：领导 主要 协助质量手册版本/修改号：B/0第6章 资源管理本章共2页 第1页6.1资源的提供 为实现公司质量方针、质量目标和满足顾客期望的要求，增强顾客满意，对公司生产、销售和服务过程所需的人力资源、基础设施、信息、工作环境等提供适宜的资源，并依据持续改进的需要予以满足。6.2人力资源6.2.1总则 本公司由办公室根据生产、经营和服务的需要，编制岗位职责、岗位任职资格明确了全公司各类岗位的要求，配备了合格的人员，确保从事影响产品质量工作的人员均能够胜任其工作。6.2.2能力、意识和培训公司按/QP601程序规定对从事与质量管理体系和产品质量有关的管理、执行和验证人员，根据岗位任职资格的需求，规定培训计划的编制、培训对象、内容、记录及考核等要求。 a)各部门每年年底根据本部门情况和需要，提出其质量培训要求。 b)办公室每年底对各部门的培训要求进行汇总，制订全公司的质量培训计划，就培训目的、对象、项目、内容、时间等情况进行策划；c)编制质量培训计划，明确考核方式，经管理者代表批准后实施。d)本公司的特殊工种有：电工、电焊工、汽车司机等，均经劳动部门或行业主管部门专业培训合格。 e)办公室对培训及培训考核进行记录，对教育、技能和经验进行记录，建立员工档案。6.3基础设施本公司按/QP602程序文件对过程设备，包括硬件和软件；建筑物、工作场地和相关的设施；支持性报务，如运输和通讯均进行控制。以确保产品实现的符合性要求。 a）技术部建立公司的过程设备、设施一览表。质量手册版本/修改号：B/0第6章 资源管理本章共2页 第2页 b）技术部制定过程设备、设施的维护、修理和操作规程。 c）技术部制定过程设备、设施的维护、修理的实施计划。 d）技术部按修理计划和操作规程的要求进行设备、设施的修理和维护。 e）技术部根据公司生产、经营发展要求，提出改造、更新方案，经总经理批准实施。 f）必要时，由生产部组织操作者对设备、设施的监视情况进行记录。 g）技术部对设备、设施的有关记录按/QP402程序规定予以保存。6.4工作环境本公司按/QP603程序文件对为实现产品符合性所需的工作环境实行管理和控制。 a）生产部负责管理公司的工作环境工作。 b）生产部对工作环境的要求在相关的作业指导书中予以明确等。 c）车间负责工作场地的定置管理，保证生产工作场地的规范、整齐、清洁和畅通。 d）车间负责组织操作人员及时做好工作环境的维护和保持。e）由办公室定期对全公司的工作环境进行检查。质量手册版本/修改号：B/0第7章 产品实现本章共9页 第1页7.1产品实现的策划 本公司由技术部按/QP-502程序规定，对产品实现过程进行策划，通过策划确定活动，将顾客的要求转化为顾客满意的符合法律法规的产品。策划应包括产品的质量目标和要求，确定过程、文件和资源的需求，产品的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。a）销售部负责对顾客的要求进行确定，及时将需质量策划的合同、产品或项目和合同评审表及有关信息传递给技术部。b）技术部根据顾客要求确定产品的质量目标，编制相关的作业指导书、确定产品的验收准则。c）对于特定的产品、项目和合同，由管理者代表组织有关部门进行分析、讨论，制定质量计划。 d）技术部对特定的合同、产品和项目进行质量策划，制定相应的质量计划，明确各部门对产品形成的各个过程应承担的责任和具体措施，并对各部门的执行情况按计划进行检查、考核和记录。e）质量计划可以采用单列文件形式、组织文件形式；可以采用表格形式，可以直接引用公司已有的程序文件；f）质量计划必须明确其项目名称、编制依据、说明其目的、具体内容、控制方法、工作进度等；明确公司各相关部门在产品或过程中应承担的责任和应采取的措施。g）技术部根据合同要求，召集有关部门主管对其要求进行分析，提出需采取的控制措施，规定有关部门应承担的责任和进度，编制质量计划，经管理者代表审批后发放给各有关部门。h）各部门根据质量计划的安排，落实责任人员，保证按质量计划要求完成各项工作，并对执行情况进行记录。i）生产部按/QP402程序规定保存质量计划。质量手册版本/修改号：B/0第7章 产品实现本章共9页 第2页7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定本公司由销售部通过以调查、走访、用户座谈、订货会、展销会等方式，收集信息、电话沟通等活动了解和充分识别顾客的需要和期望，确定与产品有关的要求及产品隐含的有关法律、法规要求。如： a）产品的预期使用性能、可靠性； b）产品的外观要求、包装要求； c）产品的交付要求，包括：交货期要求、交付方式要求、服务要求； d）产品的有关法律、法规要求及本公司确定的其它要求； e）当顾客要求的与产品有关的有关要求发生非技术性变更时，由销售部将信息及时传递相关部门实施。f）当顾客要求的与产品有关的有关要求发生技术性变更时，由销售部将信息及时传递技术部，由其进行确认，然后再由技术部传递相关部门实施。7.2.2与产品有关的要求的评审公司按/QP701程序规定,对合同的标的、数量、价格、质量要求、技术要求、交货期限、交付方式、结算方式和违约责任等进行评审，确保本公司已经识别和确定了顾客要求，公司具备满足合同要求的能力。7.2.2.1合同评审内容合同的标的、数量、价格、质量要求、技术要求、交货期限、交付方式、结算方式和违约责任等以及公司是否具备满足合同要求的能力进行评价、顾客要求是否已完全识别和确定。7.2.2.2合同评审方式a）普通合同由销售部负责评审。质量手册版本/修改号：B/0第7章 产品实现本章共9页 第3页b）重大合同由销售部组织，由总经理或管理者代表主持，生产部、办公室、技术部参加，结合公司的生产、检测能力和技术水平对合同规定的各项要求进行评审，以决定公司是否接受合同。 c）当顾客是以口头（电话）形式提出要求时，由业务员对顾客要求进行记录、确认，由业务主管进行评审。7.2.2.3合同的修订 当顾客对产品要求发生变更需要修改合同时，由销售部负责与顾客协商解决，并记录，视修订内容，必要时按7.2.2.1.3的规定重新评审，并及时将信息传递给相关部门，确保相关文件得到修改。7.2.2.4合同评审记录与合同的保管。 合同评审后由销售部填写相应的合同评审表，并将信息及时传递给相关部门；销售部按/QP402程序规定对合同和合同评审表进行整理和保管。7.2.3顾客沟通 公司由销售部负责与顾客进行沟通,沟通的方式以调查、走访、用户座谈、订货会、展销会、收集顾客反馈等方式进行。a）按/QP501程序文件规定进行顾客沟通和服务；b）按/QP701程序文件规定对合同进行评审；c）按/QP801程序文件规定对顾客满意度进行测量和评价。版本/修改号：B/0第7章 产品实现本章共9页 第4页7.3设计和开发本公司为确保设计质量满足规定要求，如合同要求、国家标准及有关法律法规等，由管理者代表领导，技术部对公司的设计全程进行控制，并保证设计过程的质量。7.3.1设计和开发的策划7.3.1.1由管理者代表组织技术部、销售部、生产部对合同要求、国家标准或有关法律进行确认，编制设计任务书，明确任务的来源、目标、人员、技术要求、进度安排、经费预算和必要的资源保障等，提交总经理批准，由技术部负责实施。7.3.1.2必要时,在设计和开发的过程中,可由管理者代表对设计和开发的技术要求、进度安排、资源保障等进行评审、验证和确认，经总经理批准后可进行适当的调整。7.3.2设计和开发的输入7.3.2.1设计和开发的输入包括顾客/合同要求/技术性能/功能说明/经销商/销售部获取的市场信息、有关的技术情报信息、国家标准或有关法律要求以及合同评审的有关结果等。7.3.2.2技术部应设计的要求是否明确和合适进行确认,对不完备、不明确的要求应在设计和开发的策划过程中研究解决。7.3.3设计和开发的输出7.3.3.1设计和开发的输出是提供采购、生产、安装、检验、与试验，以及服务用的最终技术文件，通常包括图纸、工艺文件、调试要求、验收准则和产品说明书等，具体应符合国家、企业标准和顾客要求。7.3.3.2设计和开发的输出的技术文件,由技术部主管审核,总经理批准后生效。7.3.4设计和开发的评审版本/修改号：B/0第7章 产品实现本章共9页 第4页在设计和开发的适宜阶段,由管理者代表按照策划的安排,组织技术部、销售部、生产部对设计和开发的过程和结果进行评审。设计性试验阶段的评审包括：产品设计方案论证、重要部件的设计评审、样品评定、定型前的评审；生产性试验阶段的评审包括：工艺方案实施评审、投产前的设计评审、生产定型前的技术评审等。评审结果应做记录，由技术部保管。7.3.5设计和开发的验证在设计和开发的适宜阶段,由管理者代表按策划的安排,组织对设计和开发进行验证,以保证各阶段的输出满足输入的要求。设计和开发的验证结果应做记录，由技术部保管。7.3.6设计和开发的确认技术部应在交付前,将产品置于模拟的使用和规定的操作条件下进行设计确认,如实施全部确认不现实,应在可能的范围内进行局部确认。确认结果应做记录，由技术部保管。7.3.7设计和开发的更改提出更改的部门应填写设计更改申请单，由管理者代表组织复审，复审后应考虑更改对交付产品及其组成部分的影响，经总经理批准后方可实施，并对更改进行适当的验证和确认。更改结果应做记录，由技术部保管。版本/修改号：B/0第7章 产品实现本章共9页 第4页7.4采购7.4.1采购过程本公司将产品采购分为两类:A 类和B类。 不对最终产品质量构成严重威胁的产品采购为A 类采购，仅在采购后根据产品特性对其进行验证；而直接影响产品质量，决定最终产品质量符合性的产品采购为B类采购，按本公司制定的/QP702和/QP703程序，实施对产品进行检验，对供方进行选择、评价和重新评价。以上/QP702和/QP703两程序规定了公司对供方评定的方法、范围、监控、采购的原则、采购资料要求和采购物资或服务的验证以及有关供方记录的保存期限。a） 供应部以发调查表、实地考察、样品检验、业绩评定等形式分别组织对外购、外协物资供方质量保证能力进行评价，选择适宜的供方。 b）评审工作由供应部主管组织、管理者代表主持，技术部对样品检验和试验后，根据供方的历史供货业绩并评价其质量保证能力，在供方评价表中提出合格建议，经管理者代表批准后记入合格供方名录。c）对新出现的供方由供应部询样、询价，技术部对样品进行全性能或部份重要性能的检验和试验，必要时由管理者代表组织技术部、生产部、销售部等部门,实地考察其质量保证能力，并对供方进行评价，提出合格建议，经管理者代表批准后记入合格供方名录。 D供应部在每年底根据供方评定结果，确定下年度的合格供方，列出合格供方名录；保存合格供方的记录。 e）当供方提供物资的质量出现波动或供方的组织机构发生重大变革时，应对供方进行重新评价。 f）当供方提供的物资出现质量问题时，供应部应及时通告供方，要求其采取措施改进。g）当供方提供的物资出现重大质量问题或多次整改无效时，取消其质量手册版本/修改号：B/0第7章 产品实现本章共9页 第5页合格供方资格。 i）对有特殊要求的物资，供应部应与供方协商或在采购合同中明确特殊的技术、质量要求、验收标准，必要时参预供方对生产、检验的监督和控制。7.4.2采购信息程序概述 a）产品、程序、过程和设备的批准要求； b）人员资格的要求； c）质量管理体系的要求。7.4.3 采购验证公司按/QP803程序规定对采购物资、外协加工实施验证。 a)技术部按相关检验规程和标准实施检验，记录检验结果，确定该批外购、外协物资是否合格；合格的办理入库，不合格的物资由销售部与供方联系，进行退货或退换处理。 b）如果需要到供方货源处验证时，由供应部事先与供方就验证安排、方法及放行达成协议，由技术部派人实施，并记录其结果。 c）当合同规定顾客要对供方验证时，本公司予以协助和安排，但它不能代替本公司的验证，也不能减轻供方对其产品质量应承担的责任。7.5生产和服务提供本公司对生产、安装、交付和服务全过程进行管理和控制。由生产部下达生产计划、并组织车间进行生产；有关部门按生产计划要求提供相应的生产服务。7.5.1生产和服务提供的控制 应策划并在受控条件下进行生产和服务的提供。 a）技术部负责编制必要的作业指导书；b)供应部按/QP702和/QP703程序规定，实施对供方的评价和质量手册版本/修改号：B/0第7章 产品实现本章共9页 第6页物资或服务的采购。c）生产部负责按/QP704程序对生产过程实施控制。 d）技术部按/QP602程序规定对设施、设备进行管理控制； e）技术部按/QP705程序规定对使用监视和测量装置进行控制。 f）技术部按/QP803程序规定对产品实施监视和测量和放行进行控制。 g）由销售部按/QP501程序规定对服务实施控制。h