生物药物制剂加工课程教学大纲.doc

生物药物制剂加工课程教学大纲课程编号：02028 英文名称：Bio- Pharmaceutical preparation 一、课程说明1. 课程类别专业课程2. 适应专业及课程性质制药工程专业（基地班） 选修3. 课程的目的使学生掌握有关农药制剂加工的理论以及各种农药剂型的特点、组成、加工工艺，掌握生物药物剂型加工及新制剂开发的技能。4. 学时与学分 学分为2.0.学时为405. 建议先修课程 生物化学、微生物学、农药学原理、药物分析、仪器分析、农药生物测定与田间试验等6. 推荐教材或参考书目推荐教材：（1）农药加工及使用技术，张文吉主编，中国农业大学出版社.1998参考书目：（1）农药剂型加工技术.刘景林主编.化学工业出版社.1998.（2）生物药物基础.陈树君等主编.人民卫生出版社.2003.（3）农药新剂型.周本新等主编.化学工业出版社.1994.（4）农药制剂安全生产法则.王宋聪主编.中国农业出版社.1994.（5）农药助剂.王早骧主编.化学工业出版社.1994.7. 主要教学方法与手段 本课程采用课堂教学与实验教学相结合的方法。课堂讲授24学时，实验教学16学时。8. 考核方式及评定考核方式：考试成绩评定：（1）平时成绩占30，形式有：实验报告（2）考试成绩占70，形式为闭卷考试9. 课外自学要求 阅读5篇有关农药剂型加工的最新文献，写出读书笔记二、课程教学基本内容及要求第一章 绪论基本内容：生物药物的基本概念、发展现状；生物药物制剂加工的作用、发展历史，以及我国农药制剂加工业的发展现状。基本要求：（1）掌握生物药物的基本概念，生物药物制剂加工的作用（2）了解生物药物的发展现状、发展历史，以及我国农药制剂加工业的发展现状教学重点：生物药物的基本概念，生物药物制剂加工的作用第二章 制剂加工的基本原理和助剂基本内容：（1）农药加工中涉及的各种理论（2）农药助剂的概念、表面活性剂的概念、特点、性质、分类、主要类型基本要求：（1）掌握农药加工中涉及的各种理论；农药助剂的概念、表面活性剂的概念、特点、主要类型（2）了解农药助剂的分类和主要类型教学重点：农药加工中涉及的各种理论，农药助剂的概念教学难点：农药加工中涉及的各种理论第三章 粉剂、可湿性粉剂及其加工基本内容：（1）粉剂和可湿性粉剂的概念、发展现状、特点（2）粉剂和可湿性粉剂的组成、配制及加工工艺（3）粉剂和可湿性粉剂的质量标准和检验方法基本要求：（1）了解粉剂和可湿性粉剂的概念、发展现状、特点，粉剂和可湿性粉剂的质量标准（2）掌握粉剂和可湿性粉剂的组成、配制及加工工艺，粉剂和可湿性粉剂的质量检验方法教学重点：粉剂和可湿性粉剂的概念、特点，粉剂和可湿性粉剂的组成、配制及加工工艺，粉剂和可湿性粉剂的质量检验方法教学难点：粉剂和可湿性粉剂的组成、配制及加工工艺第四章 粒剂和水分散粒剂的加工基本内容：（1）粒剂和水分散粒剂的概念、发展现状及特点（2）粒剂和水分散粒剂的组成、配制及加工工艺（3）粒剂和水分散粒剂的质量标准和检验方法基本要求：（1）掌握粒剂和水分散粒剂的概念、特点，粒剂和水分散粒剂的组成、配制及加工工艺，粒剂和水分散粒剂的质量检验方法（2）了解粒剂和水分散粒剂的发展现状，粒剂和水分散粒剂的质量标准和检验方法教学重点：粒剂和水分散粒剂的概念、特点，粒剂和水分散粒剂的组成、配制及加工工艺，粒剂和水分散粒剂的质量检验方法教学难点：粒剂和水分散粒剂的组成、配制及加工工艺第五章 悬浮剂基本内容：（1）悬浮剂的概念、发展现状及特点（2）悬浮剂的组成、配制及加工工艺（3）悬浮的质量标准和检验方法基本要求：（1）掌握悬浮剂的概念、特点，悬浮剂的组成、配制及加工工艺，悬浮剂的质量检验方法（2）了解悬浮剂的发展现状，悬浮剂的质量标准和检验方法教学重点：悬浮剂的概念、特点，悬浮剂的组成、配制及加工工艺，悬浮剂的质量检验方法教学难点：悬浮剂的组成、配制及加工工艺第六章 乳油及其加工基本内容：（1）乳油的概念、发展现状及特点（2）乳油的组成、配制及加工工艺（3）乳油的质量标准和检验方法。基本要求：（1）掌握乳油的概念、特点，乳油的组成、配制及加工工艺，乳油的质量检验方法（2）了解乳油的发展现状及发展方向，乳油的质量标准和检验方法教学重点及难点： 教学重点：乳油的概念、特点，乳油的组成、配制及加工工艺，乳油的质量检验方法教学难点：乳油的组成、配制及加工工艺第七章 微乳剂和水乳剂基本内容：（1）微乳剂和水乳剂的概念、发展现状及特点（2）微乳形成原理（3）微乳剂和水乳剂的组成、配制及加工工艺（4）微乳剂和水乳剂的质量标准和检验方法基本要求：（1）掌握微乳剂和水乳剂的概念、特点，乳油的组成、配制及加工工艺，乳油的质量检验方法（2）了解微乳剂和水乳剂的发展现状及发展方向，微乳的形成机理，微乳剂和水乳剂的质量标准和检验方法教学重点：微乳剂和水乳剂的概念、特点，微乳剂和水乳剂的组成、配制及加工工艺，乳油的质量检验方法教学难点：微乳剂和水乳剂的组成、配制及加工工艺第八章 其它剂型基本内容：（1）缓释剂、超低容量喷雾剂、泡腾片剂、气雾剂的概念、发展现状及特点（2）缓释剂、超低容量喷雾剂、泡腾片剂、气雾剂的组成基本要求：了解缓释剂、超低容量喷雾剂、泡腾片剂、气雾剂的概念、发展现状及特点，缓释剂、超低容量喷雾剂、泡腾片剂、气雾剂的组成教学重点：缓释剂、超低容量喷雾剂、泡腾片剂、气雾剂的概念、发展现状及特点第九章 各种生物药物剂型加工策略及实例基本内容：活体微生物、蛋白质、动植物次生代谢物等不同生物药物适宜的加工剂型及较佳剂型选择策略及加工工艺基本要求：了解活体微生物、蛋白质、动植物次生代谢物等不同生物药物适宜的加工剂型及较佳剂型选择策略及加工工艺教学重点：体微生物、蛋白质、动植物次生代谢物等不同生物药物适宜的加工剂型及较佳剂型选择策略及加工工艺三、课程学时分配本课程计划40学时，其中讲课24学时，实验16学时。课程基本内容和学时分配见课程学时分配表。课程学时分配表教学环节时数课程内容讲课实验习题讨论小计第一章 绪论22第二章 制剂加工的基本原理和助剂6410第三章 粉剂、可湿性粉剂及其加工22第四章 粒剂和水分散粒剂的加工347第五章 悬浮剂22第六章 乳油及其加工246第七章 微乳剂和水乳剂347第八章 其它农药剂型22第九章 不同生物药物剂型加工策略及实例22总计241640修订人：周一万审核人：祝传书2008年 9 月 20 日生物药物制剂加工课程实验教学大纲课程编号：02028 英文名称：Bio- Pharmaceutical Preparation一、课程说明1. 课程性质课程内实验2. 适应专业制药工程专业（基地班）3. 课程实验目的和要求（1）本门课程实验的主要目：使学生在掌握有关生物制剂加工的理论以及各种剂型的特点、组成、加工工艺、分析方法的基础上，增强生物药物剂型加工及新制剂开发的实践技能。（2）通过实验课各个教学环节，达到以下基本要求：熟练地掌握乳油、水分散粒剂、微乳剂、悬浮剂等剂型的配方研制及配制方法，了解这些剂型的加工工艺，熟悉主要质量控制指标、指标的检测方法。4. 学时学时为165. 主要仪器设备分析天平，恒温水浴锅，表面张力测定仪，紫外分光光度计，气相色谱仪，高效液相色谱仪，烘箱，恒温箱、抽气机，PH计，卡尔费休仪，标准筛，砂芯漏斗，胶体磨，球磨机，粘度计，砂磨机，高速剪切乳化机，激光粒度分布仪，酸度计，磁力加热搅拌器6. 考核方式（1）实验报告：本门课程对实验报告的要求：本门课程要求学生能够独立完成实验报告，实验报告必须由统一的相对固定的格式。实验报告应包括以下内容：实验报告题目、实验原理、实验步骤、实验结果与分析。（2）考核方式a实验课的考核方式：实验报告b实验课成绩评定：实验课成绩占课程总成绩的30二、课程学时分配序号实验项目名称实验内容学时分配实验类型每组人数实验要求1表面活性剂性能测定1）测定表面张力；2）通