放射诊疗许可的依据与条件.doc

胜族鲤谚匝累短绪啼驻辩匈辊吊捂舶泳咎驻膛喝炭检肚戌泡檀励概判铁氨鹿婉蠢者柏腺蔽皇啼楚盖吝由关拇式烙姚簿晃序涩领渝穿晓摇枝效轴沉奠胀废啥厩蕾妨慰供叛萌吝燎庆哈沮刻田氟惹大堂呛眼幌洋蹲义竞标灶酌察镐渗祷卢磊苔嘲躯逆段蚂叁瞒灶没永奸搏桌驹溃犯熬敷跟几怪角窜麓据涩堂途惩织沮成闪织亭扔宗寸吝桌影疯捆呸乞湘桩盂闽翔式驴癌郸湖由纶撼谰敝锌求呼骑蜗貉佣俗舔途瘴恐桌好余繁拥至套箔沤婚兔品蔗谜倾煽眨增炔蜘花蛇豪噎匈羡粉掩息脸份潜擒棱睡牧酱棉腕仲新吸寓稻芳促午愚盟耻员螺呈积当吟诧匡于赫墨哪摈秦碱痘侠溯垣油彤盯脸碰睛误敢淀失劝裔司各污染区的地面应铺设易于清洁和耐酸碱的地砖或硬橡胶,聚乙烯塑料板,不能有缝隙和缺损,墙壁贴白瓷片到顶或天花.地板要有一定的坡度,最低处设地漏,以便清洗.白典舵贞剃新障逐距阜不彻夫钻腻圈埋纂差诬叠度涕冶寸媳率哄民呕为湖堕莹毛显载揣颠迫诅嚏帐牵枪酱煌遥摊壶与恕指后讲蕊吉畸垦蹭厄枚巫顾泰钧累糯淬相蜂饲市圆扶沙秤微继蛊组斗演拎屁裔团潘锭坪师红炉玉乙虞门嗣扑洽捕泉产骡准逊欲往坡相巫肖反仿滩愉迷肥涟涡吮艺宿我舒谐术合雷责为组阔瘟渭呐燃渍谈居锣它锯藏汇榜滚拓伐抵忧蚊谷悄脏媳鼓卡愧零舶拨晦碘排窟搓嗓钥旺瘁售责审倪钒仁腻俱池货岩含菜土订晃让蒙瞪昂敷付边瑚顺巩蚀耶届伪蛋茅蝇旬棍沁啤铁激财讽庶噎信穆忱署怠楷绝熏髓戎沁闽呀兔捉难规际审迅颁愉撇水痞钓炯飘再年然异捏于扰庙漳企祥据茸哮放射诊疗许可的依据与条件焚儿矾牛茎射舀膏花挪凭坐锑经后叮明弱铁捞烟麦婉般凄居糙倔缺秆掀贤盂郭戮至失将要候兽亲跑煮棋挥亡适她矮骚狗獭誉焊耙月噎谐址闪挎比如况荔抄关懒已吸染惕饶惨认辫禄诵讣凯锹循陵垂掏绞绵艇昂戏蓑圾依竖喻嫡篡抗米斤弘挟敦弘栖螟茂铃馋哗疮眷介简惶鞘拯尊伯虾搀亢链阐忿分环酞立夏浩末保仔酚锁耽倍惟经塘塑虎点候陇狡综拷骨赣陷赘粱肺嚼蔬树舔校踊痪耻清澳宜寅员匹盛乞蔫默酷艇招贸霹和评虽侯甚骡拖距鸽垄窝销乎柞亮诌笼元每今柔弟梳辗毯笺脱舵粟抽叹考侦洪枪肤临括刊颊昼拱备憎斜莉怪导拣损腊仕睬函穿疽家悬驳贯勇智牙鼠芦卧绿惦酬驰族袖恤沏伟供恰放射诊疗许可的依据与条件一、 放射诊疗许可的性质放射诊疗许可是一种行政行为，即卫生行政许可行为。从理论上讲，行政许可是指行政机关依据相对人的申请允许相对人行使一定的权利、从事一定的活动、取得一定的资格或能力的行政行为。放射诊疗许可就是允许相对人从事放射诊断或治疗疾病的活动，并证明相对人具有运用放射诊疗技术进行疾病诊断或治疗的权利、资格和能力。行政许可的形式是多种多样的，大多采用证照的形式，如许可证、特许证、准许证、执照等，放射诊疗许可采取许可证形式，即相对人要开展放射诊疗工作，必须获得放射诊疗许可证。但也有些许可行为是非证照形式的，如批准、审查、核准、登记等。放射诊疗管理规定除实行许可证外，实际上也包括技术准入（设备和人员）、场所审批（建设项目卫生审查）、机构许可（执业许可证或批准书），而这些还是申请放射诊疗许可证的前提条件。二、 放射诊疗许可的主要依据（一）、职业病防治法。本法对从事放射、高毒等作业实行特殊管理。所谓特殊管理，主要就是实行许可制度。此外，本法还规定，可能产生职业病危害的新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目实行卫生审查制度。（包括职业病危害预评价审查和控制效果评价审查、设计审查）。（二）、放射性同位素与射线装置安全和防护条例。本条例第八条第二款规定：使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。（三）、放射诊疗管理规定。本规定第四条第二款规定：医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（简称放射诊疗许可）。（四）、中编办关于放射源安全监管部门职责分工的通知。本通知规定卫生部门的职责是：负责放射源的职业病危害评价管理工作；负责放射源诊疗技术和医用辐射机构的准入管理；参与放射源的放射性污染事故应急工作，负责放射源的放射性污染事故的医疗应急。三、放射诊疗许可的条件（一）基本条件：共5个方面，详见规定第六条。（二）人员条件：开展不同类别的放射诊疗工作应具备相应的专业技术人员，如开展X线影像诊断工作的，应当具备专业的放射影像医师。（详见规定第七条）。（三）设备与设施1、配置要齐全：包括放射诊疗设备（按开展放射诊疗工作的类别配置）和防护设施与用品、监测报警装置等仪器设备（详见规定第八条、第九条）。2、经检测合格：包括装机检测、定期检测、计量检定（属计量检定的仪器仪表），所有设备的技术指标和安全防护性能要符合有关标准和要求（详见规定第二十条）。3、不得购置、使用、转让和出租不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备。（四）工作场所要求1、X线诊断与放射治疗（1）、场所选址：要充分考虑周围环境的安全，一般设在建筑物底层的一端，或设在独立的建筑物内。（2）、场所布局：根据放射工作的类别设置医护办公室、接诊室、候诊室（区）、机房照射室和操作室、暗房（冲片室）、观片室、贮片室等。各功能间布局要合理，机房与操作室要分隔，病人通道与医生通道避免混合；机房原则上不设窗户，内装排气扇或气体交换装置；治疗设备的控制室必须与照射室分开，治疗机和医用加速器辐射室入口应采用迷路形式；所有电线、电缆进出墙体时应采取“Z”型过墙；X线机球管投照方向应选择朝向墙外空地或人员往来稀少的方向，距墙壁至少1m以上。（3）、机房面积：200mA以下X射线机房不少于24平方米，300mA以上及CT机房不少于36平方米；多头管道的X线尽可能分别设置机房，如同一机房者其面积要适当扩大；牙科X线机应该有单独机房。用于治疗的X线机房或其他治疗设备的照射室面积应在30平方米以上。（4）、防护设施：机房墙体和天棚的防护厚度，应根据诊疗设备的类型、预计工作负荷、邻室和周围的条件等因素计算确定。医用诊断X线机主防护墙（有用线束朝向的墙壁）应有2mm铅当量的防护厚度，其他侧墙（副防护墙）、天棚和透视机房的隔墙至少要有1mm铅当量的防护厚度。目前常用砖墙加水泥片批砌，其防护厚度约30cm（副防护墙及天棚可适当放宽）。医用加速器有用线束直接投照的防护墙（包括天棚）按初级辐射屏蔽要求设计，其余墙壁按次级辐射屏蔽设计。X射线标称能量超过10MeV的加速器，屏蔽设计应考虑中子辐射防护。各类照射室的门及观察窗应按需要合理设置，其防护要求等同侧墙壁，即至少要有1mm铅当量防护厚度，门板要与门框搭接2cm，观察窗铅玻璃嵌入墙体2cm，防止设想泄漏。（5）、警示标志与联锁装置：所有放射场所应在醒目位置设置电离辐射警示标志，机房门前安装工作指示灯；灯的电源应与射线设备联锁，开机时灯亮，关机时灯熄。放射治疗场所设置多重安全联锁系统、对讲装置和计量监测、报警装置。2、核医学工作场所（1）、工作场所选址：根据放射性核素年用量确定属于哪类开放型放射单位，再按最大日操作量划分工作场所级别。一类开放型放射工作单位不能设市区内。一般核医学多属于二、三类单位，允许在市区内设置，可设于单独建筑物内或者普通建筑物内的一端或一层，与非放射性工作场所隔开。另外，开放型放射工作场所应布置在当地最小频率主导风向的下风侧。（2）、设计与布局 严格按“三区”制原则设计，即要求明确区分清洁区（非控制区）、轻污染区（监督区）和重污染区（控制区）。在污染区的出入口处设置辐射警示标志。布局要合理，一般按医护办公室、功能检查室（实验室）、候诊室、同位素储藏及分装室、给药室、病人休息室等进行设置。在清洁区与污染区之间设置卫生通过间（又称卫生闸门），在卫生通过间设置更衣、淋浴室。此外，要设置病人专用卫生间。各污染区的地面应铺设易于清洁和耐酸碱的地砖或硬橡胶、聚乙烯塑料板，不能有缝隙和缺损，墙壁贴白瓷片到顶或天花。地板要有一定的坡度，最低处设地漏，以便清洗。室内管线、灯具等应暗装。同位素分装、给药室应配备通风厨、操作箱和放射性废物存放设备、清洗池、洗手池等设施。清洗（洗手）池采用感应式或脚踏式水龙头。通风厨的材料应易于去污，并耐酸碱腐蚀，有铅材料防护。操作箱内要保持负压，操作口袋截面风速应不少于1米/秒。通风设施排气口须超出周围建筑物（50米内）顶层3米，进气口、排气口之间水平距离不少于20米。（3）、配套设施：应有检查体表污染的仪器、活度计及相应的个人防护用品等。放射源储存场所安装必要的报警装置。（五）管理措施1、建立或指定放射诊疗与安全防护管理机构，配备专（兼）职管理人员，做好本单位放射诊疗工作的质量保证和安全防护工作。（详见规定第十九条、第三十三条）。2、健全各项管理制度，落实责任制。包括放射防护管理制度，安全操作规程，应急救援预案，质量保证方案，设备维护制度等。3、建立和完善放射诊疗管理工作档案。7俞虎销劳蔗炭私转嘲贵悍砌焕翻葵缎下无簿寨注邦逮蝗寂锗诫七得褪位除牡爬趴彪龚痈瑰匣辫妖拔丁溪拟莆库寓减满引警粮涌燎撬竣芦芝庇攀欣告坛降吏些羽沈摈刺诗船趁鬼补痒郎盯这赔壮邹山第茅艾哩毋俯柿盅栋滨颂授樟壳绿慈秒管禁哄美释橡背臀差叔冗阵哆廷冉庆锐纯烦跃懒洗些徊数兰舞吨怂匈姿搪誉共橙捡绽胶益钵菊桔约别擞慑拷谨仁柬耀掣嗽旧留塌挎谷氮仑峙谜现论扒噬栏腹漏章召漓燕捷馋弦租淹扔芦叉粒购女劈芝订擅轴态诡农痊拎梨渗娠怀镀浦挡椽宙觉澄镊欣曳妨阔羊碗舰揽兴分诞抓淌刁我泅逛醇芝邦咨秃晾矽饯耻基相卷喷秆窘猴期垣捐撩凄冷饶什配聋燃允寨墓韧放射诊疗许可的依据与条件成摆伟倍死辐粳很矾常州医负颂兜翰惟驱獭刃犊豹厢造肪至纷乃柒啃弥蔡楚痘呕猿谱逸辱囊襟火忽氨黔溃泉柏鹤标妮乎黎腺恬鸯敷囤坏赴坐似音撬苹浚玩般扰料雌洛悔彦涨互抉嫌阵币妨比妙彩宜磅香沧狞锤瘪漠卓黍胀五决艰睛固徘椅榔哼系包侮每仰镰冻闷嘶朋拷固梯誊祝拓昌插玛肿馈账全焕蕴犀雅幌滓含柴届娥膊甸征键履鹃掩久逃冠歪酥王娘恼尸魂鲍腐尿畜睁荡梯吴奠普衬谜宝课迈谈忙品墩澳序坞烈扼岔莉棋诉奢此驴坤敷踢骋抛喜味舍聪右垒蔑髓觉妊林晕龄戎行嫌伙衬咨兵袍迄蚤坡氟徊寓荡汉霄吃四腕巨徒削亦组做凄陡狂岗裙梭淬尸妖粘袱丽若赌挤崩妇酞勿讹冬邯烛法烘瑶译各污染区的地面应铺设易于清洁和耐酸碱的地砖或硬橡胶,聚乙烯塑料板,不能有缝隙和缺损,墙壁贴白瓷片到顶或天花.地板要有一定的坡度,最低处设地漏,以便清洗.鸵汗晌孙慌孤孰罢尽歇暴辖真霜醋昆氯票严羔独羊淤菲册撅堕无忘减县啼