静脉用药质量管理课件

静脉用药调配中心（PIVAS）质量管理与我院PIVAS简介,提纲,医院静脉用药物的安全合理应用 PIVAS发展情况 PIVAS质量标准 PIVAS全面质量管理 254医院新建PIVAS简介,静脉用药物是指通过静脉注射或静脉滴注方式给予的药物注射剂，一般可分为粉针剂和水针剂两类，包括乳浊液和混悬液。 是临床抢救和治疗患者的重要措施,住院患者80%， 静脉给药过程最易发生差错70%-80% 护士、医师、药师三个环节的管理，,主要优势：易将药物达致疗效浓度，并可持续维持疗效所需的恒定浓度。 可迅速地补充身体所丧失的液体或血液。静脉营养品的输注。主要问题：静脉用药调配与使用中的污染和用药错误的存在是影响临床静脉药物安全使用的两大主要因素。,静脉用药物的在医院流通贮藏管理 静脉药物安全有效的使用管理 加强合理用药的宣传教育,药师应明确掌握药品贮藏专业知识,遮光”是指用不透明的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器； “密闭”是指将容器密闭，以防尘土及异物进入；“密封”是指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入； “阴凉处”是指不超过20， “凉暗处”是避光并不超过20； “冷处”是指2-10。 药师要严格执行说明书中药品的贮藏条件，,调剂药品时应注意始终保证贮藏条件的实施 药品贮藏管理要延续到临床区域,如：拆零后严格的药品禁止须避光贮藏的注射剂，,静脉用药调配中心在医院静脉用药安全作用,在洁净的配制环境中,由专业人员严格按照操作规程对静脉药物进行集中调配,减少与杜绝污染,同时药师发挥自己药学知识优势,对医师医嘱进行审核,及时对诸如有配伍禁忌、载体选择错误、载体量选择错误、药物浓度出错、给药时间间隔错误、中西药物不宜配伍等的给药错误医嘱进行与干预,从而降低用药错误,确保静脉药物临床使用的安全有效.,一、PIVAS发展情况,国外情况：1969年美国俄亥俄州立大学建立世界第一个PIVAS，迄今美国93%赢利性医院，100%非赢利性医院都建立规模不等的PIVAS ，西方发达国家的教学医院100%均建有PIVAS。 国内情况：1999年上海市静安区中心医院建立第一个PIVAS，迄今全国已有约250个医疗机构建立PIVAS。,二、PIVAS质量标准,PIVAS工作目标： 为临床治疗提供静脉输液加药服务，确保临床输液安全使用 PIVAS标准： 美国药典797章节 澳大利亚配置标准 卫生部静脉用药集中调配质量管理规范2010.4,卫生部根据医疗机构药事管理暂行规定、处方管理办法以及静脉用药集中调配质量管理规范和静脉用药集中调配操作规程制订静脉用药集中调配中心（室）验收标准,人员基本要求,人员资质 负责人：药学专业本科、中级以上专业技术职务 处方审核：药学本科、5年以上临床工作经验 摆药、混合调配、成品核对：药士以上（护士只可参与混合调配环节） 岗前培训、考核、定期继续教育 每年一次体检,房屋、设施和布局基本要求,面积： 二级医院：静脉用药调配中心(室)。每日调配500袋(瓶)以下，调配室面积100150；每日调配5011000袋(瓶)，调配中心面积150300。 三级医院：静脉用药调配中心。每日调配10012000袋(瓶)：调配中心面积300500；每日调配20013000袋(瓶)：调配中心面积500650；每日调配3001袋(瓶)以上，每增加500袋(瓶)递增30。,布局： 洁净区：一更、二更、调配操作间 辅助区：审方打印、摆药准备、成品核查包装、药品物料贮存 生活区：普通更衣等 人流、物流走向合理 不同级别洁净区防止交叉污染 地点： 禁止设置于地下室、半地下室，远离污染源 采风口离地面高于3米，30米内环境洁净无污染,设施要求： 洁净区照明度300勒克斯；墙面、地面接口严密平滑，无脱落、耐清洗消毒；温度1526度、相对湿度40%70%、一定的通风量 洁净级别：一更10万级、二更万级、层流台百级 压差：洁净区与室外静压差10Pa，洁净级别不同的相邻房间静压差5Pa，抗菌素、化疗药物调配间与二更呈510Pa负压差 普通药物与化疗药物配置间应分开，设置两套独立的送排风系统 不得设置淋浴房 及卫生间,仪器、设备基本要求,仪器、设备需经国家法定部门认证合格 衡量器具准确，定期校验，保留记录 仪器设备建立档案，专人管理，定期维护，做好记录 配备百级生物安全柜、水平层流台 仪器、设备、衡器、量具使用者应用前培训，并有记录,药品、耗材和物料基本要求,药品、耗材、物料按规定统一采购 有相应二级库便于存放，不能放于过道 贮存、养护按规定实施，并做好记录 一次性耗材按规定毁型处理,规章制度基本要求,管理制度： 质量管理、处方审核、清场工作、清洁卫生、安全保卫、人员培训等 岗位职责 配置中心组长、审方、摆药、核对、混合调配、成品核对包装、发送等 操作规程 处方审核、标签打印、贴签摆药、核对、混合配置、药品及物料领用、洗手更衣、信息系统操作、水平层流台及生物安全柜操作等,相关记录 自查、抽查、监督检查记录 调配、质量管理相关记录 药品、物料等领取、验收、贮存、养护、报损、盘存等记录 卫生清洁记录、洁净区菌落数检测记录 定期检测洁净区、更换空气过滤器，进行影响空气洁净度的维修后应检测验证，记录,电子信息系统,医嘱分组录入，各操作工序身份标识可识别，有记录 信息系统安全保密，归档后不得修改 建立与完善药学专业技术电子信息支持系统,全过程规范化质量管理,PIVAS由药学部门统一管理 医师处方、药师审方符合相关规定，药师对不合理医嘱应提出调整建议，对错误医嘱有权拒绝调配，并做记录签名 摆药、混合调配、成品应双核对 输液标签保存1年，或有完整的电子文档记录 标签内容完整，有特殊注意事项标注（滴速、避光、稳定时间等）,不得交叉加药调配或者多张处方同时调配，每完成一组输液应及时清场 成品输液核对，有外包装，危害药物、高危药物有醒目标记 有专用封闭车或箱发送，有护士签收 病区退回的未使用的成品输液，一般应销毁，不得再使用，并有记录 各项记录保存至少1年备查 每天加药调配完成后，应清场并记录。每天调配前应确认无前次遗留物,洁净区内每月检查沉降菌等并记录，每年检测一次净化设施（净化级别、风速、尘埃粒子数等） 有成品输液质量检查标准，按规定进行质量检查，并有记录 问题输液不得使用，应退回PIVAS，查明原因，按规定处置，并有记录 注射器、针头一次性使用，临用前检查包装，破损或过期不得使用 应急预案管理制度应对危机情况 质量管理组织组织实施各项规程制度的检测、自查，质量改进，并记录,五、254医院PIVAS简介,我院按国家标准新建成的静脉用药调配中心（PIVAS），面积约1000平方米，设有洁净区、工作区和辅助工作区，药品洁净区内配备百级水平层流台和生物安全柜共14台，医嘱通过网络传输到PIVAS，药师审核后，摆药、调配、包装，有专人下送到科室。,环境与设施管理,配备BSC-A2型(2台)、SW-A/B3型(4台)生物安全柜，用于配置抗生素、细胞毒性药物； 配备8台SA-1800-1型水平层流台，用于配置普通及肠外营养药物。配置区可同时容纳28名专业技术人员在