外注质量安全管理规定.docVIP

外协方管理规定1、目的 规范外协工厂的选择、使用；和外协加工的流程。2、适用范围本规定适用于成品外协和工序外协。3、职责采购部门负责选择外协工厂；品质部门负责外协工厂的认定、登记。4、相关文件 供方控制管理程序5、外协工厂的认定手续同合格供方认定，并登录在合格供方名录中。6、定单的合同评审：6.1销售部在收到顾客定单时，应下定单做合同评审。内部的生产、设计等过程能力如不足时，可要求外协，外协产品的定单在常规要求外还应说明以下情况：A、 成品外协还是工序外协，以及外协的具体工序内容B、 是否需要更换外协品的包装、标签等物；C、 是否是明振负责采购材料。D、 其它事项已经确定将外协的产品定单，在投产时应在投产单注明“外协”，以便技术人员确定是否需要增加工艺措施或者做现场指导。6.2采购部门按照合格供方名录选择外协工厂，发定单给外协工厂。销售在与外协工厂签定的定单正式生效前，应签定正式的合同和质量协议，并：A、 在给外协工厂提供材料之前应说明是有偿还是无偿；B、 管理人员对提供的材料进行确认后，应向外协工厂发行“产品材料明细”表单，外协工厂将“产品材料明细”表单和被提供的材料进行对照。C、 对与无偿提供的材料，当因外协工厂的原因产生不合格现象时，可以要求对方赔偿；D、 对于有偿提供的材料，应约定结算方法，及时结算。6.3报价过程的产品：采购应将外协工厂提供的报价单交技术核算认可后提交给财务，报价资料应存档。7、技术资料的制作、认可、提交和样品的认定。7.1我司自行设计的产品：7.1.1技术资料的要求执行设计开发程序；7.1.2营业部门填写4M1E（人、机、料、法、环）变更申请单，由技术和品管评估变更的可能和变更需要的措施。对于重要的外协产品，可到外协工厂现场确认和指导。7.1.3外协工厂首次提供的样品，必须办理样品认定手续。两次生产间隔包括或超过三个月时，应重新办理样品认定手续；样品认定的项目应包括外观、性能、结构（解体试验验证）、材料性能（内部试验，材质证明书、符合性证明）。7.2外协工厂设计的产品7.2.1由采购部门协助技术部门制作图纸提交给外协厂，由外协厂打样交研发部门确认，生产图纸至少应包括BOM表和检验标准。根据定单的要求，也可能包括其它技术文件。7.2.2 两次生产间隔包括或超过三个月时，应重新办理样品认定手续；样品认定的项目应包括外观、性能、结构（解体试验验证）、材料性能（内部试验，材质证明书、符合性证明）。7.3 外协厂出具的试样书经采购部门认可后才可向外协厂下达批量生产订单。7.4外协产品的进厂程序和检验A、 外协品入原材料库。连续全检5批次合格后可参照进货检验规范抽检，实行动态管理；抽检不合格时，应执行全检，全检转入抽检的条件是连续全检5批次合格。B、 半产品（包括需要更换包装的产品）应由生产部做后续加工，然后交品质部做检查。C、 所有外协品都应按照检验规定检查；检查合格品入库。7.5检查依据技术部门出具检查图纸和包装工艺。如必要，技术部门还需要出具相应加工工艺。7.6不合格品的处理程序7.6.1外协产品出现不合格时，由检查部门开检查报告/不合格品控制单，由品质部门决定对不合格品的处置，必要时，可要求技术部门协助。7.6.2因外协工厂发生的不合格，不良品一般应返回给外协工厂处理。如爱默尔内部处置时，应考虑我司的资源是否满足产品的要求。7.6.3不合格的数据统计应进入供方考核记录中。7.6.4在顾客处因产品质量发生损失时，应要求供应商承担其应尽的责任。1目的：确定外发加工控制程序，确保所购物料及所外包零配件、组装件、外校及外协加工的仪器设备达到质量要求。2适用范围：本公司所有物品之零配件外协加工、专用件外发订制、零件表面处理与特殊要求处理的采购及外包业务，本公司所有需要外校及外协加工的仪器设备。3职责：3.1 物控部负责提出生产零配件外发加工采购申请，采购部经理审核，厂长批准。3.2 工程部负责提出仪器设备外协加工、外校，模具及相关耗材的外发加工采购申请，采购部经理审核，厂长批准。3.3 采购部负责发出外协订单，与供应商联络并跟催交期，开发新外协加工厂商，并组织工程部、品质部对外协加工厂商进行评估。3.4 品质部负责参与外协厂商的评估，并对回厂的外协加工零配件进行检验。3.5 工程部负责参与外协厂商的评估，提供外协加工零配件的相关图纸及技术资料，对外协加工厂商提供技术指导，并确认其加工零配件之样品。4. 程序：4.1外协依其加工性质的不同区分为： 4.1.1成品外协 系指由本公司提供材料或半成品供协作厂商制成成品，其外协加工后即可缴交仓库当作成品销售或可直接由协作厂商交运者。 4.1.2半成品外协 系指由本公司提供材料、模具或半成品供协作厂商制造，其外协加工后尚需送回本公司再经过加工始能完成成品者。 4.1.3材料外协 产品制造所需经过的某段加工过程必需的材料，由于本公司无此种设备(或设备不足)需要外协加工使其于公司内能使用均属之。 4.2 外协厂商调查与选择： 依据采购控制程序中的规定，由采购部主导，工程部及品质部参与，对外协厂商进行调查并评价，填写供应商调查、评价记录表，对合格的外协厂商录入合格供应商清单进行管理，注明外协加工。4.3 外协加工询价：4.3.1提出外协订单前，采购员应依零配件需求日期及外协厂商资料进行询价，询价对象以3-5家为原则，填写供应商比价表，其内容有模具与零件的材料、人工、税金、利润等资料，经采购部经理审核，总经理批准。4.3.2采购员审核比价表后循议价、比价方式（以确保品质交货期为前提），将询价记录填写于“外协订单”内呈经理核准后，采购员需将外协厂商、外协费用及约定交货期转记于外协加工合同上，与外协厂商签订合同，以控制外协产品的交货期。 4.3.3为配合工程设计部门之要求或生产部门的紧急需求，采购外协人员可参考以往之类似品的外协价格，免经过议价、比价手续，直接指定信用可靠的厂商先行加工作业，但亦应事后补办签订合同的手续。4.4签订合同： 4.4.1 询价完成后，采购员应于外协零配件交运前与协作厂商签订外协加工合同一式三联，一联自存，一联送协作厂商据此依进度作业，一联交财务部保管。 4.4.2 外协厂商履行合同情况如有异常致使本公司遭受损失时，采购员应立即设法改善依约追偿，并即以呈报采购部经理，转呈总经理核示处理。4.5 外协加工的申请及审核：物控部依客户订单、交期以及公司生产能力状况拟定生产计划，视实际生产需求，填写外发加工申请单提出申请，并交工程部确认，采购部经理审核，厂长批准后提交采购部，由采购部联络外协厂商处理。4.6 外协加工：4.6.1采购员在接到外发加工申请单时，在合格供应商清单中查询是否有相应之合格供应商。4.6.2若有，则由采购员联络厂商，协商领/送料时间、地点及运送方式。确认后通知仓库按照外发加工申请单备料外发。4.6.3采购员根据需要负责开发新供应商，将其报价单交采购部经理审核、由总经理批准生效。当报价确认后，通知仓库及设备管理员按照外发加工申请单备料外发。4.6.4仓管员和设备管理员负责将外协加工所需的技术资料与物料及仪器设备一起，提供给外协厂商，由其签名确认。4.6.5 外协资料包括： 4.6.5.1 工程图纸 4.6.5.2 操作标准 4.6.5.3 检验标准 4.6.5.4 材料的规格、数量4.6.6 外协指导管理： 4.6.6.1 使其确实按照我们的规定来加工或制造； 4.6.6.2 协助其提高品质； 4.6.6.3 经常联系协调，了解外协的进度、品质； 4.6.6.4 指导教育与考核。4.6.7 外协核价： 4.6.7.1 数量必须要经仓库人员验收。 4.6.7.2 报废率（抽样测量）或报废数的资料由品质部IQC提供。 4.6.8 外协督促： 按一般采购程序对外协加工产品进行跟催。4.6.9 外协资料变更： 工程部应及时通知采购员与外协厂商沟通，将最新更改资料尽快发放外协厂商。4.7验收：4.7.1外协厂商加工完成，将加工完成之产品和剩余物料连同我司提供的正式工程图或样品送返本公司，由仓库依据厂商送货单、外发加工申请单点收并置于“来料待检区”。外发加工的产品由仓库以外发加工申请单通知品质部进行检验；外发加工的设备，则由设备管理员依据设备购置/报废申请单、仪器维修/校正申请单进行点收，并依据该仪器设备的操作规程进行验收。4.7.2依过程和产品监视测量程序验收的合格品，则进入下一流程作业；验收不合格品要求外协厂商酌情处理，直至验收通过。4.7.3 如于检验过程中发生设计变更等事项，仍应通过采购员向外协厂商联系要求变更事宜。4.7.4 对于委托厂商直接出货的部分，由我司品质部门与厂商协商相关的验收及品质确认动作，必要时我司委派品质或相关人员驻厂商处跟进处理。4.8 入库/移交：4.8.1检验合格之产品，依据仓库管理规定进行入库或移交工作。4.8.2 检查合格之仪器设备，依据设备验收记录单，由设备管理员移交使用部门。4.8.3 物控人员须检查实际产品生产完成情况及物料使用和损耗状况是否超标，对于超出使用标准的部分，经采购与供应商对帐确认后，以书面形式知会财务部门做扣款处理并结案。 4.9 对外协厂商的品质管理和定期考核： 依据合格供应商管理规范处理。 4.10 不良抱怨： 4.10.1 验收的抱怨： 4.10.1.1 IQC将检验报告通知采购员，并将资料存档，作为下次验收的依据。 4.10.1.2 采购员将验收情况通知外协厂商，使其针对缺陷进行改进，资料存档，作为考核依据。 4.10.2 生产时的抱怨： 4.10.2.1 生产中发现不良的主要原因是由于外协而发生时，生产车间通知物控部。 4.10.2.2 物控部通知IQC再重检外协厂商交来的半成品或零件，并通知采购员，资料存档，作为验收依据。 4.10.2.3 采购员通知外协厂商，资料存档，作为考核依据。 4.10.3 责任分担：不良抱怨发生时，除要通知协作厂商或试用厂商，针对缺陷进行改进外，自身更要做好品质检查考核管理工作，若有生产时的抱怨发生，还要依照合同内的规定罚款。 4.11模具管理： 4.11.1 建档：按照固定资产管理办法，凡经本公司支付模具费的任何模具均应按其编号（按固定资产电脑编号说明书原则编定）列账管理，记录在固定资产明细表上，每一模具以一张“固定资产卡片”列管。 4.11.2 异动： 4.11.2.1配合外协零配件品质与交货期等因素的变动，必需将模具由原外协厂异动到其他（或新开发）的外协厂商或使用结案需移回本厂保管时，应填写“物品出入厂凭单”一式三联，于出（入）厂内注明异动原因后呈经理核准。第一联自存，第二、三联送交原协作厂商签名后，第二联连同物品送回本厂（或新外协厂商），第三联存原协作厂商。 4.11.2.2凡异动后的资料均应详细记载于固定资产明细表内，若因产品停止生产、制程变更、设备更新等原因而闲置时，固定资产管理员将其记录在呆滞品处理申请表上，提报模具闲置原因及处理对策后，会采购部门呈总经理核准。5.相关文件：5.1 XXX-QP-008 采购控制程序5.2 XXX-QP-010 监视和测量设备控制程序5.3 XXX-QP-013 过程和产品监视测量程序5.4 XXX-WI-PMC-003 仓库管理规定5.5 XXX-WI-PU-003 合格供应商管理规范6.相关表单： 6.1 XXX-QR-QP008-006-A0 供应商比价表 6.2 XXX-QR-QP020-001-A0 外发加工申请单6.3 XXX-QR-QP020-002-A0 固定资产明细表 6.4 X