消胆胺考来烯胺散药品说明书和正品包装图.docx

考来烯胺散(沁心青)说明书如下:【沁心青药品名称】通用名：考来烯胺散英文名：Cholestyramine Powder汉语拼音：Kaolaixian San【沁心青成份】沁心青主要成分及其化学名称为：聚苯乙烯季胺型强碱性阴离子交换树脂的氯化物。【消胆胺性状】沁心青为白色至类白色粉末。【消胆胺药理毒理】沁心青在小肠内与胆酸结合，形成不溶性化合物阻止其重吸收，而随粪便排泄。沁心青与胆汁酸在小肠中结合后导致胆汁酸在肝内合成的增加，由于胆汁酸的合成是以胆固醇为底物，使得肝内胆固醇减少，从而使肝脏低密度脂蛋白受体活性增加而去除血浆中低密度脂蛋白。沁心青增加肝脏极低密度脂蛋白的合成，从而增加血浆中甘油三酯的浓度，特别是高甘油三酯血症者。沁心青降低血清中的胆酸，可缓解因胆酸过多而沉积于皮肤所致的瘙痒。沁心青增加大鼠在服用强致癌物时的小肠肿瘤的发生率。【沁心青药代动力学】沁心青不从胃肠道吸收。用药后1-2周，血浆胆固醇浓度开始降低，可持续降低1年以上。部分病人在治疗过程中，血清胆固醇浓度开始降低，后又恢复至或超过基础水平。用药后1-3周，因胆汁淤滞所致的瘙痒得到缓解。停药后2-4周血浆胆固醇浓度恢复至基础水平。停药1-2周后，再次出现因胆汁淤滞所致的瘙痒。【消胆胺适应症】沁心青可用于a型高脂血症，高胆固醇血症。沁心青降低血浆总胆固醇和低密度脂蛋白浓度，对血清甘油三酯浓度无影响或使之轻度升高，因此，对单纯甘油三酯升高者无效。沁心青还可用于胆管不完全阻塞所致的瘙痒。【沁心青规格】5g：4g（考来烯胺干燥品）【沁心青用法用量】成人剂量口服：维持量，每日224g（无水考来烯胺，1/26袋），用于止痒为16g（无水考来烯胺，4袋），分3次于饭前服或与饮料拌匀服用。小儿剂量口服：用于降血脂，初始剂量，每日4g（无水考来烯胺，1袋），分2次服用，维持剂量为每日224g（无水考来烯胺，1/26袋），分2次或多次服用。【沁心青不良反应】多发生于服用大剂量及超过60岁的病人。有报道，长期服用沁心青偶尔可致骨质疏松。1较常见的有：（1）便秘，通常程度较轻，短暂性，但可能很严重，可引起肠梗阻；（2）烧心感；（3）消化不良；（4）恶心、呕吐；（5）胃痛。2较少见的有：（1）胆石症；（2）胰腺炎；（3）胃肠出血或胃溃疡；（4）脂肪泻或吸收不良综合征；（5）嗳气；（6）肿胀；（7）眩晕；（8）头痛。【沁心青禁忌】1对考来烯胺过敏的患者禁用。2胆道完全闭塞的患者禁用。【沁心青注意事项】1便秘患者慎用。2合并甲状腺功能减退症、糖尿病、肾病、血蛋白异常或阻塞性肝病患者，服用沁心青同时应对上述疾病进行治疗。3长期服用应注意出血倾向；年轻患者用较大剂量易产生高氯性酸中毒。4长期服用沁心青同时应补充脂溶性维生素（以肠道外给药途径为佳）。5沁心青增加大鼠在服用强致癌物质时的小肠肿瘤发生率。6对孕妇的影响还缺乏人体研究。沁心青口服后几乎完全不被吸收，但可能影响孕妇对维生素及其他营养物质的吸收，对胎儿产生不良作用。7对哺乳婴儿的影响尚缺乏人体研究。沁心青口服后几乎完全不被吸收，但可能影响乳母对维生素及其他营养物质的吸收，对乳儿产生不利影响。【沁心青孕妇及哺乳期妇女用药】沁心青对孕妇及哺乳期妇女的影响还缺乏人体研究，沁心青口服后几乎完全不被吸收，但可能影响孕妇及哺乳期妇女对维生素及其它营养物质的吸收，对胎儿和乳儿产生不利影响。【沁心青儿童用药】由于考来烯胺是离子交换树脂的氯化物形式，因此长期使用后可造成血氯过多酸中毒，特别是对儿童。有报道患高氯血的儿童服用沁心青可导致血叶酸浓度下降，建议在治疗期间补充叶酸。【沁心青老年用药】老年患者用药的特殊性目前无研究报道。【沁心青药物相互作用】考来烯胺可延缓或降低其它与之同服的药物吸收，特别是酸性药物，减少了肝肠循环。这些药物包括：噻嗪类利尿药、普萘洛尔、地高辛和其它生物碱类药物、洛哌丁胺、保泰松、巴比妥酸盐类、雌激素、孕激素、甲状腺激素、华法林及某些抗生素，为避免药物相互作用的发生，可在沁心青服用前1小时或服用后4-6小时再服用其它药物。【沁心青药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【沁心青贮藏】避光、密封、在干燥处保存。【沁心青包装】铝塑复合袋装，12袋/盒。【沁心青有效期】36个月【沁心青执行标准】卫生部药品