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文档简介

软膏剂制备工艺操作,第十章,软膏剂制备工艺操作,第一节 概 述 第二节 软膏剂的配制工艺操作 第三节 软膏剂灌封工艺操作,第一节 概 述,软膏剂指药物与油脂性、水溶性或乳剂型基质混合制成均匀的半固体外用制剂。其中乳剂型基质的软膏称为乳膏剂,乳膏剂基质可分为水包油型与油包水型。 软膏剂基质中油脂性基质常用的有凡士林、石蜡、液状石蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、羊毛脂等,水溶性基质主要有聚乙二醇,乳膏剂常用的乳化剂可分为水包油型乳化剂(钠皂、三乙醇胺皂类、十二烷基硫酸钠和聚山梨酯类等)和油包水型乳化剂(钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇等)。,第一节 概 述,软膏剂基质应均匀、细腻,涂于皮肤或粘膜上应无刺激性,应具有适当的粘稠度,应易涂布于皮肤或粘膜上,不融化,粘稠度随季节变化应很小。除另有规定外,软膏剂应遮光密闭贮存,乳膏剂应密封,置25以下贮存,不得冷冻。 软膏剂的制备流程如下图:,第一节 概 述,入 库,物料: 工序: 检验: 入库: 注:虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域,图10-1 软膏剂制备工艺流程图,第二节 软膏剂的配制工艺操作,一、实训目标 1掌握软膏剂配制岗位操作法 2掌握软膏剂配制生产工艺管理要点及质量控制要点 3掌握ZJR、TZGZ真空乳化搅拌机的标准操作规程 4掌握ZJR、TZGZ真空乳化搅拌机的清洁、保养标准操作规程 二、实训

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