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文档简介

仅供医学药学专业人士阅读 CLA-14-10-003-R0 同一气道,同一疾病 -儿童过敏性鼻炎对下呼吸道炎性疾病的影响 仅供医学药学专业人士阅读 CLA-14-10-003-R0 主要内容 过敏性鼻炎与下呼吸道炎性疾病关系密切 过敏性鼻炎合并哮喘的管理策略 开瑞坦(氯雷他定)的临床应用疗效与安全 性优势 仅供医学药学专业人士阅读 CLA-14-10-003-R0 1. Grossman J. One airway, one disease. Chest. 1997;111(2 Suppl):11S-16S. 哮喘患者中有60-78%合并过敏性鼻炎,发病率是正常人群的46倍,是 正常儿童的7倍,而过敏性鼻炎患者中20-38%合并哮喘。 6078%6078%2038%2038% 过敏性鼻炎与哮喘关联尤为密切1 Ref 1, P12S, 2, L1-11 仅供医学药学专业人士阅读 CLA-14-10-003-R0 AR与哮喘严重度的关系2 2. Togias A. Rhinitis and asthma: Evidence for respiratory system integration. J Allergy Clin Immunol. 2003;111(6):1171- 83. 哮 喘 鼻炎 鼻窦炎 总体症状严重度 上呼吸道 疾病严重度 下呼吸道 疾病严重度 Ref 2, P1175, Fig3 仅供医学药学专业人士阅读 CLA-14-10-003-R0 u 美国一项回顾性队列研究,资料覆盖1年内4944例12-60岁哮喘合并过敏性鼻炎患者,分析 治疗过敏性鼻炎对哮喘相关风险的影响 u 相比不治疗的人群,能降低哮喘合并过敏性鼻炎的人群中近一半哮喘相关事件的风险 3. Crystal-Peters J, et al. Treating allergic rhinitis in patients with comorbid asthma: the risk of asthma-related hospitalizations and emergency department visits. J Allergy Clin Immunol. 2002;109(1):57-62. 治疗过敏性鼻炎:能够降低50% 的哮喘相关事件发生率3 治疗过敏性鼻炎 后哮喘相关事件 的发生密度比降 低到0.49 P=0.001 50% Ref 3, P57, 3, L1-4 4, L1-2, L5-8 一项针对4944例12-60岁哮喘伴过敏性鼻炎患者的回顾性队列研究显示: 仅供医学药学专业人士阅读 CLA-14-10-003-R0 对持续性 鼻炎患者 要排除并 发哮喘的 可能 对持续性 哮喘患者 要检查是 否并发过 敏性鼻炎 要采取上下 呼吸道联合 治疗策略 鼻炎合并哮喘患者的治疗策略4 4. Bousquet J, et al. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) 2008. Allergy 2008: 63 (Suppl. 86): 8160. Ref 4, P82, 2, L4-13 仅供医学药学专业人士阅读 CLA-14-10-003-R0 治疗鼻炎有利于改善伴随的呼吸道症状5 GINA指南强调: 鼻炎是哮喘发展的一个危险因素,增加哮喘的严重度 和医疗资源的使用 鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉可以加重哮喘的发作,因此需 要同时治疗 积极治疗鼻炎可改善共存的哮喘症状 (证据等级A) 5. GINA 2012 Update. Ref 5, P64, C2 4, L1-2 P81, C1 2, L3-6 4, L1-2 仅供医学药学专业人士阅读 CLA-14-10-003-R0 开瑞坦(氯雷他定) 30分钟快速起效6 30分钟78的病人症状开始消退,45分钟100病人症状开始消退 6. Roman LS. Onset of action of loratadine in seasonal allergic rhinitis. Todays Therapeutic Trends. 1988;6(2): 19-27. 20 40 60 80 100 1020304050 症状开始消退的病人() 分钟 氯雷他定10mg/日 n31 随机、双盲、平行对照研究,41例中-重度季节性过敏性鼻炎患者,其中31例给予氯雷他定10mg od,10例 给予氯雷他定20mg od治疗5天。记录首剂给药至症状开始缓解的时间,以评估氯雷他定的起效时间。 Ref 6, P20, 3, Entire P23, Fig1 一项针对41例中重度过敏性鼻炎患者为期5天双盲、随机、平行对照研究显示: 仅供医学药学专业人士阅读 CLA-14-10-003-R0 开瑞坦(氯雷他定)药效持续24小时7 7. Kaiser HB, et al. Efficacy of loratadine compared with fexofenadine or placebo for the treatment of seasonal allergic rhinitis. Clin Drug Invest. 2001;21(8):571-578. 总体症状严重度评分(TSS)较基线变化(%) 第1天 (pm) 第2天 (am) 第2天 (pm) 第3天 (am) 第3天 (pm) 第4天 (am) 第4天 (pm) 第5天 (am) 第5天 (pm) 第6天 (am) 第6天 (pm) 第7天 (am) 第7天 (pm) * * 氯雷他定Vs. 非索非那定:*P0.05 P24个月, 5ml 每日1次)或安慰剂治疗12个月,阶段2为12个月的随访期,不给予任何药物治疗。主要研究终点是评估 氯雷他定在24个月内减少儿童呼吸道感染次数的疗效和长期安全性。 长期 安全 困倦嗜睡发生率(%) 与基线相比心电图异常率(%) Ref16, P1665, 3, L1-5 P1669, Tab7 一项针对412例12-30月龄患儿为期24个月的多中心、随机、安慰剂对照研究显示: 仅供医学药学专业人士阅读 CLA-14-10-003-R0 l代谢物为去羧基甲基乙氧氯雷他定(DCL),具有强效抗组胺 活性 l代谢部位在肝脏,由P450酶系中的CYP3A4和CYP2D6酶代谢 氯雷他定氯雷他定 P450P450 CYP3A4CYP3A4 P450P450 CYP2D6CYP2D6 多酶代谢,临床上未见明显药物相互作 用17 配伍 禁忌 17. Yumibe N, et al. Biochem Pharmacol. 1996;51(2):165-72. Ref17, P172, C1, 3, L15-17 仅供医学药学专业人士阅读 CLA-14-10-003-R0 小结 过敏性鼻炎与哮喘关联尤为密切1 治疗过敏性鼻炎:能够降低50%的哮喘相关 事件发生率3 GINA指南:治疗鼻炎有利于改善伴随的呼 吸道症状5 1. Grossman J. One airway, one disease. Chest. 1997;111(2 Suppl):11S-16S. 3. Crystal-Peters J, et al. Treating allergic rhinitis in patients with comorbid asthma: the risk of asthma-related hospitalizations and emergency department visits. J Allergy Clin Immunol. 2002;109(1):57-62. 5. GINA 2012 Update. 仅供医学药学专业人士阅读 CLA-14-10-003-R0 开瑞坦(氯雷他定) :超过二十年的经典品牌 30分钟迅速缓解过敏性鼻炎症状 一天一次,24小时有效 无明显中枢镇静作用,心脏安全较高 未见明显药物配伍禁忌 原研品质,值得信赖 全球畅销的抗过敏药 仅供医学药学专业人士阅读 CLA-14-10-003-R0 开瑞坦(氯雷他定片/糖浆)用法用量 18. 开瑞坦说明书 成人及12岁儿童 每日一次,每 次一片10mg (或2茶匙 10ml) 2-12岁儿童 体重30kg: 每日一次,每 次一片10mg (或2茶匙 10ml) 体重30kg :每日一次, 每次半片 5mg (或1茶 匙 5ml) 2岁以下儿童 2岁以下儿童 用药请咨询临 床医师 10mg X 6片,建议 零售价27.60元/盒 蜜桃口味 60ml(1mg/1ml),建 议零售价42.00元/瓶 仅供医学药学专业人士阅读 CLA-14-10-003-R0 开瑞坦(氯雷他定片/糖浆)OTC处方信息 【适应症】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用 于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 【禁忌】对本品过敏者禁用 【不良反应】在推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用,其发生率与安慰剂相似;常见的不良反应有乏 力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎及皮疹等;罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功 能异常、心动过速及心悸等。 【注意事项】严重肝功能不全者请在医生指导下使用;妊娠期及哺乳期妇女慎用;如正在使用其它药品 ,使用本品前请咨询医师或药师;当与酒精同时服用时,根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协 同作用。 【药物相互作用】同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物,会提高氯雷他定在血 浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎使用。 18. 开瑞坦说明书 片剂 【批准文号】国药准字H10970410

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