技术档案管理人员职责

1 / 5 技术档案管理人员职责 计、施工、监理等单位工程文件形成、积累和立卷工作。 计、施工、监理等单位立卷归档的档案资料，并负责办理移交手续。 理编目、整理所有归档工程技术档案资料。 察、设计、施工、监理等单位之间的工作联系单、签证等工程技术信息的传递工作。 捷提供工程档案资料，满足各方面对 工程档案资料的利用需求。 系城建档案管理机构对工程档案进行预验收。工程竣工后，将所有工程档案、资料移交相关部门存档。 印、复印及管理工作。 1 目的 各项工作中形成的记录、科技资料、往来文件(书 )档案进行控制，为质量体系有效运行和检测工作符合要求提供证据，为工作改进提供依据。 2 范围 2 / 5 用于质量控制和检测活动中的各种质量记录和技术记录、各部门间的往来文件、科技资料的归档管理等。 3 职责 控部办公室人员负责往来文件收集、立卷及各科室立卷的保管；负责在岗人员的人事、业绩考核资料的立卷、归档管理。 科室负责与其相关的往来文件、仪器设备等资料的收集、立卷。 务人员负责会计帐册、报表的立卷、归档管理。 传人员负责影像资料的收集归档管理。 量管理人员负责会同有关科室设计和统一质量记录、技术记录的格式及健康相关产品的检验报告，做好质量体系活动与技术运作中形成的各类记录的收集、整理、立卷与归档保管。 公室主任负责审批档案室保存档案的借阅。 量主管组织评审质量记录和技术记录的格式并批准实施。 科室在质量活动和技术运作时，按要求填写质量记录和技术记录，做好各类记录的收集。 科室兼职档案员负责本科室记录的预立档和移交。 术主管批准到期记录 (档案 )的销毁处理。 3 / 5 4 程序 录格式的确定 术记录的格式可由各科室设计，各科室负责人审核。 量记录的格式由质量管 理人员组织设计，经质量主管审核。 量主管组织评审质量记录和技术记录的格式，并批准实施。 有经批准受控的记录格式由质量管理科统一编码标识，编制记录清单，并发布使用，非受控表格经科室负责人审核同意后直接投入使用。 评审和使用过程中发现记录格式不适用时，由使用部门修改或修订，经相应审批后发布使用。质量管理人员负责通知有关部门和人员，发放新的格式表。 级部门规定的记录格式直接采用，并将其 编码列入记录清单。 录的内容要求与改进 式栏目中所要求填写的内容必须满足信息足够的原则，并经科室负责人审核批准；科室负责人应定期组织有关技术骨干对记录格式的必要性、充分性和可追溯性进行评定，并随着实践不断改进完善。各科室应有记录格式的控制清单，在批准起用新格式时，原有的格式应予以废除停4 / 5 用。 始记录要包含有足够的信息以保证检验工作的可复现性。检验原始记录的内容应包括：样品受理编号、收检日期、样品名称、样品批号、检验项目、检测依据、器材记录、环境条件 记录、检验起止日期、检验结果及导出数据、检验人员和校 (复 )核人员签字等。 录的填写 科室负责人应根据以上职责和 “ 记录的管理流程 ”( 附后 )要求认真做好本科室各项工作记录填写的组织、管理工作。 录填写应及时、正确、真实、齐全、清晰、明了，不得用铅笔填写。 录上必须有记录人的签名，有审核、批准要求的，相应的签字人应按文件规定要求进行审核、批准、签字。 测的技术记录要记录技术操作的过程及结果再现所需的足够信息， 注意详细记录每次测定条件和环境条件，不得遗漏。检测的原始记录中有检测人、校核人的签名。 录的更改 记录中出现差错时，应遵循记录的更改原则：被更改的原始记录仍必须清楚可见，不允许消失或不清楚(采用 “ 杠改法 ”) ，更改后的值 (或文字 )应在被更改值 (或5 / 5 文字 )的右上方，并由检测人在改正的内容旁签名或盖章。 需改正的数据或文字篇幅较大时，可将其划框线，中间划一横线，在方框的右上方标识 “ 作废 ” 两字，由改正者在改正的内容旁签名或盖章。 子存 储记录更改也必须遵循上述更改原则，以免原始数据丢失或改动。 录 (档案 )的收集与归档 单位的记录、档案实行分级管理，即由档案室和各科室分别存档。 录要定期收集、归档。原始记录随存档检验报告归档。年度办理完毕的文件、记录资料由科室兼职档案员收集、立卷，科室负责人审定签字；记录档案卷宗上应有该记录的标识、记录的名称及代码、归档日期、保存期限等内容。质量管理主管负责质量体系文件、检验过程资料的收集编目和归档。