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关于办事超时限专项整治工作督查情况的总结 按照省局领导班子党的群众路线教育实践活动整改工作方案的要求,我局印发了关于开展办事超时限专项整治工作通知,在局机关、直属单位开展了办事超时限问题专项整治工作。这项工作的总体要求是以认真纠正“办事超时限”问题为切入点,按照“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总要求,规范行政许可程序和许可行为,切实提高行政效能。工作部署后,各处室、直属单位高度重视,对照要求深入开展了自查自纠。12月4-12日,我处在法规处的配合下抽调专家对GMP认证、GSP认证、药品经营许可证换证、第二类医疗器械产品注册、食品生产许可、食品药品检验、医疗器械检测等七个检验、许可环节进行了重点督查,随机抽取案卷,对办事时限问题进行了检查。现将督查情况汇报如下: 一、认真部署,周密安排,扎实开展督查工作 为做好此次专项督查工作,我们明确了督查的工作目标,即:结合各部门自查自纠情况,发现我局行政许可程序、检测程序中存在的问题;督查行政许可、检测是否存在超时限问题,特别是每个许可环节是否存在超时限问题;通过督查,进一步提高我局行政许可效率,优化行政许可程序。为此我们对督查工作进行了周密的安排部署。一是充分做好督查准备。我们收集了我局所有行政许可程序,根据程序规定将每个许可项目中每个过程的时限制成表格,同时集中培训统一标准。二是随机核查档案。按照随机抽取的原则,对我局6个处室(因注册处接待国家局检查未安排督查),5个事业单位的许可、检测档案进行了核查,并详细记录每个过程的时限。三是听取意见建议。对存在的问题及时与相关人员沟通,了解产生的原因,讨论解决的方法和建议。四是认真汇总分析。经过一个多星期的认真核查,全体检查人员对检查的情况进行了汇总,分析存在的问题及原因,最后形成督查报告。 二、办事超时限专项督查的基本情况 此次督查共抽取食品许可案卷38卷、GMP认证案卷12件、GSP认证案卷10件、药品经营企业许可证换证案卷16件、二类医疗器械产品注册案卷18件、食品药品检验案卷14件、医疗器械检测案卷22件,总计130件。现将具体情况统计如下:序号类别抽查案卷数/件时限内办结/件超时限办结/件1食品许可383082GMP认证121113GSP认证10914药品经营许可证换证161605第二类医疗器械产品注册181626食品药品检验141227医疗器械检测22202合计13011416 总体来看,绝大部分检验和许可工作都能够在法定的办理时限、国抽省抽要求的时间,以及与企业约定的时间内完成。但是也有个别案卷存在办事超时限的现象。存在的问题主要有: (一)药品、医疗器械基本能够按照时限要求完成审批。食品生产许可由于种种客观原因存在一定超时限现象。 (二)个别环节存在办理时限过长现象。 (三)档案中对时限的记录不够完整,时限责任不够明晰,造成无法判断超时限责任人,特别是根据规定企业整改、补正资料不计算在时限内,没有明确的整改通知书、补正资料通知单发放记录。 (四)由于检验人员不足,为保证重点工作、重点企业、药品注册检验,检验机构对个别企业委托检验有超时限现象。 (五)对没有按照规定时限完成检测、整改、补正资料的企业资料较长时间积压在审评人员手中。 三、原因分析 (一)食品许可工作我局刚刚接手一年,各个环节还在磨合过程中,同时我局为提高行政许可效率,压缩行政许可时限,今年8月份将原来食品生产许可60个工作日时限压缩至35个工作日,很多办事人员还没有完全适应新的时限要求,导致超期限问题较为普遍。此外,由于相关企业对许可的准备工作不熟悉,造成补正资料、现场检查整改等情况时有发生,却没有明确的整改通知书、补正资料通知单等领取、接收时间记录,客观上也造成了办事时限的超时。 (二)个别环节时限过长问题,突出反映在食品许可现场核查和抽样环节。据我们了解,食品监督所从事现场核查和产品抽样人员有限,每年工作量却十分繁重,是造成办理时限较长的主要原因。此外也有个别行政审核环节办理时限过长,与没有很好地落实AB角审批制度有关。 (三)案卷时限记录不完整的问题,主要是由于我局尚未完成行政许可在线受理许可系统,对行政许可过程无法做到全过程监督。个别同志也没有严格按照行政许可程序、文书要求,详细、具体记录时限。 (四)由于我省药品、医疗器械检测任务重,人员相对不足,为保证重点工作,不收取或延后企业送检产品。 四、建议 为进一步高改进我局许可和检验工作,提高行政效能,我们在与相关业务处室、事业单位反复沟通讨论,形成以下建议: (一)加大许可工作人员依法、勤政的宣传培训,进一步强化办事人员时限意识和责任意识; (二)加快推进统一的行政许可在线受理审批计算机平台的开发和使用,制定和完善行政许可各类文书,进一步提高我局行政许可工作科学化信息化水平; (三)进一步简政放权,将部分事项委托市、县局完成,减轻食品监督所工作中的压力,减少现场核查和抽样工作占用的时间; (四)狠抓一次性告知、行政审批各个环节AB角制度等制度的落实,切实做到便民、效能; (五)在加强我局行政许可时限建设的同时,严格执行企业检测、整改、补正资料时限,对不能按期完成得按照有关法律法规规定予以退审; (六)进一步加强食品、药品企业行政许可相关法律法规和业务知识培训,提高相关人员业务素质,确保

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