标准解读

《GB/T 46389-2025 肝素酶活力的测定》是一项国家标准，旨在提供一种科学、准确的方法来测量肝素酶的活性。该标准详细规定了测定过程中所需的各种条件和技术要求，包括但不限于实验材料的选择、试剂配制方法、样品处理步骤以及具体的检测程序等。

根据此标准，首先需要准备符合特定要求的底物溶液和缓冲液，这些溶液对于确保实验结果的准确性至关重要。接着，按照规定的步骤加入适量的肝素酶样品到反应体系中，在一定条件下进行孵育，让酶与底物充分作用。之后通过适当的方法终止反应，并采用适合的技术手段如比色法或荧光法等定量分析产物生成量，从而间接反映出肝素酶的活力水平。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2025-10-05 颁布
  • 2026-05-01 实施
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文档简介

ICS07080

CCSA.40

中华人民共和国国家标准

GB/T46389—2025

肝素酶活力的测定

Determinationoftheactivityofheparinlyase

2025-10-05发布2026-05-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T46389—2025

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国生化检测标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC387)。

本文件起草单位清华大学河北省食品检验研究院中国测试技术研究院清华大学深圳国际研究

:、、、

生院苏州世谱检测技术有限公司清华大学北京清华长庚医院苏州大学深圳市第二人民医院中国

、、、、、

生化制药工业协会中国生物发酵产业协会中国计量测试学会

、、。

本文件主要起草人王怡邢新会张岩周李华张翀张微微苏楠卢剑蒋绚顾大勇王旭

:、、、、、、、、、、、

李卫峰张真庆徐冰杨扬仲夫胡文言周斌王晋王洁

、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T46389—2025

肝素酶活力的测定

1范围

本文件描述了测定肝素酶活力的分光光度法

。

本文件适用于生化试剂肝素酶肝素酶肝素酶活力的测定

Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

肝素酶活力单位heparinlyaseactivityunit

底物溶液在的条件下每分钟酶解产生不

1000μL(5.2.2、5.2.3、5.2.4)30℃、pH7.0,1μmol4,5-

饱和糖醛酸所需的酶量

。

注酶活力单位以表示-8

:IU。1IU=1.667×10mol/s。

4原理

肝素酶催化底物肝素钠或硫酸乙酰肝素裂解会生成裂解产物不饱和糖醛酸不饱和糖

,4,5-。4,5-

醛酸在波长具有特征吸收峰通过测定处的吸光度变化结合不饱和糖醛酸在

232nm。232nm,4,5-

的摩尔消光系数计算酶活力

232nm,。

5试剂和材料

除非另有说明本方法所用试剂均为分析纯水为规定的二级水

,,GB/T6682。

51试剂

.

511肝素钠号纯度或经国家认证并授予证书的标准物质标准样品

..(CAS9041-08-1):≥99%,/。

512硫酸乙酰肝素号纯度或经国家认证并授予证书的标准物质标准

..(CAS9050-30-0):≥99%,/

样

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