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安立泽病例分享,2019/4/11,患者：男性，67岁，糖尿病病程八余年 患者八年前因出现口干、多饮、多尿等症状，当地医院查血糖高, 口服降糖药治疗。2年前因血糖控制不佳曾在本院住院治疗，当时体重74Kg，BMI:26.22kg/cm2 。出院后使用“诺和锐30，二甲双胍口服 ”降糖，平时空腹血糖在8-10mmol/L,未监测餐后血糖。,病例资料,病史,病例资料,本次入院前情况 患者近一月感口干明显，乏力。时有视物模糊。入院前一天门诊查空腹血糖13.5mmol/l。 入院前治疗方案：诺和锐30 早24u 晚24u 二甲双胍 0.5 一日两次 既往史：有高血压病病史五年 家族史有糖尿病病史（父亲）,病史,Bp 133/88mmHg， 腰围106cm，体重79.5kg，身高168cm, BMI:28.17kg/cm2 心肺无异常 腹部膨隆，脂肪堆积 颈动脉区未闻及血管杂音 足背动脉搏动良好,病例资料,体格检查,病例资料,辅助检查 FBG 11.5mmol/L、 2hPG 14.3mmol/L、HbA1c 9.5% 生化：ALT、AST、GGT、BUN、Cr、BUA、UA均正常， 血脂：TC 6.63mmol/L、TG 2.86mmol/L、HDL 0.78mmol/L、LDL 3.06mmol/L 尿常规：葡萄糖+,酮体（-），蛋白质（-） 尿微量白蛋白：13mg/l 空腹C肽：1.8ng/l、餐后2小时C肽：2.6ng/l,B超：脂肪肝，肝、胆、胰、脾、双肾未见明显异常，膀胱无残尿 ECG:窦性心律。 全胸片：未见明显异常； 眼底照相：未见明显异常； 颈部及双下肢血管多普勒超声：动静脉血流通畅，未见斑块。 心脏彩超：未见明显异常。,病例资料,辅助检查,诊 断,2型糖尿病 高脂血症 高血压病,病史特点,该老年患者，近2年使用胰岛素，体重出现增加，体型肥胖，伴有高脂血症、高血压病，患者依从性尚可，饮食能较好控制，运动量偏少，各项指标控制不理想。 治疗要求 用药有效、简单、方便、安全、副作用少,治疗方案,方案：1.糖尿病教育、饮食控制、加强运动。 2.二甲双胍+ 诺和锐30,入院降糖治疗方案为： 二甲双胍0.5Tid 诺和锐30R 早28u、晚26u皮下注射 辅助降压降脂抗血小板聚集等 存在问题： 1、空腹血糖9.8mmol/l，餐后血糖11.6mmol/l 2、胰岛素加量后体重增加,入院后治疗,11,1、Pan C, et al. Curr Med Res Opin. 2009 Jan;25(1):39-45 2. Nathan DM, et al. Diabetologia. 2009;52:17-30. 3. Stumvoll M, et al. Lancet. 2005;365:1333-46.,2型糖尿病高血糖治疗路径,中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南.2013,2013CDS指南：2型糖尿病高血糖治疗路径,如血糖控制不达标（A1C7.0%）则进入下一步治疗,糖尿病的“双激素异常假说”,20世纪70年代，Unger等提出胰岛素缺乏和胰高血糖素分泌抑制受损的糖尿病双激素异常假说: 每种形式的内源性高血糖都伴随着相对或绝对的高胰高血糖素血症 胰岛素缺乏的情况下，如缺乏胰高血糖素，则不会出现内源性高血糖；而当内源性或外源性胰高血糖素存在时，不管此时的胰岛素水平如何，都会迅速出现高血糖 近年来，越来越多的研究关注“细胞、胰高血糖素和糖尿病”,2型糖尿病患者胰岛双调节功能失调,b细胞功能失调,细胞功能失调,b细胞数量减少,细胞肥大 /细胞比例增加,+, 葡萄糖, 肝葡萄糖输出, 葡萄糖摄取,+,Unger RH. Metabolism. 1974;23:581-593.,Endocrinology. 2004;145:26532659; Lancet. 2002;359:824830; Curr Diab Rep. 2003;3:365372; Diabetes Metab Res Rev. 2002;18:430441; Curr Med Chem. 2003;10:24712483; Diabetes Care. 1996;19:580586; Diabetes Care. 2003;26:29292940. Curr Med Res Opin. 2009;25(10):25072514.,DPP-4抑制剂（口服降糖药）,降血糖,17,安立泽联合二甲双胍治疗52周，低血糖事件发生率显著低于磺脲类药物联合二甲双胍 安立泽与其他药物联用，低血糖发生率与安慰剂相当,安立泽低血糖事件显著低于磺脲类,1. Goke B, Gallwitz B, Eriksson J, et al. Saxagliptin is non-inferior to glipizide in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on metformin alone: a 52-week randomised controlled trial. Int J Clin Pract. 2010; 64(12):1619-31. 2. 产品说明书,安立泽低血糖风险少,安立泽与TZD联合低血糖发生率与安慰剂相似,安立泽联合二甲双胍治疗52周，患者体重不增加，优于磺脲,*p0.0001,1.1Kg,格列吡嗪 + 二甲双胍 (n=426),-1.1Kg *,安立泽 + 二甲双胍 (n=424),-1.5,0,1.5,体重的平均变化,0.5,-,-,-,1.0,-,-0.5,-,-1.0,-,Goke B, Gallwitz B, Eriksson J, et al. Saxagliptin is non-inferior to glipizide in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on metformin alone: a 52-week randomised controlled trial. Int J Clin Pract. 2010; 64(12):1619-31.,安立泽不增加体重,SAVOR-TIMI 53研究 前瞻性沙格列汀心血管事件研究,长期、国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照、 IV期临床试验 评估沙格列汀治疗伴心脑血管并发症高风险*的T2DM患者的有效性和安全性,*SAVOR研究主要终点：非致死性心肌梗死、缺血性卒中、心血管死亡 Scirica BM, et al. N Engl J Med. 2013.10.1056/NEJMoa1307684.,机构权威,PI:Itamar Raz Hadassah Medical Organisation Deepak Bhatt TIMI,人群广泛,全球788个研究中心参加 共纳入16492例2型糖尿病患者,设计严谨,纳入和排除标准 研究终点,在糖尿病患者中评估沙格列汀 心血管终点研究（）设计,*SAVOR研究主要终点：非致死性心肌梗死、缺血性卒中、心血管死亡 Scirica BM, et al. N Engl J Med. 2013.10.1056/NEJMoa1307684.,SAVOR研究终点：沙格列汀具有 良好的心血管安全性*,7983 8071,7761 7836,7267 7313,4855 4920,851 847,安慰剂 沙格列汀,8212 8280,SAVOR研究主要终点：非致死性心肌梗死、缺血性卒中、心血管死亡 Scirica BM, et al. N Engl J Med. 2013.10.1056/NEJMoa1307684.,与安慰剂比较，沙格列汀在2年时不增加主要复合终点风险 (7.3% vs 7.2%; P0.001 非劣性检验; P=0.99 优效性检验). 沙格列汀和安慰剂组中预设的亚组间主要终点无差异.,沙格列汀具有良好的心血管安全性 是2型糖尿病合并心脑血管高危风险*患者的优选,沙格列汀兼顾强效降糖1、低血糖风险低1，心血管安全性好2三大优势，满足了2型糖尿病药物选择的三个重要的因素， 更是2型糖尿病合并心脑血管高危风险*患者的优选,1. Gke B, et al. Int J Clin Pract. 2010,64(12):1619-31. 2。Scirica BM, et al. N Engl J Med. 2013.10.1056/NEJMoa1307684. *SAVOR研究主要终点：非致死性心肌梗死、缺血性卒中、心血管死亡,2014年新数据为沙格列汀成为2型糖尿病合并心脑血管高危患者的优选提供了更多证据,1. Leibowitz G, et al. 2014 ADA poster 2. Cahn A, et al. 2014 ADA 252-OR 3. Mosenzon O, et al. 2014 ADA 544-P 4. Davidson J, et al. 2014 ADA 1029-P,5. Bhatt DL, et al. 2014 ADA 1507-P 6. Wang MM, et al. 2014 ADA 2416 -P 7. Zhang Y, et al. J Diabetes. 2014 May 30.,SAVOR研究最新结果显示沙格列汀： 有效保存细胞功能，可能延缓疾病进展 1 与非磺脲药物联用低血糖风险低2 不影响肾脏结局3 不增加骨折风险4 75岁老年人同样有效，心血管安全佳5 与其他降糖药物比较研究显示：沙格列汀 vs 阿卡波糖头对头研究：降糖疗效和细胞功能更优6 vs 西格列汀，格列美脲：促进II相胰岛素分泌作用更优7,调整治疗,治疗方案调整为： 安立泽 1# qd 二甲双胍0.5Tid 诺和锐30R早晚皮下注射，逐渐减量 出院时方案 安立泽 1# qd 二甲双胍0.5Tid 诺和锐30R 早18u、晚16u 检测指标： FBG:6.9mmol/l PBG:9.2mmol/l,血糖情况,二月后随访,目前治疗： 安立泽 1片qd 二甲双胍0.5tid 诺和锐30R 早18u、晚14u 目前血糖控制： 空腹血糖: 6.5-8.3mmol