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强制性产品认证简介 中国质量认证中心上海分中心 china quality certification centre shanghai branch 主要内容 ccc基本知识 cqc介绍 产品认证流程 ccc标志的含义是什么? 认证标志“ccc”的名称为“中国强制认证”（英文 名称为“china compulsory certification”,英文 缩写为“ccc”,也可以简称为“3c”标志。）对于 目录内的产品，“ccc”标志是准许其出厂销 售、进口和在经营性活动中使用的证明标记。 ccc基本知识 实施时间：2002年5月1日 ccee：电工产品安全认证制度（长城标志） ccib:进口商品安全质量许可制度 ccc的法律法规依据 中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国进出口商品检验法 中华人民共和国进出口商品检验法实施条例 中华人民共和国认证认可条例 ccc的规章规范依据 强制性产品认证管理规定 国家质量监督检验检疫总局令 第5号 强制性产品认证标志管理办法 国家认证认可监督管理委员会 认证证书和认证标志管理办法 国家质量监督检验检疫总局令 强制性产品认证监督管理机构 国家质量监督检验检疫总局（aqsiq ） 制定国家强制性产品认证的规章和制度 审核批准，并与国家认证认可监督管理委员会联合发 布实施强制性产品认证的产品目录，简称目录 强制性产品认证监督管理机构 国家认证认可监督管理委员会（cnca） 拟定、调整并与aqsiq联合发布目录 制定和发布与目录中产品相关的强制性产品实 施规则，简称实施规则，确定目录中产品 认证适用的认证模式 制定和发布认证标志 指定认证机构、检测机构、检查机构和认证标志发放 机构 强制性产品认证实施机构 指定的认证机构 指定的检查机构 指定的检测机构 指定的标志发放管理机构 ccc认证标志发放管理中心 ccc四个统一原则 统一目录 统一标准、技术法规和合格评定程序 统一标志 统一收费标准 ccc标志样本 安全与电磁兼容标志 “s”代表安全认证 “f”代表消防产品认证 产品认证模式 认证模式型式试验质量体系 评定 获证后监督 市场抽样检查工厂抽样检验质量体系复查 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.批量检验 8.100%检验 cqc介绍 中国质量认证中心 china quality certification centre(cqc) 北京南四环西路188号9区 cqc上海分中心 辖区（上海、安徽、江西） 上海市浦东新区民生路1208号1-429室 邮编：200135 cqc上海分中心 初始检查监督检查（证书暂停、撤销、注销） 恢复查询发票查询申请ccc认证流程 产品认证的六个阶段 1.产品认证申请 2.产品型式试验 3.工厂质量保证能力检查 4.认证结果评定及批准认证证书 5.产品认证标志的购买及使用 6.获证后的监督 强制性产品认证标志 的使用 中国质量认证中心上海分中心 china quality certification centre shanghai branch ccc认证标志 强制性产品认证标志管理办法 第五条的规定： 列入目录的产品必须经认证合格、加施认证标志 后，方可出厂、进口、销售和在经营活动中使用 认证标志的作用 进入市场的通行证 提高企业的知名度 顾客可信赖的产品 ccc认证标志 “s”代表安全认证 “s 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机 构确认，不加贴强制性认证标志 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作 1.1理解要点 与质量活动有关人员，质量负责人、技术负责人 、设计人员、采购人员、检验/试验人员、质量管 理人员、校准/检定或计量管理人员、内审员、生 产现场操作人员、设备维修保养和修理人员、与 产品搬运、包装、储存相关的人员等 根据企业规模设置组织机构/岗位，以组织机构图 的型式规定各类人员的相互关系 以文件形式规定岗位职责；一人可以多职 1.1理解要点 质量负责人 应是工厂内部的人员，原则上应是最高管理层的人员，至少是能 直接同最高管理者沟通的人员 能力：应具有充分的能力胜任本职工作 职权：有效履行“质保能力要求”1.1ad)的职责和权限 代理人：可指定一名代理人，当质量负责人不在时履行质量负责 人的职责和权限 应以书面文件的形式指定质量负责人和其代理人（如果需要）， 职责和权限的赋予同样以书面文件的形式体现 1.1常见问题? （1）未指定质量负责人及其职责和权限 不符合要求的质量负责人任命书1 质量负责人任命书2 （2）质量负责人不清楚其职责和权限 整改：调换质量负责人或对原质量负责人进行培训和考核，合格 后继续担任 （3）与质量活动有关岗位人员的具体职责未规定 （4）无认证标志的妥善保管和使用的程序 标志的妥善保管和使用的程序 1.1常见问题? （5）未购买标志或申请标志，未加施认证标志 （6）申请标志的时间已超期 （7）无认证标志使用的记录 标志使用的记录 （8）认证证书的信息（如申请人/制造商/生产厂 的名称或地址）发生变更（生产厂实际地址未变 ）未及时变更 （9）滥用标志 1.2资源 工厂应配备必需的生产设备和检验设备以满足稳 定生产符合强制性认证标准的产品要求；应配备 相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工 作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品 生产、检验、试验、储存等必备的环境 1.2理解要点 资源配置 资源：生产设备、检测设备、人力资源和工作环境； 目的：稳定生产符合认证要求的产品 原则：产品特点、生产方式、规模大小、人员素质和 认证机构的要求 1.2理解要点 生产设备的配置要求 所配置的生产设备的能力、精度、完好状态、数量等应满足产品 的生产要求 装配型企业资源的配置 综合型企业资源的配置 检测设备的配置要求 所配置的检验设备的性能、精度、运行状态、数量等应满足产品 的例行检验和确认检验要求 1.2理解要点 人力资源配置 人员：人员能力以能熟练从事、完成岗位工作为标准，确保工作 质量符合认证产品标准要求 质量负责人的能力要求如上所述 制订其他岗位人员的能力要求评价培训、招聘，以满足 认证产品的质量控制要求 工作环境 工作环境施指保证认证产品符合要求所需的环境，涉及生产、检 验、试验、存储等环节 1.2常见问题? （1）检验员不熟悉标准，操作不熟练 （2）检验设备容量、精度、数量等不足，不能满 足批量生产时的检验要求 （3）生产设备的能力不能满足申请认证产品的能 力要求 2.文件和记录 2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计 划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程 有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产 品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定 ，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工 艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定 产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容， 其要求应不低于有关该产品的认证标准要求 2.1理解要点 工厂质量文件的总要求，需要的文件可以 是： 体系文件：质量保证能力要求中规定文件 为确保过程有效运作和控制所需要的文件：生产流程 图、作业指导书、操作规程、工序监视和测量要求、 资源的配置和使用规定等 产品设计文件或规范：标准（国家、行业、企业）、 技术规范（文件）、工艺文件等，应不低于认证标准 的要求 2.1理解要点 质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同， 规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件 （iso9001:2000） 质量计划应包括产品设计目标、实现过程、 检测及有关资源的规定，以及产品获证后对 获证产品的变更（标准、工艺、关键件等） 、标志的使用管理等的规定 对于已贯彻iso9001标准的工厂： 按产品认证实施规则要求对本企业的质量体系文件做出补 充规定 完整的设计文件、工艺文件等 2.1常见问题？ (1)部分文件没有，如部分图纸、标准、实 施规则等 （2）当产品的标准进行了换版，未及时进 行申请 2.文件和记录 2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本 文件要求的文件和资料进行有效的控制。这 些控制应确保 文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性 文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用 确保在使用处可获得相应文件的有效版本 2.2理解要点 文件：信息及其承载媒体，承载媒体可以是纸张、 计算机磁盘、光盘，也可以是照片或标准样品，或 上述内容的组合 需要控制的文件和资料：质保能力要求规定的、认 证机构要求的、工厂所需的及必要的外来文件:各 种表格应按本条款的要求进行控制，作为证据的记 录是一种特殊的文件，按2.3条的要去控制 2.2常见问题？ （1）工厂对于什么文件需控制不清楚（没有受控 文件清单），或应该受控的却没有控制。 受控文件清单内容 （2）程序文件中写的控制方法同实际不一致 （3）现场使用的文件，图纸等未经批准，特别是 一些操作流程 （4）发现在使用作废文件 文件收发记录 2.2常见问题？ （5）对于电子文件的批准、发放、旧版回收等控 制不严 （6）文件混乱 图纸作业指导书检验指导书检验记录 （7）文件找不到 主要是没有编号和没有收发记录 2.文件和记录 2.3工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保 管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整 以作为产品符合规定要求的证据。 质量记录应有适当的保存期限 2.3理解要点 记录：阐明产品形成过程中所取得的结果或提供 所完成活动的证据的文件 记录控制的内容：标识、储存、保管、保存期限 和处理等 记录的格式和内容：企业自定，满足要求 需要控制的记录：“质保能力要求”规定的、认证 机构要求的以及工厂所需的记录 ccc通常要求保存的质量记录 1.供应商选择、评定和日常管理的记录 2.关键元器件和材料的进货检验/验证记录、定期确认检验 记录 3.产品例行检验和确认检验记录 4.检验和试验设备定期校准或检定的记录 5.检验设备运行检查记录及运行检查不合格采取措施的记录 6.不合格品的处置记录 7.内部质量审核（含内审实施计划、内审检查表、内审报 告等）及内审发现不符合项纠正措施的记录 8.顾客的投诉及采取纠正措施的记录 9.认证标志的购买和/或印刷的批准及使用记录 10.外部检查/审核记录（含不符合报告整改资料） 11.认证产品变更记录等 2.3常见问题？ (1)文件没有规定记录的保持期限，或保存期限不 符合要求 原则规定质量记录最低的保存期是24个月比较适宜 （2）记录收集不完整，无规定存放处，提供一份 记录，往往要找很长时间 2.文件和记录 2.4工厂应建立并保持获证产品的档案。档 案内容至少应包括：证书、检测报告、初次 /年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批 准资料、年度监督检查抽样检测报告等（原 件或复印件） （编号：cnca-01c-016:2007家用和类似用途设备） 3.采购和进货检验 3.1供应商的控制 工厂应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评 定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关 键元器件和材料满足要求的能力 工厂应保存对供应商的选择、评价和日常管理记录 3.1理解要点 关键元器件和材料（关键件）是指对产品的 安全、emc、健康、环保、主要质量特性 等有重要影响的元器件和材料 选择、评定的方式： 1.样品检测 2.生产现场审核 3.书面调查 4.历史数据分析 5.同行评价 6.供应商的信誉 3.1条款应保存的记录 供应商的选择、评定记录 合格供应商名录 供应商的质量保证能力评价记录 样品测试报告等 供应商的日常管理记录 供货业绩记录 重新评价记录 现场审核记录 提供产品出现不合格时的处理记录，包括所采取的纠 正措施或预防措施等 3.1常见问题？ （1）缺少供应商清单 供应商清单 （2）未能提供全部供应商的选择、评 定和日常管理记录 （3）对于供应商的评定和日常管理概 念比较模糊 3.采购和进货检验 3.2关键元器件和材料的检验/验证 工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料 的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保 关键元器件和材料满足认证所规定的要求 关键元器件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供 应商完成。当由供应商检验时，工厂应对供应商提出 明确的检验要求 工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及 供应商提供的合格证明及有关检验数据等 3.2理解要点 选择检验或验证的影响因素： 采购产品对最终产品质量影响程度 自身的检测能力、检验成本、承担的风险 供应商质量保证能力等 检验/验证程序的内容： 抽样方法和判定准则（如涉及抽样） 检验/验证项目、技术或质量要求 检验/验证方法（必要时） 使用的仪器设备（必要时） 对记录的要求 3.2理解要点 定期确认检验 为确保关键件、材料能持续符合要求，对关键件的全部 或部分质量特性实施的抽样检验 检验的项目和频次：通常由工厂确定，如实施规则 或者认证机构有规定的，应满足规定的要求。 工厂承担定期确认检验确认检验的责任 定期确认检验程序/规范的内容： 检验的依据、时机、频次、项目、方法/设备： 检验的实施者 检验记录或报告的要求、提交方式等 3.2理解要点 检验的实施者： 工厂、供应商、第三方实验室 检验的控制： 由供应商或第三方检验时，应提出明确的检验要求，如 检验的依据、频次、项目、方法，记录或报告的要求、 提交方式等; 工厂应对供应商的检验能力进行评价，以确保检验结果 准确、可靠； 工厂应调查实验室的资质情况，证实其能力范围，以确 保检验结果有效； 由工厂自行进行检验，应具备相应的检测设备和检验人 员 3.2理解要点 如采购的是获得3c认证或可为强制性认证承认的 部件自愿性认证的关键件，只要这些证书有效， 可作为定期确认检验的证明，但进货检验/验证仍 需要按规定进行 通过认监委、认证机构的网站确认有关认证证书的有 效性。 要求形成的记录： 关键件的检验、验证和定期确认有关认证证书的有效 性 要求形成的记录： 关键件的检验、验证和定期确认检验的记录、报告; 为了验证需要，由供应商提供的产品合格证明和有 关检验数据、报告等 3.2常见问题？ （1）无或部分无进货检验文件，或未按文件内容 进行检验（如未规定检验项目、抽样方案和判断 标准） 进货检验文件 （2）无或部分无进货检验记录，或记录同进货检 验文件不一致 进货检验文件 （3）无或部分无定期确认检验文件，或无法按文 件内容进行检验（要按cqc的作业指导书执行） 定期确认检验文件 3.2常见问题？ （4）定期确认检验由供应商完成的部分， 企业未将相关要求告之对方，而是供应商 给什么报告或记录，不经确认就存档 （5）第三方出具的定期确认检验报告超期 或项目不全 （6）供应商、工厂本厂没有能力检测的， 也提供检验报告 （7）提供的检测报告型号、供应商不一致 （8）如果是认证证书的，验证有效性方法 不对 4.生产过程控制和过程检验 4.1工厂应对关键生产工序进行识别，关键 工序操作人员应具备相应的能力，如果该 工序操作人员应具备相应的能力，如果该 工序没有文件规定就不能保证产品质量时 ，则应制定相应的工艺作业指导书，使生 产过程受控 4.1理解要点 关键工序：对形成产品的重要质量特性起关 键作用的工序。特别关注形成与安全、健康 、环保、公共安全相关的生产工序 4.1理解要点 工厂的职责： 识别关键生产工序 对关键生产工序实施控制 标识关键工序： 使相关人员知道所从事工作的重要性 方法： 在工位上挂牌、工艺文件上做标识 操作者的“能力”： 经证实的应用知识的本领和实际操作技能。 评价应基于适当的教育、培训、技能和经验 4.1理解要点 作业指导书 定义：有关如何实施和记录的详细描述：详细指导操 作者进行加工、装配和对工序实施监控、记录的文件 内容：工艺的步骤、方法、参数、质量要求、工艺过 程监控的要求、需形成的记录；是否需要制定工艺作 业指导书，以及工艺作业指导书的详略程度与该工序 的设备能力、工艺技术水平、操作人员的能力、作业 活动的复杂程度等有关 4.1常见问题？ （1）对于关键工序概念模糊，不知道 哪些是关键工序；未进行有效识别； （2）对关键工序没有明确的要求，没 有作业指导书 （3）有作业指导书，但缺乏全面的作 业指导意义 （4）实际操作同规定不一致 4.生产过程控制和过程检验 4.2产品生产过程中如对环境条件有要求， 工厂应保证工作环境满足规定的要求 4.2理解要点 环境条件：可能影响认证产品质量的生产 环境因素，如生产场所的温度、湿度、振 动、静电、洁净度、细菌等 应识别认证产品生产过程中对环境条件有 要求的场所，并确定所需的环境条件 应提供并管理相应的设施或措施，确保有 环境要求的场所持续满足规定的要求 4.2常见问题？ （1）实际的环境控制同要求不一致 4.生产过程控制和过程检验 4.3可行时，工厂应对适宜的过程参数和产 品特性进行监控 4.3理解要点 是否可行，应根据行业特点具体分析：如对 产品质量的影响、行业内的惯例、投入成本 的经济性 应明确所需监控的过程参数和产品特性、监 控的方法及频次等 4.3理解要点 重点监控以下过程：过程的结果不能或难以通过 后续的检验或试验加以验证，包括仅在产品使用 后问题才显现的过程；对最终产品的重要质量特 性有重大影响的过程 过程参数：在产品形成过程中，为使产品符合规 定的要求使用的一组量值，如：焊接电流、电压 ，粉末喷涂高温固化的温度、时间等，这组量值 可以监测和控制 产品特性：在生产过程中，产品（半成品）形成 的安全、结构特征等质量特性，在生产过程中需 要监测和控制这些特性 4.3理解要点 监控 过程参数或产品特性偏离要求会导致产品（半成品） 不合格时的控制措施 当过程参数和产品特性由特定的软件进行监控时，应 有确保软件正确使用的措施或规定，防止软件的非预 期使用 通常，过程监控的记录，包括监控结果偏 离要求时所采取措施的记录，应予以保存 配备相应的监控设施和手段 4.3常见问题？ （1）没有规定过程参数 （2）对需监控的参数，监控要求和频次规 定不明确 （3）操作人员对工艺过程和参数监控的重 要性理解不够，依据自己的经验和习惯进 行操作 （4）没有记录过程参数 4.生产过程控制和过程检验 4.4工厂应建立并保持对生产设备进行维护 保养的制度 4.4理解要点 用于认证产品生产的设备都应进行维护和保养 维护保养：为维护生产设备精度性能而进行的检 查、清扫、润滑、紧固、调整、更换易损件等工 作 设备维护保养分为日常维护保养和定期维护保养 设备维护保养工作有效性的表现：保证设备能满 足产品加工、装配的工艺要求，并不要求达到设 备原出厂时的精度要求 4.4理解要点 应当建立设备维护保养的制度，可包括设备日常 维护保养和定期维护保养的计划安排以及规定维 护保养方法、要求和频次等 重视对工装、模具的使用、管理和维护保养 对于大型精密的加工设备，若不具备维护保养的 手段，可委托外部机构进行定期的维护保养 4.4常见问题？ （1）没有规定生产设备进行维护保养的制度 要区别维护保养和维修的概念 （2）文件中规定要有记录，实际没有记录 4.生产过程控制和过程检验 4.5工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验， 以确保产品及零部件与认证样品一致 4.5理解要点 此处的检验是指工序检验，也称过程检验 根据产品及其生产、加工的特点，在其形成的适 当阶段设置检验点 4.5理解要点 明确检验要求：检验的项目、方法、方形准则等 检验要求的承载媒体可以是多种形式的；不同的 检验要求可以采取不同的检验方式 有要求时，检验应形成记录，以证明实施了规定 的检验、产品（半成品）是否符合要求 4.5常见问题？ （1）无过程检验要求，或检验的项目、方法、 放行准则等不明确 （2）有要求记录时无记录 5.例行检验和确认检验 工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验 程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中 应包括检验项目、内容、方法、判定等，并应保 存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应 满足相应产品的认证实施规则的要求 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品 进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标 签外，不再进一步加工 确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的 抽样检验 5.理解要点 例行检验 目的：剔除生产过程中由于偶然性因素造成的不合格 品; 检验点：通常在生产的最终阶段 频次：100%进行 项目：不少于实施规则或其补充件的规定 性质：非破坏性试验 方法：等效方法或行业通用的方法。标准有明确要求 时应按标准规定实施 实施：由工厂策划并实施 5.理解要点 确认检验 目的：提供认证产品持续满足认证标准要求的证据 检验者：工厂或具备能力的机。对外部机构的能力进 行评价 频次：按批次或每年至少进行一次（实施规则规定） 项目：不少于认证实施规则的规定 性质：质量保证措施的一部分 方法：按标准规定的试验条件和方法 实施：由工厂策划并组织实施 其他：如标准有规定，应按标准要求随机抽样 5.理解要点 例行检验和确认检验程序的内容 检验项目、内容、方法、频次、检验点、判定； 检验程序中的检验要求不得低于认证实施规则中对检 验要求做出的明确规定 承认任何形式的符合产品认证实施规则中确认检 验要求，并在有效期范围内的检测报告 形成的质量记录：例行检验和确认检验的记录或 报告（保存期限应不小于两次工厂检查的时间间 隔） 5.常见问题？ （1）例行检验和确认检验文件要求不清。应包括 检验项目、内容、方法、频次、判定；应符合 cqc要求 （2）例行检验没有进行100%检验 （3）确认检验没有在规定的周期内进行 （4）提供的例行检验和确认检验的记录项目不全 或检验内容不符合要求，没有按cqc的要求进行 （5）没有能力检测，也提供确认检验报告 6.检验试验仪器设备 用于检验和试验的设备应定期校准和检定，并满 足检验试验能力 检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员 应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备 6.理解要点 控制对象：用于确定所生产的产品（包括采购 的元器件、原材料，加工的半成品和最终产品 ）符合规定要求的检验试验仪器设备、量具 根据检验试验要求配备检验试验设备 设备的能力：功能、准确度、量程、容量等 如：接地电阻测量仪：输出电流不小于10a，分辨率1m 绝缘电阻测量仪：电压500v或1000v 工频耐压测试仪：足够的容量（短路电流0.2a）以维持试验电 压的准确度；输出电压范围满足试验要求：具有时间控制功能和 报警功能 6.理解要点 设备的数量：满足批量生产时的检验试验需求 设备的操作规程：使用的步骤及方法，目的是防 止测量失准 检验人员：接受过相关培训，具备相应的技能。 法律法规有规定时，应具备相应的资格证书 6.常见问题？ （1）检测设备不符合要求 （2）对于复杂的检测设备没有操作流程 （3）检验人员对使用仪器设备的准备性和熟练度 不够 6.检验试验仪器设备 6.1校准和检定 用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备 应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源 至国家或国际基准。对自行校准的，则应规定校准方 法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被 使用及管理人员方便识别 应保存设备的校准记录 6.1理解要点 控制对象 用于零部件、成品半成品检验的设备、特殊工序监控 设施等 校准或检定 投入使用前经过检定/校准并符合要求 日常应按照规定的周期进行检定/校准 6.1理解要点 校准、检定周期选定原则 a.制造厂提供的建议 b.型式批准的技术资料或检定规程中规定的周期 c.使用频率和严酷性 d.环境影响 e.所要达到的测量准确度等 法律法规有要求时，检定周期不大于规定 的周期 6.1理解要点 校准/检定机构 外部机构：选择具有相应资格或能力的计量机构实施 校准或检定 检定、校准机构应经国家考核授权，或经认可机构认 可，能力范围应包括工厂送检的检验试验设备 工厂自校：应具备检定/校准资质。指定相应的自校规 范，确定校准的依据，包括明确校准的方法、验收准 则和校准周期等，自校记录应有足够的信息 6.1理解要点 量值的溯源性 工厂必须保证检定/校准结果溯源至国家或国际基准 不能溯源至国家或国际测量基准的设备，应规定相应 的方法，确保测量结果的有效性。例如比对、验证或 其他适宜的方法 设备的检定或校准状态 方便地被使用及管理人员识别，以避免非预期使用 识别方法：粘贴校准状态标识 校准状态：合格、准用（或现用）、停用、封存 6.1理解要点 检定或校准结果的确认 检定具有法制性.要对所检计量器具作出合格与否的结 论，合格的发给检定证书，不合格的发检定结果通知 书 校准不具法制性。一般不判定测量器具合格与否。工 厂应对校准结果进行确认，从而得出仪器设备是否满 足检验要求的结论 保存校准、比对或验证记录、检定证书 6.1常见问题？ （1）检验试验设备超出有效期 产生的原因 （2）专用检验设备是自校准的，但没有 校准文件，或虽然有但没有规定校准方法 、验收准则和校准周期等 （3）检验试验设备的状态识别不清 （4）校准证书的概念不清，自己没有确 认； 校准证书 6.检验试验仪器设备 6.2运行检查 对用于例行检验和确认的设备除应进行日常操作检查 外，还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满 足规定要求时，应能追溯至已检验过的产品。必要时 ，应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发 现设备功能失效是需采取的措施。 运行检查结果及采取的调整等措施应记录 6.2理解要点 日常操作检查：调零、检查量程等 运行检查：指在校准周期内，为判定测量装置的预期功能 是否适用于产品检验，确保检验的有效性 对象：用于例行检验、确认检验的设备 目的：确保检验的有效性、需要时能及时追溯至已检产品 方法：通常采用施加预先确定的故障条件、比对方法、或 其它适用的方法；需用样件、比对源进行检验的，应对样 件、比对源进行控制； 频次：频次的设定取决于产品、工艺特点，产品批量及设 备的使用频度等因素。一旦发现设备功能失效，应能追回 自上次运行检查以后所检测过的产品 6.2理解要点 以文件的形式明确需要进行运行检查的设 备，检查的要求、频次、方法和判定等 运行检查不是日常操作检查，也不是校准或再校准 发现设备功能失效时，应对以往检测结果的有效性进 行评价，并采取必要的措施 使用该设备，启用同类已校准的设备 对设备进行必要的调整，以满足要求 必要时，追回已检产品并重新进行检测 必要时，调整运行检查的频次 记录：运行检查结果及设备功能失效时的 评价和采取的措施 6.2常见问题？ （1）对运行检查的了解不够，同日常操作不 同 （2）没有运行检查的文件，或文件内容无法 操作或不符合要求 不符合要求的耐压仪运行检查作业指导书 （3）缺少运行检查所需的设备 （4）没有运行检查记录 （5）运行检查的文件中缺少在发现设备功能 失效时需采取的措施 7.不合格品的控制 工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合 格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预 防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对 重要部件或组件的返修应作相应的记录。应保存 对不合格品的处置记录。 7.理解要点 控制范围：涉及产品形成的各个阶段,包括：采 购、生产过程、产品的贮存、搬运和包装等 控制目的：防止不合格品的非预期使用 原材料、半成品、成品都可能会有不合格品，要 防止这些不合格品的非预期使用 7.理解要点 控制程序内容 对不合格品处置的职责、权限和控制要求 为消除不合格产及针对不合格原因所采取的纠 正与纠正措施的途径 经返工、返修后的产品应重新检验 7.理解要点 处置方式： 对不合格品进行标识、隔离 采取措施，防止不合格品的非预期使用或应用 采取措施，消除已发现的不合格品，如返工 对不合格产品采取让步使用或放行 采取让步措施时，应满足法律法规和认证机构的规定 企业不应该为降低成本或根据客户要求，让步使用较差、 较低规格甚至不合格的原材料和元器件 企业宜对不合格的情况进行记录和统计分析，作为开展纠 正、预防措施活动的依据 7.理解要点 返修 返修后的产品任然是不合格品，需经有关授权人员批 准 重要部件或组件使用返修品要慎重，并作好相应的记 录 涉及安全等特性的返修应报认证机构批准 法律法规和认证机构有规定的应按规定执行 7.理解要点 不合格品的处置记录 不合格品的评审记录 返工、返修后产品的重新检验记录 不合格品让步使用的批准记录等 发现不合格品后，可按不合格的性质决定是否进行原 因分析，必要时采取相应的纠正措施 根据相关信息的分析、判断，针对可能发生不合格品 的趋势制定预防措施，防止产生不合格品 7.常见问题？ （1）对于不合格品没有处置记录 （2）对于不合格品只采取纠正，没有采取 纠正措施或预防措施，导致不合格问题持 续发生 （3）对于返工、返修的产品查不到重新检 验记录 （4）不合格品标识不清 8.内部质量审核 工厂应建立文化化的内部质量审核程序， 确保质量体系的有效性和认证产品的一致 性，并记录内部审核结果 对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要 求的投诉，应保存记录，并应作为内部质 量审核的信息输入 对审核中发现的问题，应采取纠正和预防 措施，并进行记录 8.理解要点 如果工厂同时建立了符合iso9001：2000的质 量管理体系，需要是iso9001的内审可以和 ccc工厂质量保证能力的内审同时进行，但 ccc的要求必须在内审计划和记录中得到充分 体现 8.理解要点 审核的依据是强制性认证实施规则（含工厂 质量保证能力要求）、产品标准和工厂质量 管理文件等;审核的频次应确保至少在一年内 覆盖工厂质量保证能力要求的全部要求和 产品一致性检查等内容 8.理解要点 对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要 求的投诉等反馈信息，应作为内部质量审 核的输入信息 如果对投诉处理活动的评价不是在内审， 而是在管理评审或其他时候进行，只要满 足本条款的要求，也是可以接受的 8.理解要点 工厂在进行内部质量审核时应针对自身内 部控制和保证产品一致性的能力、以及产 品一致性实际情况进行审核，并在内审记 录中体现出来 内部质量审核中发现的问题，有关部门应 及时进行纠正和采取纠正措施、预防措施 ，审核人员应按预计的期限对纠正情况进 行跟踪验证，对纠正措施和预防措施的有 效性进行评价 8.常见问题？ （1）内审所需的计划、记录、报告、不符 合报告等不全 （2）计划无签字、项目有遗留、安排有问 题： 不符合要求的内审计划 （3）内审全部按iso9001进行，没有体现 ccc认证的特殊要求，在内审计划和记录 中没有得到充分体现 特使要求 8.常见问题？ （4）内审时，记录只是简单的打钩，没有 实际检查的内容： 不符合要求的内审记录 内审记录 （5）内审发现的不符合报告没有关闭，或 关闭不合理 （6）没有按规定的周期进行内审 9.认证产品的一致性 工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的 一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的 要求 工厂应建立产品关键元器件和材料、结构等影响 产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产 品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式 试验样机的一致性）在实施前应向认证机构申报 并获得批准后方可执行 9.理解要点 工厂需要编制程序化文件，规定各相关部门在产 品设计、采购、生产、检验、包装、储存、运输 等活动中对产品一致性的控制要求和/或方法，哪 些变更需要申请以及如何申请 产品一致性主要是指：产品的型号规格等铭牌标 识、产品结构、关键元器件和材料、产品设计、 工艺等方面应和型式试验合格样品保持一致的要 求 9.常见问题？ （1）工厂没有建立变更控制程序或内容不 符合要求 （2）认证产品发生变更，没有按程序文件 要求操作，在实施前未向认证机构申报 （3）将工程变更程序与产品认证变更控制 程序混淆 10.包装、搬运和储存 工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环 境应不影响产品符合规定标准要求 10.理解要点 工厂要针对产品的特点，对包装方式、搬 运方式和储存环境进行控制，以保证原材 料、半成品和成品特性和质量不受影响 搬运的工具、搬运的方法、搬运的人员应 能防止因搬运操作不当造成原材料、零部 件和半成品、成品的损坏 10.理解要点 材料和零部件的储存要分门别类，不得混 淆；进仓和出仓一般遵循先进先出的原则 ，并应做好记录 储存时间太长的原材料、零部件和成品， 工厂要视情况重新进行检验，以确定其是 否持续满足要求，不合格的要隔离 10.常见问题？ （1）仓库条件和环境差，零部件或成品出 现外观问题 指定试验 目的： 检查产品的安全性能 检查工厂的检测设备是否能有效使用、测量能力和范 围是否满足要求 工厂检验员是否能正确熟练操作操作 作用： 是产品一致性检查的一部分 是指定试验不合格，原则上工厂检查不通过 指定试验 样品要求 初始工厂检查时，必须有申请认证范围内的产品在生 产 年度监督检查时，必须有获证产品在生产或库存（自 上次工厂检查后生产的认证产品） 抽样 检查员在工厂生产线末端或成品仓库内随机选取检验 合格的成品，接工厂界定码（4位编码）分别抽样，每 个工厂界定码至少抽取一个型号的产品样本 指定试验 指定试验的实施 工厂检验员按规定操作 检查员现场见证 指定试验项目 根据实施规则或工厂检查作业指导书 产品一致性检查 目的 确保认证实施的有效性 工厂的实物产品与型式试验合格的样品是否能按要求 保持一致 检查依据 申请书、认证证书 型式试验报告及产品描述 与产品认证相关的标准 认证机构对产品一致性检查要求 产品变更的确认文件等 产品一致性检查 检查范围： 产品实现的各个环节 时机、地点： 工厂检查时，生产现场 实施者： 工厂检查员 实施： 抽样，在工厂正常生产的合格产品中，按照每个制造 商、相同标准的产品至少随机抽取一件样品进行一致 性检查 产品一致性检查 检查内容 产品标记、标识认证产品的名称、标志及铭牌、主要技术 参数、型号规格应与型式试验报告上所描述的一致 与安全有关的结构认证产品的结构应与型式试验报告中的 产品描述一致 关键元器件和原材料认证产品所用的关键元器件和材料应 与型式试验报告中的产品描述一致；关键元器件和材料的 更换应符合变更要求 获证后监督检查 目的： 保证获证产品持续稳定符合认证标准，并和经 认证机构确认合格的样品保持一致 认证机构根据监督检查结果对证书做出继续维 持，或暂停、撤销、注销决定 获证后监督检查类别 定期监督；原则上，按产品认证实施规则规定的周期 进行获证后的监督检查；（监督检查可采取预先通知被检 查方和不预先通知被检查方两种方式进行。同一生产场地 、不同制造商，均应接受监督检查）。 特殊监督：认证机构根据掌握的获证组织和产品信息 ，可以在定期监督以外增加监督频次 需要采取特殊监督的情况为 ： 获证产品出现严重质量问题或者用户投诉 经查实为持证人责任的 认证机构有足够理由对获证产品与认证实 施规则的符合性提出质疑时； 有足够信息表明制造商，生产厂因变更组 织结构、生产条件、质量管理体系等，可 能影响产品符合性或一致性时 有足够的证据使认证机构对生产厂失去信 任时 证后监督检查条件 监督检查时，工厂应保证获证产品类别处 于正常的生产状态 若监督检查时，没有产品在生产和库存，无法在现场 进行一致性检查和指定试验，工厂应在监督期限内安 排获证产品生产并及时通知认证机构，认证机构派检 查组到工厂进行一致性检查和指定试验 持证人应在规定的周期内接受监督，否则 按不能接受监督处理 对不能接受年度监督检查和抽样检测的持证人，认证 机构应暂停其持有的认证证书 证后监督检查要求 工厂应根据工厂质量保证能力要求建 立并实施相关程序 工厂应保存并出示两次工厂检查之间的各 种检验记录 工厂应保证有关测量与检验设备的性能特 性，如量程、精度等符合要求并保证所有 设备量值的计量溯源性和处在校准有效期 内 证后监督检查要求（续） 工厂质量保证能力要求的相关质量记录应有适当 的保存期限 工厂应保证提供工厂检查的样本/样品的客观和真 实 工厂应确保不合格的产品或与认证产品不一致的 产品在得到认证机构批准前，不能加施认证标志 ，不能出厂销售 对于已确认不符合认证标准要求或不合格的出厂 产品，工厂应负责召回 工厂应为检查组实施工厂检查提供必要的工作方 便 证后监督检查内容 证后监督检查一般包括四项内容： 工厂质量保证能力的复查 产品一致性检查 ccc标志和认证证书的使用情况检查 监督抽样检测（如需） 证后监督检查内容（续 ） 一、工厂质量保证能力的复查 必查内容：工厂质量保证能力要求中第3、4、 5、9条款，上年度工厂检查发现的不符合项的整改结 果以及认证标志管理使用情况 其他项目可以选查，每4年内至少覆盖工厂质量保证 能力要求中规定的全部项目 证后监督检查内容（续 ） 工厂应提供的信息或证据： 影响产品的软硬件条件是否发生变化或变更？ 证明工厂质量保证能力得以有效保持和实施的证 据 工厂应保留并提供从上次工厂检查以来，所有出 厂产品的设计文件以及设计更改确认记录。所提 供的生产技术图纸或作业指导应能够确保工厂操 作人员按图生产符合认证要求的获证产品 证后监督检查内容（续） 二、产品一致性检查 获证后产品一致性检查不仅要关注生产现场或 企业库存产品的产品一致性，还要关注两次工 厂检查之间，企业已出厂的认证产品的一致性 。因此，除了对现场的产品进行一致性检查外 ，还要从已出厂产品的技术档案中抽取技术图 纸（含元器件清单），进行产品一致性核查， 以防超范围使用认证标志。所抽样本尽量涵盖 企业获证单元 证后监督检查内容（续 ） 认证产品的铭牌内容、标识及随机技术文 件内容与型式试验报告上所描述一致 认证产品的结构应与型式试验报告中的产 品描述一致 证后监督检查内容（续 ） 认证产品所用的关键元器件和材料应与型 式试验报告中的产品描述一致 关键元器件和材料的更换应符合产品认证 实施规则的变更要求 抽查产品设计文件、关键元器件和材料采 购记录以及产品加工制作控制记录 指定试验 证后监督检查内容（续 ） 三、检查ccc标志和认证证书的使用情况 认证标志的购买和/或模压印刷标志备案 认证标志的使用需做好记录 不得超出认证范围来使用 四、监督抽样检测 必要时可抽取样品进行一致性核查或检测，抽样地点 包括生产线末端、仓库、产品销售场所 对拒绝接受抽样检测的生产厂，认证机构应撤销其持 有的认证证书 证后监督检查结论 未发现不符合项，抽样试验合格（适用时 ），则监督检查通过 发现了不符合项，工厂应在40个工作日内 采取了纠正措施，检查组书面验证/或现场 验证，确认有效后，则监督检查通过。未 能按期完成整改的，按工厂检查结论不合 格处理 监督检查结果证明产品存在严重缺陷的， 则监督检查不通过 证书的维持 认证机构经过对监督检查结果进行评定， 如果不存在导致证书暂停、撤销和注销的 条件，就对证书作出维持决定；一般情况 下，不单独向持证人发确认通知。认证机 构通常采取在公开文件上公布决定 产品认证变更申请 中国质量认证中心上海分中心 china quality certification shanghai branch 变更申请的类型 申请人只有在充分了解认证更改的类型之 后，才能根据自己的实际情况判断出目前 阶段是否需要对获证产品提出变更申请， 从而保证自己的正常生产秩序 常见认证变更的类型有16种 条款认证更改的类型 4.1 商标变更 4.2 由于产品命名方法的变化引起的获证产品 名称、型号更改 4.3 产品型号更改、不影响电器安全的内部结 构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问 题） 4.4 在证书上增加同种产品其它型号 4.5 在证书上减少同种产品其它型号 4.6 生产厂名称更改，地址不变，生产厂没有 搬迁 4.7 生产厂名称更改，地址不变，生产厂没有 搬迁 4.8 生产厂名称不变，地址名称变化，生产厂 没有搬迁 4.9 生产厂搬迁 4.10 原申请人的名称和/地址更改 4.11 原制造商的名称和/地址更改 4.12 产品认证所依据的国家标准、技术规则或 者认证实施细则发生了变化 4.13 明显影响产品的设计和规范发生了变化， 如电器安全结构变更或获证产品的安全件 更换 4.14 增加适用性一致的安全件供应商 4.15 生产厂的质量体系发生变化（例如所有权 、组织机构或管理者发生了变化） 4.16 其它 变更申请的提交 当申请人发现