能源科技有限公司动力电源用冲压件质量手册.doc

xx能源科技质量手册QM/xx-TS-xx版本A修改第0 次质 量 手 册 编制依据：GB/T19001:2008;TS16949:2009标准版次/修改状态:A/0编制：审核：批准：收件部门: 受控状态:受控文件 非受控文件发放编号:发布日期： xx年 03月10日生效日期：xx年03月 15日 xxxx能源科技有限公司 发布58更 改 记 录更改状态/处数更改页号更改条款文件更改单序号更改人/更改日期生效日期A/1第6页质量目标2017-001马昉秀/2017-4-202017-4-20 质量手册目录 0.1颁布令.4 0.2本公司简介.50.3质量方针和目标.6 0.4管理者代表任命书.70.5顾客代表任命书.80.6过程模式.90.7本公司组织架构图.100.8质量管理体系职责分配表.111.0范围. 122.0引用标准.133.0术语和定义.14-204.0质量管理体系. 21-265.0管理职责.27-326.0资源提供.33-347.0产品实现.35-458.0测量分析和改进 46-51附录A程序文件清单.52附录B以顾客为导向关系图.53附录C产品生产流程图.54 0.1颁布令 xxxx能源科技有限公司质量手册是根据GB/T19001:2008;TS16949:2009标准，结合本公司的实际运营情况的基础上编制的。它是本公司纲领性、法规性文件，阐明了本公司质量方针、质量目标，描述了本公司动力电源用冲压件产品质量管理体系，用以统一和协调本公司的质量管理活动，是本公司生产动力电源用冲压件产品质量管理体系运行和对外稳定提供满足顾客及符合法律法规要求的产品的能力的依据，是全体员工的质量行为准则。本手册可作为对外提供质量保证和第二方、第三方审核的依据。从xx年 3月15日起实施，要求本公司全体员工认真学习并贯彻执行，以确保实现本公司的质量方针和质量目标，并持续改进质量管理体系。现批准发布。 总经理： xx年3月10日02公 司 简 介 xxxx能源科技有限公司筹建于2014年12月，占地面积8000平方米，现拥有员工50多人，其中管理人员15人,工程技术人员5人，主要生产动力电源用冲压件产品。 主要产品简介： 钣金冲压连接件产品，可根据顾客的要求组织进行生产和装配，本公司工艺先进，生产设备优良，产品质量稳定，价格合理赢得广大用户的好评。 本公司经过发展，优化组合。依托科研院校的科技力量，在行业专家的指导下，通过内部培养，外聘专业人才等形式，造就专业技术人才，现有技术人员5名，通过规范的检测程序，引进科学的管理模式，高素质的员工队伍，为领先同行，进一步为顾客提供更好的产品和服务，打好坚实的基础。 公司具备一定基础设施，分类加工工艺，在同行内享有良好声誉。公司积极开展清洁生产、减少生产活动对环境的污染及资源的耗用，实现经济和环境的协调发展。本公司为了进一步扩大市场份额，顺应国际发展的趋势，在建立质量管理体系的同时适时引进ISO14001环境管理体系，目的是不断改善企业的自身形象，在实现产品高品质的同时为环境的改善做贡献，实现人与自然的和谐相处。 公司根据TS1649:2009管理体系规范及使用指南，结合本公司实际情况，建立公司管理体系，本手册覆盖体系中的所有要素，是公司建立和实施环境管理体系的纲领性文件，因此公司各部门，各员工都必须按照本手册的要求去落实。让我们以自己的实际行动，致力于生产高品质产品，环境保护和相关方一起，预防为主，减少污染，为环境千年，青山绿水，携手共进。03质量方针和质量目标发布令质量方针 ：以科技为动力，强化竞争意识，营造团队精神，累积点滴改进，迈向完善品质，顾客满意是xx永远不变的宗旨.质量目标： 冲压五金件成品抽检合格率99% 冲压五金件交付不良率1% 顾客满意率95%以上 客户投诉处理率100%质量是企业的生命；质量取决于员工的工作质量；质量是设计进去的，生产出来的，而不是检验出来的； 为追求最佳的技术、最佳的质量、最佳的服务而不断持续改进；“零缺陷”是我们始终不渝追求的目标。总经理： 2017年4月20 日xx能源科技质量手册QM/xx-TS-xx版本A修改第 0 次 04管理者代表任命书按照GB/T19001:2008;TS16949:2009标准之规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，总经理特任命杨致一为本公司管理者代表，行使如下权限：1、确保按照GB/T19001:2008;TS16949:2009标准质量管理体系要求建立、实施和保持质量管理体系：1.1协调质量手册、程序文件的编写及修订工作；1.2推进、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施，督促各部门在执行中偏离要求的纠正措施的落实；1.3确保质量管理体系实施的必要资源及运行正常有效。2、向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求：2.1定期监控质量管理体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性并提出改进措施或方案；2.2有计划的推进质量管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、更有效、适宜。3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识：3.1确保在本公司质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系；3.2有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识。4.负责本公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作：4.1负责组织内部质量管理体系审核和第二方评定审核工作。4.2负责与认证机构和咨询机构的定期联络，及时了解外部环境的变化及影响。总经理： xx年3月10 日 0.5顾客代表任命书 遵照ISO/TS 16949:2009 规定，根据本本公司组织机构与职责情况，总经理特任命华蕾为本公司顾客代表，行使如下权限以确保满足顾客的要求：1.按照顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性，包括产品安全法规、适用功能以及装配要求；2.按照顾客要求建立各项产品的质量目标，包括PPM、不良报废/返工等；3.确保满足顾客要求的人力资源（包括资格）以及相关的培训目标，如人均年受训时间；4.及时处理顾客的各项抱怨或意见，并采取必要的纠正和预防措施，防止再发生；5.确保足够的过程开发所必须的资源，如设备、CAD以及有资格的人员。总经理： xx年3月10 日 0.6过程模式本公司依据GB/T19001:2008;TS16949:2009标准质量管理体系的要求策划和建立形成的质量管理体系并坚持持续改进，以确保质量管理体系的有效性，适宜性和充分性，本本公司运用过程对质量管理体系进行管理。我们把过程分为三种类型：顾客导向过程（COP）：直接与顾客接触和体现增值活动的过程；管理过程（MOP）：实现本公司业务目标、过程指标有效性/符合性的过程；支持过程（SOP）：为产品实现提供资源和支持活动过程。顾客需求顾客满意支持过程顾客导向过程管 理 过 程见下图：对于每一个过程的管理，都遵循过程方法，见下图：过 程（PROCESS）什么方式？（WHAT）谁进行？（WHO）输出（OUTPUT）关键准则？（INDICATOR）如何做？（HOW）輸入（INPUT）xx能源科技质量手册QM/xx-TS-xx版本A修改第 0 次0.7本公司组织架构图总经理管理者代表采购部财务部营业部技术部生产部品质部办公室冲压车间成品仓库材料仓库TS16949:2009总经理管代办公室财务部生产部品质部采购部技术部营业部4.1质量体系过程4.2.1质量体系文件4.2.24.2.3质量手册的批准与更改4.2.3程序文件的批准与更改4.2.3.1工程规范的批准与更改4.2.3文件的发放4.2.4记录的控制4.2.4.1记录的保存5.1管理承诺5.1.1组织结构5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2质量体系策划5.5.1职责权限5.5.1.1质量职责5.5.2管理者代表5.5.2.1客户代表5.5.3内部沟通5.6.1管理评审5.6.1质量成本5.6.2管理评审输入5.6.3管理评审输出6.1资源提供6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1产品设计技能6.2.2.2培训6.2.2.4在职培训6.2.2.5员工激励6.3基础设施6.3.1公司、设施和设备策划6.3.2应急计划6.4工作环境6.4.1人员安全6.4.2现场清洁7.1产品实现的策划7.1.2接收准则7.1.3保密7.1.4更改控制7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1顾客指定的特殊特性7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.2组织的制造可行性7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方论证方法7.3.2设计和开发输入7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监控7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1法规符合性7.4.1.2供方质量管理体系开发7.4.1.3经顾客批准的供方7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.3.1进货产品的质量7.4.3.2供方监测7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业准备的验证7.5.1.4预防性和预见性维护7.5.1.5生产工装管理7.5.1.6生产计划7.5.1.7服务信息的反馈7.5.1.8顾客服务协议7.5.2生产和服务提供过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.4.1顾客所有的生产工装7.5.5产品防护7.5.5.1储存和库存7.6监视和测量设备的控制7.6.1测量系统分析7.6.2校准验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部试验室8.1总则8.1.1统计工具的确定8.1.2基础统计概念8.2监测和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划8.2.2.5内审员资格8.2.3过程的监测和测量8.2.3.1制造过程的监测和测量8.2.4产品的监测和测量8.2.4.1全尺寸检验和功能试验8.2.4.2外观项目8.3不合格品控制8.3.2返工产品的控制8.3.3顾客通知8.3.4顾客免除8.4数据分析8.4.1数据分析和使用8.5改进8.5.1持续改进8.5.1.1组织持续改进8.5.1.2制造过程改进8.5.2纠正措施8.5.2.1问题解决8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4拒收产品的测试/分析8.5.3预防措施表示主导部门；表示相关部门1.0范围1.1总则本手册是依据GB/T19001:2008;TS16949:2009标准要求并结合本公司实际编制的，用于证实本公司具有稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力，通过认证以及体系的有效运行和持续改进，增强顾客满意。适用于本公司内部质量管理，向外部组织提供信任，并用于对本公司质量管理体系进行审核的依据。1.2应用本公司质量管理体系覆盖的钣金冲压连接件产品是顾客所要求的产品，本公司按顾客要求的产品进行生产，没有产品设计与开发工作，故ISO/TS16949:2009中7.3设计和开发有关产品的设计和开发有删减，但制造过程的设计和开发内容保留，故本手册及本公司相应质量管理体系中均不包括产品设计和开发的控制。 质量管理体系覆盖的产品：钣金冲压连接件的生产和销售。2.0引用标准2.1 GB/T19000-2008(idtISO9000:2005)质量管理体系 基础和术语2.2 GB/T19001-2008(idtISO9001:2008)质量管理体系 要求2.3 ISO/TS16949：2009质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2008的特别要求2.4 程序文件所引用的标准与质量手册一致，不单独表述2.5 产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP） 第二版2.6 潜在失效模式及后果分析（FMEA） 第四版2.7 测量系统分析（MSA） 第四版2.8 统计过程控制（SPC） 第二版2.9 生产件批准程序（PPAP） 第四版2.10 VDA6.5 第一版 3.0术语和定义3.1术语和定义 本手册采用GB/T19000-2008(idtISO9000:2008)质量管理体系 基础和术语及ISO/TS16949：2009标准中的术语和定义，程序文件所引用的术语和定义与质量手册一致，不单独叙述。A.1 认可的实验室accredited laboratory 经国家认可的认可机构评审和批准的实验室例如：美国实验室认可协会(A2LA)或法国认可联合会(COFRAC)按ISO/IEC 17025或国家等同标准的测量实验室认可。A.2 先期装运通知ASN=advance shipment notification本公司对其顾客的通知，通常经过按顾客的格式的电子媒体A.3 基准确定benchmarking 确定最佳的实践的技术A.4 经营计划business plan 经执行管理者批准的计划，它包括组织的目的、目标和测量指标，包括质量A.5 计算机辅助设计CAD=computer-aided design 允许使用者确定物体的形状和物理特性的几何图形、尺寸和其它草图注解的生成和编辑自动作业的计算机系统能力A.6 计算机辅助工程 CAE=computer-aided engineering 在工程过程中辅助的计算机技术的使用注：这些辅助可产生有时候用于仿真和有限元分析的工程分析数据。A.7 校准 calibration 在规定条件下，建立测量系统的示值或实物量具或参考材料所代表的值与相对应的参考标准所实现的值之间关系的一组操作A.8 偶发事件计划 contingency plan 为保持产品供应的克服意外情况(公共事业中断、劳动力短缺或关键设备故障)的计划A.9 持续改进计划 continuous improvement plan/programme 有目标值的产品或过程的特性和参数的优化的计划注：持续改进仅用于符合已被建立的场合。A.10 合同contract 供方和顾客之间通过任何方法传送的同意的要求A.11 控制计划control plan 为了质量和工程要求，供方制定的用以控制所有重要特性的对零件和过程控制的体系的文件化的描述A.12 纠正措施计划corrective action plan 为纠正过程或零件质量问题而被实施的带有指定责任者和目标日期的规定措施的文件A.13 不良质量成本cost of poor quality 与不合格材料的生产有关的费用注：典型地，质量管理把这些费用分为两类：内部失效和外部失效。A.14 横向职能方法cross-functional approach 注：见多方论证方法。A.15 装配设计DFA=design for assembly A.16 制造设计DFM=design for manufacture 为优化设计功能、制造能力和易于装配之间的关系而设计的同步的工程过程A.17 实验设计DOE=design of experiments 控制过程输入以求更好地理解它们对过程输出的影响例如：古典的和田口。注1：实验设计是根据描述的设计矩阵系统地改变潜在的影响过程的变量的一次试验或试验序列。注2：在变化的条件下评估其结果，从而：1)从试验中识别影响的变量；2)通过变量水平反映的极差量化影响；3)获得对过程中工作的因果系统的特性的更好的理解；4)比较其影响和交互作用。A.18 设计记录design record 工程要求，典型地被包括在各种格式中例如：工程图样、数学数据、涉及的规范。A.19 有设计责任的供方design-responsible suppliers 有权建立新的或更改现有的交付给顾客的产品的产品规范的供方注：此责任包括在顾客规定的申请内设计性能的试验和验证A.20 文件documentation 用于规定过程要求的信息的形式例如：质量手册、作业指导书、控制计划、图表、图片。A.21 应有的注意due care 在产品被设计或制造时，供方所采用的方法，以实现对于那些可能使用、可能被期望使用的人，其预期的和预想的用途合理地安全或可能导致危险的产品A.22 设备equipment 包含用于产品设计、制造和验证的分项的集合术语A.23 经工程批准的授权enginerring approved authorization 每当产品或过程与现行顾客批准不同时，书面的顾客授权A.24 执行职责executive responsibility 盈利和亏损的职责例如：负有执行职责的管理者。A.25 有限元分析FEA=finite element analysis 复杂结构模型化的技术注：当该数学模型在已知载荷条件下时，结构的变位可被确定。A.26 可行性feasibility 对一特殊设计、材料或生产过程的适合性的评定，同时以要求的统计过程能力和规定的数量符合所有工程要求A.27 先进先出FIFO=first in first out 确保先接收的材料先使用的库存管理A.28 失效模式及影响分析FMEA=failure mode and effects analysis 系统化的一组活动，目的是：认识和评估产品/过程的潜在失效及其影响；确定能消除或减少潜在失效发生机会的措施；过程文件化A.29 功能验证functional verification 确保零件符合顾客和供方规定的所有工程性能和材料要求的试验A.30 几何尺寸与公差GD&T=geometric dimensioning & tolerancing 用以在工程图样上确定零件特征和关系的一套规则与标准符号注：GD&T描述零件特征的几何关系替代卡迪逊(Cartesian)关系，允许产品功能许可的最大公差。A.31 作业指导书job instruction 在一本公司的一职能内工作指导的描述，作为第三层次的质量体系文件。A.32 实验室laboratory 可包括化学、冶金、尺寸、物理、电、可靠性试验或测试确认的测试设施。A.33 实验室范围laboratory scope 包括以下内容的质量记录：实验室有资格进行的特殊测试、评估和校准；用以完成上述工作的设备的清单；进行上述工作的方法与标准的清单A.34 末件比较last-off-part comparison 生产运行中制造的末件与下次生产运行的零件的比较，以验证新零件的质量水平至少象上次运行那样地可接受A.35 全尺寸检验layout inspection 显示在设计记录中的所有零件尺寸的完整的测量注：一些顾客可能要求以顾客批准的控制计划中规定的频次进行全尺寸检验。A.36 防错mistake-proofing 防止不合格品制造的过程或设计特征的使用A.37 多方论证方法multidisciplinary approach A.38 横向职能方法cross-functional approach 为完成一项任务或活动，一组成员进行商议，为做出决定的过程寻求所有相关的知识与技能的活动注：典型地，多方论证方法包括供方的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当人员，也可包括顾客的采购、质量、产品工程、顾客本公司人员以及供方。A.39 运作表现operational performance 对照确定的目标的被测量的业务的总体表现结果，有时以职能表现的措词来表达例如：质量表现。A.40 预测性维护predictive maintenance 基于过程数据，通过对可能发生的失效模式的预测来避免维护问题，防止生产中断的活动A.41 超额运费premium freight 因合同交付而额外招致的并作为潜在供应问题和供方效率的指标加以监视的费用A.42 预防性维护preventive maintenance 为避免设备故障和非计划停产的原因所采取的措施A.43 解决问题problem solving 分析问题以确定和消除根本原因的科学过程A.44 程序文件procedures 第二层次的质量体系文件，可对本公司的一个以上的职能或部门起作用A.45 过程审核process audit 现场验证活动，用以：验证符合规定的要求，如控制计划、作业指导书；确保质量目标被满足； 验证过程能力/性能的规定要求被满足； 评定活动和相关结果的有效性A.46 过程流程图process flow diagram process flow chart 材料通过过程(包括任何的返工或返修作业)流动的描述A.47 产品product 活动或过程的结果注1：产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。注2：产品可以是有形的(如组件或流程性材料)，也可以是无形的(如知识或概念)或是它们的组合。注3：从本手册的目的而言，“产品”一词仅适用于预期的产品提供，而不适用于非预期的“由于产品”影响环境。这与ISO 8402中给出的定义不同。A.48 产品实现product realization 一直到并包括零件批准的策划、管理、设计和开发活动注1：对具有产品设计责任的供方，产品实现也包括产品设计(见第4章)。注2：产品实现可包括原材料、散装材料、软件和服务(如设计服务)。A.49 产品审核product audit 现场验证活动，用以：验证符合规定的产品要求(如设计要求、工程规范)；确保质量目标被满足；验证这些要求被满足A.50 项目管理为实现与一特殊经营机会相关的目的和目标并且为此必须进行资源策划的一套被设计的组织化的活动A.51 质量功能展开QFD=quality function deployment 将顾客要求转化为产品开发和生产各阶段相应的技术要求的结构化方法A.52 质量手册quality manual 描述用以保证顾客要求、需求和期望被满足的质量体系要素并作为第一层次质量体系文件的供方文件A.53 反应计划reaction plan 控制计划或其它质量体系文件所规定的当不合格产品或过程不稳定被确定时所采取的一套措施A.54 外部场所remote location 支持现场的场所，并且在那里发生非生产过程例如：工程中心、采购中心。A.55 重复性与再现性研究repeatability and reproducibility studies 评定由于测量设备固有的变差或操作者使用产生的变差的潜在测量中的变差并用以评定测量设备固有的准确度的技术A.56 现场site 供方或分供方发生增值生产过程的场所注1：包括其它本公司制造的零件的分销商。注2：不包括间接材料、产品或车辆装配厂的供方。A.57 特殊特性special characteristics 服从变差的产品或过程特性，此变差可能影响安全性或对法规的符合性、配合、功能、性能或后续的产品加工；在产品实现过程中被详细描述；在验证活动(如检验和试验、产品和过程审核)中需要特别注意A.58 供方subcontractor 向供方提供的组织，包括提供：生产或服务零件或材料；喷漆或其它加工服务；其它顾客规定的产品A.59 供方开发subcontractor development 为改进供方基本质量体系表现所设计的活动A.60 供方supplier 向顾客提供的组织，包括提供：生产或服务零件或材料；喷漆、电镀或其它加工服务；其它顾客规定的产品A.61 投标tender 为满足合同决断以提供产品，供方以响应邀请方式作出的提供A.62 工具/工装tool/tooling 用来转变或检查材料的零件特殊的机器或设备控制计划B.1控制计划的阶段必要时，控制计划应覆盖三个不同阶段。a) 样件：在样件制作期间将要发生的尺寸测量、材料和性能试验的描述。如果顾客要求，供方应有样品控制计划。b) 试生产：在样件之后并在正式生产之前发生的尺寸测量、材料和性能试验的描述。试生产被定义为在样件制作后可能被要求的产品实现过程中的一个生产阶段。c) 生产：在批量生产中发生的产品/过程特性、过程控制、试验以及测量系统的文件化描述。每一零件应有一个控制计划，但在许多场合，系列控制计划可覆盖使用共同的过程生产的许多相似零件。控制计划是质量计划的一项输出。B.2 控制计划的要素供方应制定至少包括以下内容的控制计划。a) 一般资料 控制计划编号； 发布日期和修订日期； 如果有，顾客信息(见顾客要求)； 供方名称/地点； 零件编号； 零件名称/描述； 工程更改水平； 所覆盖的阶段(样件、试生产、生产)； 主要联系人； 零件/过程步骤编号；过程名称/操作描述。b) 产品控制 产品有关的特殊特性； 其它控制用的特性(编号、产品或过程)； 规范/公差。c) 过程控制 过程参数； 过程有关的特殊特性； 制造用的机器、夹具、装置、工具。d) 方法 评估/测量技术； 防错； 样本容量和频率； 控制方法。e) 反应计划与纠正措施 反应计划(包括或引用)； 纠正措施。 4 .0质量管理体系4.1 总要求质量管理体系描述了本企业按标准建立、实施和保持文件化的质量体系，并持续改进其有效性，使其成为保证产品和服务符合顾客规定要求的手段。确保与质量体系有关的所有文件的编制、审核、批准、分发、更改及不适用后的处理均符合规定的要求，使对质量体系有效运行起重要作用的各个场合都能使用文件的有效版本。对在各职能范围形成的质量记录进行必要控制，以便证明规定的质量要求是否满足，质量体系是否有效运行。本企业按照流程建立质量管理体系所需要的过程，在组织中加以应用，并a)确定这些过程的顺序和相互作用；b)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；c)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；d)监视、测量和分析这些过程；e) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。本企业按照ISO/TS16949的要求管理这些过程。本企业在选择任何影响产品符合要求的外包过程时，应确保对其进行控制策划和实施并将控制措施在质量管理体系中加以识别，外包过程为电镀加工。在确保控制所有外包过程的同时本企业仍须承担符合所有顾客要求的职责。注：上述过程应当包括与管理活动、资源提供、 产品实现和测量有关的过程。顾客要求顾客满意管理职责资源管理测量、分析、改进产品实现质量管理体系的持续改进输入输出产品增值活动图释 ： 增值活动 信息8附录A：质量体系过程关系图质量成本M4内部审